Противопоказания: информация для пользователя

Диазепам цинфа 10 мг таблетки EFG

Прочтите весь этот лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

Диазепам Цинфа содержит в качестве активного вещества диазепам, который принадлежит к группе препаратов, называемых бензодиазепинами.

Диазепам имеет успокаивающее, седативное, миорелаксантное и противосудорожное действие.

Врачи назначают диазепам людям, у которых наблюдаются симптомы тревоги, возбуждения и психической напряженности, вызванные психоневротическими состояниями и кратковременными ситуационными расстройствами. Бензодиазепины используются только для лечения интенсивного расстройства, которое ограничивает активность или подвергает человека значительному стрессу.

Он также может быть полезен для облегчения симптомов острой возбуждения, дрожи и галлюцинаций у пациентов с алкогольной абстиненцией.

Этот препарат способствует облегчению мышечного боли, вызванной спазмами или воспалением мышц или суставов, травмами и т. д. Он также может использоваться для борьбы с спазмами, вызванными заболеваниями, такими как церебральная паралич (группа расстройств, затрагивающих способность человека двигаться, поддерживать равновесие и положение), параплегия (паралич нижней половины тела, затрагивающий обе ноги), а также атеотическим (непроизвольные, продолжительные, медленные и экстравагантные движения пальцев и рук) и синдромом обобщенной ригидности.

Этот препарат может использоваться в качестве вспомогательного лечения для эпилептических расстройств (как эпилепсия, судорожные припадки), но не доказано, что он эффективен в качестве единственного лечения. В этих случаях ваш врач периодически оценит полезность препарата для вашего случая.

Не принимайте диазепам цинфа

• Если вы аллергины на диазепам или на один из компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если вы аллергины (гиперчувствительны) на другие препараты группы бензодиазепинов.
• Если у вас долгое время есть проблемы с дыханием.или связанные с сном.
• Если у вас болезнь, называемая «миастения грейвс», которая характеризуется мышечной слабостью и усталостью.
• Если у вас серьезные проблемы с дыханием (грубая дыхательная недостаточность).
• Если у вас серьезные проблемы с печенью (грубая печеночная недостаточность).
• Если вы страдаете зависимостью от наркотиков или алкоголя, не принимайте диазепам, если не получите указания от вашего врача.

Этот препарат не рекомендуется для первичного лечения психотических расстройств (тяжелых психических заболеваний, вызывающих аномальные мысли и восприятия), и не следует использовать его в качестве единственного лечения пациентов с депрессией, либо в сочетании с тревогой. Врач, скорее всего, назначил вам другой препарат для этих случаев.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема диазепама цинфа.

• Если у вас есть сердечные, печеночные или почечные заболевания.
• Если у вас проблемы с дыханием.
• Если у вас серьезная мышечная слабость.
• Если у вас другие заболевания.
• Если у вас аллергия.
• Если у вас есть история или проблемы с зависимостью от наркотиков или депрессорами ЦНС, включая алкоголь.
• Если вы принимаете другие препараты.

Врач решит, следует ли вам принимать меньшую дозу диазепама или не принимать его вовсе.

У пациентов с депрессией диазепам действует только на тревожный компонент, поэтому он не является самостоятельным лечением депрессии и может в конечном итоге раскрыть некоторые признаки депрессии.

Если вы эпилептики принимаете диазепам в течение длительного времени, не рекомендуется использовать антагонист бензодиазепинов Анексат (флумазенил) для отмены действия диазепама, поскольку могут возникнуть судороги.

Ваш врач будет особенно внимательным к высокому риску, если вы старше или очень ослаблены.

Дети

Не используйте этот препарат у детей младше 6 месяцев.

Длительность лечения должна быть как можно короче.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста могут потребоваться меньшие дозы диазепама, чем пациентам молодым. Фармакологические эффекты бензодиазепинов у пациентов пожилого возраста seem быть больше, чем у более молодой популяции.

Если вы пациент пожилого возраста, ваш врач может назначить вам меньшую дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, строго следуйте указаниям вашего врача.

Пациенты с нарушениями печени

Седативный эффект диазепама увеличивается у пациентов с циррозом печени.

Другие препараты и диазепам цинфа

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать другой препарат. Это особенно важно, поскольку одновременное использование нескольких препаратов может увеличить или уменьшить их действие.

Например, седативные препараты, снотворные и подобные препараты действуют на мозг и нервы и могут усилить действие диазепама.

