Dexketoprofeno kern pharma 25 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецептор: Информация для пользователя

Dexketoprofeno Kern Pharma 25 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочитайте весь противорецептор внимательно до начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот противорецептор, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противорецепторе.См.раздел4.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Декскетопрофен Kern Pharma является анальгетиком, входящим в группу препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). Он используется для лечения боли средней или легкой интенсивности, такой как мышечная боль или боль в суставах, менструальная боль (дисменорея), зубная боль.

Не принимайтеDexketoprofeno Kern Pharma

• Если вы аллергины на декскетопрофен траметамол или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6);
• Если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту или на другой препарат противовоспалительного действия;
• Если у вас астма или вы имели приступ астмы, острые аллергические риниты (кратковременная воспалительная реакция слизистой оболочки носа), полипы носа (мягкие образования в носу из-за аллергии), уртикария (высыпания на коже), отек Квинке (свечение лица, глаз, губ или языка, или затруднение дыхания) или хрипы в груди после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других противовоспалительных препаратов;
• Если у вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудка или кишечника или хронические проблемы с пищеварением (например, изжога, жжение в желудке);
• Если вы имели кровотечение из желудка или кишечника или перфорацию в прошлом из-за использования предыдущих противовоспалительных препаратов (НПВП);
• Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или колит);
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность, средняя или тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность;
• Если у вас геморрагические или коагулопатические расстройства;
• Если вы беременны или кормите грудью;
• Если вы моложе 18 лет.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Dexketoprofeno Kern Pharma.

• Если вы аллергины или имели проблемы с аллергией в прошлом;
• Если у вас болезни почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), или отеки или вы имели эти заболевания в прошлом;
• Если вы принимаете диуретики или у вас недостаточная гидратация и сниженное кровоток из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты;
• Если у вас сердечные проблемы, предыдущие инсульты или вы думаете, что у вас есть риск этих заболеваний (например, у вас высокое кровяное давление, вы страдаете диабетом, у вас повышен уровень холестерина или вы курите), обратитесь к врачу или фармацевту. Препараты, такие как Dexketoprofeno Kern Pharma, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инсульта или инфаркта миокарда. Этот риск более вероятен при использовании высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения;
• Если вы старше, вы можете иметь более высокую частоту побочных эффектов (см. раздел 4). Если они появляются, обратитесь к врачу немедленно;
• Если вы женщина с проблемами фертильности, этот препарат может снизить вашу фертильность, поэтому не принимайте его, если вы планируете беременность или проходите исследования фертильности;
• Если у вас нарушения кроветворения и кроветворения;
• Если у вас системная красная волчанка или смешанная болезнь соединительной ткани (болезни иммунной системы, которые затрагивают соединительную ткань);
• Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (колит, болезнь Крона);
• Если у вас хронические проблемы с желудком или кишечником;
• Если вы принимаете другие препараты, которые увеличивают риск язвы желудка или кровотечения, например, оральные кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (типа ISRR, ингибиторы селективной рекуперации серотонина), агенты, предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирина) или антикоагулянты типа варфарина. В этих случаях обратитесь к врачу перед приемом этого препарата: возможно, ваш врач назначит вам дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, блокирующие производство желудочного сока).

Дети и подростки

Не принимайте этот препарат, если вы моложе 18 лет.

Принятие Dexketoprofeno Kern Pharma с другими препаратами

Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Есть некоторые препараты, которые не следует принимать одновременно, а другие препараты, которые могут потребовать изменения дозы при одновременном приеме.

