ДЕЗАКОР 6 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Дезакор 6 мг таблетки

дефлазакорт

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Дезакор і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Дезакор
3. Як приймати Дезакор
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Дезакора
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дезакор і для чого він використовується

Дезакор - лікарський засіб, який належить до групи лікарських засобів, відомих як кортикостероїди, які мають протизапальні та антиалергічні властивості.

Цей лікарський засіб можна використовувати для лікування патологій, які вимагають негайного системного лікування глюкокортикоїдами. До них належать:

• Ревматичні захворювання та захворювання сполучної тканини: лікування ревматоїдного артриту та псоріатичного артриту, коли консервативне лікування виявилося неефективним; поліміалгія ревматична; гострий ревматичний артрит; системний червоний вовчак; важка дерматоміозит; періартеріїт вузловий та грануломатоз Вегенера.
• Захворювання шкіри: бульозний пемфігойд, загальна екзфоліативна дерматит, мультиформний еритем, еритема нодоза та важкий псоріаз.
• Алергічні захворювання: бронхіальна астма, яка не піддається традиційному лікуванню.
• Захворювання легень: саркоїдоз з ураженням легень, алергічна екстринсична альвеоліт (пневмоконіоз, викликаний органічним пилом), десквамативний інтерстиціальний пневмоніт (ідіопатична фіброзна хвороба легень).
• Захворювання очей: хоріоїдит, хоріоретиніт, ірит та іридоцикліт.
• Гематологічні захворювання: ідіопатична тромбоцитопенія, гемолітичні анемії та паліативне лікування лейкозів та лімфом.
• Захворювання травної системи та печінки: виразкова коліт, хвороба Крона та активний хронічний гепатит.
• Ниркові захворювання: нефротичний синдром.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Дезакор

Не приймайте Дезакор

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до дефлазакорту або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви отримуєте вакцини з живими вірусами.
• Якщо у вас є загальна інфекція без спеціального лікування.
• Якщо у вас є виразка шлунка.
• Якщо ви страждаєте на бактеріальні інфекції (активний туберкульоз) та вірусні інфекції (герпес простий окулярний, герпес зостер, вітрянка) або загальні інфекції, викликані грибами.
• Якщо ви перебуваєте в період до або після вакцинації.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб.

• Важливо, щоб ваш лікар знав про всі захворювання, які ви мали раніше, щоб міг порадити вам цей лікування. Особливо потрібно повідомити йому про захворювання серцево-судинної системи (серцева недостатність, підвищений артеріальний тиск), захворювання, викликані згортанням крові (тромбоз, емболія), захворювання травної системи або кишкової системи (виразка шлунка, запалення кишківника, хронічний діарей), важливі захворювання печінки або нирок, цукровий діабет, остеопороз, розлади поведінки (зміни настрою, безсоння), епілепсія, глаукома, недостатність щитоподібної залози, м'язова слабкість та певні гострі або хронічні інфекції. Історія попередніх або існуючих важких афективних розладів чи в ваших близьких родичів першого ступеня (депресивні захворювання або маніакально-депресивні захворювання та психоз).
• Використання кортикостероїдів, тривалість яких перевищує тривалість короткочасного заміщення або лікування, протипоказане в наступних випадках: виразка шлунка, бактеріальні та вірусні інфекції, такі як активний туберкульоз, герпес простий окулярний, герпес зостер (віремічна фаза), а також у період до та після вакцинації.
• Під час тривалого лікування можуть виникнути окулярні порушення, тому ваш лікар може порадити вам періодично відвідувати офтальмолога.
• Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас виникли розмиті зору або інші порушення зору.
• Можливо, потрібно буде коригувати дозу кортикостероїдів у спеціальних ситуаціях (хірургічне втручання, інфекції та інші). Повідоміть вашому лікареві, якщо під час лікування Дезакором у вас виникли такі процеси.
• Лікування дефлазакортом може викликати нерегулярний менструальний цикл та лейкоцитоз.
• Вам потрібно буде бути особливо обережним, щоб уникнути контакту з коров'ячим віспою та вітрянкою; негайно зверніться до лікаря у разі контакту.
• У дітей тривале використання цього лікарського засобу може зупинити їхній ріст та розвиток.
• Зверніться до лікаря, якщо з'являються психологічні симптоми, які викликають занепокоєння, особливо якщо підозрюється депресивний стан або думки про самогубство. Вам потрібно буде бути уважним до можливих психіатричних розладів, які можуть виникнути під час або одразу після зниження/відміни дози лікарського засобу, хоча такі реакції зустрічаються рідко
• Після тривалого лікування цим лікарським засобом його прийом не повинен бути припинений раптово. Ваш лікар порадить вам, як потрібно поступово знижувати дозу. Також важливо, щоб ви залишилися на зв'язку з вашим лікарем після закінчення лікування, щоб він міг діяти у разі повторного виникнення симптомів.

