ДІАЗЕПАМ ВІР 10 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Діазепам Вір 10 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1 Що таке Діазепам Вір і для чого він використовується

1. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Діазепам Вір
2. Як приймати Діазепам Вір
3. Можливі побічні ефекти
4. Збереження Діазепам Вір
5. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Діазепам Вір і для чого він використовується

Діазепам Вір містить діазепам як активну речовину, який належить до групи лікарських засобів, званих бензодіазепінами.

Діазепам має заспокійливу, седативну, м'язорелаксуючу та антиконвульсивну дію.

Лікарі призначують діазепам людям, які мають симптоми тривоги, агітації та психічного напруження, викликані психоневротичними станами та тимчасовими порушеннями.

Бензодіазепіни призначені лише для лікування інтенсивних порушень, які обмежують діяльність або піддають людину значному стресу.

Він також може бути корисним для полегшення симптомів агітації, тремору та галюцинацій у пацієнтів з алкогольним абстинентним синдромом.

Діазепам Вір сприяє полегшенню м'язового болю, викликаного спазмами або запаленнями м'язів чи суглобів, травмами тощо.

Він також може бути використаний для лікування спазмів, викликаних захворюваннями, такими як церебральний параліч (група порушень, які впливають на рухову діяльність, рівновагу та поставу) та параплегія (параліч нижньої половини тіла, який впливає на обидві ноги), а також у випадку атеозу (постійних, неконтрольованих, повільних і екстравагантних рухів пальців та рук) та синдрому загальної ригідності.

Діазепам Вір може бути використаний як допоміжне лікування конвульсивних порушень (таких як епілепсія, конвульсії), але не було доведено його ефективність як самостійного лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Діазепам Вір

Не приймайте Діазепам Вір

• Якщо ви алергічні на діазепам або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви алергічні на інші лікарські засоби групи бензодіазепінів.
• Якщо у вас є порушення дихання пов'язані чи ні з сномпротягом тривалого часу.
• Якщо у вас є захворювання, зване міастенією гравіс, яке характеризується м'язовою слабкістю та втомою.
• Якщо у вас є важкі порушення дихання (важка дихальна недостатність).
• Якщо у вас є важкі порушення функції печінки (важка печінкова недостатність).
• Якщо ви страждаєте на залежність від наркотиків чи алкоголю, не приймайте діазепам, якщо тільки ваш лікар не призначить його вам офіційно.

Цей лікарський засіб не рекомендований для основного лікування психотичних порушень (важких психічних порушень, які викликають аномальні ідеї та сприйняття), а також не повинен бути використаний як єдине лікування у пацієнтів з депресією, самою по собі чи в поєднанні з тривогою.

Не використовуйте цей лікарський засіб у дітей молодше 6 місяців.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб.

• Якщо у вас є захворювання печінки чи нирок
• Якщо у вас є порушення дихання
• Якщо у вас є важка м'язова слабкість
• Якщо у вас є інші захворювання
• Якщо у вас є алергія
• Якщо у вас є залежність від наркотиків чи алкоголю
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби

Ваш лікар вирішить, чи можна вам приймати цей лікарський засіб у меншій дозі чи не приймати його зовсім.

Якщо ви епілептик і приймаєте тривале лікування Діазепам Вір, не рекомендовано використання антагоніста бензодіазепінів Анексату (флумазенілу) для зняття дії діазепаму, оскільки можуть виникнути конвульсії.

Інші лікарські засоби та Діазепам Вір

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати інші лікарські засоби.

Це дуже важливо, оскільки використання кількох лікарських засобів одночасно може посилити чи послабити їхній ефект.

Отже, не приймайте діазепам з іншими лікарськими засобами, якщо тільки ваш лікар не знає про це та не схвалює його раніше.

Наприклад, заспокійливі, снодійні та інші подібні лікарські засоби впливають на мозок та нервову систему та можуть посилити дію цього лікарського засобу.