Обратите внимание врачу, фармацевту или стоматологу, если, помимо этого препарата, вы принимаете любой из следующих препаратов:

Непредставленные ассоциации:

• Ацетилсалициловая кислота (аспирина), кортикостероиды и другие противовоспалительные препараты;
• Варфарин, гепарин и другие препараты, используемые для предотвращения образования тромбов;
• Литий, используемый для лечения некоторых нарушений настроения;
• Метотрексат, используемый для лечения ревматоидного артрита и рака;
• Гидантоины и фенитоин, используемые для лечения эпилепсии;
• Сульфаметоксазол, используемый для лечения бактериальных инфекций;

Ассоциации, требующие осторожности:

• Ингибиторы ЭСА, диуретики, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II, используемые для контроля высокого кровяного давления и сердечных заболеваний;
• Пентоксифиллин и оксепентифиллин, используемые для лечения хронических венозных тромбофлебитов;
• Зидовудин, используемая для лечения вирусных инфекций;
• Аминогликозидные антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций
• Хлорпропамид и гликлазид, используемые для лечения диабета;

Ассоциации, которые следует учитывать:

• Квинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для лечения бактериальных инфекций;
• Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и трансплантации органов;
• Эстрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты; то есть препараты, используемые для разрушения тромбов;
• Пробенцид, используемый для лечения подагры;
• Дигоксин, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
• Мифепристон, используемый для аборта (для прерывания беременности);
• Антидепрессанты типа ISRS;
• Антиагреганты плетки, используемые для снижения агрегации плетки и образования тромбов.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу приема других препаратов с Dexketoprofeno Kern Pharma, обратитесь к врачу или фармацевту.

Принятие Dexketoprofeno Kern Pharma с пищей и напитками

Принимайте таблетки с достаточным количеством воды. Принимайте таблетки с едой, поскольку это помогает снизить риск побочных эффектов в желудке или кишечнике. Однако в случае острого боли принимайте таблетки с пустым желудком; то есть хотя бы за 30 минут до еды, поскольку это ускоряет действие препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не принимайте этот препарат во время беременности или грудного вскармливания.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

• Обратите внимание врачу, если вы беременны или планируете беременность, поскольку этот препарат может не быть для вас подходящим.
• Не принимайте этот препарат, если вы кормите грудью. Обратитесь за советом к врачу.
• Не принимайте декскетопрофен в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на вашу предрасположенность и предрасположенность вашего ребенка к кровотечениям и задержке или удлинению родов. Не принимайте декскетопрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не обязательно и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или вы пытаетесь забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности декскетопрофен может вызвать проблемы с почками у плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню амниотической жидкости вокруг плода (олигогидрамнией) или сужению кровеносного сосуда (проводящего артериального) в сердце плода. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Вождение и использование машин

Этот препарат может слегка повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины, поскольку он может вызывать сонливость или головокружение в качестве побочных эффектов лечения. Если вы замечаете эти симптомы, не используйте машины и не везите машину, пока эти симптомы не пройдут. Обратитесь за советом к врачу.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Нужная вам доза этого препарата может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли. Врач вам скажет, сколько таблеток вы должны принимать в день и сколько времени.

Обычно рекомендуется принимать 1 таблетку (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 таблеток в день (75 мг).

Если вы старше или страдаете от заболеваний почек или печени, рекомендуется начать терапию с максимальной дозы 2 таблеток в день (50 мг).

В пожилом возрасте эта начальная доза может быть увеличена в соответствии с общепринятой рекомендацией (75 мг декскетопрофена) в том случае, если этот препарат хорошо переносится.

Если у вас сильная боль и вам нужно быстро облегчить ее, принимайте таблетки на пустой желудок (по крайней мере за 30 минут до еды), поскольку они будут лучше всасываться (см. раздел 2 «Принятие Декскетопрофена Kern Pharma с пищей и напитками»).

Если вы принимаете больше Декскетопрофена Kern Pharma, чем следует

Если вы принимаете слишком много препарата, немедленно сообщите об этом вашему врачу или фармацевту или обратитесь в ближайшую больницу. Пожалуйста, всегда носите с собой упаковку препарата или этот листовое уведомление.

