ДІАЗЕПАМ ГРИНДЕКС 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

ДіазепамГріндекс5 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, хоча вони можуть мати такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1 Що таке Діазепам Гріндекс і для чого він використовується

1. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Діазепам Гріндекс
2. Як приймати Діазепам Гріндекс
3. Можливі побічні ефекти
4. Збереження Діазепаму Гріндекс
5. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Діазепам Гріндекс і для чого він використовується

Діазепам Гріндекс містить діазепам як активну речовину, яка належить до групи лікарських засобів, званих бензодіазепінами.

Діазепам має заспокійливу, седативну, м'язорелаксуючу та антиконвульсивну дію.

Лікарі призначують діазепам людям, які мають симптоми тривоги, агітації та психічного напруження, викликані психоневротичними станами та тимчасовими ситуаційними розладами. Бензодіазепіни призначені тільки для лікування інтенсивних розладів, які обмежують діяльність або піддають людину важкому стресу.

Він також може бути корисним для полегшення симптомів гострої агітації, тремору та галюцинацій у пацієнтів з синдромом абстиненції від алкоголю.

Діазепам сприяє полегшенню м'язевого болю, викликаного спазмами або запаленням м'язів чи суглобів, травмами тощо. Також його можна використовувати для боротьби зі спазмами, викликаними захворюваннями, такими як церебральний параліч (група розладів, які впливають на здатність людини рухатися, зберігати рівновагу та поставу) та параплегія (параліч нижньої половини тіла, який впливає на обидві ноги), а також у атетозі (постійних, неконтрольованих, повільних і екстравагантних рухах пальців і рук) та у синдромі загальної ригідності.

Діазепам можна використовувати як допоміжне лікування конвульсивних розладів (наприклад, епілепсії, конвульсій), але не було доведено його ефективність як самостійного лікування. У цих випадках ваш лікар буде періодично оцінювати корисність лікарського засобу для вашого випадку.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Діазепам Гріндекс

Не приймайте Діазепам Гріндекс

• Якщо ви алергічні на діазепам або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви алергічні на інші лікарські засоби групи бензодіазепінів.
• Якщо у вас є труднощі з диханням пов'язані або ні з сномпротягом тривалого часу.
• Якщо у вас є захворювання, зване «міастенією гравіс», яке характеризується слабкістю та втомою м'язів.
• Якщо у вас є важкі проблеми з диханням (важка дихальна недостатність).
• Якщо у вас є важкі проблеми з печінкою (важка печінкова недостатність).
• Якщо ви страждаєте на залежність від наркотиків або алкоголю, не слід приймати діазепам, якщо тільки ваш лікар не призначить це офіційно.

Цей лікарський засіб не рекомендований для первинного лікування психотичних розладів (важких психічних розладів, які викликають аномальні ідеї та сприйняття), а також не слід використовувати його як єдине лікування у пацієнтів з депресією, самою по собі або в поєднанні з тривогою. Ваш лікар, ймовірно, призначить вам інший лікарський засіб для цих випадків.

Не використовувати цей лікарський засіб у дітей молодших 6 місяців.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб.

• Якщо у вас є захворювання печінки або нирок
• Якщо у вас є труднощі з диханням
• Якщо ви страждаєте на важку м'язову слабкість
• Якщо у вас є інші захворювання
• Якщо у вас є алергії
• Якщо у вас є проблеми з залежністю від наркотиків або алкоголю
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби

Ваш лікар вирішить, чи можна вам приймати цей лікарський засіб у меншій дозі або чи не слід його приймати зовсім.

Якщо ви епілептик і приймаєте тривале лікування Діазепамом Гріндекс, не рекомендується використання антагоніста бензодіазепінів Анексату (флумазенілу) для скасування дії діазепаму, оскільки можуть виникнути конвульсії.

Інші лікарські засоби та Діазепам Гріндекс

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це дуже важливо, оскільки одночасне використання кількох лікарських засобів може збільшити або зменшити їхній ефект.

Отже, не слід приймати діазепам з іншими лікарськими засобами, якщо тільки ваш лікар не знає про це та не схвалює цього заздалегідь. Наприклад, заспокійливі засоби, снодійні та подібні лікарські засоби діють на мозок та нерви та можуть посилити дію цього лікарського засобу.