Цисаприд, циметидин, кетоконазол, флувоксамін, флуоксетин та омеپرазол тимчасово посилюють седативну дію діазепаму, що збільшує ризик сонливості.

Аналогічно, метаболізм фенітоїну може бути порушений, якщо ви приймаєте діазепам, тому якщо ви приймаєте цей лікарський засіб, ваш лікар коригуватиме дози.

Якщо вам потрібно більше інформації про це, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Прийом Діазепам Вір з їжею, напоями та алкоголем

Напої, що містять алкоголь, посилюють седативну дію діазепаму, тому уникайте вживання напоїв, що містять алкоголь, під час лікування.

Якщо вам потрібно додаткова інформація, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ризик залежності

Вживання бензодіазепінів може призвести до залежності.

Це відбувається переважно після тривалого безперервного прийому лікарського засобу.

Для мінімізації ризику залежності слід дотримуватися цих обережностей:

• Прийом бензодіазепінів повинен здійснюватися лише за призначенням лікаря (ніколи через те, що вони допомогли іншим пацієнтам), і ніколи не радьте їх іншим людям.

• Не збільшуйте дозу, призначену вашим лікарем, і не продовжуйте лікування триваліше, ніж рекомендовано.

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем регулярно, щоб він вирішив, чи потрібно продовжувати лікування.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні чи годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Лікар вирішить, чи можна вам приймати цей лікарський засіб.

Бензодіазепіни виділяються в грудне молоко, тому слід проконсультуватися з лікарем щодо прийому діазепаму під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Діазепам може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини, оскільки він може викликати сонливість, знижувати увагу чи реакцію.

Не водьте транспортні засоби чи не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте ці ефекти.

Використання у осіб похилого віку

Пацієнти похилого віку можуть потребувати менших доз діазепаму, ніж молоді пацієнти.

Якщо ви особа похилого віку, ваш лікар може призначити меншу дозу та контролювати вашу реакцію на лікування.

Будьте уважні до інструкцій вашого лікаря.

Діазепам Вір містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу.

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Діазепам Вір

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт.

У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Відповідно до характеру вашого захворювання, віку та ваги, ваш лікар призначить найвідповіднішу дозу та тривалість лікування Діазепам Вір.

Пам'ятайте про прийом лікарського засобу.

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших інструкцій:

Використання у дорослих

Симптоми тривоги:2-10 мг, 2-4 рази на добу, залежно від тяжкості симптомів.

Полегшення симптомів алкогольної абстиненції:10 мг, 3-4 рази протягом перших 24 годин, зменшуючи до 5 мг 3-4 рази на добу, за необхідності.

Допоміжне лікування м'язово-скелетного спазму:2-10 мг, 3-4 рази на добу.

Допоміжне лікування конвульсивних порушень: 2-10 мг, 2-4 рази на добу.

Використання у дітей

Від 2 до 2,5 мг, 1-2 рази на добу, збільшуючи поступово за необхідності та толерантністю; як правило, 0,1-0,3 мг/кг на добу.

Через різноманітність реакції дітей на лікарські засоби, які впливають на центральну нервову систему, лікування повинно бути розпочато з мінімальної дози та збільшено за необхідності.

Не використовуйте у дітей молодше 6 місяців.

Використання у осіб похилого віку чи при наявності захворювань, що знижують організм

Від 2 до 2,5 мг, 1-2 рази на добу, збільшуючи поступово за необхідності та толерантністю.

Лікування повинно бути розпочато з мінімальної дози.

Не перевищуйте максимальну дозу.

Якщо ви вважаєте, що дія лікарського засобу надто сильна чи слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

У пацієнтів похилого віку, які мають порушення функції печінки чи нирок, чи м'язову слабкість, у дітей, у пацієнтів з низьким рівнем альбуміну в крові, лікар призначить меншу дозу.

Правила прийому

Не збільшуйте дозу, призначену лікарем.

Кожна окрема доза не повинна перевищувати вказані ліміти, а добова доза також не повинна перевищувати вказані ліміти, якщо тільки лікар не призначить вищу дозу.