Використання у спортсменів

Пацієнтів потрібно попередити, що цей лікарський засіб містить дефлазакорт, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Інші лікарські засоби та Дезакор

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Деякі лікарські засоби можуть посилювати дію Дезакора 6 мг таблеток, тому ваш лікар буде проводити ретельний контроль, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби (включаючи деякі для ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Особливо повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки Дезакор може взаємодіяти з ними.

• Лікарські засоби для боротьби з больом або запаленням.
• Лікарські засоби для цукрового діабету: оскільки може знадобитися зміна дози.
• Антігіпертензивні та діуретики: оскільки може знадобитися зміна дози.
• Антиінфекційні засоби (рифампіцин): оскільки вони можуть зменшувати дію Дезакора.
• Естрогени або пероральні контрацептиви: оскільки дія Дезакора може збільшуватися.
• Лікарські засоби, які викликають розслаблення м'язів: оскільки розслаблююча дія може тривати довше.
• Лікарські засоби антихолінестерази, які використовуються при міастенії.
• Лікарські засоби, призначені для лікування серцевої недостатності або порушень згортання крові.
• Вакцини та токсоїди: оскільки кортикостероїди зменшують імунну відповідь.
• Лікарські засоби для лікування епілепсії та тих, які використовуються при психіатричному лікуванні (карбамазепін, фенітойн, фенобарбітал): оскільки вони можуть зменшувати дію Дезакора.
• Антикоагулянти: оскільки кортикостероїди можуть збільшувати або зменшувати їхню дію.
• Антикислотні лікарські засоби: оскільки вони можуть зменшувати біодоступність.

Не приймайте жодного з цих лікарських засобів одночасно з Дезакором без знання вашого лікаря.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Вживання лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода і повинно бути під контролем вашого лікаря.

Досвід використання дефлазакорту у людей обмежений, тому дефлазакорт буде використовуватися лише в тих випадках, коли попередня оцінка ризику/користі порадить його використання.

Дезакор виділяється з грудним молоком, тому не рекомендується його використання під час лактації. Використання дефлазакорту потребує того, щоб переваги грудного вигодовування були зважені проти можливих ризиків.

Відповідальність за керування транспортними засобами та використання машин

Немає даних, хоча вважається доцільним, щоб, поки відповідь на лікування не буде задовільною, не виконувалися завдання, які вимагають особливої уваги, такі як керування транспортними засобами, використання небезпечних машин тощо.

Дезакор містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

3. Як приймати Дезакор

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб приймається перорально. Таблетки приймаються без жування, з допомогою невеликої кількості рідини.

Доза повинна бути індивідуалізована. Тому кількість і частота прийому таблеток будуть встановлені вашим лікарем залежно від типу та тяжкості вашого захворювання, а також від реакції на лікування.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

У дорослих доза може варіюватися від 6 до 90 мг на добу, а у дітей - від 0,25 до 1,5 мг/кг. Тому важливо, щоб ви зрозуміли інструкції вашого лікаря щодо прийому лікарського засобу та у разі сумнівів не вагайтесь звернутися до нього.

У спеціальних ситуаціях (стрес, важкі інфекції, травми або хірургічні втручання) можливо, потрібно буде коригувати дозу. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він пояснив, яку поведінку слід дотримуватися в цих випадках.

Ваш лікар порадить вам тривалість лікування. Не припиняйте його раніше без дозволу та ніколи не робіть цього раптово.

Після тривалого лікування цей лікарський засіб не повинен бути припинений раптово. Ваш лікар порадить вам, як потрібно поступово знижувати дозу. Також важливо, щоб ви залишилися на зв'язку з вашим лікарем після закінчення лікування, щоб він міг діяти у разі повторного виникнення симптомів.

Якщо ви прийняли більше Дезакора, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту, та негайно зверніться до лікарні для надання належного лікування.

