ДЕКСАМЕТАЗОН ТАД 4 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Дексаметазон ТАД 4 мг таблетки

Дексаметазон ТАД 8 мг таблетки

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Дексаметазон ТАД і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дексаметазон ТАД
3. Як приймати Дексаметазон ТАД
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дексаметазону ТАД
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дексаметазон ТАД і для чого він використовується

Дексаметазон ТАД - синтетичний глюкокортикоїд. Глюкокортикоїди - гормони, що виробляються корою надниркових залоз. Цей лікарський засіб має протизапальні, анальгетичні та антиалергічні ефекти, а також пригнічує імунну систему.

Дексаметазон ТАД призначений для лікування ревматичних та аутоімунних захворювань (наприклад, системного червоного вовчака, ревматоїдного артриту, ювенільного ідіопатичного артриту, вузликової поліартерії), захворювань дихальної системи (наприклад, бронхіальної астми, крупи), шкіри (наприклад, еритродермії, пемфігусу), туберкульозного менінгіту тільки разом з антиінфекційним лікуванням, проблем з кров'ю (наприклад, ідіопатичної тромбоцитопенічної пурпури у дорослих), набухання мозку, лікування симптоматичного множинного мієломи, гострого лімфобластного лейкозу, хвороби Годжкіна та неходжкінської лімфоми разом з іншими лікарськими засобами, паліативне лікування неопластичних захворювань, профілактика та лікування нудоти та блювоти, викликаних хіміотерапією, та профілактика та лікування блювоти після операції, у рамках антиеметичного лікування.

Дексаметазон ТАД 4 мг таблетки

Дексаметазон ТАД використовується для лікування хвороби, викликаної коронавірусом 2019 (COVID-19), у дорослих пацієнтів та підлітків (від 12 років та старших з масою тіла не менше 40 кг) з труднощами дихання та потребою в додатковій терапії киснем.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дексаметазон ТАД

Не приймайтеДексаметазон ТАД:

• якщо ви алергічні на дексаметазон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви маєте інфекцію, що впливає на все тіло (окрім випадків, коли ви отримуєте лікування).
• якщо у вас є виразка шлунка або дванадцятипалої кишки.
• якщо ви будете вакциновані живими вакцинами

Попередження та застереження

Якщо ви лікуєтеся від COVID-19, не слід припиняти приймати будь-який інший стероїдний лікарський засіб, якщо ваш лікар не доручить вам це зробити.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Дексаметазон ТАД:

• якщо ви раніше мали глибоку депресію або депресію маніакального типу (біполярний розлад). Це включає випадки, коли ви мали депресію раніше або під час прийому стероїдних лікарських засобів, таких як дексаметазон.
• якщо хтось з вашої близької родини мав цю хворобу.

Під час прийому стероїдних лікарських засобів, таких як Дексаметазон ТАД, можуть виникнути психічні проблеми:

• Ці захворювання можуть бути серйозними.
• Зазвичай вони починаються через кілька днів або тижнів після початку лікування.
• Більш імовірно, що вони з'являються при високих дозах.
• Більшість цих проблем зникає, якщо знижувати дози або припиняти лікування. Однак, якщо ці проблеми виникнуть, вам може знадобитися лікування.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви (або хтось, хто приймає цей лікарський засіб) проявляє ознаки психічних проблем.

Це особливо важливо, якщо ви депресивні або можете подумати про самогубство. У деяких випадках психічні проблеми виникли, коли дози знижувалися або припинялися.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб:

• якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою (цироз печінки або важка ниркова недостатність),
• якщо у вас є або підозрюєте, що у вас є феохромоцитома (пухлина надниркових залоз).
• якщо у вас є високий кров'яний тиск, проблеми з серцем або якщо ви недавно мали інфаркт міокарда (звіт про розрив міокарда),
• якщо у вас є цукровий діабет або сімейна історія цукрового діабету,
• якщо у вас є остеопороз (розрідження кісток), особливо якщо ви жінка, яка пройшла через менопаузу,
• якщо ви раніше мали слабкість м'язів з цим або іншими стероїдними лікарськими засобами,
• якщо у вас є глаукома (високий тиск ока) або сімейна історія глаукоми, катаракти (замутнення кришталика ока, яке призводить до зниження зору),
• якщо у вас є міастенія gravis (хвороба, яка викликає слабкість м'язів),
• якщо у вас є проблем з кишечником або виразка шлунка (пептична),
• якщо у вас є психічні проблеми або ви раніше мали психічні розлади, які погіршувалися під впливом цього типу лікарських засобів,
• якщо у вас є епілепсія (хвороба, при якій ви переживаєте повторювані судоми або напади),
• якщо у вас є мігрень,
• якщо у вас є гіпотиреоз,
• якщо у вас є паразитарна інфекція,
• якщо у вас є туберкульоз, сепсис або грибкова інфекція ока,
• якщо у вас є церебральний маларій,
• якщо у вас є герпес (виразки в роті або герпес геніталій і герпес ока простого типу через можливу перфорацию рогівки),
• якщо у вас є бронхіальна астма,
• якщо ви лікуєтеся від блокування кров'яних судин кров'яними згустками (тромбоемболія),
• якщо у вас є виразки рогівки та пошкодження рогівки.

Лікування цим лікарським засобом може викликати кризу феохромоцитоми, яка може бути смертельною. Феохромоцитома - рідка пухлина надниркових залоз. Кризи можуть мати такі симптоми: головний біль, потіння, серцебиття та високий кров'яний тиск. Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви проявляєте будь-які з цих ознак.

Лікування кортикостероїдами може зменшити здатність вашого організму протистояти інфекціям. Це може іноді призвести до інфекцій, викликаних мікробами, які рідко викликають інфекції в нормальних умовах (так звані опортуністичні інфекції). Якщо ви маєте інфекцію будь-якого типу під час лікування цим лікарським засобом, зв'яжіться з вашим лікарем негайно. Це особливо важливо, якщо ви помітили ознаки пневмонії: кашель, гарячка, труднощі з диханням та біль у грудях. Ви також можете відчувати плутаність, особливо якщо ви пацієнт похилого віку. Ви також повинні повідомити вашому лікареві, якщо у вас раніше була туберкульоз або якщо ви перебували в регіонах, де поширені інфекції, викликані кишечними гельмінтами.

Важливо уникати контакту з людьми, які мали вітряну віспу, герпес зостер або корів'ячу віспу, поки ви приймаєте цей лікарський засіб. Якщо ви думаєте, що могли бути піддані дії цих захворювань, ви повинні негайно проконсультуватися з вашим лікарем. Ви також повинні повідомити вашому лікареві, якщо у вас раніше були інфекційні захворювання, такі як корів'яча віспа або вітряна віспа, і якщо ви були вакциновані.

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви проявляєте симптоми синдрому лізису пухлини, такі як м'язові спазми, слабкість м'язів, плутаність, втрата або порушення зору та труднощі з диханням, якщо ви маєте гематологічну пухлину.

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви маєте розмитий зір або інші порушення зору.

Лікування цим лікарським засобом може викликати центральну серозну хоріоретинопатію, захворювання ока, яке викликає розмитий або спотворений зір. Це зазвичай відбувається в одному з двох очей.

Лікування цим лікарським засобом може викликати запалення сухожилля. У дуже рідких випадках сухожілля може розірватися. Це ризик збільшується при прийомі певних антибіотиків та при проблемах з нирками. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль, запалення суглобів або сухожилля.

Лікування Дексаметазоном ТАД може викликати захворювання, яке називається недостатністю кори надниркових залоз. Це може призвести до зміни ефективності лікарського засобу після стресу та травми, операції, пологів або захворювання, і ваш організм може не бути здатним реагувати нормально на серйозний стрес, такий як аварії, операції, пологи або захворювання.

Якщо ви мали аварію, ви хворі, маєте будь-яку іншу ситуацію фізичного стресу або потребуєте будь-якої операції (навіть у стоматолога) або вакцинації (особливо живими вірусними вакцинами) під час прийому або після закінчення прийому дексаметазону, ви повинні повідомити особу, яка вас лікує, що приймаєте або приймали стероїди.