Если вы забыли принять Декскетопрофен Kern Pharma

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте следующую дозу в соответствии с указаниями (см. раздел 3 «Как принимать Декскетопрофен Kern Pharma»).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с их частотой. Следующая таблица указывает, сколько пациентов может испытать эти побочные эффекты:

Частые побочные эффекты

Навязчивые движения, рвота, боль в животе, диарея, расстройства пищеварения (диспепсия).

Нечастые побочные эффекты

Чувство вращательного движения (вертиго), головокружение, сонливость, расстройства сна, нервозность, головная боль, сердцебиение, сердцебиение, проблемы с желудком, запор, сухость во рту, газы, высыпания на коже, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноба, общее недомогание.

Редкие побочные эффекты

Пептическая язва, перфорация пептической язвы или кровотечение (что может проявляться рвотой крови или черной калом), обморок, высокое артериальное давление, замедленное дыхание, отек жидкости и периферический отек (например, отек стоп), отек гортани, потеря аппетита (анорексия), чувство аномалии, зудящая сыпь, акне, повышенная потливость, боль в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения простаты, аномальные результаты функции печени (анализ крови), повреждение печеночных клеток (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редкие

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), язвы на коже, губах, глазах и гениталиях (синдром Стефенс-Джонсона и синдром Лайеля), отек лица или отек губ и гортани (ангиоэдема), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), отсутствие воздуха, тахикардия, низкое артериальное давление, панкреатит, , мутная видимость, звон в ушах (тиннитус), чувствительность кожи, светочувствительность, зуд, проблемы с почками. Снижение количества белых кровяных телец (неутропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Сообщите своему врачу немедленно, если вы заметите любой тип желудочно-кишечного побочного эффекта при начале лечения (например, боль или жжение в животе или кровотечение), если вы ранее страдали от любого из этих побочных эффектов в результате длительного лечения противоинflammatory, и особенно если вы старше.

Остановите прием этого лекарства немедленно, если вы заметите появление сыпи на коже или любую травму внутри рта или гениталий, или любое другое признаке аллергии.

Во время лечения противоинflammatory нестероидными средствами были зафиксированы случаи отека жидкости и отека (особенно в стопах и ногах), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Лекарства, такие как Декскетопрофен Kern Pharma, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

У пациентов с заболеваниями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системный эритематозный лупус или смешанное заболевание соединительной ткани), противоинflammatory лекарства могут редко вызывать лихорадку, головную боль и спазмы шейных мышц.

Сообщение о побочных эффектах

Есливызаметитекакой-либотиппобочногоэффекта,обратитеськсвоемуврачуилифармацевту,включаяпобочныеэффекты,которыенепредставленывэтомпроекте.Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека, веб-сайт:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Есливызаметитепобочныеэффекты,обратитеськсвоемуврачуилифармацевту,включаяпобочныеэффекты,которыенепредставленывэтомпроекте.

Пакет из ПВХ/ПВДС/Ал: Не хранить при температуре выше 25ºC. Сохранять в первоначальном упаковочном материале для защиты от света.

Пакет из ПА/Ал/ПВХ/Ал: Не хранить при температуре выше 30ºC.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не использовать это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и в блистере, после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункте SIGREаптеки.В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Dexketoprofeno Kern Pharma

• Активное вещество — декскетопрофен треметамол. Каждый таблетка содержит 36,90 мг декскетопрофена треметамола, соответствующих 25 мг декскетопрофена.
• Другие компоненты: кукурузный крахмал, кукурузный крахмал pregelatinized, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеаратиOpadry белый (гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титанаимакрогол 400).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Dexketoprofeno Kern Pharma представлен в упаковках, содержащих 20, 50 таблеток и клиническую упаковку из 500 таблеток.

Возможно, не все форматы будут продаваться.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Полигон Ind.Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Ответственное лицо за производство

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A.

C/Solana 26

28850 Torrejón de Ardoz, Madrid

Испания

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas – Madrid

Испания

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas - Madrid

Испания

Дата последней ревизии этого проспекта: Июнь 2023

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/