Цисапрід, циметидин, кетоконазол, флувоксамін, флуоксетин та омепразол тимчасово посилюють седативну дію діазепаму, що збільшує ризик сонливості.

Аналогічно, метаболізм фенітоїну може бути порушений, якщо ви приймаєте діазепам, тому якщо ви приймаєте цей лікарський засіб, ваш лікар буде коригувати дози.

Якщо вам потрібно більше інформації про це, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Прийом Діазепаму Гріндекс з їжею, напоями та алкоголем

Напої, що містять алкоголь, посилюють седативну дію діазепаму, тому слід уникати вживання напоїв, що містять алкоголь, під час лікування. Якщо вам потрібно додаткова інформація, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ризик залежності

Вживання бензодіазепінів може призвести до залежності. Це відбувається переважно після тривалого безперервного приймання лікарського засобу. Для зменшення ризику залежності слід дотримуватися таких застережень:

• Прийом бензодіазепінів слід здійснювати тільки за призначенням лікаря (ніколи через те, що вони допомогли іншим пацієнтам), і ніколи не радьте їх іншим людям.

• Не збільшуйте дозу, призначену вашим лікарем, і не продовжуйте лікування довше, ніж рекомендується.

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем регулярно, щоб він вирішив, чи потрібно продовжувати лікування.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Лікар вирішить, чи можна вам приймати цей лікарський засіб.

Бензодіазепіни переходять у грудне молоко, тому слід проконсультуватися з лікарем про приймання діазепаму під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Діазепам може змінювати вашу здатність керувати транспортними засобами або машинами, оскільки він може викликати сонливість, зменшувати увагу або реакцію. Поява цих ефектів є більш імовірною на початку лікування або при збільшенні дози. Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте ці ефекти.

Використання у осіб похилого віку

Особи похилого віку можуть потребувати менших доз діазепаму, ніж молоді пацієнти. Якщо ви особа похилого віку, ваш лікар може призначити меншу дозу та перевірити вашу реакцію на лікування. Будьте уважні до інструкцій вашого лікаря.

Діазепам Гріндекс містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Діазепам Гріндекс

Слідуйте точно інструкціям щодо приймання лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

В залежності від характеру вашого захворювання, віку та ваги, ваш лікар призначить найбільш підходящу дозу та вкаже тривалість лікування Діазепамом Гріндекс.

Пам'ятайте про приймання вашого лікарського засобу.

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших інструкцій:

Використання у дорослих

Симптоми тривоги:2-10 мг, 2-4 рази на добу, в залежності від тяжкості симптомів.

Полегшення симптомів гострої абстиненції:10 мг, 3-4 рази протягом перших 24 годин, зменшуючи до 5 мг 3-4 рази на добу, за необхідності.

Допоміжне лікування м'язово-скелетного спазму:2-10 мг, 3-4 рази на добу.

Допоміжне лікування конвульсивних розладів: 2-10 мг, 2-4 рази на добу.

Використання у дітей

Від 2 до 2,5 мг, 1-2 рази на добу, збільшуючи поступово за необхідності та толерантністю; як правило, 0,1-0,3 мг/кг на добу. Через різноманітність реакції дітей на лікарські засоби, які діють на центральну нервову систему, лікування слід розпочинати з мінімальної дози та збільшувати за необхідності. Не використовувати у дітей молодших 6 місяців.

Використання у осіб похилого віку або при наявності захворювань, що виснажують

Від 2 до 2,5 мг, 1-2 рази на добу, збільшуючи потім поступово за необхідності та толерантністю.

Лікування слід розпочинати з мінімальної дози. Не слід перевищувати максимальну дозу.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

У осіб похилого віку або тих, хто страждає на порушення функції печінки чи нирок, або м'язову слабкість, у дітей, у пацієнтів з низьким рівнем альбуміну в крові, лікар призначить меншу дозу.

Правила правильного приймання

Не збільшуйте дозу, призначену лікарем.

Кожна окрема доза не повинна перевищувати вказані межі, а добова доза також не повинна перевищувати вказані межі, якщо тільки ваш лікар не призначить вищу дозу.

Таблетки слід приймати без жування, з невеликою кількістю води або безалкогольного напою.

Таблетки слід приймати в часи, коли вони найбільш необхідні, зазвичай ввечері або вночі. Ні в якому разі не змінюйте самі дозу, призначену вам.