Якщо вам потрібно проводити тести на гіпофіз або алергічні тести на шкірі чи тести на бактеріальні інфекції, ви повинні повідомити особу, яка проводить тест, що приймаєте дексаметазон, оскільки це може вплинути на результати.

Ваш лікар може зменшити кількість солі в вашій дієті та призначити вам деякі добавки калію під час прийому цього лікарського засобу.

Якщо ви пацієнт похилого віку, деякі з побічних ефектів цього лікарського засобу можуть бути більш серйозними, особливо розрідження кісток (остеопороз), високий кров'яний тиск, низький рівень калію, цукровий діабет та схильність до інфекцій та зменшення шкіри. Ваш лікар буде спостерігати за вами ближче.

Діти

Якщо дитина приймає цей лікарський засіб, важливо, щоб ваш лікар спостерігав за її ростом і розвитком на регулярних інтервалах. Дексаметазон ТАД не повинен використовуватися регулярно в дітей-дотеплих з проблемами дихання.

Інші лікарські засоби та Дексаметазон ТАД

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб:

• Лікарські засоби, що розріджують кров (наприклад, варфарин)
• Ацетилсаліцилова кислота або подібні лікарські засоби (ністероїдні протизапальні лікарські засоби) наприклад, індометацин
• Лікарські засоби, що використовуються для лікування цукрового діабету
• Лікарські засоби, що використовуються для лікування високого кров'яного тиску
• Лікарські засоби, що використовуються для лікування серцевих проблем
• Мочогінні лікарські засоби (таблетки, що сприяють виведенню води)
• Ін'єкції амфотеричної Б
• Фенітойн, карбамазепін, примідон (лікарські засоби для епілепсії)
• Рифабутин, рифампіцин, ізоніазид (антибіотики, що використовуються для лікування туберкульозу)
• Антациди - особливо ті, що містять трисилікат магнію
• Барбітурати (лікарські засоби, що використовуються для допомоги у сні та зменшенні тривоги)
• Аміноглутетимід (лікарський засіб для лікування раку)
• Карбеноксолона (використовується для лікування виразок шлунка)
• Ефедрин (дезконгестант)
• Ацетазоламід (використовується для лікування глаукоми та епілепсії)
• Гідрокортизон, кортизон та інші кортикостероїди
• Кетоконазол, ітраконазол (для грибкових інфекцій)
• Ритонавір (для ВІЛ)
• Антибіотики, включаючи еритроміцин, фторхінолони
• Лікарські засоби, що допомагають рухові м'язів у пацієнтів з міастенією gravis (наприклад, неостигміна)
• Холестирамін (для високого рівня холестерину)
• Естрогенні гормони, включаючи контрацептивні таблетки
• Тетракосактида, що використовується в тестах функції кори надниркових залоз
• Султопрід, що використовується для заспокоєння емоцій
• Циклоспорин, що використовується для профілактики відторгнення після трансплантації
• Талідомід, що використовується наприклад, для лікування множинного мієломи
• Празиквантел, що вводиться для деяких інфекцій, викликаних гельмінтами
• Вакцинація живими вакцинами
• Хлорохін, гідроксихлорохін та мефлохін (для малярії)
• Соматотропін
• Протирелін

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, що придбані без рецепта. Ви можете мати підвищений ризик серйозних побічних ефектів, якщо приймаєте дексаметазон разом з цими лікарськими засобами

• Деякі лікарські засоби можуть збільшувати ефекти Дексаметазону ТАД, і ваш лікар може бажати спостерігати за вами ближче, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби (включаючи деякі лікарські засоби для ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
• Ацетилсаліцилова кислота або подібні лікарські засоби (ністероїдні протизапальні лікарські засоби) наприклад, індометацин
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету
• Лікарські засоби, що використовуються для лікування серцевих проблем
• Мочогінні лікарські засоби (таблетки, що сприяють виведенню води)
• Ін'єкції амфотеричної Б
• Ацетазоламід (використовується для лікування глаукоми та епілепсії)
• Тетракосактида, що використовується в тестах функції кори надниркових залоз
• Карбеноксолона (використовується для лікування виразок шлунка)
• Хлорохін, гідроксихлорохін та мефлохін (для малярії)
• Лікарські засоби, що використовуються для лікування високого кров'яного тиску
• Талідомід, що використовується наприклад, для лікування множинного мієломи
• Вакцинація живими вакцинами
• Лікарські засоби, що допомагають рухові м'язів у міастенією gravis (наприклад, неостигміна)
• Антибіотики, включаючи фторхінолони.

