ДЕКСКЕТОПРОФЕН ПЕНСА 25 мг ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Введення

Опис: Інформація для користувача

Декскетопрофен Пенса 25 мг пероральна рідина EFG

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Декскетопрофен Пенса і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Декскетопрофен Пенса
3. Як приймати Декскетопрофен Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Декскетопрофену Пенси

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Декскетопрофен Пенса і для чого він використовується

Декскетопрофен Пенса - це анальгетик, який належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП). Він використовується для лікування болю середньої інтенсивності, наприклад, м'язового або суглобового болю, менструального болю (дисменорея), зубного болю.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Декскетопрофен Пенса

Не приймайте Декскетопрофен Пенса

• Якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6);
• Якщо ви алергічні на ацетилсаліцилову кислоту або інший нестероїдний протизапальний препарат;
• Якщо у вас є астма або ви раніше мали астматичні напади, алергічний риніт, поліпози носа (м'які утворення всередині носа через алергію), кропив'янка (шкірна висипка), ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, очей, губ або язика, або труднощі з диханням) чи свистіння в грудній клітці після прийому ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших нестероїдних протизапальних препаратів;
• Якщо у вас є або раніше був виразковий гастрит, кровотеча з шлунка або кишок, або ви маєте хронічні проблеми з травленням (наприклад, диспепсія, печія в шлунку);
• Якщо ви раніше мали кровотечу з шлунка або кишок чи перфорацию через попереднє використання нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) для лікування болю;
• Якщо у вас є хронічне запальне захворювання кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт);
• Якщо у вас є важка серцева недостатність, середня або важка ниркова недостатність чи важка печінкова недостатність;
• Якщо у вас є кровотечні розлади або порушення згортання крові;
• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми;
• Якщо вам менше 18 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Декскетопрофен Пенса.

Будьте особливо обережні з Декскетопрофеном Пенса:

• Якщо ви алергічні або раніше мали проблеми з алергією;
• Якщо у вас є захворювання нирок, печінки чи серця (гіпертонія та/або серцева недостатність), або ви раніше мали ці захворювання;
• Якщо ви приймаєте діуретики або маєте недостатню гідратацію та знижену кров'ю через надмірну втрату рідини (наприклад, через надмірне сечовипускання, діарею чи блювоту);
• Якщо у вас є серцеві захворювання, попередня історія інсультів, або ви думаєте, що можете мати ризик цих розладів (наприклад, ви маєте високий тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, або ви курите), вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом щодо цього лікування. Лікарські засоби, такі як Декскетопрофен Пенса, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику інсульту («інфаркту міокарда») чи інсульту («цереброваскулярної аварії»). Цей ризик більш імовірний, коли використовуються високі дози та тривале лікування. Не перевищуйте дозу чи тривалість лікування, рекомендовану лікарем;
• Якщо ви старші, ви можете мати більшу частоту побічних ефектів (див. розділ 4). Якщо ці ефекти виникають, негайно проконсультуйтеся з лікарем;
• Якщо ви жінка з проблемами фертильності (Декскетопрофен Пенса може знижувати вашу фертильність, тому не слід приймати його, якщо ви плануєте завагітніти або якщо ви проходите дослідження фертильності);
• Якщо у вас є розлад у виробленні крові та кров'яних клітин;
• Якщо у вас є системний червоний лупус чи змішане захворювання сполучної тканини (захворювання імунної системи, які впливають на сполучну тканину);
• Якщо у вас є або раніше був хронічний запальний процес у кишечнику (виразковий коліт, хвороба Крона);
• Якщо у вас є або раніше був шлунково-кишковий розлад;
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які збільшують ризик виразкової хвороби чи кровотечі, наприклад, пероральні кортикостероїди, деякі антидепресанти (типу ІСРР, інгібітори зворотного захоплення серотоніну), агенти, які запобігають утворенню тромбів, наприклад, ацетилсаліцилова кислота (аспірин) чи антикоагулянти типу варфарину. У цих випадках проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати Декскетопрофен Пенса: можливо, лікар призначить додатковий лікарський засіб для захисту вашого шлунка (наприклад, мізопростол чи інші лікарські засоби, які блокують вироблення шлункової кислоти).

Що вам потрібно знати перед тим, як прийняти Декскетопрофен Пенса:

З декскетопрофеном були повідомлені випадки алергічної реакції на цей лікарський засіб, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), та біль у грудній клітці. Негайно припиніть лікування Декскетопрофеном Пенса та зверніться до лікаря або служби швидкої медичної допомоги, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Діти та підлітки

Не приймайте Декскетопрофен Пенса, якщо вам менше 18 років.

Інші лікарські засоби та Декскетопрофен Пенса

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували чи можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які можна придбати без рецепта. Є лікарські засоби, які не слід приймати разом, та інші лікарські засоби, які можуть потребувати зміни дози, якщо їх приймати разом.

