ДЕСЛОРАТАДИН КОМБІКС 5 мг ОРАЛЬНО ДИСПЕРГОВАНІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Дезлоратадин Флас Комбікс 5 мг буко-дисперсивні таблетки ЕФГ

Дезлоратадин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Дезлоратадин Флас Комбікс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Дезлоратадин Флас Комбікс
3. Як приймати Дезлоратадин Флас Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Дезлоратадин Флас Комбікс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дезлоратадин Флас Комбікс і для чого він використовується

Дезлоратадин Флас Комбікс 5 мг буко-дисперсивні таблетки - це антиалергічний препарат, який не викликає сонливості. Він допомагає контролювати алергічну реакцію та її симптоми.

Дезлоратадин полегшує симптоми, пов'язані з алергічним ринитом (запалення слизових оболонок носа, викликане алергією, наприклад, сінною лихоманкою або алергією на пилові кліщі). Ці симптоми включають чхання, виділення з носа або свербіж у носі, свербіж на піднебінні та свербіж, червоність очей або слzení.

Цей препарат також використовується для полегшення симптомів, пов'язаних з кропив'янкою (хворобою шкіри, викликаною алергією). Ці симптоми включають свербіж та висипи на шкірі.

Полегшення цих симптомів триває весь день і допомагає вам продовжувати свої щоденні активності та нормальний сон.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Дезлоратадин Флас Комбікс

Не приймайте Дезлоратадин Флас Комбікс

• якщо ви алергічні на дезлоратадин або на будь-який інший компонент цього препарату (вказані в розділі 6) або на лоратадин.

Дезлоратадин Флас Комбікс призначений для дорослих і підлітків (від 12 років)

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Дезлоратадин Флас Комбікс:

• якщо у вас є порушення функції нирок.
• якщо у вас є особиста або сімейна історія судом.

Прийом Дезлоратадин Флас Комбікс з іншими препаратами

Не відомих взаємодій дезлоратадину з іншими препаратами.

Прийом Дезлоратадин Флас Комбікс з їжею та напоями

Не потрібно приймати Дезлоратадин Флас Комбікс з їжею та напоями. Крім того, цей препарат можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який препарат під час вагітності або лактації.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, не рекомендується приймати Дезлоратадин Флас Комбікс.

Водіння автомобіля та використання машин

При рекомендованій дозі не очікується, що Дезлоратадин Флас Комбікс викличе сонливість або знижуватиме вашу здатність до уваги. Однак дуже рідко деякі люди можуть відчувати сонливість, яка може впливати на вашу здатність до водіння автомобіля або використання машин.

Дезлоратадин Флас Комбікс містить аспартам та лактозу

Цей препарат може бути шкідливим для людей з фенілкетонурією, оскільки містить аспартам, який є джерелом фенілаланіну.

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар вказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Дезлоратадин Флас Комбікс

Перед використанням відкрийте блистер з увагою, вийміть буко-дисперсивну таблетку без розламування. Помістіть її в рот і вона розчиниться негайно. Не потрібно води або іншого рідини для прийому дози.

Дорослі та підлітки (від 12 років): приймати одну таблетку один раз на добу. Прийміть дозу негайно після видалення з блистера.

Відносно тривалості лікування, ваш лікар визначить тип алергічного риніту, який у вас є, і протягом якого часу вам потрібно приймати Дезлоратадин Флас Комбікс.

Якщо ваш алергічний риніт є періодичним (присутність симптомів менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів), ваш лікар порекомендує схему лікування, яка залежатиме від оцінки історії вашої хвороби.

Якщо ваш алергічний риніт є постійним (присутність симптомів протягом 4 або більше днів на тиждень і протягом більше 4 тижнів), ваш лікар може порекомендувати довгострокове лікування.

Для кропив'янки тривалість лікування може варіюватися від пацієнта до пацієнта і тому слідувати інструкціям вашого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Дезлоратадин Флас Комбікс, ніж потрібно

Прийміть Дезлоратадин Флас Комбікс лише так, як ваш лікар вказав. Не очікується, що випадкова передозування викличе серйозні проблеми.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби інформації про отруєння, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Дезлоратадин Флас Комбікс

Якщо ви забули прийняти свою дозу вчасно, прийміть її якнайшвидше, і потім продовжуйте зазвичай схему прийому дози. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених окремих доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Дезлоратадин Флас Комбікс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час реалізації дезлоратадину були зареєстровані дуже рідко випадки серйозних алергічних реакцій (затруднення дихання, свистячий звук при диханні, свербіж, висипи на шкірі та набряк) та висипи на шкірі. Також були зареєстровані дуже рідко палпітації, швидкі серцеві скорочення, біль у животі, нудота (бажання блювати), блювання, розлад шлунку, діарея, головокружіння, сонливість, труднощі з сном, біль у м'язах, галюцинації, судоми, агітація з підвищенням рухової активності, запалення печінки та порушення функції печінки.

У дорослих побічні ефекти були приблизно такими самими, як і при прийомі таблетки, яка не містить активної речовини. Однак втома, сухість у роті та головний біль були зареєстровані частіше, ніж при прийомі таблетки, яка не містить активної речовини.

У підлітків головний біль був найчастішим побічним ефектом.

Дорослі

Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі наявних даних

• анормальне поведінка
• агресія
• збільшення ваги
• збільшення апетиту
• депресивний стан
• сухість у очах

Діти

Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі наявних даних

• сповільнення серцевого ритму
• зміна серцевого ритму
• анормальне поведінка
• агресія
• збільшення ваги
• збільшення апетиту
• депресивний стан
• сухість у очах

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Дезлоратадин Комбікс

Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовувати Дезлоратадин Флас Комбікс після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Якщо ви помітили будь-які зміни у вигляді Дезлоратадин Флас Комбікс, повідомте про це вашому фармацевту.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дезлоратадин Флас Комбікс

• Активна речовина - дезлоратадин 5 мг.
• Інші компоненти: полакрилін потасію, цитринова кислота ангідрид (Е330), желатина,

мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, червоний оксид заліза (Е172), колоїдна ангідридна кремнезем,

аспартам (Е951), ароматизатор Тутті-Фрутті, манітол (Е421), лактоза моногідрат, стеарат магнію та стеарилфумарат натрію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки світло-рожевого до коричневого кольору, плямисті, круглі, плоскі, гладкі з обох сторін.

Блістери з алюмінію-алюмінію з десикантом та блистери з ОПА/Алюмінію/ПВХ/Алюмінію.

Упаковки по 20 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію

Лабораторії Комбікс, С.Л.У.

К/ Бадахос 2, Будівля 2

28223 Позуело де Аляркон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Зідус Франція

25, парк д'актівітес де Пепльє

92000 Нантерр

Франція

або

Центр Спеціалізованих Фармацевтичних Виробництв

ЗАК де Сюзо

35 рю де ла Шапель

63450 Сен-Аман Талленде

Франція

Дата останнього перегляду цього опису: Липень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/