Циметидин, кетоконазол, флуконазол, вориконазол, флуоксетин, флуоксетин, противозачаточные гормональные препараты, дисульфирим, изониазид, дилтиазем, идельалисиб, модафинил, армодафинил, эзомепразол и омепразол временно увеличивают седативный эффект диазепама, что увеличивает риск сонливости. То же самое происходит с соком помело.

С другой стороны, препараты, такие как рифампицин и карбамазепин, снижают действие диазепама.

Кроме того, метаболизм фенитоина может быть нарушен при одновременном приеме диазепама, поэтому, если вы принимаете этот препарат, ваш врач будет корректировать дозы фенитоина.

Может быть усилен седативный эффект и депрессия сердечно-сосудистой системы при одновременном приеме диазепама с другими депрессорами ЦНС, что может привести к кому или смерти.

Хинолиновые соединения, такие как теофиллин и кофеин, нейтрализуют седативный эффект диазепама.

Следовательно, не принимайте диазепам с любым другим препаратом, если не получите разрешения от вашего врача.

Если вы хотите получить больше информации, обратитесь к врачу или фармацевту.

Принятие диазепама цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Алкогольные напитки усиливают седативный эффект диазепама, поэтому избегайте потребления алкоголя во время лечения. Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к врачу.

Не следует принимать диазепам в сочетании с соком помело, поскольку это может увеличить уровень диазепама в вашем организме.

Пищевые продукты и антиациды могут замедлить скорость, но не уменьшить всасывание диазепама из таблетки; это может привести к более мягким эффектам после одной дозы, но не влияет на лечение с многими дозами.

Прокинетические препараты (препараты для улучшения пищеварения) увеличивают всасывание диазепама.

Риск зависимости

Использование бензодиазепинов и аналогов бензодиазепинов может привести к физической и психологической зависимости. Это происходит в основном после непрерывного приема препарата в течение длительного времени. Чтобы минимизировать риск зависимости, следует учитывать следующие предостережения:

• Принимайте бензодиазепины только по назначению врача (никогда не потому, что они показали результаты у других пациентов), и никогда не советуйте их другим людям.
• Не увеличивайте дозы, назначенные врачом, ни в коем случае не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.
• Обратитесь к врачу регулярно, чтобы решить, следует ли продолжать лечение.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Если вы принимаете диазепам перед или во время родов, у новорожденного могут возникнуть гипотермия (аномально низкая температура тела), мышечная слабость, гипотония и проблемы с дыханием. Кроме того, были случаи синдрома отмены у новорожденных.

Бензодиазепины проникают в грудное молоко, поэтому вы должны проконсультироваться с врачом о приеме диазепама во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Диазепам может повлиять на вашу способность вести машину или управлять машиной, поскольку он может вызывать сонливость, снижать внимание или снижать реакцию. Возможность этих эффектов больше вероятна при начале лечения или при увеличении дозы. Не вожде и не используйте машину, если у вас есть один из этих эффектов.

Диазепам цинфа содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

В зависимости от природы вашей болезни, ваш врач назначит вам наиболее подходящую дозу и скажет вам, сколько времени вы будете принимать диазепам.

Помните, что нужно принимать свой препарат.

Следуйте этим указаниям, пока ваш врач не даст вам другие указания:

Взрослые

Симптомы тревоги:2-10 мг, 2-4 раза в день, в зависимости от степени тяжести симптомов.

Лекарственное средство для симптоматического лечения острых алкогольных отравлений:10 мг, 3-4 раза в течение первых 24 часов, снижая до 5 мг 3-4 раза в день, в зависимости от необходимости.

Сопутствующее средство для снятия мышечного спазма:2-10 мг, 3-4 раза в день.

Сопутствующее средство в антиконвульсивной терапии:2-10 мг, 2-4 раза в день.

Показания к применению в специальных популяциях

Применение у детей:2-2,5 мг, 1-2 раза в день, постепенно увеличивая в зависимости от необходимости и толерантности; в общем, 0,1-0,3 мг/кг в день. Из-за разнообразия реакций детей на препараты, действующие на ЦНС, лечение должно начинаться с самой низкой дозы и увеличиваться по мере необходимости. Не использовать у детей младше 6 месяцев.

Применение у пожилых людей или при наличии хронических заболеваний:2-2,5 мг, 1-2 раза в день, затем постепенно увеличивая в зависимости от необходимости и толерантности.

Лечение должно начинаться с самой низкой дозы. Не превышайте максимальную дозу.

