ДЕСЛОРАТАДИН АКТАВІС 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Дезлоратадин-Актавіс 5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

дезлоратадин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Дезлоратадин-Актавіс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дезлоратадин-Актавіс
3. Як приймати Дезлоратадин-Актавіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дезлоратадину-Актавісу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дезлоратадин-Актавіс і для чого він використовується

Що таке Дезлоратадин-Актавіс

Дезлоратадин-Актавіс містить дезлоратадин, який є антигістамінним засобом.

Як працює Дезлоратадин-Актавіс

Дезлоратадин-Актавіс є лікарським засобом, який не викликає сонливості. Він допомагає контролювати алергічну реакцію та її симптоми.

Коли слід використовувати Дезлоратадин-Актавіс

Дезлоратадин-Актавіс полегшує симптоми, пов'язані з алергічним ринитом (запалення носових проходів, викликане алергією, наприклад, сінною лихоманкою або алергією на пилові кліщі) у дорослих і підлітків від 12 років. Ці симптоми включають чхання, виділення слизу з носа або свербіння в носі, свербіння в горлі або свербіння, червоність очей або слезотеча.

Дезлоратадин-Актавіс також використовується для полегшення симптомів, пов'язаних з кропив'янкою (хворобою шкіри, викликаною алергією). Ці симптоми включають свербіння та висипи на шкірі.

Полегшення цих симптомів триває весь день і допомагає вам продовжувати свої щоденні активності та нормальні періоди сну.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дезлоратадин-Актавіс

Не приймайте Дезлоратадин-Актавіс

• якщо ви алергічні на дезлоратадин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6) або на лоратадин.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Дезлоратадин-Актавіс

• якщо у вас порушена функція нирок.
• якщо у вас є особиста або сімейна історія судом.

Використання в дітей і підлітках

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 12 років.

Інші лікарські засоби та Дезлоратадин-Актавіс

Не відомі взаємодії Дезлоратадину-Актавісу з іншими лікарськими засобами.

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Використання Дезлоратадину-Актавісу з їжею, напоями та алкоголем

Дезлоратадин-Актавіс можна приймати незалежно від їжі.

Будьте обережні, коли приймаєте Дезлоратадин-Актавіс з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не рекомендується приймати Дезлоратадин-Актавіс, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Фертильність

Немає даних про фертильність чоловіків і жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

При рекомендованій дозі не очікується, що цей лікарський засіб вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Хоча більшість людей не відчувають сонливості, рекомендується не виконувати діяльності, які вимагають стану ментальної активності, таких як водіння автомобіля або використання машин, доки ви не визначите свою власну реакцію на лікарський засіб.

3. Як приймати Дезлоратадин-Актавіс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі та підлітки від 12 років

Рекомендована доза становить одну таблетку один раз на добу з водою, з або без їжі.

Цей лікарський засіб призначений для перорального прийому.

Проглотіть таблетку цілою.

Що стосується тривалості лікування, ваш лікар визначить тип алергічного риніту, який у вас є, і протягом якого часу ви повинні приймати Дезлоратадин-Актавіс.

Якщо ваш алергічний риніт є періодичним (присутність симптомів протягом менше 4 днів на тиждень або протягом менше 4 тижнів), ваш лікар порекомендує схему лікування, яка залежить від оцінки історії вашої хвороби.

Якщо ваш алергічний риніт є постійним (присутність симптомів протягом 4 або більше днів на тиждень і протягом більше 4 тижнів), ваш лікар може порекомендувати довгострокове лікування.

Для кропив'янки тривалість лікування може варіюватися від пацієнта до пацієнта, і тому ви повинні слідувати інструкціям вашого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Дезлоратадину-Актавісу, ніж слід

Проймайте Дезлоратадин-Актавіс тільки так, як вказав ваш лікар. Не очікується, що випадкова передозування викличе серйозні проблеми. Однак, якщо ви прийняли більше Дезлоратадину-Актавісу, ніж вам сказали, повідомте про це вашому лікареві, фармацевту або медсестрі негайно.

Якщо ви забули прийняти Дезлоратадин-Актавіс

Якщо ви забули прийняти свою дозу вчасно, прийміть її якнайшвидше, і потім продовжуйте зазвичай схему прийому.

Якщо ви припинили лікування Дезлоратадином-Актавісом

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час маркетингу дезлоратадину були повідомлені дуже рідко випадки серйозних алергічних реакцій (затруднення дихання, свистячий звук під час дихання, свербіння, кропив'янка та набряк). Якщо ви відчуваєте будь-який із цих серйозних побічних ефектів, припиніть приймати цей лікарський засіб і негайно зверніться до вашого лікаря.

У клінічних дослідженнях у дорослих побічні ефекти були приблизно такими самими, як і з таблеткою, яка не містить активної речовини. Однак, втома, сухість у роті та головний біль були повідомлені частіше, ніж з таблеткою, яка не містить активної речовини. У підлітків головний біль був найчастішим побічним ефектом.

У клінічних дослідженнях з дезлоратадином були повідомлені наступні побічні ефекти:

Часті: наступні можуть впливати до 1 особи з 10

• втома
• сухість у роті
• головний біль

Дорослі

Під час маркетингу дезлоратадину були повідомлені наступні побічні ефекти:

Рідкісні: наступні можуть впливати до 1 особи з 10 000

Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі доступних даних

• підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, навіть у хмарний день, та до ультрафіолетового світла, наприклад, у солярію.
• зміни серцебиття
• ненормальне поведінка
• агресія
• набряк
• підвищення апетиту
• депресія
• сухість очей

Діти

Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі доступних даних

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, вказану в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дезлоратадину-Актавісу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, на etiquetě пляшки та на блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Блістерні упаковки:

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Пляшки:

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання.

Тримайте пляшку щільно закритою, щоб захистити її від світла.

Якщо ви помітили будь-які зміни у вигляді таблеток, повідомте про це вашому фармацевту.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дезлоратадину-Актавісу

• Активна речовина - дезлоратадин. Кожна таблетка, покрита оболонкою (таблетка), містить 5 мг дезлоратадину.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, крохмаль (прегеліфікований), манітол, тальк, стеарат магнію. Оболонка таблетки: гіпромелоза 6сП, діоксид титану (Е171), макрогол 6000, індіго-кармін (Е132).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, синього кольору, круглі, діаметром 6 мм, двовігнуті, з написом "LT" на одній стороні.

Дезлоратадин-Актавіс 5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ, випускаються в:

Блістерних упаковках: 7, 10, 14, 21, 30, 50, 90 або 100 таблеток.

Пляшках з пластику, які містять desикант і закриті кришкою з пластику: 30 або 100 таблеток.

Не ковтайте desikant.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78

220 Hafnarfjörður

Ісландія

Відповідальний за виробництво

Actavis Ltd.

BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Мальта

або

Balkanpharma-Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.

2600 Dupnitsa

Болгарія

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей лікарський засіб до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Дата останньої зміни цього опису:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu.