Препаратная информация для пользователя

Dermofix 20 мг/г крем

Sertaconazol nitrato

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Сертаконазол относится к группе препаратов, называемых противогрибковыми (лекарства, используемые для лечения инфекций, вызванных грибами и плесневыми грибами).

Этот препарат назначается для лечения следующих поверхностных кожных инфекций:

• Кандидоз кожи, инфекции, которые обычно поражают влажные и теплые области кожи и слизистых оболочек.
• Питириазис вертукарис, болезньхарактеризующаяся появлением пятен на коже.
• Трихофития, болезнь, которая может поражать тело (трихофития тела), половые органы (трихофития половых органов), ноги (трихофития ног), руки (трихофития рук) и кожу головы (трихофития головы).

Не использовать Дермофикс

Если вы аллергины на сертаконазол, имидазолы в целом или на какой-либо из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре перед началом использования Дермофикса 20 мг/г крема.

Препарат для наружного применения. Не принимать внутрь.

Должно быть избегано соприкосновение с глазами и слизистыми оболочками. В случае случайного контакта, промыть глаза большим количеством воды.

Не рекомендуется использование повязок или олимпийских повязок после применения препарата, поскольку это способствует абсорбции препарата в кожу.

Должно быть прекращено использование этого препарата, если появится постоянная раздражительность в области применения.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование в детском возрасте менее 12 лет, поскольку нет данных по этому возрастному группе.

Другие препараты и Дермофикс 20 мг/г крема

Если вы проходите лечение или недавно проходили лечение с помощью топического кортикостероида, обратитесь к своему врачу, поскольку необходимо отменить лечение кортикостероидом за 2 недели до начала использования Дермофикса крема.

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Поскольку сертаконазол не абсорбируется через кожу после его наружного применения, беременность и грудное вскармливание не являются противопоказанием для использования сертаконазола крема. Однако не доказана его безвредность для беременных женщин или кормящих матерей, поэтому ваш врач оценит использование или неиспользование этого препарата в этом случае.

Грудное вскармливание не является противопоказанием, но следует избегать применения препарата в области соска.

Вождение и использование машин

Поскольку сертаконазол не абсорбируется через кожу после его наружного применения, не ожидается воздействие на способность вести машину и использовать машины.

Дермофикс 20 мг/г крема содержит уксусную кислоту и пара-гидроксибензоат

Этот препарат может вызывать местные реакции на кожу (как контактную дерматит) из-за содержания уксусной кислоты (E-200).

Он может вызывать аллергические реакции (возможно, с задержкой) из-за содержания пара-гидроксибензоата метила (E-218).

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Кожное применение.

Применять один или два раза в день (лучше вечером или утром и вечером), на пораженную область мягко и равномерно, при этом охватывая также область примерно 1 сантиметр здоровой кожи вокруг пораженной области.

Очистить и просушить пораженные области перед применением препарата. Мыть руки после каждой применения, если это не область лечения.

Обычная продолжительность лечения составляет 3-4 недели.

Если симптомы не улучшаются в течение 10-14 дней лечения, обратитесь к врачу.

Необходимо применять меры общей гигиены и очистки, чтобы предотвратить повторную инфекцию.

Следуйте точно указаниям по применению препарата, указанным в этом листе инструкций или указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применение у детей младше 12 лет.

У детей старше 12 лет дозировка для крема такая же, как и для взрослых.

Если вы применили больше Дермофикса 20 мг/г крема, чем следует

Неправдоподобно, что произойдет отравление, поскольку сертаконазол не всасывается через кожу.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь немедленно к врачу или аптекарю, или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Не вызывайте рвоту и не делайте промывание желудка, чтобы избежать аспирации.

Если вы забыли применить Дермофикс 20 мг/г крем

Не примите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, продолжайте обычную схему и, если вы пропустили много доз, обратитесь немедленно к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, крем Dermofix 20 мг/г может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Активное вещество sertaconazol не всасывается через кожу после применения, поэтому возможные побочные эффекты возникают только в области применения.

Побочные эффектыредковстречаются(могут повлиять на до1 из100 пациентов)

• Кожные изменения, такие как эритема, ощущение жжения, зуд, разбросанные пузырьки
• Пузырьки в месте применения

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачуилифармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требуется специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на тубе и на коробкепосле CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Dermofix 20 мг/г крема

• Активное вещество - сертаконазол нитрат

В каждом грамме крема содержится 20 мг сертаконазола нитрата.

• Другие компоненты:пара-гидроксибензоатметила (метилпарабен) (E-218), уксусная кислота (E-200), этиленгликоль и политетралгликол, моно-, ди-, триглицериды стеариновой кислоты, триглицериды насыщенных жирных кислот, жидкая вазелина, и вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Алюминиевый туба с винтовым затвором, содержащая жидкую белую или почти белую кремовую массу.

В каждой тубе содержится 30 грамм или 60 грамм крема.

Название регистрации

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Испания)

Ответственный за производство

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà, 1-9

08173 Сант Кугат дель Вальес (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления этого проспекта:Июль 2022

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)