ДЕКСАМЕТАЗОН АБДРУГ 8 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для пацієнта

Дексаметазон ABDrug 4 мг таблетки

Дексаметазон ABDrug 8 мг таблетки

дексаметазон

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Дексаметазон ABDrug і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дексаметазон ABDrug
3. Як приймати Дексаметазон ABDrug
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Дексаметазону ABDrug
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дексаметазон ABDrug і для чого він використовується

Дексаметазон ABDrug - синтетичний глюкокортикоїд. Глюкокортикоїди - гормони, що виробляються корою надниркових залоз. Цей препарат має протизапальні, знеболювальні, антиалергічні ефекти та пригнічує імунну систему.

Дексаметазон ABDrug призначений для лікування ревматичних та аутоімунних захворювань (системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит, ювенільний ідіопатичний артрит, вузловий поліартеріїт), захворювань дихальної системи (наприклад, бронхіальна астма, круп), шкіри (наприклад, еритродермія, пемфігус), туберкульозного менінгіту лише разом з антиінфекційним лікуванням, проблем з кров'ю (наприклад, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура у дорослих), набухання мозку, лікування симптоматичного мієломи, лімфобластної лейкемії, хвороби Годжкіна та неходжкінської лімфоми разом з іншими препаратами, паліативне лікування неопластичних захворювань, профілактика та лікування нудоти та блювоти, спричинених хіміотерапією, та профілактика та лікування блювоти після операції, в рамках антиеметичного лікування.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дексаметазон ABDrug

Не приймайтеДексаметазон ABDrug

• якщо ви алергічні на дексаметазон або на інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви маєте інфекцію, що впливає на все тіло (окрім випадків, коли ви приймаєте лікування).
• якщо у вас є виразка шлунка або дванадцятипалої кишки.
• якщо ви будете вакциновані живими вакцинами.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Дексаметазон ABDrug:

• якщо ви раніше мали важку депресію або депресію з маніакальними епізодами (біполярний розлад). Це включає випадки депресії перед тим, як ви почали приймати стероїдні препарати, такі як дексаметазон.
• якщо хтось з вашої родини мав цю хворобу.

Під час приймання стероїдних препаратів, таких як Дексаметазон ABDrug, можуть виникнути психічні проблеми.

• Ці захворювання можуть бути важкими.
• Зазвичай вони починаються через кілька днів або тижнів після початку лікування.
• Більш імовірно, що вони виникнуть при високих дозах.
• Більшість цих проблем зникають, якщо зменшити дозу або перервати лікування. Однак, якщо виникнуть проблеми, вам може знадобитися лікування.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви (або хтось, хто приймає цей препарат) показує ознаки психічних проблем. Це особливо важливо, якщо ви депресивні або можете подумати про самогубство. У деяких випадках психічні проблеми виникли, коли дозу зменшували або переривали.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти цей препарат:

• якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою (цироз печінки або важка ниркова недостатність),
• якщо у вас є або підозрюється феохромоцитома (пухлина надниркових залоз),
• якщо у вас є високий кров'яний тиск, проблеми з серцем або якщо ви недавно мали інфаркт міокарда (зареєстрована розрив міокарда),
• якщо у вас є цукровий діабет або сімейна історія цукрового діабету,
• якщо у вас є остеопороз (розрідження кісток), особливо якщо ви жінка, яка пройшла через менопаузу,
• якщо ви раніше мали м'язову слабкість з цим або іншими стероїдними препаратами,
• якщо у вас є глаукома (високий тиск ока) або сімейна історія глаукоми, катаракти (опacidad кришталика ока, яка призводить до зниження зору),
• якщо у вас є міастенія (хвороба, яка викликає м'язову слабкість),
• якщо у вас є проблем з кишечником або виразка шлунка (пептична),
• якщо у вас є психічні проблеми або ви мали психічні розлади, які погіршилися через цей тип препарату,
• якщо у вас є епілепсія (хвороба, при якій ви маєте повторювані судоми),
• якщо у вас є мігрень,
• якщо у вас є гіпотиреоз,
• якщо у вас є паразитарна інфекція,
• якщо у вас є туберкульоз, сепсис або грибкова інфекція ока,
• якщо у вас є церебральний маларій,
• якщо у вас є герпес (виразки в роті або герпес геніталій і герпес ока простий через можливу перфорацію рогівки),
• якщо у вас є астма,
• якщо ви лікуєтеся від обструкції крові через тромби (тромбоемболія),
• якщо у вас є виразки рогівки та пошкодження рогівки

