ДЕКСТРОМЕТОРФАН КОДРАМОЛ 10 мг ПАСТИЛКИ ДЛЯ СМАКТУВАННЯ З АРОМАТОМ МЕДУ-ЛИМОНА

Введення

Опис: Інформація для користувача

Декстрометорфан CODRAMOL 10 мг таблетки для розсмоктування медово-лімонного смаку

Декстрометорфан гідробромур

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується, якщо симптоми супроводжуються високою температурою, висипом на шкірі або тривалим головним болем, або якщо стан не покращується після 7 днів лікування.

Зміст опису:

1. Що таке Декстрометорфан CODRAMOL і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Декстрометорфан CODRAMOL
3. Як приймати Декстрометорфан CODRAMOL
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Декстрометорфану CODRAMOL
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Декстрометорфан Codramol і для чого він використовується

Декстрометорфан, активний інгредієнт цього препарату, є антикашлевим засобом, який інгібує кашлевий рефлекс.

Він призначений для симптоматичного лікування кашлю, який не супроводжується виділенням мокроти (ірритативний кашель, нервовий кашель). Для дорослих і підлітків від 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо стан не покращується після 7 днів лікування

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Codramol

Не приймайте Декстрометорфан CODRAMOL

• Якщо ви алергічний (гіпersenситивний) до декстрометорфану або будь-якого іншого компонента цього препарату
• Діти молодші 12 років не можуть приймати цей препарат
• Якщо у вас є тяжка хвороба легень
• Якщо у вас є астматичний кашель
• Якщо у вас є кашель, супроводжуваний виділенням великої кількості мокроти
• Якщо ви перебуваєте на лікуванні або були на лікуванні протягом останніх 2 тижнів з якимось інгібітором моноамінооксидази (ІМАО), який використовується для лікування депресії, хвороби Паркінсона чи інших захворювань, а також інші інгібітори зворотного захоплення серотоніну, які використовуються для лікування депресії, такі як флуоксетин і пароксетин; або також з бупропіоном, який використовується для припинення куріння, або з лінезолідом, який використовується як антибактеріальний препарат.(Див. розділ "Використання інших препаратів").

Попередження та застереження

• Пацієнти повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як почати приймати цей препарат:

• з тривалим або хронічним кашлем, як-от той, який викликаний палінням. Особливо у дітей тривалий кашель міг бути раннім симптомом астми.
• з хворобами печінки
• з атопічним дерматитом (запальним захворюванням шкіри, характеризованим еритемою, свербінням, виділенням, коростами та лущенням, яке починається в дитинстві у осіб з спадковою алергічною схильністю)
• ті, хто знаходиться у стані седації, слабкості або прикутості до ліжка.
• Якщо ви приймаєте інші препарати, такі як антидепресанти або антипсихотичні засоби, Декстрометорфан Codramol може взаємодіяти з цими препаратами, і ви можете відчувати зміни у своєму психічному стані (напр., агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38°C, збільшення частоти серцевих скорочень, гіпертонія та надмірна реакція на подразники, міоз, відсутність координації та/або гастроінтестинальні симптоми (напр., нудота, блювота та діарея).

Цей препарат може викликати залежність. Тому лікування повинно бути короткочасним. Відомі випадки зловживання препаратами, які містять декстрометорфан, з боку підлітків, тому це повинно бути враховано, оскільки можуть виникнути серйозні побічні ефекти (див. розділ "Якщо ви прийняли більше Декстрометорфану CODRAMOL, ніж потрібно").

Прийом Декстрометорфану CODRAMOL з іншими препаратами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте чи нещодавно використовували будь-який інший препарат.

Не приймайте цей препарат під час лікування чи протягом 2 тижнів після нього з наступними препаратами, оскільки можуть виникнути збудження, підвищення артеріального тиску та підвищення температури тіла понад 40°C (гіперпірексія):

• Антидепресанти-інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) (моклобемід, транілципромін)
• Антидепресанти-інгібітори зворотного захоплення серотоніну (пароксетин, флуоксетин)
• Бупропіон (використовується для припинення куріння)
• Лінезолід (використовується як антибактеріальний препарат)
• Прокарбазин (використовується для лікування раку)
• Селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона)

Перед тим, як почати приймати цей препарат, ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів, оскільки може знадобитися зміна дози одного з них або переривання лікування:

• Аміодарон і хінідин (для лікування аритмій серця)
• Протизапальні засоби (целекоксиб, парекоксиб або валдекоксиб)
• Засоби, що депресують центральну нервову систему (деякі з них використовуються для лікування: психічних захворювань, алергії, хвороби Паркінсона тощо)
• Відхаркувальні та муколітичні засоби (використовуються для видалення мокроти та слизу).

Прийом Декстрометорфану CODRAMOL з їжею, напоями та алкоголем

Не слід вживати алкогольні напої під час лікування, оскільки це може викликати побічні ефекти.