Повідомте завжди лікаря, зубного лікаря або фармацевта, якщо, крім Декскетопрофену Пенси, ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

Небажані комбінації:

• Ацетилсаліцилова кислота (аспірин), кортикостероїди та інші нестероїдні протизапальні препарати;
• Варфарин, гепарин та інші лікарські засоби, які використовуються для профілактики утворення тромбів;
• Літій, який використовується для лікування деяких розладів настрою;
• Метотрексат, який використовується для ревматоїдного артриту та раку;
• Гідантоїни та фенітоїн, які використовуються для епілепсії;
• Сульфаметоксазол, який використовується для бактеріальних інфекцій;

Комбінації, які потребують обережності:

• Інгібітори АПФ, діуретики, бета-блокатори та антагоністи ангіотензину II, які використовуються для контролю високого тиску та серцевих розладів;
• Пентоксифілін та окспентифілін, які використовуються для лікування хронічних венозних виразок;
• Зідовудин, який використовується для лікування вірусних інфекцій;
• Антибіотики аміноглюкозиди, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій
• Хлорпропамід та глібенкламід, які використовуються для лікування цукрового діабету;

Комбінації, які слід враховувати:

• Хінолони (наприклад, ципрофлоксацин, левофлоксацин), які використовуються для бактеріальних інфекцій;
• Циклоспорин або такролімус, які використовуються для лікування захворювань імунної системи та трансплантації органів;
• Стрептокіназа та інші фібринолітичні лікарські засоби; тобто лікарські засоби, які використовуються для розрідження тромбів;
• Пробенецид, який використовується для подагри;
• Дигоксин, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
• Міфепристон, який використовується як абортивний засіб (для переривання вагітності);
• Антидепресанти типу інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС);
• Антиагреганти, які використовуються для зменшення агрегації тромбоцитів та утворення тромбів.

Якщо у вас є питання щодо прийому інших лікарських засобів з Декскетопрофеном Пенса, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Прийом Декскетопрофену Пенси з їжею та напоями

Прийоміть пакетики з їжею, оскільки це допомагає зменшити ризик побічних ефектів у шлунку чи кишечнику. Однак у разі гострого болю приймайте пакетики на голодний шлунок; тобто принаймні за 30 хвилин до їжі, оскільки це полегшує дії лікарського засобу.

Вагітність тагрудне вигодовування

Не приймайте Декскетопрофен Пенса, якщо ви знаходитеся в останніх трьох місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду чи викликати проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем у вашого дитини. Це також може вплинути на вашу та дитину схильність до кровотечі та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати Декскетопрофен Пенса під час перших шести місяців вагітності, якщо тільки це не абсолютно необхідно та якщо лікар не призначить цього. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроби завагітніти, вам слід приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого часу. Починаючи з 20-ї тижня вагітності, Декскетопрофен Пенса може викликати проблеми з нирками у вашого дитини, якщо приймати його протягом більш ніж декількох днів, що може викликати низький рівень амніотичної рідини, яка оточує дитини (олігогідрамніон). Якщо вам потрібно лікування протягом більш тривалого періоду, лікар може рекомендувати додаткові kontroлі.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

• Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, оскільки Декскетопрофен Пенса може не бути підходящим для вас.
• Не приймайте Декскетопрофен Пенса, якщо ви годуєте грудьми. Проконсультуйтеся з лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Декскетопрофен Пенса може трохи вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини, оскільки він може викликати сонливість чи вертіго як побічні ефекти лікування. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не використовуйте машини та не водьте транспортні засоби, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з лікарем.

Декскетопрофен Пенса містить пара-гідроксібензоат метилу, сукрозу та натрій

Це може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через вміст пара-гідроксібензоату метилу.

Декскетопрофен Пенса містить сукрозу.Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на пакетик; тобто він практично не містить натрію.

3. Як приймати Декскетопрофен Пенса

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Доза Декскетопрофену Пенси, яку вам потрібно, може змінюватися залежно від типу, інтенсивності та тривалості болю. Лікар призначить вам, скільки пакетиків потрібно приймати на день та протягом якого часу. Зазвичай рекомендується приймати 1 пакетик (25 мг декскетопрофену) кожні 8 годин, не перевищуючи 3 пакетиків на день (75 мг).

Якщо ви старші або маєте захворювання нирок чи печінки, рекомендується починати лікування з максимальної дози 2 пакетики на день (50 мг).

У пацієнтів старшого віку цю початкову дозу можна згодом збільшити відповідно до загальної рекомендованої дози (75 мг декскетопрофену), якщо Декскетопрофен Пенса був добре перенесений.

Якщо ваш біль сильний і вам потрібно швидке полегшення, приймайте пакетики на голодний шлунок (принаймні за 30 хвилин до їжі), оскільки вони будуть краще всмоктуватися (див. розділ 2 «Прийом Декскетопрофену Пенси з їжею та напоями»).

Інструкції для правильного використання

Перед тим, як відкрити пакетик, кілька разів натисніть на нього, щоб забезпечити повне використання його вмісту. Пероральну рідину можна приймати безпосередньо з пакетика або, якщо вам це більше подобається, можна розбавити вміст пакетика у склянці з водою, перемішати та прийняти. Після відкриття пакетика споживайте весь його вміст.