Лікування кортикостероїдними препаратами може зменшити здатність вашого організму захищатися від інфекцій. Це може призвести до інфекцій, спричинених мікроорганізмами, які рідко викликають інфекції в нормальних умовах (так звані опортуністичні інфекції). Якщо ви маєте інфекцію будь-якого типу під час лікування цим препаратом, негайно зверніться до вашого лікаря. Це особливо важливо, якщо ви маєте ознаки пневмонії: кашель, температура, труднощі з диханням та біль у грудях. Ви також можете відчувати плутаність, особливо якщо ви пацієнт похилого віку. Ви також повинні повідомити вашому лікарю, якщо ви раніше мали туберкульоз або якщо ви були в регіонах, де поширені інфекції, спричинені гельмінтами.

Важливо уникати контакту з людьми, які мають вітряну віспу, герпес зостер або корів'ячу віспу, поки ви приймаєте цей препарат. Якщо ви думаєте, що могли бути піддані впливу цих захворювань, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря. Ви також повинні повідомити вашому лікарю, якщо ви раніше мали інфекційні захворювання, такі як корів'ячу віспу або вітряну віспу, та про будь-які вакцинації.

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви маєте симптоми синдрому лізису пухлини, такі як м'язові спазми, м'язова слабкість, плутаність, втата зору або порушення зору та труднощі з диханням, якщо ви маєте гематологічну пухлину.

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте розмитість зору або інші порушення зору.

Лікування цим препаратом може спричинити кризу феохромоцитоми, яка може бути смертельною. Феохромоцитома - рідка пухлина надниркових залоз. Кризи можуть мати такі симптоми: головний біль, потіння, серцебиття та високий кров'яний тиск. Зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви маєте будь-які з цих симптомів.

Лікування цим препаратом може спричинити центральну серозну хоріоретинопатію, захворювання ока, яке викликає розмитість зору або спотворення зору. Це зазвичай відбувається в одному з двох очей.

Лікування цим препаратом може спричинити запалення сухожилля. У дуже рідких випадках сухожілля може розірватися. Це ризик збільшується при прийомі деяких антибіотиків та при проблемах з нирками. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте біль, запалення суглобів або сухожилля.

Лікування Дексаметазоном ABDrug може спричинити захворювання, яке називається надниркова недостатність. Це може призвести до зміни ефективності препарату після стресу та травми, операції, пологів або захворювання, та ваш організм може не бути здатний реагувати нормально на важкий стрес, такий як аварії, операції, пологи або захворювання.

Якщо ви мали аварію, ви хворі, маєте будь-яку іншу ситуацію фізичного стресу або потребуєте операції (навіть у стоматолога) або вакцинації (особливо живими вірусними вакцинами) під час приймання або після закінчення приймання Дексаметазону ABDrug, ви повинні повідомити особу, яка вас лікує, що ви приймаєте або приймали стероїди.

Якщо вам потрібно проводити тести на гіпофіз або алергічні тести на шкірі чи тести на бактеріальні інфекції, ви повинні повідомити особу, яка проводить тест, що ви приймаєте дексаметазон, оскільки це може вплинути на результати.

Ваш лікар може зменшити кількість солі в вашій дієті та призначити вам деякі добавки калію під час приймання цього препарату.

Якщо ви пацієнт похилого віку, деякі з побічних ефектів цього препарату можуть бути більш серйозними, особливо розрідження кісток (остеопороз), високий кров'яний тиск, низький рівень калію, цукровий діабет та схильність до інфекцій та зменшення шкіри. Ваш лікар буде спостерігати за вами ближче.

Діти та підлітки

Якщо дитина приймає цей препарат, важливо, щоб ваш лікар спостерігав за її ростом та розвитком на регулярних інтервалах. Дексаметазон ABDrug не повинен використовуватися регулярно в дітей-дотеплих з проблемами дихання.

