ДІАЗЕПАМ ВІР 5 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Діазепам Вір 5 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1 Що таке Діазепам Вір і для чого він використовується

1. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Діазепам Вір
2. Як приймати Діазепам Вір
3. Можливі побічні ефекти
4. Збереження Діазепам Вір
5. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Діазепам Вір і для чого він використовується

Діазепам Вір містить діазепам як активну речовину, який належить до групи лікарських засобів, званих бензодіазепінами.

Діазепам має заспокійливу, седативну, міорелаксуючу та антиконвульсивну дію.

Лікарі призначують діазепам людям, які мають симптоми тривоги, агітації та психічної напруженості, викликані психоневротичними станами та тимчасовими порушеннями.

Бензодіазепіни призначені тільки для лікування інтенсивних порушень, які обмежують діяльність або піддають людину значному стресу.

Він також може бути корисним для полегшення симптомів агітації, тремору та галюцинацій у пацієнтів з алкогольним абстинентним синдромом.

Діазепам Вір сприяє полегшенню м'язового болю, викликаного спазмами або запаленнями м'язів чи суглобів, травмами тощо. Також його можна використовувати для боротьби зі спазмами, викликаними захворюваннями, такими як церебральний параліч (група порушень, які впливають на рухову діяльність людини) та параплегія (параліч нижньої половини тіла, який впливає на обидві ноги), а також у атетозі (повільні, неконтрольовані рухи пальців та рук) та у синдромі загальної ригідності.

Діазепам Вір можна використовувати як допоміжне лікування конвульсивних порушень (таких як епілепсія, конвульсії), але не було доведено його ефективність як самостійного лікування. У цих випадках лікар буде періодично оцінювати корисність лікарського засобу для вашого випадку.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Діазепам Вір

Не приймайте Діазепам Вір

• Якщо ви алергічні на діазепам або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви алергічні на інші лікарські засоби групи бензодіазепінів.
• Якщо у вас є порушення дихання пов'язані чи ні з сномтривалий час.
• Якщо у вас є захворювання, зване міастенією гравіс, яке характеризується м'язовою слабкістю та втомою.
• Якщо у вас є важкі порушення дихання (важка дихальна недостатність).
• Якщо у вас є важкі порушення функції печінки (важка печінкова недостатність).
• Якщо ви страждаєте на залежність від наркотиків чи алкоголю, не слід приймати діазепам, якщо тільки ваш лікар не призначить це офіційно.

Цей лікарський засіб не рекомендований для лікування первинних психотичних порушень (важких психічних порушень, які викликають аномальні думки та сприйняття), а також не слід використовувати як самостійне лікування у пацієнтів з депресією, самою по собі чи у поєднанні з тривогою. Ваш лікар, ймовірно, призначить вам інший лікарський засіб для цих випадків.

Не використовувати цей лікарський засіб у дітей молодших 6 місяців.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб.

• Якщо у вас є захворювання печінки чи нирок
• Якщо у вас є порушення дихання
• Якщо у вас є важка м'язова слабкість
• Якщо у вас є інші захворювання
• Якщо у вас є алергія
• Якщо у вас є залежність від наркотиків чи алкоголю
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби

Ваш лікар вирішить, чи слід вам приймати цей лікарський засіб у меншій дозі чи не слід його приймати взагалі.

Якщо ви епілептик і приймаєте тривалий час Діазепам Вір, не рекомендовано використовувати антагоніст бензодіазепінів Анексат (флумазеніл) для скасування дії діазепаму, оскільки можуть виникнути конвульсії.

Інші лікарські засоби та Діазепам Вір

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати інші лікарські засоби. Це дуже важливо, оскільки використання кількох лікарських засобів одночасно може збільшити або зменшити їхній ефект.

Отже, не слід приймати діазепам з іншими лікарськими засобами, якщо тільки ваш лікар не дозволив цього раніше. Наприклад, седативні засоби, снодійні засоби та подібні лікарські засоби впливають на мозок та нервову систему та можуть посилити дію цього лікарського засобу.