Ви повинні прочитати опис усіх лікарських засобів, які ви приймаєте разом з Дексаметазоном ТАД, щодо інформації про ці лікарські засоби перед тим, як почати лікування разом з Дексаметазоном ТАД. Коли використовуються талідомід, леналідомід або помалідомід, потрібно звернути особливу увагу на тести на вагітність та потреби профілактики.

Дексаметазон ТАД з їжею, напоями та алкоголем

Дексаметазон слід приймати разом з їжею або після їжі, щоб мінімізувати подразнення шлунково-кишкового тракту. Слід уникати напоїв, що містять алкоголь або кавеїн. Рекомендується приймати маленькі та часті їжі, а також можливість приймати антациди, якщо ваш лікар рекомендує це.

Вагітність та годування

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Дексаметазон ТАД повинен бути призначений під час вагітності та особливо в першому триместрі тільки якщо переваги для матері та дитини переважують ризики. Якщо ви завагітнієте під час прийому лікарського засобу, не припиняйте приймати Дексаметазон ТАД, але негайно повідоміть вашому лікареві, що ви вагітні. Кортикостероїди можуть проходити в грудне молоко. Не можна виключити ризик для новонароджених/дітей. Слід прийняти рішення про продовження/перерву годування або продовження/перерву лікування дексаметазоном, враховуючи користь годування для дитини та користь лікування дексаметазоном для жінки.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте, не використовуйте інструменти або машини чи не виконуйте будь-які небезпечні завдання, якщо ви відчуваєте побічні ефекти, такі як плутаність, галюцинації, головокружіння, втома, сонливість, непритомність або розмитий зір.

Дексаметазон ТАД містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Дексаметазон ТАД

Принимайте Дексаметазон ТАД тільки так, як вказав ваш лікар. Ваш лікар скаже вам, як довго вам потрібно приймати дексаметазон. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дексаметазон ТАД випускається у вигляді таблеток по 4 мг, 8 мг, 20 мг і 40 мг. Таблетку можна розділити на дві рівні половини та надати додаткові дози по 2 мг і 10 мг або для полегшення ковтання.

Дексаметазон зазвичай приймають у дозі 0,5-10 мг на добу, залежно від захворювання, яке лікують.

При більш серйозних захворюваннях можуть знадобитися дози понад 10 мг на добу. Дозу необхідно коригувати згідно з індивідуальною реакцією пацієнта та тяжкістю захворювання. Для мінімізації побічних ефектів слід використовувати найнижчу ефективну дозу.

Якщо немає інших вказівок, застосовуються наступні рекомендації щодо дозування:

Рекомендації щодо дозування, наведені нижче, мають орієнтовний характер. Початкову та добову дози слід завжди визначати на основі індивідуальної реакції пацієнта та тяжкості захворювання.

