ДЕКСКЕТОПРОФЕН ТАРБІС 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація длякористувача

Декскетопрофен Тарбіс 25 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Декскетопрофен Тарбіс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Декскетопрофен Тарбіс
3. Як приймати Декскетопрофен Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Декскетопрофену Тарбіса
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Декскетопрофен Тарбіс і для чого він використовується

Декскетопрофен Тарбіс є анальгетиком, який належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП). Він використовується для лікування болю середньої інтенсивності, такого як м'язовий або суглобовий біль, менструальний біль (дисменорея), зубний біль.

2. Декскетопрофен Тарбіс

Не приймайте Декскетопрофен Тарбіс:

• Якщо ви алергічні на декскетопрофен трометамол або на будь-який інший компонент цього препарату (включаючи розділ 6);
• Якщо ви алергічні на ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) або на інший нестероїдний протизапальний препарат;
• Якщо у вас є бронхіальна астма або ви мали астматичні напади, гостру алергічну риніт (короткочасний період запалення слизової оболонки носа), назальні поліпи (м'ясисті утвори всередині носа через алергію), кропив'янку (виразка на шкірі), ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, очей, губ або язика, або труднощі з диханням) або свистіння в грудній клітці після прийому ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших нестероїдних протизапальних препаратів;
• Якщо у вас є або був у минулому виразкова хвороба, кровотеча з шлунка або кишок або ви маєте хронічні проблеми з травленням (наприклад, диспепсія, печія в шлунку);
• Якщо ви мали у минулому кровотечу з шлунка або кишок або перфорацію через попереднє використання нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), які використовувалися для лікування болю;
• Якщо у вас є хронічна запальна хвороба кишечника (хвороба Крона або виразкова коліт);
• Якщо у вас є важка серцева недостатність, середня або важка ниркова недостатність або важка печінкова недостатність;
• Якщо у вас є кровотечі або порушення згортання крові;
• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми;
• Якщо вам менше 18 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Декскетопрофен Тарбіс:

• Якщо ви алергічні або мали проблеми з алергією в минулому;
• Якщо у вас є захворювання нирок, печінки або серця (гіпертонія та/або серцева недостатність), або якщо ви мали ці захворювання в минулому;
• Якщо ви приймаєте діуретики або маєте недостатню гідратацію та знижену кількість крові через надмірну втрату рідини (наприклад, через надмірне сечовиділення, діарею або блювоту);
• Якщо у вас є серцеві захворювання, інсульт або ви думаєте, що можете мати ризик цих захворювань (наприклад, у вас є гіпертонія, ви страждаєте цукровим діабетом, у вас підвищений рівень холестерину, або ви курите) - проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом щодо цього лікування. Лікарські засоби, такі як Декскетопрофен Тарбіс, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику інсульту («інфаркту міокарда») або інсульту («інсульту»). Цей ризик більш ймовірний, коли використовуються високі дози та тривале лікування. Не перевищуйте дозу чи тривалість лікування, рекомендовану лікарем;
• Якщо ви старші, ви можете мати більшу кількість побічних ефектів (див. розділ 4). Якщо ці ефекти виникають, проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно;
• Якщо ви жінка з проблемами фертильності (Декскетопрофен Тарбіс може знижувати вашу фертильність, тому не приймайте його, якщо плануєте завагітніти або якщо ви проходите дослідження фертильності);
• Якщо у вас є порушення кровотворення та утворення кров'яних клітин;
• Якщо у вас є системний червоний лупус або змішане захворювання сполучної тканини (захворювання імунної системи, які впливають на сполучну тканину);
• Якщо у вас є або був у минулому хронічна запальна хвороба кишечника (виразкова коліт, хвороба Крона);
• Якщо у вас є або був у минулому шлунково-кишкові захворювання;
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які збільшують ризик виразкової хвороби або кровотечі, наприклад, пероральні кортикостероїди, деякі антидепресанти (типу ІСРР, інгібітори зворотного захоплення серотоніну), агенти, які запобігають утворенню тромбів, наприклад, ацетилсаліцилова кислота (аспірин) або антикоагулянти типу варфарину. У цих випадках проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати Декскетопрофен Тарбіс: можливо, ваш лікар призначить додатковий лікарський засіб для захисту вашого шлунка (наприклад, мізопростол або інші лікарські засоби, які блокують вироблення шлункової кислоти).

Діти та підлітки

Не приймайте Декскетопрофен Тарбіс, якщо вам менше 18 років.

