Противоречивость: информация для пользователя

Diazepam Vir 5 мг таблетки EFG

Читайте всю инструкцию внимательно до начала использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

1 Что такое Diazepam Vir и для чего он используется

2. Что нужно знатьдо начала приемаDiazepam Vir

3. Как принимать Diazepam Vir

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Diazepam Vir

6. Содержимое упаковки и дополнительная информацияl

Диазепам Вир содержит как действующее вещество диазепам, который принадлежит к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами.

Диазепам имеет успокаивающее, седативное, мышечное расслабляющее и противосудорожное действие.

Врачи назначают диазепам людям, у которых наблюдаются симптомы тревоги, возбуждения и психической напряженности, вызванные психоневротическими состояниями и кратковременными ситуационными расстройствами. Бензодиазепины используются только для лечения интенсивного расстройства, которое ограничивает активность или подвергает человека значительному стрессу.

Он также может быть полезен для облегчения симптомов острой возбуждения, дрожи и галлюцинаций у пациентов с алкогольной абстинентной синдромом.

Диазепам Вир способствует облегчению мышечного боли, вызванной спазмами или воспалением мышц или суставов, травмами и т. д. Он также может использоваться для борьбы с спазмами, вызванными заболеваниями, такими как церебральная паралич (группа расстройств, затрагивающих способность человека двигаться, поддерживать равновесие и положение), параплегия (паралич нижней половины тела, затрагивающий обе ноги), а также в атеотическом синдроме (непроизвольные, продолжительные, медленные и экстравагантные движения пальцев и рук) и в синдроме обобщенной ригидности.

Диазепам Вир может использоваться в качестве вспомогательного лечения для конвульсивных расстройств (как эпилепсия, конвульсии), но не доказано, что он эффективен в качестве единственного лечения. В этих случаях ваш врач периодически оценит полезность препарата для вашего случая.

Не принимайте Диазепам Вир

• Если вы аллергины на диазепам или на какие-либо другие компоненты этого препарата(указанные в разделе 6).
• Если вы аллергины на другие препараты группы бензодиазепинов.
• Если у вас хронические проблемы с дыханиемсвязанные или не связанные с сномс давних пор.
• Если у вас болезнь, называемая «миастения гривас», которая характеризуется мышечной слабостью и усталостью.
• Если у вас серьезные проблемы с дыханием (грубая дыхательная недостаточность).
• Если у вас серьезные проблемы с печенью (грубая печеночная недостаточность).
• Если вы страдаете от зависимости от наркотиков или алкоголя, не принимайте диазепам, если не получите указания от вашего врача.

Этот препарат не рекомендуется для первичной терапии психотических расстройств (тяжелых психических расстройств, вызывающих аномальные мысли и восприятия), и не следует использовать его в качестве единственного лечения у пациентов с депрессией, либо в сочетании с тревогой. Врачи, скорее всего, назначат вам другой препарат для этих случаев.

Не используйте этот препарат у детей младше 6 месяцев.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

• Если у вас проблемы с печенью или почками
• Если у вас хронические проблемы с дыханием
• Если у вас серьезная мышечная слабость
• Если у вас другие заболевания
• Если у вас аллергия
• Если у вас проблемы с наркотической или алкогольной зависимостью
• Если вы принимаете другие препараты

Ваш врач решит, следует ли принимать меньшую дозу этого препарата или не принимать его вовсе.

Если у вас эпилепсияи вы принимаете этот препарат в течение длительного времени, не рекомендуется использовать антагонист бензодиазепинов Анексат (флумазенил) для отмены действия диазепама, поскольку могут возникнуть судороги.

Другие препараты и Диазепам Вир

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять другой препарат. Это особенно важно, поскольку одновременное использование нескольких препаратов может увеличить или уменьшить их действие.

Поэтому не принимайте диазепам с другими препаратами, если не получите указаний от вашего врача. Например, седативные препараты, препараты для сна и аналогичные препараты действуют на мозг и нервы и могут усилить действие этого препарата.