• Церебральний едем:початкова доза і тривалість лікування залежать від причини та тяжкості, 6-16 мг (до 24 мг)/добу вводяться перорально, розділені на 3-4 окремі дози.
• Астма:дорослі: 16 мг/добу протягом 2 днів. Діти: 0,6 мг/кг маси тіла протягом одного або двох днів.
• Круп:діти: 0,15 мг/кг-0,6 мг/кг в одній дозі.
• Гострі захворювання шкіри:залежно від природи та ступеня захворювання, добові дози 8-40 мг, в деяких випадках до 100 мг, після чого проводиться зниження дози згідно з клінічними потребами.
• Активна фаза системних ревматичних захворювань:системний червоний вовчак 6-16 мг/добу.
• Активний ревматоїдний артрит із серйозною прогресивною формою:якщо супроводжується швидкими руйнівними формами 12-16 мг/добу, з позаартикулярними проявами 6-12 мг/добу.
• Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура:40 мг протягом 4 днів у циклах.
• Туберкульозний менінгіт:Пацієнти з захворюванням 2-го або 3-го ступеня отримують лікування внутрішньовенно протягом чотирьох тижнів (0,4 мг на кілограм маси тіла на добу протягом першого тижня, 0,3 мг на кілограм маси тіла на добу протягом другого тижня, 0,2 мг на кілограм маси тіла на добу протягом третього тижня та 0,1 мг на кілограм маси тіла на добу протягом четвертого тижня) та подальше пероральне лікування протягом чотирьох тижнів, починаючи з дози 4 мг на добу та знижуючи на 1 мг кожну добу. Пацієнти з захворюванням 1-го ступеня перебувають два тижні з внутрішньовенним лікуванням (0,3 мг на кілограм маси тіла на добу протягом першого тижня та 0,2 мг на кілограм маси тіла на добу протягом другого тижня) та подальше пероральне лікування протягом чотирьох тижнів (0,1 мг на кілограм маси тіла на добу протягом трьох тижнів, потім загальна доза 3 мг на добу, знижуючи на 1 мг кожну добу).
• Паліативне лікування злоякісних захворювань:початкова доза і тривалість лікування залежать від причини та тяжкості, 3-20 мг/добу. Також можуть застосовуватися дуже високі дози до 96 мг для паліативного лікування. Для оптимального дозування та зменшення кількості таблеток можна використовувати комбінації нижчих доз (4 і 8 мг) та вищих доз (20 мг або 40 мг).
• Профілактика та лікування цитостатично-індукованої емезії, хіміотерапії з антиеметиками:8-20 мг дексаметазону перед хіміотерапією, потім 4-16 мг/добу в дні 2 і 3.
• Профілактика та лікування післяопераційних блювотинь, у складі антиеметиків:одноразова доза 8 мг до операції.
• Лікування симптоматичного мієломного захворювання, гострого лімфобластного лейкозу,гострого лімфобластного лейкозу, хвороби Годжкіна та неходжкінських лімфом у комбінації з іншими лікарськими засобами:звичайна доза становить 40 мг або 20 мг один раз на добу.

Доза та частота прийому залежать від терапевтичного протоколу та лікування(й). Прийом дексаметазону повинен проводитися згідно з інструкціями для прийому дексаметазону, коли вони описані в характеристики ліків, що застосовуються. Якщо це не так, слід слідувати місцевим або міжнародним протоколам та керівним принципам лікування. Лікар, який призначає лікування, повинен ретельно оцінити, яку дозу дексаметазону слід використовувати, враховуючи стан та захворювання пацієнта.

Тривале лікування

Для тривалого лікування різних захворювань після початкової терапії слід змінити лікування глюкокортикоїдними препаратами дексаметазону на преднізон/преднізолон для зменшення пригнічення функції кори наднирників.

Дексаметазон ТАД 4 мг таблетки

• Лікування COVID-19:дорослим пацієнтам рекомендується приймати 6 мг один раз на добу протягом максимально 10 днів.

Застосування у підлітків: рекомендується приймати дітям-пацієнтам (підліткам віком не менше 12 років та маси тіла 40 кг) дозу 6 мг один раз на добу протягом максимально 10 днів.

Застосування у дітей

Якщо дитина приймає цей лікарський засіб, важливо, щоб лікар спостерігав за її ростом та розвитком з регулярними інтервалами.

Якщо ви прийняли过 багато Дексаметазону ТАД

Якщо ви прийняли过 багато лікарського засобу, негайно зверніться до лікаря або лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Дексаметазон ТАД

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки це не майже час наступної дози.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Дексаметазоном ТАД

Якщо ваше лікування буде припинено, слідуйте рекомендаціям лікаря. Він може порадити вам поступово зменшувати кількість лікарського засобу, який ви приймаєте, доки не припините його приймати зовсім. Було повідомлено про різні симптоми, коли лікування припиняється занадто швидко, наприклад, низький кров'яний тиск та в деяких випадках рецидив захворювання, для лікування якого ви приймали препарат.