Інші препарати та Дексаметазон ABDrug

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати:

• Препарати, які розріджують кров (наприклад, варфарин)
• Ацетилсаліцилова кислота або подібні препарати (ністероїдні протизапальні препарати) наприклад, індометацин
• Препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету
• Препарати, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску
• Препарати, які використовуються для лікування серцевих проблем
• Діуретики (таблетки, які сприяють виведенню води)
• Внутрішньовенні ін'єкції амфотеричної Б
• Фенітойн, карбамазепін, примідон (протиепілептичні препарати)
• Рифабутин, рифампіцин, ізоніазид (антибіотики, які використовуються для лікування туберкульозу)
• Антикислотні препарати - особливо ті, які містять трисилікат магнію
• Барбітурати (протиепілептичні препарати)

• Аміноглютетимід (протираковий препарат)
• Карбеноксолона (використовується для лікування виразок шлунка)
• Ефедрин (дезконгестант)
• Ацетазоламід (використовується для лікування глаукоми та епілепсії)
• Гідрокортизон, кортизон та інші кортикостероїдні препарати
• Кетоконазол, ітраконазол (для грибкових інфекцій)
• Ритонавір (для ВІЛ)
• Антибіотики, включно з еритроміцином, фторхінолонами
• Препарати, які допомагають рухові м'язів у пацієнтів з міастенією (наприклад, неостигміна)
• Колестирамін (для високого рівня холестерину)
• Естрогенні гормони, включно з контрацептивними таблетками
• Тетракозактида, яка використовується для тестів функції надниркових залоз
• Султопрід, який використовується для заспокоєння емоцій
• Циклоспорин, який використовується для профілактики відторгнення після трансплантації
• Талідомід, який використовується, наприклад, для мієломи
• Празиквантел, який використовується для деяких інфекцій, спричинених гельмінтами
• Вакцинація живими вакцинами
• Хлорохін, гідрохлорохін та мефлохін (для малярії)
• Соматотропін
• Протирелін

Повідоміть вашому лікарю, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, навіть ті, які ви купили без рецепта. Ви можете збільшити ризик серйозних побічних ефектів, якщо приймаєте дексаметазон разом з цими препаратами:

• Деякі препарати можуть збільшити ефекти Дексаметазону ABDrug, і ваш лікар може бажати спостерігати за вами ближче, якщо ви приймаєте ці препарати (включно з деякими препаратами для ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
• Ацетилсаліцилова кислота або подібні препарати (ністероїдні протизапальні препарати) наприклад, індометацин
• Препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету
• Препарати, які використовуються для лікування серцевих проблем
• Діуретики (таблетки, які сприяють виведенню води)
• Внутрішньовенні ін'єкції амфотеричної Б
• Ацетазоламід (використовується для лікування глаукоми та епілепсії)
• Тетракозактида, яка використовується для тестів функції надниркових залоз
• Карбеноксолона (використовується для лікування виразок шлунка)
• Хлорохін, гідрохлорохін та мефлохін (для малярії)
• Препарати, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску
• Талідомід, який використовується, наприклад, для мієломи
• Вакцинація живими вакцинами
• Препарати, які допомагають рухові м'язів у міастенією (наприклад, неостигміна)
• Антибіотики, включно з фторхінолонами.

Ви повинні прочитати опис усіх препаратів, які ви приймаєте разом з Дексаметазоном ABDrug, щодо інформації про ці препарати перед тим, як почати лікування разом з Дексаметазоном ABDrug. Коли використовуються талідомід, леналідомід або помалідомід, потрібно звернути особливу увагу на тести на вагітність та потреби профілактики.

Дексаметазон ABDrug з харчуванням, напоями та алкоголем

Дексаметазон слід приймати разом з їжею або після неї, щоб мінімізувати подразнення шлунково-кишкового тракту. Слід уникати напоїв, які містять алкоголь або кавеїн. Рекомендується приймати маленькі та часті їжі, а також можливість приймати антикислотні препарати, якщо ваш лікар рекомендує це.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Дексаметазон ABDrug повинен бути призначений під час вагітності та особливо в першому триместрі тільки якщо переваги для матері та дитини переважують ризики.

Якщо ви завагітнілі під час приймання препарату, не припиняйте приймати Дексаметазон ABDrug, але негайно повідоміть вашому лікарю, що ви вагітні.

Кортикостероїдні препарати можуть проходити в грудне молоко. Не можна виключити ризик для новонароджених/дітей. Слід прийняти рішення про продовження/переривання годування грудьми або продовження/переривання лікування дексаметазоном, враховуючи користь годування грудьми для дитини та користь лікування дексаметазоном для жінки.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби, не використовуйте інструменти або машини чи не виконуйте будь-які небезпечні завдання, якщо ви відчуваєте побічні ефекти, такі як плутаність, галюцинації, головокружіння, втома, сонливість, непритомність або розмитість зору.

