ДЕСЛОРАТАДИН КЕРН ФАРМА 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Дезлоратадин Kern Pharma 5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Дезлоратадин Kern Pharma і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Дезлоратадин Kern Pharma
3. Як приймати Дезлоратадин Kern Pharma
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Дезлоратадину Kern Pharma

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дезлоратадин Kern Pharma і для чого він використовується

Дезлоратадин Kern Pharma - це антиалергічний лікарський засіб, який не викликає сонливості. Він допомагає контролювати алергічну реакцію та її симптоми.

Дезлоратадин Kern Pharma полегшує симптоми, пов'язані з різними типами алергічного риніту (запалення носових проходів через алергію, наприклад, сінна лихоманка, алергія на пилові кліщі). Ці симптоми включають чхання, виділення з носа або свербіння в носі, свербіння на піднебінні, червоність очей або сльозотеча.

Дезлоратадин Kern Pharma також використовується для полегшення симптомів, пов'язаних з уртикарією (захворювання шкіри, викликане алергією). Ці симптоми включають свербіння та висипи на шкірі.

Полегшення цих симптомів триває весь день і допомагає вам продовжувати свої щоденні активності та мати нормальні періоди сну.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Дезлоратадин Kern Pharma

Не приймайте Дезлоратадин Kern Pharma

• якщо ви алергічні на дезлоратадин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6) або на лоратадин.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Дезлоратадин:

• якщо у вас є порушення функції нирок.
• якщо у вас є особисті або сімейні випадки судом.

Якщо це відбувається з вами, або ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати Дезлоратадин Kern Pharma.

Діти та підлітки

Дезлоратадин Kern Pharma призначений для дорослих та підлітків (від 12 років).

Взаємодія Дезлоратадину Kern Pharma з іншими лікарськими засобами

Немає відомих взаємодій Дезлоратадину Kern Pharma з іншими лікарськими засобами.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть якщо вони були придбані без рецепта.

Взаємодія Дезлоратадину Kern Pharma з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Дезлоратадин Kern Pharma можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб під час вагітності або лактації.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, не рекомендується приймати Дезлоратадин Kern Pharma.

Водіння автомобіля та використання машин

При рекомендованій дозі не очікується, що Дезлоратадин Kern Pharma викличе сонливість або знижуватиме вашу здатність до уваги. Однак дуже рідко деякі люди можуть відчувати сонливість, яка може впливати на вашу здатність до водіння автомобіля або використання машин.

3. Як приймати Дезлоратадин Kern Pharma

Дорослі та підлітки (від 12 років): приймати одну таблетку один раз на добу.

Проглотити таблетку цілу з водою, з або без їжі.

Що стосується тривалості лікування, ваш лікар визначить тип алергічного риніту, який у вас є, і визначить, як довго вам потрібно приймати Дезлоратадин Kern Pharma.

Якщо ваш алергічний риніт є періодичним (присутність симптомів менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів), ваш лікар порекомендує схему лікування, яка залежатиме від оцінки історії вашого захворювання.

Якщо ваш алергічний риніт є постійним (присутність симптомів протягом 4 або більше днів на тиждень і протягом більше 4 тижнів), ваш лікар може порекомендувати довгострокове лікування.

Для уртикарії тривалість лікування може варіюватися від пацієнта до пацієнта, і тому вам потрібно слідувати інструкціям вашого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Дезлоратадину Kern Pharma, ніж потрібно

Приймайте Дезлоратадин Kern Pharma тільки так, як ваш лікар призначив. Не очікується, що випадкова передозування викличе серйозні проблеми. Однак, якщо ви прийняли більше Дезлоратадину Kern Pharma, ніж вам призначили, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби інформації про отруєння, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Дезлоратадин Kern Pharma

Якщо ви забули прийняти свою дозу вчасно, прийміть її якнайшвидше, і потім продовжуйте зазвичай схему прийому лікарського засобу. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Дезлоратадин Kern Pharma може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. У дорослих побічні ефекти були приблизно такими ж, як і при прийомі таблетки, яка не містить активної речовини. Однак втома, сухість у роті та головний біль повідомлялися частіше, ніж при прийомі таблетки, яка не містить активної речовини. У підлітків головний біль був найчастішим побічним ефектом.

Під час продажу дезлоратадину повідомлялися дуже рідко випадки серйозних алергічних реакцій (затруднення дихання, дихання з свистом, свербіння, висипи на шкірі та набряк) та шкірних висипів. Також повідомлялися дуже рідко палпітації, швидке серцебиття, біль у животі, нудота (гані до блювоти), блювота, розлад шлунку, діарея, головокружіння, сонливість, труднощі з сном, біль у м'язах, галюцинації, судоми, агітація з підвищенням рухової активності, запалення печінки та порушення функції печінки.

Дорослі:

Частота невідома: частота не може бути оцінена на підставі наявних даних

• Аномальне поведіння
• Агресія
• Збільшення ваги
• Збільшення апетиту
• Депресивний стан
• Сухість у очах

Діти

Частота невідома: частота не може бути оцінена на підставі наявних даних

• Уповільнення серцебиття - зміна серцебиття
• Аномальне поведіння - агресія, депресивний стан
• Сухість у очах

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Дезлоратадину Kern Pharma

Тримати поза зоною досяжності дітей.

Не зберігати при температурі вище 30°C.

Не використовувати Дезлоратадин Kern Pharma після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Якщо ви помітили будь-які зміни у вигляді таблеток, повідомте про це вашому фармацевту.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці у аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дезлоратадину Kern Pharma

• Активна речовина - дезлоратадин. Кожна таблетка містить 5 мг дезлоратадину.
• Інші компоненти таблетки:

Ядро: безводний содій карбонат, мікрокристалічна целюлоза (Е-460i)), кукурудзяний крохмаль, тальк, содій kroscarmelose, магній стеарат.

Оболонка: полівінілалкоголь, діоксид титану (Е-171), тальк, поліетиленгліколь, Opadry Blue.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Дезлоратадин Kern Pharma 5 мг - це циліндричні, двовігнуті, покриті оболонкою таблетки синього кольору. Вони випускаються в упаковках по 20 та 100 таблеток (клінічна упаковка).

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Промислова зона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Промислова зона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

або

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Промислова зона Арета.

31620 Уарте - Памплона (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Червень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es