Якщо ви прийняли більше Декскетопрофену Пенси, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надмірну кількість лікарського засобу, негайно повідомте лікаря або фармацевта або зверніться до служби швидкої медичної допомоги найближчої лікарні. Будьте ласкаві, пам'ятайте завжди носити з собою упаковку лікарського засобу або цей опис.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Декскетопрофен Пенса:

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Прийомайте наступну дозу, коли це потрібно (за розкладом, вказаним у розділі 3 «Як приймати Декскетопрофен Пенса»).

Якщо у вас є питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі побічні ефекти описані нижче згідно з їхньою частотою. Наступна таблиця вказує, скільки пацієнтів можуть відчувати ці побічні ефекти:

Часті побічні ефекти

Нудота та/або блювота, біль у шлунку, діарея, порушення травлення (диспепсія).

Рідкі побічні ефекти

Сенсорні порушення (вертіго), головокружіння, сонливість, порушення сну, нервозність, головний біль, палпітації, приливи, шлункові проблеми, запор, сухість у роті, метеоризм, шкірна висипка, втома, біль, відчуття жару та озноби, загальне нездужання.

Дуже рідкі побічні ефекти

Виразкова хвороба, перфоративна виразкова хвороба чи кровотеча (що може проявлятися блювотою з кров'ю або чорним калом), обморок, підвищений тиск, повільне дихання, затримка рідини та набряк (наприклад, набряк гомілок), набряк горла, втата апетиту (анорексія), відчуття аномалії, свербіж, акне, підвищене потовиділення, біль у спині, часте сечовипускання, порушення менструації, порушення простати, порушення функції печінки (аналіз крові), пошкодження печінкових клітин (гепатит), гостра ниркова недостатність.

Надзвичайно рідкі

Анафілактична реакція (реакція гіперчутливості, яка також може призвести до колапсу), виразки на шкірі, в роті, очах та геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лаєлла), набряк обличчя чи губ та горла (ангіоневротичний набряк), труднощі з диханням через звуження дихальних шляхів (бронхоспазм), задишка, тахікардія, низький тиск, запалення підшлункової залози, розмите зір, звук у вухах (тінітус), чутливість шкіри, чутливість до світла, свербіж, ниркові проблеми. Зниження кількості білих клітин (нейтропенія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Невідомі: частота не може бути визначена на основі доступних даних

Біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно серйозної алергічної реакції, званої синдромом Куніса.

Фіксована медикаментозна висипка: алергічна реакція шкіри, відома як фіксована медикаментозна висипка, яка може включати червоні плями чи набряк шкіри, пухирці та свербіж. Також може відбуватися потемніння шкіри в уражених місцях, яке може зберігатися після загоєння. Фіксована медикаментозна висипка зазвичай повторюється в тому самому місці чи місцях, якщо лікарський засіб приймається знову.

Повідомте лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект типу шлунково-кишкового тракту на початку лікування (наприклад, біль чи печія в шлунку чи кровотеча), якщо раніше ви мали ці побічні ефекти через тривале лікування нестероїдними протизапальними препаратами, особливо якщо ви старші.

Негайно припиніть приймати Декскетопрофен Пенса, якщо ви відчуваєте появу шкірної висипки чи будь-якої іншої алергічної реакції.

Під час лікування нестероїдними протизапальними препаратами були повідомлені випадки затримки рідини та набряку (особливо на гомілках та ногах), підвищеного тиску та серцевої недостатності.

Лікарські засоби, такі як Декскетопрофен Пенса, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику інсульту («інфаркту міокарда») чи інсульту («цереброваскулярної аварії»).

У пацієнтів з захворюваннями імунної системи, які впливають на сполучну тканину (системний червоний лупус чи змішане захворювання сполучної тканини), нестероїдні протизапальні препарати можуть рідко викликати лихоманку, головний біль та жорсткість шиї.

Звітність про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до системи фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Декскетопрофену Пенси

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та на пакетику після зазначення CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Тримайте при температурі нижче 30°C.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Декскетопрофену Пенса

Активний інгредієнт - декскетопрофен трометамол (36,90 мг), що відповідає декскетопрофену (DCI) 25 мг.

Інші компоненти (ексципієнти): гліцирризат амонію, неогесперидин дигідрохалкон, пара-гідроксібензоат метилу (Е-218), сакарин натрію, сакароза, макрогол 400, лимонний аромат, повідона, гідрогенфосфат натрію, дигідрогенфосфат натрію дигідрат, очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Прозорий жовто-помаранчевий розчин з лимонно-цитрусовим запахом.

Декскетопрофен Пенса 25 мг пероральний розчин випускається в упаковках, що містять 20 пакетиків.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

SAG MANUFACTURING, S.L.U.

Ctra. N-1, Km 36

28750 Сан-Агустін-де-Гуадалікс, Мадрид

Іспанія

або

Galenicum Health, S.L.U.

Сант Габріель, 50

Есплугес-де-Льобрегат,

08950, Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього проспекту: серпень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.