Дексаметазон ABDrug містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

Кожна таблетка по 4 мг містить 74 мг лактози (37 мг глюкози та 37 мг галактози).

Кожна таблетка по 8 мг містить 148 мг лактози (74 мг глюкози та 74 мг галактози).

Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.

Содій

Цей препарат містить менше 23 мг содію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично "не містить содію".

3. Як приймати Дексаметазон ABDrug

Порадьтеся з лікарем або фармацевтом у разі сумнівів.

Дексаметазон ABDrug випускається у вигляді таблеток по 4 мг, 8 мг і 20 мг. Таблетку по 20 мг можна розділити на дві рівні половини та забезпечити додаткові дози по 10 мг для полегшення ковтання.

Дексаметазон зазвичай приймають у дозі від 0,5 до 10 мг на добу, залежно від захворювання, яке лікується. У разі більш серйозних захворювань можуть знадобитися дози понад 10 мг на добу. Дозу слід коригувати залежно від індивідуальної реакції пацієнта та тяжкості захворювання. Для мінімізації побічних ефектів слід використовувати найнижчу ефективну дозу.

Якщо немає інших вказівок, застосовуються наступні рекомендації щодо дозування:

Рекомендації щодо дозування, наведені нижче, мають орієнтовний характер. Початкову та добову дози слід завжди визначати на основі індивідуальної реакції пацієнта та тяжкості захворювання.

• Церебральний едем:початкова доза та тривалість лікування залежать від причини та тяжкості, 6-16 мг (до 24 мг)/добу перорально, розділені на 3-4 окремі дози.
• Гострий бронхіальний астма:дорослі: 16 мг/добу протягом двох діб. Діти: 0,6 мг/кг маси тіла протягом одного чи двох діб.
• Круп:діти: 0,15 мг/кг-0,6 мг/кг у вигляді одноразової дози.
• Гострі захворювання шкіри:залежно від характеру та ступеня захворювання, добові дози 8-40 мг, у деяких випадках до 100 мг, після чого проводиться зниження дози згідно з клінічними потребами.
• Активна фаза системних ревматичних захворювань:системний червоний вовчак 6-16 мг/добу.
• Активний ревматоїдний артрит із прогресивною формою:дії з швидко прогресуючими формами 12-16 мг/добу, з позаартикулярними проявами 6-12 мг/добу.
• Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура:40 мг протягом чотирьох діб у циклах.
• Туберкульозний менінгіт:пацієнти з захворюванням другого чи третього ступеня отримують лікування внутрішньовенно протягом чотирьох тижнів (0,4 мг на кілограм маси тіла на добу протягом першого тижня, 0,3 мг на кілограм маси тіла на добу протягом другого тижня, 0,2 мг на кілограм маси тіла на добу протягом третього тижня та 0,1 мг на кілограм маси тіла на добу протягом четвертого тижня) та подальше пероральне лікування протягом чотирьох тижнів, починаючи з дози 4 мг на добу та зниження на 1 мг кожну добу. Пацієнти з захворюванням першого ступеня перебувають два тижні з внутрішньовенним лікуванням (0,3 мг на кілограм маси тіла на добу протягом першого тижня та 0,2 мг на кілограм маси тіла на добу протягом другого тижня) та подальше пероральне лікування протягом чотирьох тижнів (0,1 мг на кілограм маси тіла на добу протягом трьох тижнів, потім загальна доза 3 мг на добу, зниження на 1 мг кожну добу).
• Паліативне лікування злоякісних захворювань:початкова доза та тривалість лікування залежать від причини та тяжкості, 3-20 мг/добу. Також можуть застосовуватися дуже високі дози до 96 мг для паліативного лікування. Для оптимального дозування та зменшення кількості таблеток можна використовувати комбінації нижчих доз (4 та 8 мг) та最高 дози (20 мг).
• Профілактика та лікування цитостатичної емези, хіміотерапії з антиеметиками:8-20 мг дексаметазону до початку хіміотерапії, потім 4-16 мг/добу протягом другого та третього діб.
• Профілактика та лікування післяопераційних блювотів, у складі антиеметиків:одноразова доза 8 мг до операції.
• Лікування симптоматичного мієломного ураження, гострого лімфобластного лейкозу,хвороби Годжкіна та неходжкінських лімфом у складі інших препаратів: звичайна доза становить 40 мг або 20 мг один раз на добу.

