Противоречивость: информация для пользователя

Devik 50.000UI/5 мл раствор для приема внутрь в упаковке

Колекальциферол

Читайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

-Этот препарат был назначен вам в частности, и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Devik и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Devik

3.Как принимать Devik

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Devik

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Девик - растворимая форма выпуска содержит колекальциферол (витамина D3). Витамина D3можно найти в определенных продуктах питания, а также она синтезируется кожей при воздействии солнечного света. Витамина D3помогает почкам и кишечнику усваивать кальций и способствует развитию костей.Главной причиной дефицита витамина D являются рахит (недостаточная минерализация костей у детей) и остеомаляция (недостаточная минерализация костей у взрослых)

Девикиспользуется для лечения первичной дефицита витамина D у взрослых.

Ваш врач может назначить этот препарат в качестве дополнения к специфической терапии остеопороза. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas adicionales, y siga siempre sus instrucciones.

Не принимать Девик

• Если вы аллергины на колекальциферол или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если у вас высокие уровни кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия).
• Если у вас камни в почках (renal calculi) или тяжелая почечная недостаточность.
• Если у вас высокие уровни витамина D3 в крови (гипервитаминоз D).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Девика.

• Если вы принимаете определенные препараты для лечения сердечных заболеваний (например, гликозиды сердца, такие как дигоксин).
• Если у вас sarcoidosis (заболевание иммунной системы, которое может привести к повышению уровня витамина D в организме).
• Если вы принимаете другие препараты, содержащие витамин D, или если вы принимаете продукты или молоко, обогащенные витамином D.
• Если вы exposed к высокому уровню солнечного света во время приема Девика.
• Если вы принимаете дополнительные препараты, содержащие кальций. Врач контролирует уровни кальция в крови, чтобы убедиться, что они не слишком высокие во время приема Девика.
• Если у вас проблемы с почками или какие-либо заболевания почек. Возможно, ваш врач захочет измерить уровни кальция в крови или моче.
• Врач должен контролировать уровень кальция в крови с помощью анализов, если вы принимаете ежедневную дозу витамина D3 выше 1 000 UI в течение длительного периода времени.
• Если у вас нарушение функции паращитовидной железы (псевдогипопаратиреоидизм).

Использование Девикасдругими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать другой препарат. Это особенно важно, если вы принимаете:

• Препараты, действующие на сердце или почки, такие как гликозиды сердца (например, дигоксин) или диуретики (например, бендрофлуазид). Когда они принимаются одновременно с витамином D3, эти препараты могут привести к значительному повышению уровня кальция в крови и моче.
• Препараты, содержащие витамин D или если вы принимаете продукты, богатые витамином D, такие как некоторые виды молока, обогащенного витамином D.
• Актиномицин (препарат, используемый для лечения некоторых форм рака) и имидазолические противогрибковые препараты (например, клотримазол и кетоконазол, препараты, используемые для лечения заболеваний, вызванных грибками). Эти препараты могут повлиять на то, как ваш организм обрабатывает витамин D3.
• Препараты для лечения туберкулеза, например рифампицин, изониазид.
• Следующие препараты, поскольку они могут помешать действию или абсорбции витамина D3:

• Препараты против эпилепсии (антиконвульсанты), барбитураты;
• Глюкокортикоиды (стероидные гормоны, такие как гидрокортизон или преднизолон). Эти препараты могут снизить действие витамина D3;
• Препараты, снижающие уровень холестерина в крови (например, коlestiramina или коlestipol);
• Некоторые препараты для снижения веса, которые снижают количество жира, который усваивает организм (например, орлистат);
• Некоторые слабительные (например, жидкая парафина).

Использование Девикаспищой, напитками и алкоголем

Лучше всего принимать этот препарат с обильным приемом пищи, чтобы помочь вашему организму абсорбировать витамин D3. Вы также можете смешивать раствор с холодными или теплыми продуктами, чтобы сделать его более приятным для приема. Для более подробной информации, см. раздел 3 «Как принимать Девик».

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использование этой высококонцентрированной формы во время беременности.

