ДІАРФІН 2 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Діарфін 2 мг твердих капсул

лоперамід гідрохлорид

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 2 днів лікування.

Зміст опису

1. Що таке Діарфін і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Діарфіну
3. Як приймати Діарфін
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Діарфіну
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Діарфін і для чого він використовується

Діарфін - це антидіарейний препарат, який зменшує рухи і секрецію кишечника, що призводить до зменшення кількості рідких випорожнень.

Діарфін використовується для симптоматичного лікування гострої неспецифічної діареї у дорослих і дітей старше 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 2 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Діарфіну

Не приймайте Діарфін

• Якщо ви алергічні на лоперамід гідрохлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведений у розділі 6).
• Не застосовуйте у дітей молодше 2 років.
• Якщо у вас з'являється кров у випорожненнях або висока температура (вище 38 °C).
• Якщо у вас діагностована гостра виразкова коліт (запалення кишечника).
• Якщо у вас розвивається важка діарея (псевдомембранозна коліт) після прийому антибіотиків.
• Якщо у вас діарея, викликана інфекцією, спричиненою організмами, такими як Salmonella, Shigellaабо Campylobacter.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Діарфіну.

• Якщо не спостерігається покращення протягом 48 годин або з'являється температура, запор чи інші симптоми, такі як набухання живота або паралітичний ілеус (відсутність рухів кишечника), припиніть лікування і проконсультуйтеся з лікарем.
• Якщо у вас важка діарея, ваш організм втрачає більше рідини, цукру і солей, ніж зазвичай, тому вам потрібно буде поповнити рідини, пивши більше, ніж зазвичай. Дегідратация проявляється сухістю у роті, надмірною спрагою, зменшенням кількості сечі, морщинистою шкірою, головокружінням і бездіяльністю. Дуже важливо запобігти дегідратації у дітей і пацієнтів похилого віку.
• Пацієнти з СНІДом повинні припинити лікування, коли з'являються перші симптоми набухання живота.
• Якщо у вас є захворювання печінки або нирок чи порушення крові, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Оскільки лікування діареї Діарфіном є тільки симптоматичним, діарею потрібно лікувати з урахуванням її причини, коли це можливо.
• Не приймайте цей лікарський засіб для іншого застосування, ніж вказано (див. розділ 1), і ніколи не приймайте більше рекомендованої кількості (див. розділ 3). Було повідомлено про серйозні проблеми з серцем (їхні симптоми включають швидке або нерегулярне серцебиття) у пацієнтів, які прийняли надмірну кількість лопераміду, активну речовину Діарфіну.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей молодше 12 років без консультації з лікарем.

Інші лікарські засоби та Діарфін

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Ритонавір, саквінавір (використовуються для лікування ВІЛ).
• Хінідин (використовується для лікування порушень серцевого ритму).
• Десмопресин (використовується для лікування центральної діабетичної несахарної хвороби та нічної енурезії у дітей).
• Ітраконазол або кетоконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).
• Гемфіброзил (використовується для зниження рівня холестерину).
• Траву Святого Івана (використовується для поліпшення настрою та лікування легких депресій).
• Валеріану (використовується для лікування легких станів нервозності та тривоги).
• Анальгетики опіоїдного типу (використовуються для лікування дуже сильного болю), оскільки вони можуть збільшити ризик важкого запору та депресії центральної нервової системи (наприклад, сонливість або зменшення свідомості).
• Антибіотики широкого спектра дії, оскільки вони можуть погіршити діарею, викликану антибіотиками.

Діарфін може посилювати дію подібних лікарських засобів.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Безпека використання цього лікарського засобу під час вагітності не встановлена, тому вагітним жінкам не слід приймати цей лікарський засіб, якщо тільки його не призначив лікар.

Лактація

Жінки під час лактації не повинні використовувати цей лікарський засіб без консультації з лікарем, оскільки невеликі кількості препарату можуть потрапляти до грудного молока.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування діареї Діарфіном може з'являтися втома, головокружіння або сонливість, тому не рекомендується використовувати машини чи водити транспортні засоби.

Діарфін містить лактозу.Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Діарфін містить жовтого-помаранчевого кольору S (E-110).Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовтого-помаранчевого кольору S (E-110). Він може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Діарфін

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі

2 капсули (4 мг лопераміду гідрохлориду) як початкова доза, followed by 1 капсула (2 мг лопераміду гідрохлориду) після кожної діарейної випорожнення.

