Desloratadina ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Препаратная информация для пациента

Деслоратадина ратиофарм 5мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

деслоратадина

Для взрослых

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Еслиу вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Есливы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включая те, которые не указаны в этом листе информации.См. раздел4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

1.Что такое Деслоратадина ратиофарм и для чего она используется

2.Что нужно знать перед началом приема Деслоратадина ратиофарм

3.Как принимать Деслоратадина ратиофарм

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Деслоратадина ратиофарм

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Деслоратадина ратиофарм

Деслоратадина ратиофарм содержит деслоратадин, который является антигистаминным препаратом.

Как работает Деслоратадина ратиофарм

Деслоратадина ратиофарм является аллергией, которая не вызывает сонливость. Она помогает контролировать аллергическую реакцию и ее симптомы.

Когда следует использовать Деслоратадина ратиофарм

Деслоратадина ратиофарм снимает симптомы, связанные с аллергией ринита (воспаление слизистой носа, вызванное аллергией, например, сенная лихорадка или аллергия на домашние насекомых) у взрослых. Эти симптомы включают чихание, насморк или зуд в носу, зуд на языке и зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Деслоратадина ратиофарм также используется для снятия симптомов, связанных с хронической утикарией (болезнью кожи неизвестной причины), диагностированной врачом. Эти симптомы включают зуд и кожные высыпания.

Лечение этих симптомов длится целый день и помогает вам продолжать свои обычные дневные и ночные периоды сна.

Вы должны посетить врача, если симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 7 дней. Если вы замечаете затруднение дыхания или отек губ, языка или гортани, вы должны немедленно посетить врача.

Не приниматьДеслоратадина ратиофарм

-если вы аллергины на деслоратадину, лоратадинуили на какой-либо из других компонентов этого препарата (включая указанные в разделе6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или аптекарем перед началом приема Деслоратадина ратиофарма:

• если у вас нарушена функция почекили тяжелое заболевание печени.
• если у вас есть личная или семейная история эпилептических припадков.

Если у вас хроническая утикария, она должна быть диагностирована врачом перед началом приема Деслоратадина ратиофарма.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам младше 18лет.

Другие препараты иДеслоратадина ратиофарм

Советуйте врачу или аптекарю, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Не выявлено взаимодействий между Деслоратадиной ратиофармоми другими препаратами.

ПринятиеДеслоратадина ратиофармас пищей, напитками и алкоголем

Деслоратадина ратиофармможно принимать независимо от приема пищи.

Будьте осторожны при приеме Деслоратадина ратиофарма с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы подозреваете беременность или планируете беременность, советуйтесь с врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется принимать Деслоратадина ратиофармпри беременности.

Врач решит, нужно ли прервать грудное вскармливание или прервать лечение Деслоратадиной ратиофармом.

Нет данных о фертильности у мужчин и женщин.

Вождение и использование машин

При рекомендованной дозе не ожидается, что этот препарат повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины. Хотя большинство людей не испытывают сонливости, рекомендуется не заниматься деятельностью, требующей бодрствования, такой как вождение автомобиля или использование машин, пока вы не определите свою реакцию на препарат.

Деслоратадина ратиофармсодержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1моль натрия (23мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно инструкциям по применению этого препаратауказанным в этом листе рекомендаций илипредложенным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза — один таблетка в день с водой.

Таблетку можно принимать с или без пищи.Выпейте таблетку целиком.

Длительность лечения зависит от типа, продолжительности и течения симптомов.Обратитесь к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 7дней.Если вы заметите затруднение дыхания или отек губ, языка или гортани, обратитесь к врачу немедленно.

Если у вас аллергия на пыльцу, которая раньше длится менее 4дней в неделю или менее 4недель, используйте этот препарат, пока симптомы не исчезнут. Вы можете начать снова принимать этот препарат, когда симптомы снова появятся.

Если у вас аллергия, которая раньше длится более 4дней в неделю и более 4недель, может потребоваться продолжительный курс лечения в период воздействия аллергена.

Для хронической идиопатической уртикарии может потребоваться лечение более 6недель, в зависимости от ваших симптомов. Если симптомы снова появляются после прекращения лечения, вы можете снова принять этот препарат.

Если вы принимаете большеДеслоратадины ратиофарм, чем следует

Не ожидайте, что случайная передозировка приведет к серьезным проблемам. Однако, если вы принимаете больше Деслоратадины ратиофарм, чем следует, сообщите об этом своему врачу или аптекарю немедленно.

Если вы забыли принятьДеслоратадину ратиофарм

Если вы забыли принять свою дозу в назначенное время, принимайте ее как можно скорее и продолжайте обычный график приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты очень редки, но вы должны прекратить принимать это лекарство и обратиться за медицинской помощью срочной помощи немедленно, если вы заметите их:

• грубые аллергические реакции (трудность дыхания, свист, зуд, опухоли и отек).

Другие побочные эффектыкоторые могут произойти:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10людей)

• утомление
• сухость во рту
• головная боль

Очень редки(могут повлиять на до 1 из 10.000людей)

• кожная сыпь
• сильные или нерегулярные сердечные сокращения, быстрые сердечные сокращения
• болезненное чувство в животе, тошнота (насталась тошнота), рвота, вздутие живота, диарея
• головокружение, сонливость, трудности с засыпанием, судороги, возбуждение с увеличением двигательной активности
• мышечная боль
• аллюзии
• запал печени, изменение показателей функции печени

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

• аномальное ослабление
• желтоватый цвет кожи и/или глаз
• повышенная чувствительность кожи к солнцу, даже в облачные дни, и к ультрафиолетовому излучению, например, к ультрафиолетовому излучению салона
• медленное сердцебиение, изменения формы сердечных сокращений
• анормальное поведение, агрессивность
• увеличение веса, увеличение аппетита
• пониженное настроение
• сухие глаза

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему уведомления, указанную вПриложениеV. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после EXP.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Не используйте этот препарат, если вы заметили изменение в внешнем виде таблеток.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставДеслоратадина ратиофарм

• Активное вещество – деслоратадина. Каждая покрытая пленкой таблетка содержит 5мг деслоратадина.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: полоксамер типа 188, цитрат аммония, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, лактоза моногидрат (см. раздел2 “Деслоратадина ратиофарм содержит лактозу и натрий”, тальк.

Покрытие: поливиниловый спирт (частично гидролизованный), диоксид титана (E171), макрогол/PEG 3350, тальк илака алюминия с кармином синего цвета (E132).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Круглые, биконвексные таблетки синего цвета.

Деслоратадина ратиофарм5мг таблетки с пленочной оболочкой представлены в блистерах из ПВХ/ПВдС/алюминия по 7, 10, 14, 15, 20 и 30 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

Германия

Ответственный за производство

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Германия

или

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13,

4042 Debrecen,

Венгрия

или

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Нидерланды

или

Teva Czech Industries s.r.o
Ostravska 29, c.p. 305, 74770
Opava-Komarov
Чешская Республика

или

Teva Operations Poland Sp. Z o.o.

ul. Mogilska 80. 31-546
Krakow
Польша

Для получения дополнительной информации о препарате обратитесь к местному представителютитульного владельца разрешения на продажу:

Дата последней ревизии этого бюллетеня:

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.