Якщо ви забули прийняти Дезакор

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Дезакором

Тривале лікування, якщо його припинити раптово, може викликати: гарячку, нездужання та болі у м'язах та суглобах.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Дезакор може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У короткочасному лікуванні цей лікарський засіб добре переноситься, і побічні ефекти рідко зустрічаються. Однак у тривалому лікуванні спостерігалися наступні:

Часті: можуть впливати до 1 особи з 10

• Збільшення ваги

Рідкі: можуть впливати до 1 особи з 100

• Алергія або гіпersenситивність до дефлазакорту.
• Чуття болю або нездужання в животі, виразка шлунка, кровотеча, нудота, важке травлення.
• Головний біль, вертіго.
• Депресивний стан та нестабільність настрою.
• Розлади поведінки, зміни настрою (депресія, ейфорія)
• Гірсутизм (надмірний розвиток волосся у жінок), стрії та акне.
• Пригнічення осьової системи гіпофіз-наднирник-наднирка (може викликати погіршення реакції на стрес та недостатню захист проти інфекцій), кушингоїдний вигляд обличчя (місячне обличчя).
• Збільшення рівня глюкози в крові (з появою або погіршенням цукрового діабету), затримка натрію та води (з підвищенням артеріального тиску), втрата калію з сечею при спільному прийомі з лікарськими засобами типу бета-агоністів та ксантин (сальбутамол, ізопреналін, флутиказон, теофілін).
• Збільшення сприйнятливості до інфекцій через зменшення дії імунної системи.
• Остеопороз, переломи хребців та довгих кісток.
• Едема (набухання, викликані накопиченням рідини в тканинах тіла).

Рідкісні: можуть впливати до 1 особи з 1000

• Гематоми.
• Втрата м'язової маси.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Лейкоцитоз (збільшення кількості лейкоцитів у крові).
• Формування тромбів, особливо у пацієнтів з попередніми станами, пов'язаними з підвищеною схильністю до тромбозу.
• Перфорація виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, гостра панкреатит (особливо у дітей), кандидоз (інфекційне захворювання шкіри та слизових оболонок, викликані грибами).
• Нервозність, підвищення внутрішньочерепного тиску у дітей (зазвичай після припинення лікування) погіршення епілепсії.
• Розлади настрою, думки про самогубство.
• Манія, делірій, галюцинації, погіршення схизофренії.
• Тревога, розлади сну та когнітивна дисфункція (порушення вищих функцій мозку, таких як мова, орієнтація, пам'ять, інтерпретація реальності чи соціальна поведінка).
• Розмитість зору, підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома, едема папіли, катаракта (особливо у дітей), хоріоретинопатія (порушення сітківки, яке може викликати порушення зору) тоншення рогівки, погіршення інфекційних захворювань очей, викликаних вірусами чи грибами.
• Тоншення шкіри, появлення дрібних судин на шкірі (арачнідні судини).
• Серцева недостатність, гіпертрофічна кардіоміопатія у недоношених дітей.
• Затримка росту у дітей
• Більша втрата білка та кальцію, збільшення апетиту
• Асептичний некроз кісток (знищення кісток через недостатнє кровопостачання), тендиніт та розрив сухожилля при прийомі антибіотиків типу фторхінолонів (ципрофлоксацин, офлоксацин, левофлоксацин), порушення м'язів.
• Нерегулярний менструальний цикл.
• Погіршення процесу загоєння ран.
• Занадто швидке зниження дози цього лікарського засобу після тривалого лікування може призвести до гострої надниркової недостатності (життєво небезпечного стану, який виникає, коли є недостатність кортизолу), гіпотонії та смерті.

Використання Дезакора разом з лікарськими засобами, які викликають розслаблення м'язів, особливо коли їх приймають у високих дозах та протягом тривалого часу, може викликати важкі м'язові порушення.

Під час лікування цим лікарським засобом може збільшитися ваша схильність до інфекцій, тому якщо ви помітили будь-які симптоми захворювання, які можуть бути пов'язані з прийомом цього лікарського засобу, вам потрібно звернутися до лікаря.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es/. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Дезакора

Тримайте його поза зоною досяжності дітей.

Не потребує спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці у фармацевтичній установі. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дезакора

Активний інгредієнт - дефлазакорт. Кожна таблетка містить 6 мг дефлазакорту.

Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію.

Вигляд Дезакора та вміст упаковки:

Таблетки круглі, не покриті оболонкою, білі, з рисками на одній стороні та номером 6 на іншій.

Таблетки упаковуються в блистер з PVC-алюмінієвої фольги та подаються в упаковках по 20 таблеток.

Інші форми випуску

Дезакор 30 мг таблетки: упаковка з 10 таблетками по 30 мг дефлазакорту.

Дезакор 22,75 мг/мл оральні краплі у вигляді суспензії: флакон з 13 мл суспензії та крапельниця.

Власник дозволу на розповсюдження

Faes Farma, S.A.

Автономна Еторбідея, 10

48940 Леоа (Бізкая)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Faes Farma, S.A.

Максімо Агірре Калеа, 14

48940 Леоа (Бізкая)

Іспанія

Або

Faes Farma, S.A.

Науково-технологічний парк Бізкая

Ібаїсабаль Бідеа, Будівля 901

48160 Деріо (Бізкая)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:квітень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/