Прийом Декскетопрофену Тарбіса з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Є деякі лікарські засоби, які не повинні прийматися разом, і інші лікарські засоби, які можуть потребувати зміни дози, якщо вони приймаються разом.

Повідомте завжди вашому лікареві, стоматологу або фармацевту, якщо, окрім Декскетопрофену Тарбіса, ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

Небажані комбінації:

• Ацетилсаліцилова кислота (аспірин), кортикостероїди та інші нестероїдні протизапальні препарати;
• Варфарин, гепарин та інші лікарські засоби, які використовуються для запобігання утворенню тромбів;
• Літій, який використовується для лікування деяких порушень настрою;
• Метотрексат, який використовується для ревматоїдного артриту та раку;
• Гідантоїни та фенітоїн, які використовуються для епілепсії;
• Сульфаметоксазол, який використовується для бактеріальних інфекцій;

Комбінації, які потребують обережності:

• Інгібітори АПФ, діуретики, бета-блокатори та антагоністи ангіотензину II, які використовуються для контролю артеріальної гіпертонії та серцевих захворювань;
• Пентоксифілін та окспентифілін, які використовуються для лікування хронічних венозних виразок;
• Зідовудин, який використовується для лікування вірусних інфекцій;
• Антібіотики аміноглюкозиди, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій;
• Хлорпропамід та глібенкламід, які використовуються для лікування цукрового діабету;

Комбінації, які потрібно враховувати:

• Хінолони (наприклад, ципрофлоксацин, левофлоксацин), які використовуються для бактеріальних інфекцій;
• Циклоспорин або такролімус, які використовуються для лікування захворювань імунної системи та трансплантації органів;
• Стрептокіназа та інші лікарські засоби, які використовуються для розрідження тромбів; тобто лікарські засоби, які використовуються для розрідження крові;
• Пробенецид, який використовується для подагри;
• Дигоксин, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
• Міфепристон, який використовується як абортивний засіб (для переривання вагітності);
• Антидепресанти типу інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС);
• Антиагреганти, які використовуються для зменшення агрегації тромбоцитів та утворенню тромбів.

Якщо у вас є будь-які питання щодо прийому інших лікарських засобів з Декскетопрофеном Тарбісом, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Прийом Декскетопрофену Тарбіса з їжею, напоями та алкоголем

Прийоміть таблетки з достатньою кількістю води. Прийоміть таблетки з їжею, оскільки це допомагає зменшити ризик появи побічних ефектів у шлунку або кишках. Однак, у разі гострого болю, приймайте таблетки на голодний шлунок; тобто, як мінімум за 30 хвилин до їжі, оскільки це полегшує дії лікарського засобу.

Вагітність, лактація та фертильність

Не приймайте Декскетопрофен Тарбіс під час вагітності чи лактації.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Не приймайте декскетопрофен, якщо ви знаходитеся в останніх трьох місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем у вашого плода. Це може вплинути на вашу та вашого дитини схильність до кровотечі та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Починаючи з 20-го тижня вагітності, декскетопрофен може викликати проблеми з нирками у вашого плода, якщо приймати його більше ніж кілька днів, що може викликати низький рівень амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (ductus arteriosus) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом тривалого періоду, ваш лікар може порекомендувати додаткові kontroлі.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

• Не приймайте Декскетопрофен Тарбіс, якщо ви годуєте грудьми. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Декскетопрофен Тарбіс може трохи вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини, оскільки він може викликати сонливість або вертіго як побічні ефекти лікування. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не використовуйте машини та не водьте транспортні засоби, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

3. Як приймати Декскетопрофен Тарбіс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Доза Декскетопрофену Тарбіса, яку вам потрібно, може варіюватися залежно від типу, інтенсивності та тривалості болю. Ваш лікар призначить вам, скільки таблеток потрібно приймати на день та протягом якого часу.

Загалом рекомендується приймати 1 таблетку (25 мг декскетопрофену) кожні 8 годин, не перевищуючи 3 таблеток на день (75 мг).

Якщо ви старші або страждаєте деякими захворюваннями нирок або печінки, рекомендується почати лікування з максимальної дози 2 таблеток на день (50 мг).

У пацієнтів старшого віку ця початкова доза може бути збільшена пізніше згідно з загальною рекомендованою дозою (75 мг декскетопрофену), якщо Декскетопрофен Тарбіс був добре перенесений.

