ДІАЗЕПАМ ВІР 2 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Діазепам Вір 2 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1 Що таке Діазепам Вір і для чого він використовується

1. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Діазепам Вір
2. Як приймати Діазепам Вір
3. Можливі побічні ефекти
4. Збереження Діазепам Вір
5. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Діазепам Вір і для чого він використовується

Діазепам Вір містить діазепам як активну речовину, яка належить до групи лікарських засобів, званих бензодіазепінами.

Діазепам має заспокійливу, седативну, міорелаксуючу та антиконвульсивну дію.

Лікарі призначують діазепам людям, які мають симптоми тривоги, агітації та психічного напруження, викликані психоневрологічними станами та тимчасовими порушеннями.

Бензодіазепіни призначені тільки для лікування інтенсивних порушень, які обмежують діяльність або піддають людину значному стресу.

Він також може бути корисним для полегшення симптомів агітації, тремору та галюцинацій у пацієнтів з синдромом відміни алкоголю.

Діазепам Вір сприяє полегшенню м'язового болю, викликаного спазмами або запаленням м'язів чи суглобів, травмами тощо.

Він також може бути використаний для боротьби зі спазмами, викликаними захворюваннями, такими як церебральний параліч (група порушень, які впливають на рухові функції людини) та параплегія (параліч нижньої половини тіла, який впливає на обидві ноги), а також у атеозі (повільні, неконтрольовані рухи пальців та рук) та у синдромі загальної ригідності.

Діазепам Вір може бути використаний як допоміжне лікування конвульсивних порушень (таких як епілепсія, конвульсії), але не було доведено його ефективність як єдиного лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Діазепам Вір

Не приймайте Діазепам Вір

• Якщо ви алергічні на діазепам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви алергічні на інші лікарські засоби групи бензодіазепінів.
• Якщо у вас є порушення дихання, пов'язані з сном або без нього.
• Якщо у вас є захворювання, зване міастенією гравіс, яке характеризується м'язовою слабкістю та втомою.
• Якщо у вас є важкі порушення дихання (важка дихальна недостатність).
• Якщо у вас є важкі порушення функції печінки (важка печінкова недостатність).
• Якщо ви страждаєте на залежність від наркотиків або алкоголю, не приймайте діазепам, якщо тільки ваш лікар не призначить його вам офіційно.

Цей лікарський засіб не рекомендований для первинного лікування психотичних порушень (важких психічних захворювань, які викликають порушення мислення та сприйняття реальності), а також не повинен бути використаний як єдине лікування у пацієнтів з депресією, самою по собі або в поєднанні з тривогою.

Не використовуйте цей лікарський засіб у дітей молодше 6 місяців.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб.

• Якщо у вас є захворювання печінки або нирок
• Якщо у вас є порушення дихання
• Якщо у вас є важка м'язова слабкість
• Якщо у вас є інші захворювання
• Якщо у вас є алергія
• Якщо у вас є залежність від наркотиків або алкоголю
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби

Ваш лікар вирішить, чи можна вам приймати цей лікарський засіб у меншій дозі або чи не слід його приймати взагалі.

Якщо ви епілептик і приймаєте тривале лікування Діазепам Вір, не рекомендується використання антагоніста бензодіазепінів Анексат (флумазеніл) для зворотного дії діазепаму, оскільки можуть виникнути конвульсії.

Інші лікарські засоби та Діазепам Вір

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Це дуже важливо, оскільки використання кількох лікарських засобів одночасно може збільшити або зменшити їхній ефект.

Отже, не слід приймати діазепам з іншими лікарськими засобами, якщо тільки ваш лікар не знає про це та не схвалює його раніше.

Наприклад, седативні лікарські засоби, снодійні та подібні лікарські засоби діють на мозок та нервову систему та можуть посилити дію цього лікарського засобу.

Цисаприд, циметидин, кетоконазол, флювоксамін, флюоксетин та омеپرазол тимчасово посилюють седативну дію діазепаму, що збільшує ризик сонливості.