Також може виникнути "синдром відміни", який включає лихоманку, біль у м'язах та суглобах, запалення слизової оболонки носа (риніт), втрату ваги, свербіж шкіри та запалення очей (кон'юнктивіт). Якщо ви припините лікування занадто швидко та з'явиться один із цих симптомів, зверніться до лікаря якнайшвидше.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте серйозні психічні проблеми. Це можуть бути проблеми у 5 з 100 осіб, які приймають лікарські засоби, подібні до дексаметазону. Ці проблеми включають:

• відчуття депресії, включно з думками про самогубство,
• відчуття великої ейфорії (манії) або станів, що швидко змінюються,
• відчуття тривоги, проблеми зі сном, труднощі з думками або відчуття розгубленості та втрату пам'яті,
• відчуття, бачення чи чуття речей, які не існують. Майте дивні чи страшні думки, змінюйте свою поведінку чи відчуйте себе самотньо.

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте:

• сильний біль у животі, нудоту, блювоту, діарею, глибоку м'язову слабкість та втому, низький кров'яний тиск, втрату ваги та лихоманку, оскільки ці можуть бути ознаками недостатності кори наднирників,
• раптовий біль у животі, чутливість, нудоту, блювоту, лихоманку та кров у калових масах, які можуть бути ознаками розриву кишківника, особливо якщо у вас є або був захворювання кишківника.

Цей лікарський засіб може погіршити існуючі проблеми з серцем. Якщо ви відчуваєте коротке дихання або набухання щиколоток, зверніться до лікаря негайно.

Інші побічні ефекти можуть бути (частота невідома):

• Більша ймовірність інфекцій, включно з вірусними та грибковими інфекціями, наприклад, афтозним стоматитом; рецидив туберкульозу або інших інфекцій, наприклад, офтальмологічних інфекцій, якщо ви їх раніше мали
• Зниження кількості білих кров'яних тілечок або збільшення кількості білих кров'яних тілечок, порушення згортання крові,
• Алергічна реакція на лікарський засіб, включно з потенційно смертельними алергічними реакціями (які можуть проявлятися як висип, набухання горла та язика та в тяжких випадках труднощі з диханням або головокружіння)
• Проблеми з регулюванням гормональної діяльності організму, набухання та збільшення ваги, кругле обличчя (кушингоїдний стан), зміна ефективності ендокринної системи після стресу та травми, операції, пологів або захворювання, ваш організм може не бути здатний реагувати звичайним чином на серйозний стрес, як-от аварії, операції, пологи або захворювання, затримка росту у дітей та підлітків, нерегулярні або відсутні менструальні цикли, надмірний ріст волосся на тілі (особливо у жінок)
• Збільшення ваги, втрату білка та порушення балансу кальцію, збільшення апетиту, порушення балансу солей, затримання рідини в організмі, втрату калію, яка може спричинити порушення ритму, збільшення потреби в лікарських засобах для лікування цукрового діабету, раніше невідомий цукровий діабет, який стає очевидним, високі рівні холестерину та тригліцеридів у крові (гіперхолестеролемія та гіпертригліцеридемія)
• Крайні зміни настрою, схизофренія (психічний розлад), який може погіршитися, депресія, неспроможність спати
• Невідповідний сильний головний біль з порушеннями зору через відміну лікування, напади та погіршення епілепсії, головокружіння
• Збільшення окулярного тиску, папіледема, зменшення очних мембран, збільшення очних інфекцій, погіршення симптомів, пов'язаних з виразками рогівки, погіршення існуючих очних інфекцій, випинання очних яблук, катаракта, розмитість зору, порушення зору, втрату зору,
• Недостатність серця у схильних осіб, розрив м'яза серця після недавнього інфаркту, декомпенсація серця
• Високий кров'яний тиск, утворення тромбів: утворення тромбів, які можуть блокувати кров'яні судини, наприклад, у ногах або легенях (тромбоемболічні ускладнення)
• Ікота
• Нудота, блювота, нездужання шлунка та набухання живота, запалення та виразки в стравоході, виразки шлунка, які можуть розірватися та кровоточити, запалення підшлункової залози (яке може проявлятися у вигляді болю у спині та животі), метеоризм, кандидоз стравоходу
• Зрідження шкіри, незвичайні плями на шкірі, синяки, червоні плями та запалення шкіри, стрії, видиме запалення, судини, акне, збільшення потовиділення, висип, набухання, зменшення волосся, незвичайні жирові відкладення, надмірний ріст волосся, затримання рідини в організмі, слабкість судин, яка полегшує розрив, спостережуваний як кровотеча під шкірою (збільшення крихкості судин), подразнення шкіри навколо рота (періоральний дерматит)
• Зміна кісткової тканини з підвищеним ризиком переломів (остеопороз), некроз кісткової тканини, тендиніт, розрив сухожилля, втрату м'язової маси, міопатію, м'язову слабкість, передчасне припинення росту кісток (передчасне закриття епіфізу)
• Зміна кількості та руху сперми, імпотенція
• Зменшена реакція на вакцини та шкірні тести, повільне загоювання ран, нездужання
• Також може виникнути "синдром відміни", який включає лихоманку, біль у м'язах та суглобах, запалення слизової оболонки носа (риніт), втрату ваги, болючі вузли на шкірі з свербінням та запалення очей (кон'юнктивіт)