Для доз, які не можуть бути досягнуті за допомогою наведених нижче рекомендацій, існують інші препарати на ринку.

Доза та частота застосування залежать від терапевтичного протоколу та поєднаного лікування. Застосування дексаметазону повинно проводитися згідно з інструкціями для застосування дексаметазону, наведеними у характеристики поєднаного лікування. Якщо це не передбачено, слід слідувати місцевим чи міжнародним протоколам та керівним принципам лікування. Лікар, який призначає препарат, повинен ретельно оцінити, яку дозу дексаметазону слід застосовувати, враховуючи стан та захворювання пацієнта.

Тривале лікування

Для тривалого лікування різних захворювань після початкової терапії лікування глюкокортикоїдами дексаметазоном слід змінити на преднізон/преднізолон для зменшення пригнічення функції кори наднирників.

Застосування у дітей та підлітків

Якщо дитина приймає цей препарат, лікар повинен контролювати її зростання та розвиток з регулярними інтервалами.

Якщо ви прийняли більшеДексаметазону ABDrug,ніж потрібно

Якщо ви прийняли надмірну кількість препарату, зверніться до лікаря або лікарні негайно.

У разі передозування або випадкового прийняття препарату зверніться до лікаря або фармацевта чи телефонуйте до служби токсикологічної інформації, номер телефону: 91 562 04 20, вказуючи назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиДексаметазон ABDrug

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки не настав час наступної дози. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікуванняДексаметазоном ABDrug

Якщо ваше лікування буде припинено, слідуйте рекомендаціям лікаря. Він може порадити вам поступово зменшувати кількість прийманого препарату до повного припинення. Було повідомлено про різні симптоми при надмірно швидкому припиненні лікування, такі як низький кров'яний тиск та у деяких випадках рецидив захворювання, на лікування якого приймався препарат.

Також може виникнути "синдром відміни", який включає лихоманку, біль у м'язах та суглобах, запалення слизових оболонок носа (риніт), втрату ваги, свербіж шкіри та запалення очей (кон'юнктивіт). Якщо ви припините лікування занадто швидко та з'явиться один із цих симптомів, зверніться до лікаря якнайшвидше.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте серйозні психічні проблеми. Це можуть бути: відчуття депресії, включаючи думки про самогубство, відчуття надмірної ейфорії (маніакального стану) чи зміни настрою, відчуття тривоги, порушення сну, труднощі з думками чи відчуття розгубленості та втрати пам'яті, відчуття, бачення чи чуття речей, які не існують, наявність дивних чи лякаючих думок, зміни поведінки чи відчуття самотності.

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте: сильний біль у животі, нудоту, блювоту, діарею, глибоку м'язову слабкість та втомлюваність, низький кров'яний тиск, втрату ваги та лихоманку, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками недостатньої функції кори наднирників, раптовий біль у животі, чутливість, нудоту, блювоту, лихоманку та кров у калових масах, які можуть бути ознаками розриву кишечника, особливо якщо у вас є чи був захворювання кишечника.

Цей препарат може погіршити існуючі проблеми з серцем. Якщо ви відчуваєте коротке дихання чи набухання щиколоток, зверніться до лікаря негайно.

Інші побічні ефекти можуть бути (частота невідома):

