ДЕКСКЕТОПРОФЕН АЛЬТЕР 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Декскетопрофен Алтер 25 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. - Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Декскетопрофен Алтер і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Декскетопрофен Алтер
3. Як приймати Декскетопрофен Алтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Декскетопрофену Алтер
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Декскетопрофен Алтер і для чого він використовується

Декскетопрофен Алтер - це анальгетик, який належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП). Він використовується для лікування болю середньої інтенсивності, такого як м'язовий або суглобовий біль, менструальний біль (дисменорея), зубний біль.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Декскетопрофен Алтер

Не приймайте Декскетопрофен Алтер

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до декскетопрофену трометамолу або до будь-якого іншого компонента цього препарату (включаючи розділ 6);
• Якщо ви алергічні до ацетилсаліцилової кислоти або до іншого нестероїдного протизапального препарату;
• Якщо у вас є астма або ви зазнали астматичних нападів, гострої алергічної риніт (короткий період запалення слизової оболонки носа), носові поліпи (м'ясисті утворення всередині носа через алергію), кропив'янка (виразка на шкірі), ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, очей, губ або язика, або труднощі з диханням) або свистіння в грудній клітці після прийому ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших нестероїдних протизапальних препаратів;

-Якщо у вас є або був у минулому виразковий біль, кровотеча в шлунку або кишечнику або у вас є хронічні проблеми з травленням (наприклад, диспепсія, печія в шлунку);

-Якщо ви зазнали в минулому кровотечі в шлунку або кишечнику або перфорації через попереднє використання нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) для лікування болю;

• Якщо у вас є хронічне запальне захворювання кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт);
• Якщо у вас є важка серцева недостатність, середня або важка ниркова недостатність або важка печінкова недостатність;
• Якщо у вас є кровотечі або порушення згортання крові;
• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми;
• Якщо вам менше 18 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Декскетопрофен Алтер:

• Якщо ви алергічні або мали проблеми з алергією в минулому;
• Якщо у вас є захворювання нирок, печінки або серця (гіпертонія та/або серцева недостатність), або у вас є проблеми з затриманням рідини або ви зазнали цих захворювань в минулому;
• Якщо ви приймаєте діуретики або маєте недостатню гідратацію та знижену кількість крові через надмірну втрату рідини (наприклад, через надмірне сечовипускання, діарею або блювоту);
• Якщо у вас є серцеві захворювання, інсульт або ви думаєте, що можете мати ризик цих захворювань (наприклад, у вас є підвищений тиск, ви страждаєте цукровим діабетом, у вас підвищений рівень холестерину, або ви курите) повинні проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом щодо цього лікування. Лікарські засоби, такі як декскетопрофен, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику серцевих нападів («інфаркт міокарда») або інсульту («інсульт»). Це ризик більш імовірний, коли використовуються високі дози та тривале лікування. Не перевищуйте дозу чи тривалість лікування, рекомендовані лікарем;
• Якщо ви старші люди, ви можете мати більшу кількість побічних ефектів (див. розділ 4). Якщо вони трапляються, проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно;
• Якщо ви жінка з проблемами фертильності (декскетопрофен може знижувати вашу фертильність, тому не слід приймати його, якщо ви плануєте завагітніти або якщо ви проходите дослідження фертильності);
• Якщо у вас є порушення виробництва крові та кров'яних клітин;
• Якщо у вас є системний червоний лупус або змішане захворювання сполучної тканини (захворювання імунної системи, які впливають на сполучну тканину);
• Якщо у вас є або був у минулому хронічне запальне захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона);
• Якщо у вас є або був у минулому шлунково-кишкові захворювання;
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які збільшують ризик виразкового болю або кровотечі, наприклад, пероральні кортикостероїди, деякі антидепресанти (типу ІСРР, інгібітори зворотного захоплення серотоніну), агенти, які запобігають утворенню кров'яних згустків, наприклад, ацетилсаліцилова кислота (аспірин) або антикоагулянти типу варфарину. У цих випадках проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати декскетопрофен: можливо, ваш лікар призначить додатковий лікарський засіб для захисту вашого шлунку (наприклад, мізопростол або інші лікарські засоби, які блокують вироблення шлункової кислоти).

Діти та підлітки

Не приймайте Декскетопрофен Алтер, якщо вам менше 18 років.

