ДЕРМОФІКС 20 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ЗОВНІШНЬОГО ЗАСТОСУВАННЯ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Dermofix 20 мг/мл шкіряний розчин

Нітрат сертаконазолу

Вважно прочитати уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Dermofix 20 мг/мл шкіряний розчин і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Dermofix 20 мг/мл шкіряний розчин
3. Як використовувати Dermofix 20 мг/мл шкіряний розчин
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Dermofix 20 мг/мл шкіряний розчин
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Dermofix 20 мг/мл шкіряний розчин і для чого він використовується

Сертаконазол належить до групи лікарських засобів, які називаються антимікотичними (лікарські засоби, які використовуються для лікування інфекцій, спричинених грибами та дріжджами).

Цей лікарський засіб призначений для лікування наступних поверхневих інфекцій шкіри:

• Кандидоз шкіри, інфекції, які зазвичай впливають на вологі та теплі зони шкіри та слизових оболонок.
• Пітіріаз версіколор, захворювання, яке характеризується появою плям на шкірі.
• Тіни, захворювання, яке може вплинути на тулуб (тіна тулуба), пах (тіна паху), ноги (тіна ніг), руки (тіна рук) та волосисту частину голови (тіна бороди).

2. Що потрібно знати перед початком використання Dermofix 20 мг/мл шкіряний розчин

Не використовувати Dermofix 20 мг/мл шкіряний розчин

Якщо ви алергічні на сертаконазол, імідазоли загалом або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком використання Dermofix 20 мг/мл шкіряний розчин.

Лікарський засіб для зовнішнього використання. Не приймати всередину.

Слід уникати контакту з очима та слизовими оболонками. У разі випадкового контакту, промийте очі водою.

Не рекомендується використання окулюзивних пов'язок після нанесення лікарського засобу, оскільки це сприяє абсорбції в шкіру.

Слід припинити використання цього лікарського засобу, якщо з'являється тривала іритація в місці лікування.

Діти та підлітки

Не маються дані про використання в дітей, оскільки не проводилися дослідження в цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Dermofix 20 мг/мл шкіряний розчин

Якщо ви проходите або недавно проходили лікування кортикостероїдним засобом для зовнішнього використання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки слід припинити лікування кортикостероїдним засобом за 2 тижні до початку використання Dermofix 20 мг/мл шкіряний розчин.

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Оскільки сертаконазол не абсорбується через шкіру після зовнішнього застосування, вагітність та лактація не є протипоказанням для використання сертаконазолу. Однак не доведено його безпечність для вагітних жінок та під час лактації, тому ваш лікар вирішить питання про використання цього лікарського засобу в кожному конкретному випадку.

Лактація материнського молока не є протипоказанням, але слід уникати нанесення лікарського засобу на область соска.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Оскільки сертаконазол не абсорбується через шкіру після зовнішнього застосування, не очікується вплив на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

3. Як використовувати Dermofix 20 мг/мл шкіряний розчин

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Зовнішнє застосування.

Наносіть один або два рази на добу (віддаючи перевагу вечірньому або ранковому нанесенню), на уражені ділянки шкіри м'яким та рівномірним рухом, намагаючись охопити також ділянку шкіри близько 1 см навколо ураженої ділянки.

Очистіть та висушіть уражені ділянки шкіри перед нанесенням лікарського засобу. Мийте руки після кожного нанесення, якщо тільки руки не є ділянкою лікування.

Звичайний термін лікування становить 3-4 тижні.

Якщо симптоми не покращуються після 10-14 днів лікування, слід звернутися до вашого лікаря.

Необхідно застосовувати загальні заходи гігієни та очистки для уникнення реінфекції.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, вказаним в цьому описі або вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви використовуєте більше Dermofix 20 мг/мл шкіряний розчин, ніж потрібно

Не ймовірно, що буде отруєння, оскільки сертаконазол не абсорбується через шкіру.

У разі передозування або випадкового прийняття всередину, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту всередину.

Не слід викликати блювоту чи проводити промивання шлунка, щоб уникнути аспірації.

Якщо ви забули використовувати Dermofix 20 мг/мл шкіряний розчин

Не наносіть подвійну дозу для компенсації забутих доз, продовжуйте звичайний режим лікування, і якщо ви забули багато доз, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Dermofix 20 мг/мл шкіряний розчин містить формальдегід та етанол

Цей лікарський засіб може спричинити місцеві реакції на шкірі (такі як контактний дерматит) через вміст формальдегіду.

Цей лікарський засіб містить алкоголь (етанол), який може спричинити відчуття паління на ураженій шкірі.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Dermofix 20 мг/мл шкіряний розчин може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Активний інгредієнт сертаконазол не абсорбується через шкіру після зовнішнього застосування, тому можливі побічні ефекти виникають лише в місці нанесення.

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

Зміни на шкірі, такі як еритема, відчуття паління/ свербіння шкіри та сухість шкіри

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

Зміни на шкірі, такі як контактний дерматит (червоність шкіри після прямого контакту з речовиною).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпечність цього лікарського засобу.

5. Збереження Dermofix 20 мг/мл шкіряний розчин

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на тубі та коробці після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору відходів фармації. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Dermofix 20 мг/мл шкіряний розчин

• Активний інгредієнт - нітрат сертаконазолу. Кожен мілілітр розчину містить 20 мг нітрату сертаконазолу.
• Інші компоненти: гліцерол, формальдегід, пропіленгліколь (Е-1520) та етанол.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Пластикова пляшка (поліетилен) з розпилювальним диспенсером та кришкою.

Кожна пляшка містить 30 мілілітрів прозорого та безбарвного розчину.

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà, 1-9

08173 Сант-Кугат-дель-Вальєс (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Серпень 2022

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)