ДЕСЛОРАТАДИН КОМБІКС 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Дезлоратадин Комбікс 5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Дезлоратадин Комбікс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дезлоратадин Комбікс
3. Як приймати Дезлоратадин Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дезлоратадину Комбіксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дезлоратадин Комбікс і для чого він використовується

Дезлоратадин Комбікс - це лікарський засіб проти алергії, який не викликає сонливості. Він допомагає контролювати алергічну реакцію та її симптоми.

Дезлоратадин Комбікс полегшує симптоми, пов'язані з алергічним ринитом (запалення слизових оболонок носа, викликане алергією, наприклад, сінною лихоманкою або алергією на пил комах). Ці симптоми включають чхання, виділення з носа або свербіння в носі, свербіння на піднебінні та свербіння, червоність очей або сльозотеча.

Дезлоратадин Комбікс також використовується для полегшення симптомів, пов'язаних з кропив'янкою (хворобою шкіри, викликаною алергією). Ці симптоми включають свербіння та висипи на шкірі.

Полегшення цих симптомів триває цілий день і допомагає вам продовжувати свої щоденні активності та нормальні періоди сну.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дезлоратадин Комбікс

Не приймайте Дезлоратадин Комбікс

• якщо ви алергічні на дезлоратадин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6) або на лоратадин.

Дезлоратадин Комбікс призначений для дорослих і підлітків (12 років і старших)

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Дезлоратадин Комбікс:

• якщо у вас є порушення функції нирок.
• якщо у вас є особиста або сімейна історія судом.

Прийом Дезлоратадину Комбіксу з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не відомі взаємодії дезлоратадину з іншими лікарськими засобами.

Прийом Дезлоратадину Комбіксу з їжею та напоями

Дезлоратадин Комбікс можна приймати незалежно від їжі.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, не рекомендується приймати Дезлоратадин Комбікс.

Водіння автомобіля та використання машин

При рекомендованій дозі не очікується, що Дезлоратадин Комбікс викличе сонливість або зменшить вашу здатність до уваги. Однак дуже рідко деякі люди можуть відчувати сонливість, яка може вплинути на вашу здатність до водіння автомобіля або використання машин.

Дезлоратадин Комбікс містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Дезлоратадин Комбікс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки (12 років і старші): приймати одну таблетку один раз на добу. Проглотити таблетку цілу з водою, з їжею або без неї.

Відносно тривалості лікування, ваш лікар визначить тип алергічного риніту, який у вас є, і протягом якого часу вам потрібно приймати Дезлоратадин Комбікс.

Якщо ваш алергічний риніт є періодичним (присутність симптомів менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів), ваш лікар порекомендує схему лікування, яка залежить від оцінки історії вашої хвороби.

Якщо ваш алергічний риніт є постійним (присутність симптомів протягом 4 або більше днів на тиждень і протягом більше 4 тижнів), ваш лікар може порекомендувати довгострокове лікування.

Для кропив'янки тривалість лікування може варіюватися від пацієнта до пацієнта, і тому вам потрібно слідувати інструкціям вашого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Дезлоратадину Комбіксу, ніж потрібно

Прийом Дезлоратадину Комбіксу тільки так, як вказав ваш лікар. Не очікується, що випадкова передозування викличе серйозні проблеми.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Дезлоратадин Комбікс

Якщо ви забули прийняти свою дозу вчасно, прийміть її якнайшвидше, і потім продовжуйте зазвичай схему прийому. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених окремих доз.

Якщо ви припинили лікування Дезлоратадином Комбіксом

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час продажу дезлоратадину були повідомлені дуже рідко випадки серйозних алергічних реакцій (затруднення дихання, свистячий звук під час дихання, свербіння, висипи на шкірі та набряк) та висипи на шкірі. Також були повідомлені дуже рідко палпітації, швидкі серцеві скорочення, біль у животі, нудота (бажання блювати), блювання, розлад шлунку, діарея, головокружіння, сонливість, труднощі з сном, біль у м'язах, галюцинації, судоми, агітація з підвищенням рухової активності, запалення печінки та порушення функції печінки.

У дорослих побічні ефекти були приблизно такими самими, як і при прийомі таблетки, яка не містить активної речовини. Однак втома, сухість у роті та головний біль були повідомлені частіше, ніж при прийомі таблетки, яка не містить активної речовини.

У підлітків головний біль був найчастішим побічним ефектом.

Дорослі

Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі доступних даних

• анормальна поведінка
• агресія
• збільшення ваги
• збільшення апетиту
• депресивний стан
• сухість очей

Діти

Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі доступних даних

• повільне серцебиття
• зміна серцевого ритму
• анормальна поведінка
• агресія
• збільшення ваги
• збільшення апетиту
• депресивний стан
• сухість очей

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дезлоратадину Комбіксу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Якщо ви помітили будь-які зміни у вигляді Дезлоратадину Комбіксу, повідомте про це вашому фармацевту.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дезлоратадину Комбіксу

• Активна речовина - дезлоратадин 5 мг.

Інші компоненти - полакрилін потасію, цитринова кислота безводна (Е330), желатина, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, колоїдна безводна діоксид кремнію, манітол (Е421), лактоза моногідрат, стеарат магнію, стеарил фумарат натрію, гіпромелоза (Е464), тальк (Е553b), триацетин (Е1518), сорбат калію (Е202), діоксид титану (Е171) та лака індіго кармін.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, світло-синього кольору, круглі, з однієї сторони позначені цифрою "5" та гладкі з іншої сторони.

Блістерні упаковки з алюмінію-алюмінію з десикантом та блистерні упаковки з ОПА/Алюмінію/ПВХ/Алюмінію.

Упаковки по 20 таблеток.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторії Комбікс, С.Л.У.

Вулиця Бадахос, 2, Будинок 2

28223 Позуело де Аляркон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Зідус Франція

25, парк д'активітес де Пеп'є

92000 Нантерр

Франція

або

Центр Спеціалізованих Фармацевтичних Виробництв

ЗАК де Сюзо

35, рю де ла Шапель

63450 Сен-Аман Талланд

Франція

Дата останньої ревізії цього опису: Липень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/