ДЕРКУТАН 30 мг М'ЯКІ ЖЕЛАТИНОВІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Dercutane 30 мг м'які капсули

Ізотретиноїн

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийомуцього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Dercutane 30 мг м'які капсули і для чого вони використовуються
2. Що потрібно знати перед початком прийому Dercutane 30 мг м'яких капсул
3. Як приймати Dercutane 30 мг м'які капсули
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Dercutane 30 мг м'яких капсул
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Dercutane 30 мг м'які капсули і для чого вони використовуються

Ізотретиноїн належить до групи лікарських засобів, які називаються системними препаратами проти акне, які діють шляхом пригнічення діяльності сальних залоз (виробників жиру) і зменшення розміру цих залоз. Крім того, описано протизапальний ефект ізотретиноїну на рівні шкіри.

Dercutane 30 мг призначений для лікування важких форм акне (наприклад, вузлового або конглобатного акне або акне з ризиком постійного рубцювання) які не реагують на традиційне лікування іншими лікарськими засобами (антібактерійними).

2. Що потрібно знати перед початком прийому Dercutane 30 мг м'яких капсул

Не приймайте Dercutane 30 мг

• Якщо ви алергічні на ізотретиноїн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми.
• Якщо існує можливість того, що ви можете завагітніти, вам потрібно дотримуватися правил "Плану запобігання вагітності", див. розділ "Попередження та обережність".
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо у вас дуже високі рівні ліпідів (холестерину, тригліцеридів) в крові.
• Якщо у вас дуже високі рівні вітаміну А в організмі (гіпервітаміноз А).
• Якщо ви приймаєте тетрацикліни (тип антибіотика).
• Цей лікарський засіб містить соєвий олії. Не використовувати цей лікарський засіб у разі алергії на арахіс або сою.

Попередження та обережність

Лікування ізотретиноїном повинно проводитися під наглядом лікаря, який знає всі ризики лікування ізотретиноїном, а також небезпеку вад розвитку плода (тератогенез).

План запобігання вагітності

Жінки, які вагітні, не повинні приймати Dercutane 30 мг

Цей лікарський засіб може серйозно пошкодити плід (лікарський засіб вважається "тератогенним", може викликати важкі вади розвитку мозку, обличчя, вуха, очей, серця та деяких залоз плода - тимусу та паращитоподібної залози). Крім того, це збільшує ймовірність самопроизвольного аборту. Це може статися навіть якщо Dercutane 30 мг приймається лише протягом короткого періоду під час вагітності.

• Не приймайте Dercutane 30 мг, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.
• Не приймайте Dercutane 30 мг, якщо ви годуєте грудьми. Ізотретиноїн може потрапляти до грудного молока і пошкоджувати вашого дитини.
• Не приймайте Dercutane 30 мг, якщо ви можете завагітніти під час лікування.
• Не завагітніть під час місяця після закінчення лікування, оскільки лікарський засіб все ще може бути в вашому організмі.

Жінки, які можуть завагітніти, мають призначений Dercutane 30 мг під суворими правилами. Це пов'язано з ризиком серйозного пошкодження плода.

Це правила:

• Ваш лікар повинен пояснити вам ризик пошкодження плода, ви повинні зрозуміти, чому не повинні завагітніти, і що потрібно зробити, щоб уникнути вагітності.
• Вам потрібно буде обговорити з лікарем питання контрацепції (контролю над народжуваністю). Лікар дасть вам інформацію про те, як уникнути вагітності. Лікар може направити вас до спеціаліста для отримання консультації щодо контрацепції.
• Перед початком лікування лікар попросить вас зробити тест на вагітність. Тест повинен показати, що ви не вагітні, коли починаєте лікування Dercutane 30 мг.

Жінки повинні використовувати ефективні методи контрацепції до, під час і після прийому Dercutane 30 мг

• Вам потрібно буде використовувати хоча б один дуже надійний метод контрацепції (наприклад, внутрішньоматковий пристрій або імплантат) або два методи, які працюють по-різному (наприклад, гормональні таблетки та презерватив). Обговоріть з лікарем, які методи будуть підходити вам.
• Вам потрібно буде використовувати методи контрацепції протягом місяця до прийому Dercutane 30 мг, під час лікування та протягом місяця після закінчення лікування.
• Вам потрібно буде використовувати методи контрацепції, навіть якщо у вас немає місячних або якщо ви не сексуально активні (окрім випадків, коли лікар вирішить, що це не потрібно).

