Противорецептор: информация для пользователя

Дианбен 850 мг таблетки с пленочной оболочкой

гидроклиорид метформина

Читайте весь этот протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1.Что такое Дианбен и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Дианбена

3.Как принимать Дианбен

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Дианбена

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Дианбен содержит метформин, препарат для лечения диабета. Он принадлежит к группе препаратов, называемым бигуанидами.

Инсулин — это гормон, вырабатываемый поджелудочной железой, который заставляет организм впитывать глюкозу (сахар) из крови. Организм использует глюкозу для производства энергии или хранит ее на будущее.

Если у вас диабет, ваша поджелудочная железа не производит достаточно инсулина или ваш организм не может использовать инсулин, который она производит. Это приводит к высоким уровням глюкозы в крови. Дианбенпомогает снизить уровень глюкозы в крови до нормального уровня.

Если вы взрослый с лишним весом, долгосрочное применение Дианбена также помогает снизить риск осложнений, связанных с диабетом. Дианбенсвязан с поддержанием веса или его незначительной потерей.

Дианбен используется для лечения пациентов с диабетом 2-го типа (также называемым «неинсулиновым диабетом») при диете и физических упражнениях не могут контролировать свои уровни глюкозы в крови. Он используется особенно у пациентов с лишним весом.

Взрослые могут приниматьДианбенодинаково или вместе с другими препаратами для лечения диабета (препараты для перорального приема или инсулин).

Дети в возрасте 10лет и старше, а также подростки могут приниматьДианбенодинаково или вместе с инсулином.

Не принимайте Дианбен

• Если вы аллергины (чувствительны) на метформин или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе6).
• Если у вас проблемы с печенью
• Если у вас серьезная недостаточность почек;
• Если у вас не контролируемая диабетическая болезнь с, например, тяжелой гипергликемией (высоким уровнем сахара в крови), тошнотой, рвотой, диареей, быстрым снижением веса, лактацидозом (см. «Риск лактацидоза» ниже) или кетоацидозом. Кетоацидоз — это состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые «кетоновыми телами», что может привести к предкоме. Симптомы включают в себя боль в животе, частое и глубокое дыхание, сонливость или запах изо рта, напоминающий фрукты.
• Если вы сильно обезвожены, например, из-за долгой и интенсивной диареи или многократного рвотного рефлекса. Обезвоживание может привести к проблемам с почками, что может поставить вас в опасность развития лактацидоза (см. «Предупреждения и предостережения»).
• Если у вас серьезная инфекция, например, инфекция легких, бронхов или почек. Серьезные инфекции могут привести к проблемам с почками, что может поставить вас в опасность развития лактацидоза (см. «Предупреждения и предостережения»).
• Если вы получаете лечение для острой сердечной недостаточности или недавно перенесли инфаркт, если у вас серьезные проблемы с кровообращением (как шок) или если у вас затруднено дыхание. Это может привести к недостаточному оксигенированию тканей, что может поставить вас в опасность развития лактацидоза (см. «Предупреждения и предостережения»).
• Если вы много пьете алкоголь.

Если у вас есть одна из вышеуказанных проблем, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема этого препарата.

Убедитесь, что проконсультируетесь с врачом, если

• вы нуждаетесь в исследовании, таком как рентген или сканирование, которое предполагает инъекцию в кровь контрастных средств, содержащих йод.
• вы нуждаетесь в серьезной хирургической операции.

Вы должны прекратить принимать Дианбен в течение определенного периода времени до и после исследования или хирургической операции. Врач решит, нужно ли вам принимать другой препарат в это время. Важно следовать точно инструкциям врача.

Предупреждения и предостережения

Остановите прием Дианбена и немедленно обратитесь к врачу или ближайшей больнице, если у вас появляются симптомы, вызывающие лактацидоз, поскольку это может привести к коме.

Симптомы лактацидоза включают в себя:

• тошь
• боль в животе (абдоминальная боль)
• кровяные спазмы
• общее чувство недомогания, с сильной усталостью
• затруднение дыхания
• снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений

Лактацидоз является медицинской緊急ситуацией и требует лечения в больнице.

Проконсультируйтесь с врачом как можно скорее, чтобы узнать, что делать, если:

• вы знаете, что у вас есть генетическое заболевание, которое влияет на митохондрии (компоненты, которые производят энергию внутри клеток), такие как синдром MELAS (митохондриальная энцефалопатия, миопатия, лактацидоз и эпизоды, подобные инсульту) или материнская диабетическая болезнь и глухота (MIDD).
• вы испытываете один из следующих симптомов после начала лечения метформином:конвульсии, ухудшение когнитивных функций, затруднение движений, симптомы, указывающие на повреждение нервов (например, боль или онемение), мигрень и глухота.