Прийом Декскетопрофену Алтер з іншими лікарськими засобами:

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Є деякі лікарські засоби, які не слід приймати разом, і інші лікарські засоби, які можуть потребувати зміни дози, якщо їх приймати разом.

Повідомте завжди вашому лікареві, стоматологу або фармацевту, якщо, крім Декскетопрофену Алтер, ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

Небажані комбінації:

• Ацетилсаліцилова кислота (аспірин), кортикостероїди та інші нестероїдні протизапальні препарати;
• Варфарин, гепарин та інші лікарські засоби, які використовуються для запобігання утворенню кров'яних згустків;
• Літій, який використовується для лікування деяких порушень настрою;
• Метотрексат, який використовується для ревматоїдного артриту та раку;
• Гідантоїни та фенітоїн, які використовуються для епілепсії;
• Сульфаметоксазол, який використовується для бактеріальних інфекцій;

Комбінації, які потребують обережності:

• Інгібітори АПФ, діуретики, бета-блокатори та антагоністи ангіотензину II, які використовуються для контролю високого тиску та серцевих захворювань;
• Пентоксифілін та окспентифілін, які використовуються для лікування хронічних венозних виразок;
• Зідовудин, який використовується для лікування вірусних інфекцій;
• Антибіотики аміноглюкозиди, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій
• Хлорпропамід та глібенкламід, які використовуються для цукрового діабету;

Комбінації, які потрібно враховувати:

• Хінолони (наприклад, ципрофлоксацин, левофлоксацин), які використовуються для бактеріальних інфекцій;
• Циклоспорин або такролімус, які використовуються для лікування захворювань імунної системи та трансплантації органів;
• Стрептокіназа та інші лікарські засоби, які використовуються для розрідження крові та розчинення кров'яних згустків; тобто лікарські засоби, які використовуються для розрідження кров'яних згустків;
• Пробенецид, який використовується для подагри;
• Дігоксин, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
• Міфепристон, який використовується як абортивний засіб (для переривання вагітності);
• Антидепресанти типу інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС);
• Антиагреганти, які використовуються для зменшення агрегації тромбоцитів та утворенню кров'яних згустків.

Якщо у вас є якісь питання щодо прийому інших лікарських засобів з Декскетопрофеном Алтер, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Прийом Декскетопрофену Алтер з харчуванням та напоями

Прийоміть таблетки з достатньою кількістю води. Прийоміть таблетки з їжею, оскільки це допомагає зменшити ризик побічних ефектів у шлунку або кишечнику. Однак, у разі гострого болю, приймайте таблетки на голодний шлунок; тобто, як мінімум за 30 хвилин до їжі, оскільки це полегшує дії лікарського засобу.

Вагітність, лактація та фертильність

Не приймайте Декскетопрофен Алтер під час вагітності чи лактації.

Не приймайте Декскетопрофен Алтер, якщо ви знаходитеся в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем у вашого плода. Це може вплинути на вашу схильність та схильність вашої дитини до кровотечі та затримки або продовження пологів більше, ніж очікувалося. Не слід приймати Декскетопрофен Алтер під час перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та якщо це не призначено вашим лікарем. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроби завагітніти, ви повинні приймати мінімальну дозу протягом мінімального часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, Декскетопрофен Алтер може викликати проблеми з нирками у вашого плода, якщо приймати його протягом більше ніж декількох днів, що може викликати низький рівень амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (артеріальний проток) серця дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом тривалого періоду, ваш лікар може рекомендувати додаткові контролювання.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Декскетопрофен Алтер може трохи вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини, оскільки він може викликати сонливість або вертіго як побічні ефекти лікування. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не використовуйте машини та не водьте транспортні засоби, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

3. Як приймати Декскетопрофен Алтер

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза декскетопрофену, яку вам потрібно, може змінюватися залежно від типу, інтенсивності та тривалості болю. Ваш лікар призначить, скільки таблеток вам потрібно приймати на добу та протягом якого часу.

Загалом рекомендується приймати 1 таблетку (25 мг декскетопрофену) кожні 8 годин, не перевищуючи 3 таблеток на добу (75 мг).

Якщо ви пацієнт похилого віку або страждаєте деякими захворюваннями нирок або печінки, рекомендується почати лікування з максимальної дози 2 таблеток на добу (50 мг).

У пацієнтів похилого віку цю початкову дозу можна згодом збільшити відповідно до загальної рекомендованої дози (75 мг декскетопрофену), якщо декскетопрофен добре переносився.