Вождение и использование машин

Есть мало информации о возможном влиянии этого продукта на способность вести машину. Однако не ожидается, что он повлияет на вашу способность вести машину или использовать технику.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Этот препарат имеет вкус оливкового масла с ягодами. Devik следует принимать преимущественно с обильным приемом пищи. Devik можно принимать прямо из упаковки или можно смешать содержимое одной упаковки монодозы с небольшим количеством холодной или теплой пищи непосредственно перед приемом. Убедитесь, что вы принимаете полную дозу.

Количество колекальцифера будет зависеть от уровня витамина D и реакции на лечение.

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза составляет 25 000 ЕД в неделю.

После первого месяца может быть рассмотрено снижение дозы.

Если врач сочтет это необходимым, может быть рассмотрена схема 50 000 ЕД/неделю (одна доза) в течение 6-8 недель.

Этот первоначальный курс лечения может быть заменен поддерживающей терапией, как указано вашим врачом.

Альтернативно, можно следовать национальным рекомендациям по дозировке для лечения дефицита витамина D.

Применение у детей

Devik не подходит для использованияу детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пациентов с проблемами почек

Devik не следует использовать у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, поскольку витамин D в форме колекальцифера не метаболизируется нормально и следует использовать другие формы витамина D.

Применение у пациентов с проблемами печени

Не требуется корректировка дозы.

Применение у пациентов пожилого возраста

Должно быть проведено особое наблюдение за уровнями кальция в сыворотке и моче и функцией почек у пациентов пожилого возраста. Consulte с вашим врачом.

Если вы принимаете больше Devik, чем следует

Если вы принимаете больше лекарства, чем назначено, прекратите принимать этот препарат и обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Если вы не можете обратиться к вашему врачу, обратитесь в ближайшую службу скорой помощи и принесите упаковку с собой.

Самыми частыми симптомами передозировки являются тошнота, рвота, чрезмерная жажда, выделение большого количества мочи в течение 24 часов, запор и дегидратация, а также высокие уровни кальция в крови и моче (гиперкальциемия и гиперкальциурия), обнаруженные в анализах.

Вы также можете обратиться в Токсикологический центр информации по телефону 915620420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Devik

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте пропущенную дозу как можно скорее и принимайте следующие дозы в правильное время. Однако, если приближается время принятия следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу; просто принимайте следующую дозу в обычном режиме.

Если вы прекращаете лечение Devik

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Вы должны прекратить принимать colecalciferol и немедленно обратиться к врачу, если у вас появляются симптомы тяжелых аллергических реакций, такие как:

• Повышение лица, губ, языка или гортани.
• Трудности с глотанием.
• Уrticaria и затруднение дыхания

Возможные побочные эффекты могут включать:

Редко встречающиеся (влияют на менее чем 1 из 100 человек)

• Слишком много кальция в крови (гиперкальциемия). Losсимптомы включают тошноту, рвоту, потерю аппетита, запор, боль в животе, боль в костях, крайнюю жажду, необходимость пить больше воды, мышечную слабость, сонливость и путаницу.
• Слишком много кальция в моче (гиперкальциурия)

Редкие (влияют на менее чем 1 из 1 000 человек)

• Покраснение кожи
• Зуд
• Уrticaria

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту,включая возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Devik

Активное вещество - колекальциферол. 5 мл раствора содержат1,250мг колекальциферола, эквивалентные 50.000 ЕД витамина D3.

Другие компоненты: очищенный оливковый масел и ароматизатор ягод (содержит триацетат глицерина, триэтилцитрат, пропиленгликоль и ароматизаторы).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Devik продается в индивидуальных упаковках, содержащих 5 мл орального раствора.

Этот препарат доступен в упаковках по 1 или 4 индивидуальных упаковок в коробке из картона.

Название разрешения на продажу

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Пол. Инд.Colón II

08228 Террасса – Барселона

Испания

Ответственный за производство

Zinereo Pharma, S.L.U.

A Relva s/n, O Porriño

36410 Понтеведра

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: сентябрь 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/