Аналогічно, метаболізм фенітоїну може бути порушений, якщо ви приймаєте діазепам, тому якщо ви приймаєте цей лікарський засіб, ваш лікар коригуватиме дози.

Якщо вам потрібно більше інформації про це, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Прийом Діазепам Вір з їжею, напоями та алкоголем

Напої, що містять алкоголь, посилюють седативну дію діазепаму, тому слід уникати вживання напоїв, що містять алкоголь, під час лікування.

Якщо вам потрібно додаткова інформація, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ризик залежності

Використання бензодіазепінів може призвести до залежності.

Це відбувається переважно після тривалого безперервного прийому лікарського засобу.

Для мінімізації ризику залежності слід дотримуватися таких обережностей:

• Прийом бензодіазепінів повинен здійснюватися тільки за призначенням лікаря (ніколи через те, що вони допомогли іншим пацієнтам), і ніколи не радьте їх іншим людям.

• Не збільшуйте дозу, призначену вашим лікарем, і не продовжуйте лікування триваліше, ніж рекомендовано.

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем регулярно, щоб він вирішив, чи потрібно продовжувати лікування.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Лікар вирішить, чи можна вам приймати цей лікарський засіб.

Бензодіазепіни проходять у грудне молоко, тому слід проконсультуватися з лікарем про прийняття діазепаму під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Діазепам може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини, оскільки він може викликати сонливість, знижувати увагу або реакцію.

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте ці ефекти.

Використання у осіб похилого віку

Пацієнти похилого віку можуть потребувати менших доз діазепаму, ніж молоді пацієнти.

Якщо ви особа похилого віку, ваш лікар може призначити меншу дозу та перевірити вашу реакцію на лікування.

Будьте уважні до інструкцій вашого лікаря.

Діазепам Вір містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу.

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Діазепам Вір

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт.

У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

В залежності від характеру вашого захворювання, віку та ваги, ваш лікар призначить найбільш підходящу дозу та вказівку тривалості лікування Діазепам Вір.

Пам'ятайте про прийняття лікарського засобу.

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших вказівок:

Використання у дорослих

Симптоми тривоги:2-10 мг, 2-4 рази на добу, залежно від тяжкості симптомів.

Полегшення симптомів у пацієнтів з алкогольною абстиненцією:10 мг, 3-4 рази впродовж перших 24 годин, зменшуючи до 5 мг 3-4 рази на добу, за необхідності.

Допоміжне лікування м'язового спазму:2-10 мг, 3-4 рази на добу.

Допоміжне лікування конвульсивних порушень:2-10 мг, 2-4 рази на добу.

Використання у дітей

Від 2 до 2,5 мг, 1-2 рази на добу, поступово збільшуючи за необхідності та толерантністю; як правило, 0,1-0,3 мг/кг на добу.

Через різноманітність реакції дітей на лікарські засоби, які діють на центральну нервову систему, лікування повинно бути розпочато з мінімальної дози та збільшено за необхідності.

Не використовуйте у дітей молодше 6 місяців.

Використання у осіб похилого віку або у присутності захворювань, що знижують організм

Від 2 до 2,5 мг, 1-2 рази на добу, поступово збільшуючи за необхідності та толерантністю.

Лікування повинно бути розпочато з мінімальної дози.

Не перевищуйте максимальну дозу.

Якщо ви вважаєте, що дія лікарського засобу надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

У пацієнтів похилого віку, які мають порушення функції печінки або нирок, або м'язову слабкість, у дітей, у пацієнтів з низьким рівнем альбуміну в крові, лікар призначить меншу дозу.

Правила прийому

Не збільшуйте дозу, призначену лікарем.

Кожна окрема доза не повинна перевищувати вказані ліміти, а добова доза також не повинна перевищувати вказані ліміти, якщо тільки лікар не призначить вищу дозу.

Таблетки повинні бути прийняті без жування, з невеликою кількістю води або безалкогольного напою.