Тривалість лікування

Тривалість лікування повинна бути якнайкоротшою та не повинна перевищувати 2-3 місяці. Проконсультуйтеся з вашим лікарем регулярно, щоб він вирішив, чи потрібно продовжувати лікування.

Не продовжуйте лікування довше, ніж рекомендується.

Для уникнення симптомів абстиненції не слід раптово припиняти приймання цього лікарського засобу, особливо якщо ви приймали його тривалий час.

Якщо ви прийняли більше Діазепаму Гріндекс, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового приймання проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації. Телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Діазепам Гріндекс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Навпаки, продовжуйте приймати лікарський засіб у звичайній дозі.

Якщо ви припинили лікування Діазепамом Гріндекс

При припиненні приймання можуть виникнути неспокій, тривога, безсоння, відсутність концентрації, головний біль та приливи крові до обличчя. Не рекомендується раптово припиняти лікування, а скоріше зменшувати дозу поступово, згідно з інструкціями лікаря.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Більшість пацієнтів добре переносить діазепам, але найчастіші побічні ефекти, які виникають особливо на початку лікування, - це втома та сонливість.

Інколи описувалися інші побічні ефекти, такі як сплутаність свідомості, порушення стану свідомості, втата чутливості, запор, депресія, двоїння в очах, атаксія, труднощі з артикуляцією, порушення травлення, порушення серцевого ритму, головний біль, низький кров'яний тиск, порушення кровообігу, збільшення або зменшення лібідо, нудота, сухість у роті або гіперсалівація, нетримання або затримка сечі, шкірні висипи, балбузіння, тремор, вертіго та розмите зір.

Рідко повідомлялося про збільшення трансаміназ та алкалічної фосфатази, жовтяницю, а також зупинку серця.

Встановлено збільшення ризику падінь та переломів у осіб похилого віку та у пацієнтів, які одночасно приймають інші седативні лікарські засоби (включаючи напої, що містять алкоголь).

Відомо, що при використанні бензодіазепінів можуть виникати побічні ефекти щодо поведінки, такі як неспокій, агітація, раздражливість, делірій, напади гніву, агресивність, кошмари, галюцинації, психоз або невластива поведінка. Ці реакції частіше трапляються у осіб похилого віку та у дітей. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, слід припинити лікування та негайно звернутися до вашого лікаря.

Крім того, використання бензодіазепінів може призвести до залежності, переважно при тривалому безперервному прийманні лікарського засобу. Не рекомендується раптово припиняти лікування, а скоріше зменшувати дозу поступово, згідно з інструкціями лікаря.

Може виникнути антероградна амнезія (проблеми з пам'яттю про недавні події) при нормальних дозах, ризик збільшується при збільшенні дози. Ефекти амнезії можуть бути пов'язані з порушеннями поведінки.

Якщо ви помітили будь-яку іншу реакцію, яка не описана в цьому описі, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Діазепаму Гріндекс

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура для збереження.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбуватися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Діазепаму Гріндекс

Активна речовина - діазепам. Кожна таблетка містить 5 мг діазепаму.

Інші компоненти - лактоза моногідрат, гідроксипропіл крохмаль картоплі, мікрокристалічна целюлоза, діоксид силіцію (Е-551), тальк, стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки круглі та плоскі, білого кольору, з фаскою та рисками на одній стороні. Розміри таблетки: діаметр 6,6-7,4 мм; висота 2,5-2,7 мм.

Блістер на 10 таблеток.

Діазепам Гріндекс 5 мг таблетки доступні в упаковках по 30 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж:

AS Гріндекс.

Крустпілс іела 53, Рига, LV-1057, Латвія

Телефон: +371 67083205

Факс: +371 67083505

Електронна пошта: grindeks@grindeks.lv

Відповідальний за виробництво:

AS Гріндекс.

Крустпілс іела 53, Рига, LV-1057, Латвія

Телефон: +371 67083205

Факс: +371 67083505

Електронна пошта: grindeks@grindeks.com

Ви можете отримати більше інформації про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на продаж

Гріндекс Калчекс Іспанія, С.Л.,

К/ Хосе Абаскаль, 58 – 2º Дха.,

28003, Мадрид, Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису:жовтень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/