• Більш висока ймовірність інфекцій, включаючи вірусні та грибкові інфекції, наприклад, афти, повторне захворювання на туберкульоз чи інші інфекції, наприклад, очні інфекції, якщо ви їх раніше мали
• Зниження кількості білих кров'яних тілечок чи збільшення кількості білих кров'яних тілечок, порушення згортання крові
• Алергічна реакція на препарат, включаючи потенційно смертельні алергічні реакції (які можуть проявлятися як висип, набухання горла та язика та у тяжких випадках труднощі з диханням чи головокружіння)
• Проблеми з регулюванням гормонального балансу організму, набухання та збільшення ваги, повне обличчя (кушінгоїдний стан), зміна ефективності системи внутрішніх органів після стресу та травми, операції, пологів чи захворювання, ваш організм може не бути здатним реагувати звичайним чином на серйозний стрес,例如, аварії, операції, пологи чи захворювання, затримка росту у дітей та підлітків, нерегулярні чи відсутні менструальні цикли, надмірний розвиток волосся на тілі (особливо у жінок)
• Збільшення ваги, втрату білка та порушення балансу кальцію, збільшення апетиту, порушення балансу солі, утримання рідини в організмі, втрату калію, яка може викликати порушення ритму серця, збільшення потреби в препаратах для лікування цукрового діабету, раніше невідомий цукровий діабет, який став очевидним, високі рівні холестерину та тригліцеридів у крові (гіперхолестеролемія та гіпертригліцеридемія)
• Крайні зміни настрою, схизофренія (психічний розлад), який може погіршитися, депресія, порушення сну
• Неввичайний сильний головний біль із порушеннями зору через припинення лікування, напади та погіршення епілепсії, головокружіння
• Збільшення внутрішньоочного тиску, папіледема, зменшення очних мембран, збільшення очних інфекцій, погіршення симптомів ульцеративного кератиту, погіршення існуючих очних інфекцій, виїзд очних яблук, катаракта, розмите зір, порушення зору, втрату зору
• Серцева недостатність у схильних осіб, розрив серцевого м'яза після недавнього інфаркту міокарда, серцева декомпенсація
• Високий кров'яний тиск, утворення кров'яних згустків: утворення кров'яних згустків, які можуть блокувати кровоносні судини, наприклад, у ногах чи легенях (тромбоемболічні ускладнення)
• Ікота
• Нудота, блювота, нездужання в животі та набухання живота, запалення та виразки в стравоході, виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, які можуть розірватися та кровоточити, запалення підшлункової залози (яке може проявлятися як біль у спині та животі), метеоризм, кандидоз стравоходу
• Зтоншення шкіри, незвичайні висипи на шкірі, синяки, червоні плями та запалення шкіри, стрії, видимі судини, акне, збільшення потовиділення, висип на шкірі, набухання, втрату волосся, незвичайні жирові відкладення, надмірний розвиток волосся, утримання рідини в організмі, слабкість судин, яка сприяє розриву, спостережуваному як кровотеча під шкірою (збільшення крихкості судин), запалення шкіри навколо рота (періоральна дерматит)
• Зміна кісткової тканини з підвищеним ризиком переломів (остеопороз), некроз кісткової тканини, тендініт, розрив сухожилля, втрату м'язової маси, міопатію, м'язову слабкість, переривання росту кісток у дітей та підлітків (передчасне закриття епіфізу)
• Зміна кількості та руху сперми, імпотенція
• Зменшена реакція на вакцини та шкірні тести, повільне загоювання ран, нездужання
• Може також виникнути "синдром відміни", який включає лихоманку, біль у м'язах та суглобах, запалення слизових оболонок носа (риніт), втрату ваги, болючі вузли на шкірі з свербінням та запалення очей (кон'юнктивіт)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Дексаметазону ABDrug

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібна спеціальна температура для зберігання.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів зверніться до фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладДексаметазону ABDrug

Активний інгредієнт - дексаметазон.

Кожна таблетка по 4 мг містить 4 мг дексаметазону.

Кожна таблетка по 8 мг містить 8 мг дексаметазону.

Інші компоненти - лактоза, кукурудзяний крохмаль, колоїдна кремнезем, стеарат магнію (E470b) та стеарилфумарат натрію. Див. розділ 2 "Дексаметазон ABDrug містить лактозу".

Вигляд продуктута вміст упаковки

4 мг: Таблетки білі або майже білі, круглі, плоскі з номером "4", вигравіруваним на одній стороні.

8 мг: Таблетки білі або майже білі, овальні, плоскі з номером "8", вигравіруваним на одній стороні.

Блістерні упаковки PVC/PVDC90-алюмінієві в картонних коробках.

Дексаметазон ABDrug по 4 мг доступний в упаковках по 20, 30, 50, 100 таблеток.

Дексаметазон ABDrug по 8 мг доступний в упаковках по 20, 30, 50, 100 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на маркетинг

Mabo-Farma S.A.

вул. Рехас 2, 1-й поверх

28821 Кослада, Мадрид

Іспанія

Виробник

Adamed Pharma S.A.

вул. Маршалка Юзефа Пілсудського 5

95-200 Паб'яниці

Польща

Цей препарат дозволено в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:лютий 2021

Детальна та оновлена інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/