Если вам необходимо пройти серьезную хирургическую операцию, прекратите принимать Дианбен в течение этого времени и после него. Врач решит, когда нужно прекратить прием Дианбена и когда начать его снова.

Дианбен сам по себе не вызывает гипогликемию (низкий уровень сахара в крови). Однако если вы принимаете Дианбен вместе с другими препаратами для лечения диабета, которые могут вызывать гипогликемию (например, сульфонилурэты, инсулин, меглитиниды), существует риск гипогликемии. Если у вас появляются симптомы гипогликемии, такие как слабость, головокружение, усиление потоотделения, учащение сердечных сокращений, нарушения зрения или затруднение концентрации внимания, обычно помогает съесть или выпить что-то, содержащее сахар.

В течение лечения Дианбеном врач будет проверять функцию ваших почек, как минимум один раз в год или чаще, если вы старше и/или если ваша почечная функция ухудшается.

Другие препараты и Дианбен

Если вам необходимо получить в кровь инъекцию контрастных средств, содержащих йод, например, в контексте рентгена или исследования, прекратите принимать Дианбен перед инъекцией или в момент инъекции. Врач решит, когда нужно прекратить прием Дианбена и когда начать его снова.

Напишите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другой препарат. Возможно, понадобится более частые анализы сахара в крови и функции почек, или врач может понадобится корректировать дозу Дианбена. Особенно важно сообщить о следующих препаратах:

• препараты, которые увеличивают выработку мочи (диуретики)
• препараты, используемые для лечения боли и воспаления (НПВП и ингибиторы COX-2, такие как ибупрофен и celecoxib)
• препараты, используемые для лечения гипертонии (ингибиторы ЭКА и антагонисты рецептора ангиотензина II)
• агонисты бета-2, такие как салбутамол или тербуталин (используемые для лечения астмы)
• кортикостероиды (используемые для лечения различных заболеваний, таких как интенсивное воспаление кожи или астму)
• препараты, которые могут изменить количество Дианбена в крови, особенно если у вас есть снижение почечной функции (например, верапамил, рифампицин, циметидин, дольотегравир, раноазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, крисотиниб, оларапариб).
• другие препараты для лечения диабета.

Принятие Дианбена с алкоголем

Избегайте чрезмерного потребления алкоголя во время приема Дианбена, поскольку это может увеличить риск лактацидоза (см. раздел «Предупреждения и предостережения»).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, поговорите с врачом о том, нужно ли вам изменить ваше лечение или контролировать уровень сахара в крови.

Не рекомендуется принимать этот препарат, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Вождение и использование машин

Дианбен сам по себе не вызывает гипогликемию (низкий уровень сахара в крови). Это означает, что он не повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины.

Однако будьте особенно осторожны, если вы принимаете Дианбен вместе с другими препаратами для лечения диабета, которые могут вызывать гипогликемию (например, сульфонилурэты, инсулин, меглитиниды). Симптомы гипогликемии включают в себя слабость, головокружение, усиление потоотделения, учащение сердечных сокращений, нарушения зрения или затруднение концентрации внимания. Не везите и не используйте машины, если у вас появляются эти симптомы.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Dianben не может заменить преимущества здорового образа жизни. Продолжайте следовать любому совету по диете, который вам дал ваш врач, и регулярно занимайтесь физическими упражнениями.

Рекомендуемая доза

Детям от 10 лет и старше и подросткамначинают обычно с 500мг или 850мг Dianben один раз в день. Максимальная суточная доза составляет 2000мг, разделенные на 2или 3приема. Лечение детей в возрасте от 10 до 12 лет рекомендуется только под конкретным советом вашего врача, поскольку клиническая практика в этом группе пациентов ограничена.

Взрослымначинают обычно с 500мг или 850мг Dianben, два или три раза в день. Максимальная суточная доза составляет 3000мг, разделенные на 3приема.

Если у вас сниженная функция почек, ваш врач может назначить меньшую дозу.

Если также принимается инсулин, ваш врач скажет вам, как начать принимать Dianben.

Мониторинг

• Ваш врач будет регулярно проводить анализ сахара в крови и будет корректировать дозу Dianben в зависимости от уровня сахара в крови. Обязательно регулярно общайтесь с вашим врачом. Это особенно важно для детей, подростков или людей пожилого возраста.
• Ваш врач также проверит, как функционируют ваши почки, по крайней мере раз в год. Вам могут потребоваться более частые проверки, если вы пожилой человек или если ваши почки не функционируют нормально.

Как принимать Dianben

Принимайте Dianben с едой или после еды. Это поможет избежать побочных эффектов, которые могут повлиять на вашу пищеварительную систему. Не жуйте или не пережевывайте таблетки. Принимайте каждую таблетку с водой.