Таблетки повинні бути прийняті в ті години, коли це найбільш необхідно, зазвичай увечері або вночі.

Ніколи не змінюйте самостійно дозу, призначену лікарем.

Тривалість лікування

Тривалість лікування повинна бути якнайкоротшою та не повинна перевищувати 2-3 місяці.

Проконсультуйтеся з лікарем регулярно, щоб він вирішив, чи потрібно продовжувати лікування.

Не продовжуйте лікування триваліше, ніж рекомендовано.

Для уникнення симптомів абстиненції не слід раптово припиняти приймати цей лікарський засіб, особливо якщо ви приймаєте його тривалий час.

Якщо ви прийняли більше Діазепам Вір, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби.

Якщо ви забули прийняти Діазепам Вір

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Продовжуйте приймати лікарський засіб згідно з нормальною схемою.

Якщо ви припинили лікування Діазепам Вір

При припиненні прийому лікарського засобу можуть виникнути порушення, такі як тривога, агітація, безсоння, порушення концентрації уваги, головний біль та жар.

Не рекомендується раптово припиняти лікування, а скоріше поступово зменшувати дозу згідно з інструкціями лікаря.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який інший побічний ефект, не перелічений в цьому описі, повідомте лікареві або фармацевту.

Більшість пацієнтів добре переносить діазепам, але найчастіші побічні ефекти, які виникають особливо на початку лікування, - це втома та сонливість.

Іноді описувалися інші побічні ефекти, такі як порушення свідомості, порушення стану, втрата чутливості, запор, депресія, двоїння в очах, атаксія, порушення мови, порушення травлення, порушення серцевого ритму, головний біль, низький тиск, порушення кровообігу, збільшення або зменшення лібідо, нудота, сухість у роті або надмірна слина, порушення сечовиділення, шкірні висипи, балбузіння, тремор, вертіго та розмита зір.

Рідше повідомлялося про підвищення рівня трансаміназ та алкалічної фосфатази, жовтяниця, а також зупинку серця.

Було спостережено збільшення ризику падінь та переломів у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів, які приймають інші седативні лікарські засоби (включаючи напої, що містять алкоголь).

Відомо, що при використанні бензодіазепінів можуть виникати побічні ефекти щодо поведінки, такі як порушення, агітація, раздражливість, делірій, напади гніву, агресивність, кошмари, галюцинації, психоз або невластива поведінка.

Ці реакції частіше спостерігаються у осіб похилого віку та у дітей.

Якщо ви відчуваєте ці ефекти, слід припинити лікування та негайно звернутися до лікаря.

Крім того, використання бензодіазепінів може призвести до залежності, особливо при тривалому безперервному прийомі лікарського засобу.

Не рекомендується раптово припиняти лікування, а скоріше поступово зменшувати дозу згідно з інструкціями лікаря.

Може виникнути амнезія (проблеми з пам'яттю) при прийомі звичайних доз, ризик збільшується при збільшенні дози.

Ефекти амнезії можуть бути пов'язані з порушеннями поведінки.

Якщо ви помітили будь-яку іншу реакцію, не перелічену в цьому описі, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічний ефект, не перелічений в цьому описі.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів.

5. Збереження Діазепам Вір

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття.

Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до аптеки.

Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Діазепам Вір

Активна речовина - діазепам.

Кожна таблетка містить 2 мг діазепаму.

Інші компоненти - лактоза, кукурудзяний крохмаль та стеарат магнію (Е470б).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Діазепам Вір 2 мг - круглі таблетки білого або майже білого кольору з рискою на одній стороні.

Таблетка може бути розламана на дві рівні частини.

Діазепам Вір 2 мг таблетки випускаються в упаковках по 30 або 100 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Публічне акціонерне товариство "Індустрія хімічна та фармацевтична ВІР".

вул. Лагуна, 66-70, промисловий масив Уртінса II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Іспанія

Цей опис було затверджено в квітні 2022 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів України.