Якщо ваш біль сильний і вам потрібно швидке полегшення, приймайте таблетки на голодний шлунок (як мінімум за 30 хвилин до їжі), оскільки це полегшує дії лікарського засобу (див. розділ 2 «Прийом Декскетопрофену Тарбіса з їжею та напоями»).

Якщо ви прийняли більше Декскетопрофену Тарбіса, ніж потрібно

Якщо ви прийняли занадто багато лікарського засобу, негайно повідомте вашому лікареві або фармацевту або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні. Будь ласка, пам'ятайте, що завжди потрібно мати при собі упаковку лікарського засобу або цей опис.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Декскетопрофен Тарбіс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Прийоміть наступну дозу, коли це потрібно (згідно з розділом 3 «Як приймати Декскетопрофен Тарбіс»).

Якщо ви припинили лікування Декскетопрофеном Тарбісом:

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі побічні ефекти наведені нижче згідно з їхньою частотою. Наступна таблиця показує, скільки пацієнтів можуть відчувати ці побічні ефекти:

Часті побічні ефекти:

Нудота та/або блювота, біль у шлунку, діарея, порушення травлення (диспепсія).

Нечасті побічні ефекти:

Головокружіння, вертіго, сонливість, порушення сну, нервозність, головний біль, серцебиття, приливи, проблеми з шлунком, запор, сухість у роті, метеоризм, висипка на шкірі, втома, біль, відчуття лихоманки та озноби, загальне нездоров'я.

Рідкі побічні ефекти:

Виразкова хвороба, перфорація виразкової хвороби або кровотеча (яка може проявлятися блювотою кров'ю або чорним калом), обморок, артеріальна гіпертонія, повільне дихання, затримка рідини та набряк (наприклад, набряк гомілок), набряк горла, зниження апетиту (анорексія), незвичайні відчуття, свербіж, акне, підвищене потовиділення, біль у спині, часте сечовиділення, порушення менструації, порушення простати, порушення функції печінки (аналіз крові), пошкодження печінкових клітин (гепатит), гостра ниркова недостатність.

Дуже рідкі:

Анафілактична реакція (реакція гіперчутливості, яка також може призвести до колапсу), виразки на шкірі, у роті, очах та геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лаєлла), набряк обличчя або набряк губ та горла (ангіоневротичний набряк), труднощі з диханням через звуження дихальних шляхів (бронхоспазм), нестача повітря, тахікардія, артеріальна гіпотонія, запалення підшлункової залози, розмитість зору, звук у вухах (тінітус), чутливість шкіри, чутливість до світла, свербіж, порушення нирок. Зниження кількості білих клітин (нейтропенія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект типу гастроінтестинального на початку лікування (наприклад, біль або печія в шлунку або кровотеча), якщо раніше ви мали будь-який з цих побічних ефектів через тривале лікування нестероїдними протизапальними препаратами, особливо якщо ви старші.

Негайно припиніть приймати Декскетопрофен Тарбіс, якщо ви відчуваєте появу висипки на шкірі або будь-якої ураження всередині рота або на геніталіях, або будь-який інший знак алергії.

Під час лікування нестероїдними протизапальними препаратами повідомлялося про випадки затримки рідини та набряку (особливо на гомілках і ногах), підвищення артеріальної тиску та серцевої недостатності.

Лікарські засоби, такі як Декскетопрофен Тарбіс, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику інсульту («інфаркту міокарда») або інсульту («інсульту»).

У пацієнтів з захворюваннями імунної системи, які впливають на сполучну тканину (системний червоний лупус або змішане захворювання сполучної тканини), нестероїдні протизапальні препарати можуть рідко викликати лихоманку, головний біль та жорсткість шиї

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Декскетопрофену Тарбіса

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE вашої аптеки. Проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Декскетопрофену Тарбіса

• Активний інгредієнт - декскетопрофен трометамол (36,90 мг), який відповідає декскетопрофену (DCI) 25 мг.
• Інші компоненти (експіцієнти) - ядро таблетки: кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію типу А (крохмаль картоплі), колоїдна діоксид силіцию, стеарат магнію. Покриття: діоксид титану (E-171), гіпромелоза, макрогол 6000 та тальк.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Декскетопрофен Тарбіс 25 мг - таблетки білого або майже білого кольору, круглі, двовигнуті та з рискою для поділу на одній стороні. Він випускається в упаковках, які містять 20 та 500 покритих таблеток (клінічська упаковка).

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Via Carlos III, 94

08028– Барселона, Іспанія

Відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Трес-Кантос (Мадрид), Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: жовтень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/