• Если вы принимаете одну дозу в день, принимайте ее утром (на завтрак).
• Если вы принимаете две дозы в день, принимайте их утром (на завтрак) и вечером (на ужин).
• Если вы принимаете три дозы в день, принимайте их утром (на завтрак), в обед (на обед) и вечером (на ужин).

Если, спустя некоторое время, вы считаете, что действие Dianben слишком интенсивно или слишком слабо, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Dianben, чем следует

Если вы принимаете больше Dianben, чем следует, вы можете страдать от лактацидоза. Симптомы лактацидоза неопределенны, такие как рвота, боль в животе (диспепсия) с коликами, общее чувство недомогания с сильным усталостью и затруднением дыхания.Дополнительные симптомы могут включать в себя снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений.Если вы испытываете любой из этих симптомов, вам необходимо обратиться за медицинской помощью немедленнопоскольку лактацидоз может привести к кому..Остановите принимать Dianben немедленно и немедленно свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр. Телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Dianben

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Dianben может вызвать очень редкий, но очень серьезный побочный эффект, называемый лактацидозом (см. раздел «Предупреждения и предостережения»). Если это произойдет,вы должны прекратить принимать Dianben и немедленно обратиться к врачу или ближайшей больнице, поскольку лактацидоз может привести к коме.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 человека из 10):

• проблемы с пищеварением, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе (абдоминальная боль) и потеря аппетита. Эти побочные эффекты чаще всего возникают в начале лечения Dianben. Разделение дозировки на день и прием Dianben во время или сразу после еды может помочь снизить эти побочные эффекты.Если симптомы продолжаются, прекратите приниматьDianbenи обратитесь к врачу.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 человека из 10):

• изменения вкуса.
• низкие или сниженные уровни витамина B12 в крови (симптомы могут включать крайнюю усталость (фатигу), красную и болезненную язык (глосятид), пarestesia или желтую или бледную кожу). Врач может назначить некоторые тесты, чтобы найти причину симптомов, поскольку некоторые из них могут быть вызваны диабетом или другими проблемами со здоровьем, не связанными с Dianben.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до1 человека из 10.000):

• лактацидоз. Это очень редкое, но серьезное осложнение, особенно если почки не функционируют должным образом. Симптомы лактацидоза неопределенны (см. раздел «Предупреждения и предостережения»).
• изменения в результатах функции печени или гепатит (инфекция печени; это может вызвать усталость, потерю аппетита, потерю веса, с или без желтоватого цвета кожи илибелкаглаз). Если это произойдет,прекратите принимать Dianben и поговорите с врачом.
• кожные реакции, такие как покраснение кожи (эритема), зуд или сыпь с зудом (уртикария).

Дети и подростки

Ограниченные данные в отношении детей и подростков показали, что побочные эффекты были аналогичны по природе и степени тяжести тем, которые наблюдались у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.Если ребенок лечится Дианбеном, родителям и опекунам рекомендуется наблюдать за тем, как он используется этот препарат.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕаптеки.В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Дианбена

• Активное вещество - гидрохлорид метформина. КапсулаДианбена 850mg содержит850mgгидрохлорида метформина, что соответствует662,9mg метформина в базовой форме.
• Другие компоненты - повидаон К30, стеарат магния и гипромелоза.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Капсулы Дианбена 850mg, покрытые пленкой, белые, круглые и выпуклые.

Капсулы поставляются в блистере1 (x100),8,9, 10, 14, 20, 21, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120,300,600или1000капсул, ив пластиковых флаконах с детским затвором30, 60,200, 300или600капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Merck Santé s.a.s.

37 Rue Saint Romain

F-69008 Lyon

Франция

Ответственное за производство

Merck Santé s.a.s.

2 rue du Pressoir Vert

45400 Semoy

Франция

или

Merck Healthcare KGaA

Frankfurter Str. 250

64293 Darmstadt

Германия

или

Merck, S.L.

Polígono Merck

08100 Mollet del Vallés

(Барселона)

Испания

или

N. Petsiavas S.A.

Agion Anargiron 21, Kaliftaki

Kato Kifisia Attiki 14564

Греция

Вы можете получить дополнительную информацию о препарате, обратившись к местному представителю компании, получившей разрешение на продажу:

Merck, S.L.

María de Molina, 40

28006 Madrid

Испания

Этот препарат разрешен для продажи в странах Европейского экономического пространства и в Северной Ирландии (Ирландия) под следующими названиями:

Испания: Дианбен

Австрия, Бельгия, Болгария, Кипр, Чехия, Франция, Германия, Греция, Исландия, Ирландия, Италия, Люксембург, Норвегия, Польша, Румыния, Словакия, Словения, Швеция, Северная Ирландия (Ирландия): Глюкофаж

Венгрия: Меркформин

Португалия: Рисидон

Дата последней проверки этого проспекта:03/2025.

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/