Если вы считаете, что действие диазепама слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

В случаях, когда у пациентов пожилого возраста или имеющих хронические заболевания печени или почек, или мышечной слабости, или у детей, или у пациентов с ослабленным состоянием, или с низким уровнем альбумина в крови, врач назначит меньшую дозу.

Нормы правильного применения

Не увеличивайте дозы, назначенные врачом.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанные пределы, а общая суточная доза также не должна превышать, если врач не назначит более высокую дозу.

Компрессии диазепама следует принимать без жевания, с небольшим количеством воды или безалкогольного напитка.

Компрессии следует принимать в те часы, когда это необходимо, обычно в вечернее или ночное время. Никогда не изменяйте дозу, назначенную вам врачом.

Длительность лечения

Длительность лечения должна быть самой короткой возможной и не более 2-3 месяцев. Регулярно консультируйтесь с врачом, чтобы решить, следует ли продолжать лечение.

Не продлевайте лечение более рекомендованного срока.

Чтобы избежать симптомов отмены, не прекращайте принимать диазепам внезапно, особенно если вы принимаете его в течение длительного времени.

Если вы принимаете больше диазепама cinfa, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу..

Если вы забыли принять диазепам cinfa

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Скорее всего, продолжайте принимать обычную дозу.

Если вы прекращаете лечение диазепам cinfa

При прекращении приема могут появиться беспокойство, тревога, бессонница, снижение концентрации внимания, головные боли и потливость. Обычно не рекомендуется внезапно прекращать лечение, а скорее постепенно снижать дозу, согласно указаниям врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю..

Аналогично всем лекарствам, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Большинство пациентов хорошо переносят диазепам, но наиболее частые побочные эффекты, особенно в начале лечения, включают усталость, мышечная слабость и сонливость.

Иногда описывались другие побочные эффекты, такие как головокружение, снижение уровня бодрости, потеря чувствительности, тошнота, эмоциональные расстройства, нарушения эмоционального состояния и настроения, запор, депрессия, двойное зрение, атаксия (неспособность координировать мышечные движения), затруднение артикуляции слов, нарушения пищеварения, нарушение сердечного ритма, головные боли, гипотония, нарушения кровообращения, изменения либидо (сексуального влечения), тошнота, сухость во рту или гиперсаливация (избыточная слюноотделение), недержание или задержание мочи, кожные высыпания, бормотание, дрожание, головокружение и размытое зрение. Чаще всего встречаются кожные реакции, такие как воспаление кожи, уртикария (красные пятна) и зуд.

В редких случаях сообщалось о повышении уровня трансаминаз и фосфатазы, желтухе (желтоватый цвет кожи и глаз) и остановке сердца.

Было замечено увеличение риска падений и переломов у пожилых пациентов и пациентов, принимающих одновременно другие седативные препараты (включая алкогольные напитки).

Может возникнуть сердечная недостаточность, дыхательная депрессия, включая дыхательную недостаточность.

Известно, что при использовании бензодиазепинов могут возникать побочные эффекты, связанные с поведением, такие как беспокойство, дезориентация, возбуждение, раздражительность, галлюцинации, психоз (потеря контакта с реальностью), гиперактивность или неуместное поведение. Эти реакции более часты у пожилых людей и у детей. Если у вас возникнут эти эффекты, прекратите лечение и немедленно обратитесь к своему врачу.

Кроме того, использование бензодиазепинов может привести к зависимости, особенно при длительном непрерывном приеме препарата. Обычно не рекомендуется внезапно прекращать лечение, согласно указаниям врача.

Может возникнуть амнезия антероградная (трудность вспоминать события недавнего времени) при обычных дозах, риск увеличивается при увеличении дозы. Амнестические эффекты могут быть связаны с нарушениями поведения.

Если вы заметите любую другую реакцию, не указанную в этом листе рекомендаций, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнения, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав дазепама цинфа

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Круглые, плоские, двузубчатые таблетки белого или почти белого цвета с надписью “E1” на одной стороне.

Представлен в блистерах из ПВХ/алюминия. В каждой упаковке содержится 25 и 30 таблеток.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Ответственный за производство

Неураксфарм Фармацевтикалз, С.Л.

Аvenida Барселона, 69

08970 Сант-Хоан-Деспи (Барселона) Испания

или

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620Хуарте(Наварра)-Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Ноябрь 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80699/P_80699.html

Код QR на:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80699/P_80699.html