Максимальна добова доза для дорослих становить 8 капсул (16 мг лопераміду гідрохлориду) на добу.

Діти старше 12 років

1 капсула (2 мг лопераміду гідрохлориду) як початкова доза, followed by 1 капсула (2 мг лопераміду гідрохлориду) після кожної діарейної випорожнення.

У дітей максимальна добова доза повинна бути пов'язана з масою тіла:

Пацієнти з захворюваннями печінки

Вам слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Форма застосування

Цей лікарський засіб приймається перорально. Проглатайте капсули з скляною водою.

Не перевищуйте рекомендовану дозу.

Якщо ви вважаєте, що дія Діарфіну надто сильна або слабка, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Діарфіну, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надмірну кількість Діарфіну, зверніться до лікаря або лікарні якомога швидше для отримання допомоги. Симптоми можуть включати: збільшення частоти серцевих скорочень, нерегулярне серцебиття, порушення серцевого ритму (ці симптоми можуть мати потенційно серйозні та небезпечні для життя наслідки), підвищену м'язову напругу, порушення координації рухів, сонливість, труднощі з сечовипусканням або слабке дихання.

Діти реагують на підвищені дози Діарфіну більш серйозно, ніж дорослі. Якщо дитина прийняла надмірну кількість або проявляє будь-який з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон (91) 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви пропустили прийом Діарфіну

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо з'являється будь-який з наведених нижче побічних ефектів, припиніть лікування і зверніться до лікаря:

• Алергічні реакції, такі як висип на шкірі, набухання обличчя, язика або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням або диханням (ангіоневротичний едем).
• Тяжкі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок.
• Нав'язливий біль у животі.
• Пухирчасті виразки або важка екзфоліація шкіри.
• Втрата або зменшення рівня свідомості.

Інші побічні ефекти, які можуть з'явитися, це:

Часті побічні реакції (можуть впливати до 1 особи з 10):

• Головний біль (цефалгія).
• Головокружіння.
• Запор.
• Нудота.
• Гази (флатулентія).

Рідкісні побічні реакції (можуть впливати до 1 особи з 100):

• Вомітування.
• Біль або неприємне відчуття в середньо-верхній частині живота (диспепсія).
• Сухість у роті.
• Біль або неприємне відчуття в животі.
• Пігментація шкіри (ексантема).
• Сонливість.

Рідкісні побічні реакції (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• Параліч кишечника (відсутність рухів кишечника або паралітичний ілеус).
• Набухання (дистенція) живота.
• Розширення товстої кишки (мегаколон).
• Втрата або зменшення рівня свідомості.
• Ступор (загальна бездіяльність).
• Надмірна напруга м'язів (гіпертонія).
• Порушення координації рухів.
• Пухирчасті виразки на шкірі (бульозні виразки, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, еритему багатогібовий та токсичну епідермальну некроліз).
• Порушення шкіри, яке викликає ушкодження та сильний свербіж (уртикарія).
• Зменшення кількості сечі (затримка сечі).
• Втома.
• Зуження зіниць (міоз).
• Свербіж (прурит).

Побічні реакції з невідомою частотою (не можуть бути оцінені з наявних даних):

Біль у верхній частині живота, біль у животі, який викликає набухання, чутливість при дотику до живота, температура, швидке серцебиття, нудота, вомітування, які можуть бути симптомами панкреатиту (гострого панкреатиту).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Діарфіну

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці після позначки CAD. Термін дії лікарського засобу - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Діарфіну

• Активна речовина Діарфіну - лоперамід гідрохлорид. Кожна капсула містить 2 мг лопераміду гідрохлориду.

• Інші компоненти:

Зміст капсули:переджелатинізований кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, колоїдна кремнеземна діоксид та стеарат магнію.

Тверда капсула:желатина, жовтого-помаранчевого кольору S (E-110) та діоксид титану (E-171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Діарфін випускається у вигляді твердих желатинових капсул з помаранчевою кришкою та помаранчевим тілом.

Випускається у блістерах з PVC-PVDC/ALU. Кожна упаковка Діарфіну містить 10 або 20 капсул.

Власник дозволу на використання лікарського засобу та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреєра Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Липень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/