Таблетки слід приймати цілими, з невеликою кількістю води чи безалкогольного напою.

Таблетки слід приймати в часи, коли вони найбільш необхідні, зазвичай ввечері чи вночі.

Ніколи не змінюйте самостійно дозу, призначену вам.

Тривалість лікування

Тривалість лікування повинна бути найкоротшою можливою та не повинна перевищувати 2-3 місяці.

Проконсультуйтеся з лікарем регулярно, щоб він вирішив, чи потрібно продовжувати лікування.

Не продовжуйте лікування триваліше, ніж рекомендовано.

Для уникнення симптомів відміни не слід раптово припиняти прийом цього лікарського засобу, особливо якщо ви приймаєте його тривалий час.

Якщо ви прийняли більше Діазепам Вір, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом чи зверніться до Токсикологічної служби.

Якщо ви забули прийняти Діазепам Вір

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Продовжуйте прийом лікарського засобу в нормальній дозі.

Якщо ви припинили лікування Діазепам Вір

При припиненні прийому можуть виникнути тривога, агітація, безсоння, відсутність концентрації, головний біль та приливи.

Не рекомендовано раптове припинення лікування, а лише поступове зменшення дози за інструкцією лікаря.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте лікареві або фармацевту.

Більшість пацієнтів добре переносить діазепам, але найчастішими побічними ефектами, які виникають особливо на початку лікування, є втома та сонливість.

Інколи описувалися інші побічні ефекти, такі як сплутаність свідомості, порушення стану свідомості, втрата чутливості, запор, депресія, двоїння в очах, атаксія, порушення мови, порушення травлення, порушення серцевого ритму, головний біль, низький кров'яний тиск, порушення кровообігу, збільшення чи зменшення лібідо, нудота, сухість у роті чи гіперсалівація, порушення сечовиділення, шкірні висипи, балбузіння, тремор, вертіго та розмита зір.

Рідше повідомлялося про підвищення рівня трансаміназ та алкалічної фосфатази, жовтяницю, а також зупинку серця.

Відзначено збільшення ризику падінь та переломів у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів, які одночасно приймають інші седативні лікарські засоби (включаючи напої, що містять алкоголь).

Відомо, що при використанні бензодіазепінів можуть виникати побічні ефекти щодо поведінки, такі як тривога, агітація, раздражливість, делірій, напади гніву, агресивність, кошмари, галюцинації, психоз чи недоречна поведінка.

Ці реакції частіше трапляються у осіб похилого віку та у дітей.

Якщо ви відчуваєте ці ефекти, слід припинити лікування та негайно звернутися до лікаря.

Крім того, використання бензодіазепінів може призвести до залежності, особливо при тривалому безперервному прийомі лікарського засобу.

Не рекомендовано раптове припинення лікування, а лише поступове зменшення дози за інструкцією лікаря.

Може виникнути амнезія (проблеми з пам'яттю) при прийомі звичайних доз, ризик збільшується при збільшенні дози.

Ефекти амнезії можуть бути пов'язані з порушеннями поведінки.

Якщо ви помітили будь-яку іншу реакцію, не описану в цьому описі, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний в цьому описі.

Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України.

5. Збереження Діазепам Вір

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття.

Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до аптеки.

Так ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Діазепам Вір

Активна речовина - діазепам.

Кожна таблетка містить 10 мг діазепаму.

Інші компоненти - лактоза, кросповідоне та стеарат магнію (E470b).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Діазепам Вір 10 мг - круглі таблетки білого чи майже білого кольору, з написом "10" на одній стороні та рискою на іншій.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Діазепам Вір 10 мг таблетки випускаються в упаковках по 25 та 30 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

ПАТ "Фармацевтична компанія Вір"

Адреса: вул. Лагуна, 66-70, промисловий парк Уртінса II

м. Алкоркон, 28923, Іспанія

Цей опис затверджено в серпні 2020 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів.