Противопоказания: информация для пользователя

Дермофикс 20 мг/мл кожная эмульсия

Сертаконазол нитрат

Прочитайте весь лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. Раздел 4.

Сертаконазол относится к группе препаратов, называемых противогрибковыми (лекарствами, которые используются для лечения инфекций, вызванных грибами и плесневыми грибами).

Этот препарат назначается для лечения следующих поверхностных кожных инфекций:

• Кандидоз кожи, инфекции, которые обычно поражают влажные и теплые области кожи и слизистых оболочек.
• Питириазис вертукарис, заболеваниехарактеризующееся появлением пятен на коже.
• Педикулез, заболевание, которое может поражать тело (педикулез тела), половые органы (педикулез половых органов), ноги (педикулез ног), руки (педикулез рук) и кожу головы (педикулез головы).

Не использовать Dermofix 20 мг/мл кожная суспензия

Если вы аллергиен на сертаконазол, имидазолы в целом или на какой-либо из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Dermofix 20 мг/мл кожная суспензия.

Препарат для наружного применения. Не принимать внутрь.

Должно быть избегано контакт с глазами и слизистыми оболочками. В случае случайного контакта, промыть глаза водой.

Не рекомендуется использование повязок или олимпийских повязок после применения препарата, поскольку это способствует абсорбции препарата в кожу.

Должно быть прекращено использование этого препарата, если появится постоянная раздражительность в области применения.

Дети и подростки

Не имеется данных о использовании в детском возрасте, поскольку не проводились исследования в этом возрасте.

Другие препараты и Dermofix 20 мг/мл кожная суспензия

Если вы проходите лечение или недавно проходили лечение с помощью местного кортикостероида, поговорите с вашим врачом, поскольку необходимо отменить лечение кортикостероидом за 2 недели до начала использования Dermofix кожной суспензии.

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать другой препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Поскольку сертаконазол не абсорбируется через кожу после его местного применения, беременность и грудное вскармливание не являются противопоказанием для использования сертаконазола. Однако не доказана его безвредность для беременных женщин и кормящих матерей, поэтому ваш врач оценит использование или неиспользование этого препарата в этом случае.

Грудное вскармливание не является противопоказанием, но следует избегать применения препарата в области соска.

Вождение и использование машин

Поскольку сертаконазол не абсорбируется через кожу после местного применения, не ожидается влияние на способность вести машину и использовать машины.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Кожное применение.

Наносите один или два раза в день (лучше вечером или утром и вечером), на пораженную область мягко и равномерно, при этом охватывая также область примерно 1 сантиметр здоровой кожи вокруг пораженной области.

Очистите и просушите пораженные области перед нанесением препарата. Мыть руки после каждой нанесения, если это не область лечения.

Обычная продолжительность лечения составляет 3-4 недели.

Если симптомы не улучшаются после 10-14 дней лечения, обратитесь к врачу.

Необходимо применять общие меры гигиены и чистоты, чтобы предотвратить повторную инфекцию.

Следуйте точно указаниям по применению препарата, указанным в этом листе инструкций или указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Если вы используете больше Дермофикса 20 мг/мл кожной суспензии, чем следует

Неправдоподобно, что произойдет отравление, поскольку сертаконазол не всасывается через кожу.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь немедленно к врачу или аптекарю, или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Не следует вызывать рвоту или проводить промывание желудка, чтобы избежать аспирации.

Если вы забыли использовать Дермофикс 20 мг/мл кожную суспензию

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, продолжайте обычный график и, если вы забыли несколько доз, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю.

Дермофикс 20 мг/мл кожная суспензия содержит формальдегид и этиловый спирт

Этот препарат может вызвать местные реакции на кожу (как контактную дерматит) из-за содержания формальдегида.

Этот препарат содержит алкоголь (этиловый спирт). Он может вызвать чувство жжения на поврежденной коже.

Как и все лекарства, Dermofix 20 мг/мл кожная суспензия может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Активное вещество сертаконазол не всасывается через кожу после его применения, поэтому возможные побочные эффекты возникают только в области применения.

Побочные эффекты

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из каждых10 пациентов)

Кожные изменения, такие какэритема, ощущение жжения/присоски кожи и сухость кожи

Нередкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из каждых100 пациентов)

Кожные изменения, такие какконтактная дерматит (зуд кожи после прямого контакта с веществом).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачуилифармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требуется специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и на тюбикепосле CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕфармацевта. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Dermofix 20 мг/мл кожной суспензии

• Активное вещество - сертаконазол нитрат. В каждом миллилитре суспензии содержится 20 мг сертаконазола нитрата.
• Другие компоненты: глицерол формальдегид, пропиленгликоль (E-1520) и этиловый спирт.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Пластиковая бутылка (политетилена) с распылительной пробкой и пробкой.

В каждой бутылке содержится 30 миллилитров прозрачной и бесцветной суспензии.

Название компании, получившей разрешение на продажу

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Испания)

Ответственный за производство

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà, 1-9

08173 Сант-Кугат-дель-Вальес (Барселона)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Август 2022

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)