Цисаприд, циметидин, кетоконазол, флувоксамін, флуоксетин та омеپرазол тимчасово посилюють седативну дію діазепаму, що збільшує ризик сонливості.

Аналогічно, метаболізм фенітоїну може бути порушений, якщо ви приймаєте діазепам, тому якщо ви приймаєте цей лікарський засіб, ваш лікар буде коригувати дози.

Якщо вам потрібно більше інформації про це, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Прийом Діазепам Вір з їжею, напоями та алкоголем

Напої, що містять алкоголь, посилюють седативну дію діазепаму, тому слід уникати вживання алкогольних напоїв під час лікування. Якщо вам потрібно додаткова інформація, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ризик залежності

Вживання бензодіазепінів може привести до залежності. Це відбувається в основному після тривалого безперервного приймання лікарського засобу. Для зменшення ризику залежності слід дотримуватися цих обережностей:

• Вживання бензодіазепінів повинно проводитися тільки за призначенням лікаря (ніколи через те, що вони допомогли іншим пацієнтам), і ніколи не радьте їх іншим людям.

• Не збільшуйте дозу, призначену вашим лікарем, і не продовжуйте лікування триваліше, ніж рекомендовано.

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем регулярно, щоб він вирішив, чи слід продовжувати лікування.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Лікар вирішить, чи слід вам приймати цей лікарський засіб.

Бензодіазепіни проходять у грудне молоко, тому слід проконсультуватися з лікарем про приймання діазепаму під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Діазепам може порушувати вашу здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини, оскільки він може викликати сонливість, зменшувати увагу чи реакцію. Поява цих ефектів є більш ймовірною на початку лікування чи при збільшенні дози. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте ці ефекти.

Використання у осіб похилого віку

Пациенти похилого віку можуть потребувати менших доз діазепаму, ніж молоді пацієнти. Якщо ви особа похилого віку, ваш лікар може призначити меншу дозу та перевірити вашу реакцію на лікування. Будьте уважні до інструкцій вашого лікаря.

Діазепам Вір містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Діазепам Вір

Слідуйте точно інструкціям щодо приймання лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

В залежності від характеру вашого захворювання, віку та ваги, ваш лікар призначить найбільш підходящу дозу та вказівку тривалості лікування Діазепам Вір.

Пам'ятайте про приймання вашого лікарського засобу.

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших інструкцій:

Використання у дорослих

Симптоми тривоги:2-10 мг, 2-4 рази на добу, в залежності від тяжкості симптомів.

Полегшення симптомів алкогольної абстиненції:10 мг, 3-4 рази впродовж перших 24 годин, зменшуючи до 5 мг 3-4 рази на добу, за необхідності.

Допоміжне лікування м'язового спазму:2-10 мг, 3-4 рази на добу.

Допоміжне лікування конвульсивних порушень: 2-10 мг, 2-4 рази на добу.

Використання у дітей

Від 2 до 2,5 мг, 1-2 рази на добу, збільшуючи поступово за необхідності та толерантністю; як правило, 0,1-0,3 мг/кг на добу. Через різноманітність реакції дітей на лікарські засоби, які впливають на центральну нервову систему, лікування повинно розпочинатися з мінімальної дози та збільшуватися за необхідності. Не використовувати у дітей молодших 6 місяців.

Використання у осіб похилого віку чи при наявності захворювань, що знижують організм

Від 2 до 2,5 мг, 1-2 рази на добу, збільшуючи поступово за необхідності та толерантністю.

Лікування повинно розпочинатися з мінімальної дози. Не слід перевищувати максимальну дозу.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною чи слабкою, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

У осіб похилого віку, які мають порушення функції печінки чи нирок, чи м'язову слабкість, у дітей, у пацієнтів з низьким рівнем альбуміну в крові, лікар призначить меншу дозу.

Правила приймання

Не збільшуйте дозу, призначену лікарем.

Кожна окрема доза не повинна перевищувати вказані ліміти, а добова доза також не повинна перевищувати вказані ліміти, якщо тільки ваш лікар не призначить вищу дозу.