Якщо ваш біль сильний і вам потрібно швидке полегшення, приймайте таблетки на голодний шлунок (як мінімум за 30 хвилин до їжі), оскільки це полегшує дії лікарського засобу (див. розділ 2 «Прийом Декскетопрофену Алтер з харчуванням та напоями»).

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Декскетопрофену Алтер, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надмірну кількість лікарського засобу, негайно повідомте вашому лікареві або фармацевту або зверніться до найближчої лікарні. Будь ласка, пам'ятайте, що завжди потрібно мати при собі упаковку лікарського засобу або цей опис.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Декскетопрофен Алтер

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Прийоміть наступну дозу, коли це потрібно (згідно з розділом 3 «Як приймати Декскетопрофен Алтер»).

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі побічні ефекти наведені нижче згідно з їх частотою. Наступна таблиця показує, скільки пацієнтів можуть відчувати ці побічні ефекти:

Часті побічні ефекти:

Нудота та/або блювота, біль у шлунку, діарея, порушення травлення (диспепсія).

Нечасті побічні ефекти:

Головокружіння, вертіго, сонливість, порушення сну, нервозність, головний біль, палпітації, прищі, проблеми з шлунком, запор, сухість у роті, метеоризм, висипання на шкірі, втома, біль, відчуття жару та озноби, загальне нездужання.

Рідкі побічні ефекти:

Виразковий біль, перфорація виразки, кровотеча (яка може проявлятися блювотою з кров'ю або чорним калом), обморок, підвищений тиск, повільне дихання, затримання рідини та набряк (наприклад, набряк гомілок), набряк горла, зниження апетиту (анорексія), відчуття аномалії, свербіж, акне, підвищене потовиділення, біль у спині, часте сечовипускання, порушення менструації, порушення простати, аномальні результати функції печінки (аналіз крові), пошкодження клітин печінки (гепатит), гостра ниркова недостатність.

Дуже рідкі:

Анафілактична реакція (реакція гіпersenситивності, яка також може призвести до колапсу), виразки на шкірі, в роті, очах та геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лаєлла), набряк обличчя або набряк губ та горла (ангіоневротичний набряк), труднощі з диханням через звуження дихальних шляхів (бронхоспазм), нестача повітря, тахікардія, зниження тиску, запалення підшлункової залози, розмите зір, звук у вухах (тінітус), чутливість шкіри, чутливість до світла, свербіж, порушення нирок. Зниження кількості білих клітин крові (нейтропенія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект типу шлунково-кишкового тракту на початку лікування (наприклад, біль або печія в шлунку або кровотеча), якщо раніше ви зазнали одного з цих побічних ефектів через тривале лікування нестероїдними протизапальними препаратами, та особливо якщо ви старші люди.

Негайно припиніть приймати Декскетопрофен Алтер, якщо ви відчуваєте появу висипання на шкірі або будь-якої іншої ознаки алергії.

Під час лікування нестероїдними протизапальними препаратами повідомлялися випадки затримання рідини та набряку (особливо на гомілках і ногах), підвищення тиску та серцевої недостатності.

Лікарські засоби, такі як Декскетопрофен Алтер, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу («інфаркт міокарда») або інсульту («інсульт»).

У пацієнтів з захворюваннями імунної системи, які впливають на сполучну тканину (системний червоний лупус або змішане захворювання сполучної тканини), нестероїдні протизапальні препарати можуть рідко викликати лихоманку, головний біль та жорсткість шиї.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Декскетопрофену Алтер

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Декскетопрофену Алтер

Активний інгредієнт - декскетопрофен трометамол (36,90 мг), який відповідає Декскетопрофену (DCI) 25 мг.

Інші компоненти: крохмаль кукурудзи, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію типу А (з картоплі), дістеарат гліцерину, гіпромелоза, діоксид титану (Е171), макрогол 400.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, з рисками, білі, опуклі та циліндричні, марковані DT2 на одному боці. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Декскетопрофен Алтер 25 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ, випускаються в упаковках по 20, 50 та 500 таблеток, покритих оболонкою. Можливо, не всі розміри упаковок випускаються.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторії Алтер, С.А.

Вулиця Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Олаз-Чіпі, 10-Пол. Інд.Арета,

31620 Уарте, Наварра,

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Березень 2023.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/