Desloratadina qualigen 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Деслоратадина Квалиджен 5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочтите этот проспект внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом проспекте.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Деслоратадина Квалиген

Это лекарство содержит деслоратадину, которая является антигистаминным препаратом.

Как работает Деслоратадина Квалиген

Деслоратадина Квалиген в таблетках уменьшает симптомы, связанные с аллергией (инфекцией) носа (ринитис), у взрослых и подростков от 12 лет и старше. Эти симптомы включают в себя чихание, насморк или зуд в носу, зуд на языке и зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Деслоратадина Квалиген в таблетках также используется для уменьшения симптомов, связанных с уртикарией (болезнью кожи, вызванной аллергией). Эти симптомы включают в себя зуд и красные пятна на коже.

Уменьшение этих симптомов длится целый день и помогает вам продолжать свои обычные дневные и ночные периоды сна.

Не принимайте Деслоратадина Квалиген

• Если вы аллергины на деслоратадинили на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6) или на лоратадин.
• Деслоратадина Квалиген содержит соевую лецитин (E-322). Не следует использовать в случае аллергии на миндаль или сою.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Деслоратадина Квалиген:

- Если у вас нарушена функция почек.

- Если у вас есть личная или семейная история эпилепсии.

Использование у детей и подростков

Не давайте этот препарат детям младше 12 лет.

Принятие Деслоратадина Квалиген с другими препаратами

Не выявлено взаимодействия Деслоратадина Квалиген с другими препаратами.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Принятие Деслоратадина Квалиген с пищей, напитками и алкоголем

Деслоратадина Квалиген можно принимать независимо от приема пищи.

Будьте осторожны при приеме Деслоратадина Квалиген с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью или подозреваете беременность или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется принимать Деслоратадина Квалиген таблетки, если вы беременны или кормите грудью.

Вождение и использование машин

При рекомендуемой дозе не ожидается, что этот препарат повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины. Хотя большинство людей не испытывают сонливости, рекомендуется не заниматься деятельностью, требующей бодрости, такой как вождение автомобиля или использование машин, пока вы не определите свою реакцию на препарат.

Деслоратадина Квалиген содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны на этикетке или предоставлены вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Рекомендуемая доза — один таблетка в день.

Принимайте таблетку целиком с водой, с или без пищи.

Этот препарат предназначен для перорального приема.

Время лечения определяется вашим врачом в зависимости от типа аллергического ринита, который вы имеете, и продолжительности лечения.

Если у вас интермиттирующий аллергический ринит (синдром проявляется менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), ваш врач порекомендует схему лечения, которая будет зависеть от оценки истории вашей болезни.

Если у вас постоянный аллергический ринит (синдром проявляется 4 или более дней в неделю и более 4 недель), ваш врач может порекомендовать долгосрочное лечение.

Для уртикарии продолжительность лечения может варьироваться от пациента к пациенту и поэтому следует следовать указаниям вашего врача.

Если вы принимаете больше Деслоратадины Квалиген, чем следует

Принимайте Деслоратадину Квалиген только в соответствии с указаниями вашего врача. Не ожидайте, что случайная передозировка приведет к серьезным проблемам. Однако, если вы принимаете больше Деслоратадины Квалиген, чем указано, сообщите об этом своему врачу, аптекарю или медицинскому работнику как можно скорее.

Если вы забыли принять Деслоратадину Квалиген

Если вы забыли принять свою дозу в назначенное время, принимайте ее как можно скорее, а затем продолжайте обычный график приема.

Если вы прекращаете лечение Деслоратадиной Квалиген

Если у вас есть какие-либо вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, таблетки Деслоратадина Квалиген могут вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

За время продажи Деслоратадина Квалиген было сообщено очень редко случаи тяжелых аллергических реакций (сложность дыхания, свист, зуд, сыпь и отек).

Если вы испытываете любой из этих тяжелых побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу.

В клинических испытаниях у взрослых побочные эффекты были примерно одинаковыми, как и при приеме таблетки без активного ингредиента. Однако усталость, сухость во рту и головные боли сообщались чаще, чем при приеме таблетки без активного ингредиента. У подростков головные боли сообщались чаще, чем у взрослых.

В клинических испытаниях с деслоратадиной сообщались следующие побочные эффекты:

Частые: следующие могут повлиять на до 1 из 10 человек

• усталость
• сухость во рту
• головные боли

Взрослые

За время продажи Деслоратадина Квалиген было сообщено следующие побочные эффекты:

Очень редко: следующие могут повлиять на до 1 из 10 000 человек

Низкая частота: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• аномальная слабость
• желтый цвет кожи и/или глаз
• повышенная чувствительность кожи к солнцу, даже в облачные дни, и к ультрафиолетовому излучению, например, к ультрафиолетовому излучению салона
• изменение формы сердцебиения
• повышение веса, повышение аппетита
• анормальное поведение
• агрессия
• изменение формы сердцебиения
• глухота
• глаукома

Дети

Низкая частота: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• медленное сердцебиение
• изменение формы сердцебиения

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Сохранять в оригинальной упаковке.

Не используйте Деслоратадину Qualigen после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препарат, если вы заметили изменение в внешнем виде таблеток.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевтическойаптеки. Вслучае сомнения, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Деслоратадина Qualigen

• Активное вещество - деслоратадина. В каждом таблетке содержится 5 мг деслоратадина.

• Другие компоненты таблеток (экзipientы) являются:

Ядро таблетки: дисодийный водородофосфат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза (E-460i), лактоза моногидрат, кукурузный крахмал pregelatinized, коллоидная алюминиевая пыль (E-551), гидрогенизированный хлопковый масел, магниевый стеарат (E-470b).

• Облицовка таблетки: поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), тальк (E-553b), соевая лецитина (E-322), хантан-гумми (E-415),индигокармин (E-132).

Внешний вид продукта и содержание в упаковке

Деслоратадина Qualigen 5 мг представлена в виде таблеток с пленочной оболочкой. Таблетки круглые, биконвексные и синие.

Таблетки Деслоратадина Qualigen 5 мг с пленочной оболочкой представлены в упаковках по 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 или 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации на рынок

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Аvenida Barcelona 69

08970 SANT JOAN DESPÍ (Барселона) Испания

Ответственный за производство

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Аvenida Barcelona 69

08970 SANT JOAN DESPÍ (Барселона) Испания

Дата последней ревизии этого проспекта:Июнь 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.es/.