Таблетки слід приймати без жування, з невеликою кількістю води чи безалкогольного напою.

Таблетки слід приймати в час, коли вони найбільш потрібні, зазвичай увечері чи вночі. Ні в якому разі не змінюйте дозу, призначену вашим лікарем.

Тривалість лікування

Тривалість лікування повинна бути якнайкоротшою та не повинна перевищувати 2-3 місяці. Проконсультуйтеся з вашим лікарем регулярно, щоб він вирішив, чи слід продовжувати лікування.

Не продовжуйте лікування триваліше, ніж рекомендовано.

Для уникнення симптомів абстиненції не слід раптово припиняти приймання цього лікарського засобу, особливо якщо ви приймаєте його тривалий час.

Якщо ви прийняли більше Діазепам Вір, ніж потрібно

У разі передозування чи випадкового приймання проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом чи телефонуйте в Токсикологічну службу. Телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Діазепам Вір

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Навпаки, продовжуйте приймати лікарський засіб у звичайній дозі.

Якщо ви припинили лікування Діазепам Вір

При припиненні приймання можуть виникнути неспокій, тривога, безсоння, відсутність концентрації, головний біль та приливи крові до обличчя. Не рекомендовано раптово припиняти лікування, а скоріше зменшувати дозу поступово, згідно з інструкціями лікаря.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним чи якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Більшість пацієнтів добре переносить діазепам, але найчастіші побічні ефекти, які зустрічаються особливо на початку лікування, це втома та сонливість.

Іноді описувалися інші побічні ефекти, такі як сплутаність свідомості, порушення стану свідомості, втрата чутливості, запор, депресія, двоїння в очах, атаксія, порушення мови, порушення травлення, порушення серцевого ритму, головний біль, низький кров'яний тиск, порушення кровообігу, збільшення чи зменшення лібідо, нудота, сухість у роті чи надмірна слина, недержання чи затримка сечі, шкірні висипи, балбузіння, тремор, вертіго та розмите зір.

Рідко повідомлялося про збільшення рівня трансаміназ та алкалічної фосфатази, жовтяниця, а також зупинку серця.

Відзначено збільшення ризику падінь та переломів у осіб похилого віку та у пацієнтів, які приймають інші седативні лікарські засоби (включаючи алкогольні напої).

Відомо, що при використанні бензодіазепінів можуть виникати побічні ефекти щодо поведінки, такі як неспокій, агітація, раздражливість, делірій, напади гніву, агресивність, кошмари, галюцинації, психоз чи недоречна поведінка. Ці реакції частіше зустрічаються у осіб похилого віку та у дітей. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, слід припинити лікування та негайно звернутися до вашого лікаря.

Крім того, використання бензодіазепінів може привести до залежності, особливо при тривалому безперервному прийманні лікарського засобу. Не рекомендовано раптово припиняти лікування, а скоріше зменшувати дозу поступово, згідно з інструкціями лікаря.

Може виникнути амнезія (проблеми з пам'яттю) при нормальних дозах, ризик збільшується при збільшенні дози. Ефекти амнезії можуть бути пов'язані з порушеннями поведінки.

Якщо ви помітили будь-яку іншу реакцію, яка не описана в цьому описі, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Діазепам Вір

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов збереження.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбуватися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Діазепам Вір

Активна речовина - діазепам. Кожна таблетка містить 5 мг діазепаму.

Інші компоненти - лактоза, кукурудзяний крохмаль та стеарат магнію (Е470б).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Діазепам Вір 5 мг - круглі таблетки білого чи майже білого кольору, з написом "5" на одній стороні та рискою на іншій. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Діазепам Вір 5 мг таблетки випускається в упаковках по 30 та 40 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Промислова хімічна та фармацевтична компанія ВІР, С.А.

вул. Лагуна, 66-70, Промислова зона УРТІНСА II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Іспанія

Цей опис було затверджено у серпні 2020 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками https://www.dls.gov.ua/