Не приймайте цей препарат разом з грейпфрутовим чи апельсиновим соком, оскільки вони можуть збільшити побічні ефекти цього препарату

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, чи думаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Жінки, які вагітні або перебувають у період лактації, не повинні приймати цей препарат без консультації з лікарем

Водіння транспортних засобів та використання машин

У рідких випадках під час лікування можуть виникнути сонливість та головокружіння, тому якщо ви відчуваєте ці симптоми, не повинні водити транспортні засоби чи керувати машинами.

Декстрометорфан CODRAMOL містить сукрозу та глюкозу

Цей препарат містить сукрозу та глюкозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Помістіть відповідні попередження до опису та всіх обов'язкових декларацій про допоміжні речовини, які містить препарат.

Пацієнти з цукровим діабетом повинні знати, що цей препарат містить 1,6 г сукрози на одну таблетку для розсмоктування.

3. Як приймати Декстрометорфан Codramol

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Дорослі та підлітки від 12 років: розсмоктуйте 1 таблетку у роті, коли з'являється кашель, до максимальної кількості 2 таблеток кожні 4-6 годин за необхідності.

Не перевищуйте добову дозу 12 таблеток (120 мг) протягом 24 годин, розділивши їх на кілька прийомів.

Використовуйте завжди мінімальну ефективну дозу.

Використання у дітей

Цей препарат протипоказаний дітям молодшим 12 років.

Як приймати:

Цей препарат приймається перорально. Розсмоктуйте повільно таблетку у роті, доки вона повністю не розсмоктується. Не жуйте її. Не ковтайте.

Не приймайте з грейпфрутовим чи апельсиновим соком чи алкогольними напоями (див. розділ "Прийом Декстрометорфану CODRAMOL 10 мг з їжею або напоями")

Якщо кашель погіршується, якщо триває більше 7 днів лікування, або якщо супроводжується високою температурою, висипом на шкірі чи тривалим головним болем, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Декстрометорфану CODRAMOL, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Декстрометорфану Codramol, ніж вказано, ви можете відчувати наступні симптоми: нудоту та блювоту, м'язові скорочення, агітацію, сплутаність свідомості, сонливість, порушення свідомості, швидкі рухи очей, порушення серцевої діяльності (пришвидшення серцебиття), порушення координації, психоз з візуальними галюцинаціями та гіперекситабельністю.

Інші симптоми у разі масової передозування можуть бути: кома, серйозні проблеми з диханням та конвульсії.

Зв'яжіться з лікарем або лікарнею негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.

Прийом великих кількостей цього препарату може викликати у дітей стан спання, нервозність, нудоту, блювоту чи порушення ходьби.

Відомі випадки зловживання препаратами, які містять декстрометорфан, які можуть викликати серйозні побічні ефекти, такі як: тривога, паніка, втрата пам'яті, тахікардія (пришвидшення серцебиття), летаргія, гіпертонія чи гіпотонія (високий чи низький тиск), мідріаз (розширення зіниці ока), агітація, вертіго, гастроінтестинальні розлади, невнятна мова, нистагм (неконтрольовані рухи очей), гарячка, тахіпное (поверхневе та швидке дихання), пошкодження мозку, атаксія (порушення координації), конвульсії, депресія дихання, втрата свідомості, аритмія (нерегулярний серцебиття) та смерть.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до лікаря або телефонуйте до Токсикологічної служби (телефон: 91.5620420), вказавши препарат та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Декстрометорфан CODRAMOL може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання декстрометорфану спостерігалися наступні побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно:

• У деяких випадках: сонливість, головокружіння, вертіго, запор, гастроінтестинальні розлади, нудота, блювота
• У рідких випадках: сплутаність свідомості та головний біль.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в описі.

5. Збереження Декстрометорфану Codramol

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не потребує спеціальних умов збереження. Тримайте в оригінальній упаковці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на блистерній упаковці та на зовнішній упаковці після позначки CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Препарати не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Віддавайте упаковку та непотрібні препарати в пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумніву проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та непотрібних препаратів. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Декстрометорфану CODRAMOL

• Активним інгредієнтом є декстрометорфан. Кожна таблетка для розсмоктування містить 10 мг гідробромуру декстрометорфану.

• Інші компоненти (допоміжні речовини) — поліакрилова смола, глюкоза, сукроза, сакаринат натрію, цитрат моногідрату, гідроксид натрію, лимонний ароматизатор та медовий ароматизатор.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Цей препарат випускається у вигляді таблеток для розсмоктування медово-лімонного смаку, круглих та жовтого кольору. Доступний у упаковках по 12 та 24 таблетки для розсмоктування.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Farmalider, S.A.

C/La Granja, 1

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Виробник

Farmalider, S.A.

C/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Квітень 2020

Детальна та оновлена інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/