Сповіщення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дексаметазону ТАД

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів зверніться до фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дексаметазону ТАД

• Активний інгредієнт - дексаметазон.

Дексаметазон ТАД 4 мг таблетки

• Кожна таблетка містить 4 мг дексаметазону.

Дексаметазон ТАД 8 мг таблетки

• Кожна таблетка містить 8 мг дексаметазону.

• Інші компоненти (експіцієнти) - моногідрат лактози, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, колоїдна кремнеземна діоксид та стеарат магнію (E470b). Див. розділ 2 "Дексаметазон ТАД містить лактозу"

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки по 4 мг: білі або майже білі, круглі таблетки з фаскою та рисками на одній стороні (товщина: 2,5-3,5 мм; діаметр 5,7-6,3 мм). Таблетку можна розділити на дві рівні половини.

Таблетки по 8 мг: білі або майже білі, овальні таблетки з рисками на одній стороні (товщина: 3,5-5,5 мм; довжина 8,7-9,3 мм). Таблетку можна розділити на дві рівні половини.

Дексаметазон ТАД 4 мг випускається в упаковках по 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 10 x 1, 20 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1 та 100 x 1 таблеток, в блистерах.

Дексаметазон ТАД 8 мг випускається в упаковках по 10, 20, 30, 50, 60, 100, 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 60 x 1 та 100 x 1 таблеток, в блистерах.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на торгівлю

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Куксгавен, Німеччина

Виробник

KRKA, d.d., Novo место, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo место, Словенія

або

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Куксгавен, Німеччина

Ви можете запитати більше інформації про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на торгівлю:

KRKA Фармацевтика, С.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія,

Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північна Ірландія) під наступними назвами:

Угорщина: Дексаметазон Крка 4 мг таблетка / Дексаметазон Крка 8 мг таблетка

Болгарія: ?????????? ???? 4 мг ???????? / ?????????? ???? 8 мг ???????

Чехія: Дексаметазон Крка 4 мг / Дексаметазон Крка 8 мг

Естонія: Дексаметазон Крка

Хорватія: Дексаметазон Крка 4 мг таблетки / Дексаметазон Крка 8 мг таблетки

Латвія: Дексаметазон Крка 4 мг таблетки / Дексаметазон Крка 8 мг таблетки

Литва: Дексаметазон Крка 4 мг таблетки / Дексаметазон Крка 8 мг таблетки

Польща: Дексаметазон Крка

Румунія: Дексаметазон Крка 4 мг компреси / Дексаметазон Крка 8 мг компреси

Словенія: Дексаметазон Крка 4 мг таблетки / Дексаметазон Крка 8 мг таблетки

Словаччина: Дексаметазон Крка 4 мг таблетки / Дексаметазон Крка 8 мг таблетки

Німеччина: Дексаметазон ТАД 4 мг таблетки / Дексаметазон ТАД 8 мг таблетки

Іспанія: Дексаметазон ТАД 4 мг компреси / Дексаметазон ТАД 8 мг компреси

Велика Британія: Дексаметазон 4 мг таблетки / Дексаметазон 8 мг таблетки

Португалія: Дексаметазон Крка 4 мг компреси / Дексаметазон Крка 8 мг компреси

Дата останнього перегляду цього листка:Липень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/