Кислоты цизаприда, циметидина, кетоконазола, флуоксамина, флуоксетина и омепразола временно увеличивают седативное действие диазепама, что увеличивает риск сонливости.

Кроме того, метаболизм фенитоина может быть нарушен при одновременном приеме диазепама, поэтому, если вы принимаете этот препарат, ваш врач скорректирует дозы фенитоина.

Если вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Принятие Диазепам Вир с пищей, напитками и алкоголем

Алкогольные напитки усиливают седативное действие диазепама, поэтому избегайте потребления алкоголя во время лечения. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу.

Риск зависимости

Применение бензодиазепинов может привести к зависимости. Это происходит в основном после непрерывного приема препарата в течение длительного времени. Чтобы минимизировать риск зависимости, следует учитывать следующие меры предосторожности:

• Не принимайте бензодиазепины без указаний врача (никогда не советуйте их другим людям).

• Не увеличивайте дозы, назначенные вашим врачом, ни в коем случае не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.

• Советуйтесь с вашим врачом регулярно, чтобы решить, следует ли продолжать лечение.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.Врач решит, следует ли принимать этот препарат или нет.

Бензодиазепины проникают в грудное молоко, поэтому вы должны советоваться с вашим врачом о приеме диазепама во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Диазепам может повлиять на вашу способность вести машину или управлять машиной, поскольку он может вызывать сонливость, снижать внимание или снижать реакцию. Эти эффекты более вероятны при начале лечения или при увеличении дозы. Не вожде и не используйте машины, если вы испытываете какие-либо из этих эффектов.

Применение у пожилых людей

Пожилые люди могут потребовать меньших доз диазепама, чем молодые пациенты. Если вы пожилой человек, ваш врач может назначить меньшую дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, строго следуйте указаниям вашего врача.

Диазепам Вир содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению препарата, указанным в инструкции вашего врача или аптекаря. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

В зависимости от природы вашей болезни, возраста и веса, ваш врач назначит вам подходящую дозу и скажет, сколько времени вы будете принимать Diazepam Vir.

Помните, что нужно принимать свой препарат.

Следуйте этим инструкциям, если ваш врач не дал вам других указаний:

Применение у взрослых

Симптомы тревоги:2-10 мг, 2-4 раза в день, в зависимости от степени тяжести симптомов.

Лечение при острых алкогольных отравлениях:10 мг, 3-4 раза в течение первых 24 часов, снижая до 5 мг 3-4 раза в день, по мере необходимости.

Сопутствующее лечение спазмов мышц и суставов:2-10 мг, 3-4 раза в день.

Сопутствующее лечение при эпилепсии:2-10 мг, 2-4 раза в день.

Применение у детей

От2 до 2,5 мг, 1-2 раза в день, постепенно увеличивая по мере необходимости и толерантности; в среднем 0,1-0,3 мг/кг в день. Из-за разнообразия реакций детей на препараты, действующие на ЦНС, лечение должно начинаться с минимальной дозы и увеличиваться по мере необходимости. Не использовать у детей младше 6 месяцев.

Применение у пожилых людей или при наличии хронических заболеваний

От2 до 2,5 мг, 1-2 раза в день, затем постепенно увеличивая по мере необходимости и толерантности.

Лечение должно начинаться с минимальной дозы. Не превышайте максимальную дозу.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

В пожилых людях с хронической болезнью печени или почек, или слабостью мышц, у детей, у ослабленных пациентов или с низким уровнем альбумина в крови, врач назначит меньшую дозу.

Нормы правильного применения

Не увеличивайте дозы, назначенные врачом.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанные пределы, а общая суточная доза также не должна превышать, если врач не назначит более высокую дозу.

Компрессии следует принимать без жевания, с небольшим количеством воды или безалкогольной жидкости.

Компрессии следует принимать в те часы, когда это необходимо, обычно в вечернее или ночное время. Никогда не изменяйте дозу, назначенную вам врачом.

