ДЕРМОФІКС 20 мг/г КРЕМ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Dermofix 20 мг/г крем

Нітрат сертаконазолу

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Dermofix 20 мг/г крем і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Dermofix 20 мг/г крем
3. Як використовувати Dermofix 20 мг/г крем
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Dermofix 20 мг/г крему
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Dermofix 20 мг/г крем і для чого він використовується

Сертаконазол належить до групи лікарських засобів, що називаються антимікотиками (лікарські засоби, які використовуються для лікування інфекцій, спричинених грибами та дріжджами).

Цей лікарський засіб призначений для лікування наступних поверхневих інфекцій шкіри:

• Кандидоз шкіри, інфекції, які зазвичай впливають на вологі та теплі зони шкіри та слизових оболонок.
• Pityriasis versicolor, захворювання, характеризується появою плям на шкірі.
• Грибкові інфекції, захворювання, яке може вплинути на тулуб (грибкова інфекція тіла), пах (грибкова інфекція паху), ноги (грибкова інфекція ніг), руки (грибкова інфекція рук) та волосисту частину голови (грибкова інфекція голови).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Dermofix 20 мг/г крем

Не використовуйте Dermofix

Якщо ви алергічні на сертаконазол, імідазоли загалом або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включаючи розділ 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Dermofix 20 мг/г крем.

Лікарський засіб для зовнішнього використання. Не ковтайте.

Слід уникати контакту з очима та слизовими оболонками. У разі випадкового контакту промийте очі великою кількістю води.

Не рекомендується використання окутуючих пов'язок після застосування лікарського засобу, оскільки це сприяє всмоктуванню в шкіру.

Слід припинити використання цього лікарського засобу, якщо з'являється тривала подразнення в місці лікування.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання у дітей молодших 12 років через відсутність досліджень у цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Dermofix 20 мг/г крем

Якщо ви проходите лікування або недавно проходили лікування кортикостероїдним засобом для місцевого застосування, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки слід припинити лікування кортикостероїдним засобом за 2 тижні до початку використання Dermofix крему.

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Оскільки сертаконазол не всмоктується через шкіру після місцевого застосування, вагітність та лактація не є протипоказанням для використання сертаконазолу крему. Однак не доведено його безпечність для вагітних жінок та під час лактації, тому ваш лікар вирішить питання про використання цього лікарського засобу в кожному конкретному випадку.

Лактація не є протипоказанням, але слід уникати нанесення лікарського засобу на область соска.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Оскільки сертаконазол не всмоктується через шкіру після місцевого застосування, не очікується вплив на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Dermofix 20 мг/г крем містить сорбінову кислоту та пара-гідроксібензоат

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) через сорбінову кислоту (Е-200).

Може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через пара-гідроксібензоат метилу (Е-218).

3. Як використовувати Dermofix 20 мг/г крем

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Зовнішнє застосування.

Нанесіть один або два рази на добу (відповідно вночі або ранком і вночі), на уражену ділянку шкіри м'яким та рівномірним рухом, намагаючись охопити додатково ділянку шкіри близько 1 сантиметра навколо ураженої ділянки.

Очистіть та висушіть уражені ділянки шкіри перед нанесенням лікарського засобу. Вмийте руки після кожного нанесення, якщо тільки руки не є ділянкою лікування.

Звичайний термін лікування становить 3-4 тижні.

Якщо симптоми не покращуються після 10-14 днів лікування, слід звернутися до лікаря.

Необхідно застосовувати загальні заходи гігієни та очистки для уникнення повторної інфекції.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, вказаним у цьому описі або вашим лікарем. У разі сумнівів запитайте у вашого лікаря або фармацевта.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосування у дітей молодших 12 років.

У дітей від 12 років дозування лікарського засобу у вигляді крему таке саме, як і для дорослих.

Якщо ви використовуєте більше Dermofix 20 мг/г крему, ніж потрібно

Не вірогідно, що буде отруєння через те, що сертаконазол не всмоктується через шкіру.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту внутрішньо.

Не слід викликати блювоту чи проводити промивання шлунка, щоб уникнути аспірації.

Якщо ви забули використовувати Dermofix 20 мг/г крем

Не нанесіть подвійну дозу для компенсації забутих доз, продовжуйте звичайний режим лікування, а якщо ви забули багато доз, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Dermofix 20 мг/г крем може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Активний інгредієнт сертаконазол не всмоктується після нанесення на шкіру, тому можливі побічні ефекти виникають лише в місці нанесення.

Побічні ефекти, що виникають рідко(можуть впливати до 1 людини з 100)

• Зміни на шкірі, такі як еритема, відчуття печіння, свербіж, везикули, що поширюються
• Везикули в місці нанесення

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Dermofix 20 мг/г крему

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на тубі та коробці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Dermofix 20 мг/г крему

• Активний інгредієнт - нітрат сертаконазолу

Кожен грам крему містить 20 мг нітрату сертаконазолу.

• Інші компоненти: пара-гідроксібензоат метилу (метилпара벤) (Е-218), сорбінова кислота (Е-200), пальміто-стеарин етиленгліколю та поліетиленгліколі, моно-ді-тригліцериди стеаринової кислоти, тригліцериди насичених жирних кислот, рідка вазелінова олія та вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Туб з алюмінію з гвинтовим кришкою, що містить крем рідинку білого або майже білого кольору.

Кожен туб містить 30 грамів або 60 грамів крему.

Власник дозволу на торгівлю

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà, 1-9

08173 Сант-Кугат-дель-Вальєс (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Липень 2022

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)