Длительность лечения

Длительность лечения должна быть как можно короче и не более 2-3 месяцев. Регулярно консультируйтесь с врачом, чтобы решить, следует продолжать лечение.

Не продлевайте лечение более рекомендованного срока.

Чтобы избежать симптомов отмены, не прекращайте принимать этот препарат внезапно, особенно если вы принимали его в течение длительного времени.

Если вы принимаете больше Diazepam Vir, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр. Телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Diazepam Vir

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Скорее всего, продолжайте принимать обычную дозу.

Если вы прекращаете лечение Diazepam Vir

При прекращении приема могут появиться беспокойство, тревога, бессонница, снижение концентрации внимания, головные боли и судороги. Обычно не рекомендуется внезапно прекращать лечение, а скорее постепенно снижать дозу, согласно указаниям врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Большинство пациентов хорошо переносят диазепам, но наиболее частые побочные эффекты, особенно в начале лечения, включают усталость и сонливость.

Иногда описывались другие побочные эффекты, такие как головокружение, снижение реакции, запор, депрессия, двойное зрение, атаксия (неспособность координировать мышечные движения), затруднение речи, нарушения пищеварения, нарушение сердечного ритма, головные боли, гипотония, нарушения кровообращения, увеличение или снижение либидо (сексуального влечения), тошнота, сухость во рту или гиперсаливация (избыточная слюноотделение), недержание или задержание мочи, кожные высыпания, бормотание, дрожание, головокружение и туманное зрение. Чаще всего встречаются кожные реакции, такие как эритема (инфекция кожи), уртикария (красные пятна) и праксис (неприятное ощущение в коже, побуждающее почесать пораженную область).

В редких случаях сообщалось о повышении трансаминаз и фосфатазы, желтухе (желтоватый цвет кожи и глаз) и остановке сердца.

Было замечено увеличение риска падений и переломов у пожилых пациентов и пациентов, принимающих одновременно другие седативные препараты (включая алкогольные напитки).

Известно, что при использовании бензодиазепинов могут возникать побочные эффекты, связанные с поведением, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, галлюцинации, атака гнева, агрессивность, кошмары, галлюцинации, психоз (потеря контакта с реальностью) или неуместное поведение. Эти реакции более часты у пожилых людей и детей. Если у вас возникли эти эффекты, прекратите лечение и немедленно свяжитесьсвоим врачом.

Кроме того, использование бензодиазепинов может привести к зависимости, особенно при длительном непрерывном приеме препарата. В целом не рекомендуется внезапно прекращать лечение, согласно указаниям врача.

Может возникнуть амнезия антероградная (трудность вспоминать события недавнего времени) при обычных дозах, риск увеличивается при увеличении дозы. Амнестические эффекты могут быть связаны с нарушениями поведения.

Если вы заметите любую другую реакцию, не указанную в этом листе рекомендаций, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если этовозможныепобочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций.Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Diazepam Vir

Активное вещество - диазепам. Каждая таблетка содержит 5 мг диазепама.

Другие компоненты - лактоза, кукурузный крахмал и магниевый стеарат (E470b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Diazepam Vir 5 мг имеют форму круглых таблеток белого или почти белого цвета, с надписью "5" на одной стороне и с прорезями на другой. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Diazepam Vir 5 мг таблетки доступны в упаковках по 30 и 40 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию:

Индустрия химических и фармацевтических продуктов VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Полигон промышленного комплекса URTINSA II

28923 Alcorcón (Мадрид)

Испания

Ответственное лицо за производство:

Индустрия химических и фармацевтических продуктов VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Полигон промышленного комплекса URTINSA II

28923 Alcorcón (Мадрид)

Испания

или

SANTA S.A.

60 Str. Carpatilor, objective no. 47,48,58,133

Брашов, Брашов, 500269

Румыния

Этот проспект был утвержден в: август 2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/