Жінки повинні погодитися зробити тести на вагітність до, під час і після прийому Dercutane 30 мг

• Вам потрібно буде погодитися на періодичні відвідування лікаря, ідеально кожного місяця.
• Вам потрібно буде погодитися на регулярні тести на вагітність, ідеально кожного місяця під час лікування та через місяць після закінчення лікування Dercutane 30 мг (окрім випадків, коли лікар вирішить, що це не потрібно).
• Вам потрібно буде погодитися зробити додаткові тести на вагітність, якщо лікар про це попросить.
• Не завагітніть під час лікування або протягом місяця після закінчення лікування, оскільки лікарський засіб все ще може бути в вашому організмі.
• Ваш лікар обговорить усі ці питання з вами, використовуючи список перевірки, і попросить вас (або батька/опікуна) підписати його. Цей список перевірки підтверджує, що вам повідомили про ризики та що ви будете дотримуватися вищезазначених правил.

Якщо ви завагітнієте під час прийому Dercutane 30 мг, відразу припиніть прийом лікарського засобуі проконсультуйтеся з лікарем. Лікар може направити вас до спеціаліста для консультації.

Крім того, якщо ви завагітнієте протягом місяця після закінчення прийому Dercutane 30 мг, вам потрібно проконсультуватися з лікарем. Лікар може направити вас до спеціаліста для консультації.

Порада для чоловіків

Рівні ретиноїдів у спермі чоловіків, які приймають Dercutane 30 мг, надто низькі, щоб пошкодити плід їхніх партнерок. Однак, ніколи не передавайте свій лікарський засіб іншим.

Додаткові обережності

Ніколи не давайте цей лікарський засіб іншим людям. Будь ласка, поверніть будь-які не використані капсули до вашого фармацевта наприкінці лікування.

Не слідувати кров під час лікування цим лікарським засобом, а також протягом місяця після закінчення прийому Dercutane 30 мг, оскільки плід може бути пошкоджений, якщо вагітна пацієнтка отримає вашу кров.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Dercutane 30 мг:

• Якщо ви раніше мали будь-які проблеми зі здоров'ям, пов'язані з психікою. Це включає депресію, агресивність або зміни настрою. Також це включає думки про самопошкодження або завершення життя. Це пов'язано з тим, що ваш настрій може бути порушений під час прийому Dercutane 30 мг.

Проблеми зі здоров'ям, пов'язані з психікою

Ви можете не помітити деяких змін у вашому настрої та поведінці, тому дуже важливо, щоб ви повідомили своїх друзів і членів сім'ї, що приймаєте цей лікарський засіб. Вони можуть помітити ці зміни та допомогти вам визначити будь-які проблеми, про які вам потрібно буде проконсультуватися з лікарем.

• Якщо ви відчуваєте постійний головний біль, нудоту, блювоту або розмитість зору, або сильну діарею (з кров'ю у фекаліях); негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря.

• Якщо у вас є проблеми з нирками; повідомте про це лікаря, оскільки вам потрібно буде почати лікування з нижчої дози.

• Якщо ви відчуваєте алергічні реакції (червоність шкіри, свербіж); повідомте про це лікаря, оскільки він може припинити лікування Dercutane 30 мг.

• Можливо, акне погіршиться протягом перших тижнів лікування, хоча згодом повинно покращитися.

• Шкіра може стати більш чутливою до сонячного світла. Уникайте сонячного світла (навіть у похмуру погоду) та ультрафіолетових ламп під час прийому цього лікарського засобу. Якщо ви все-таки виходите на сонце, нанесіть на шкіру продукт з високим рівнем захисту, не менше 15.

• Dercutane 30 мг може збільшити ламкість шкіри. Хімічний пілінг (контрольований розшарівання шкіри для видалення шрамів або дефектів після акне), лікування шкіри лазером та видалення волосся воском повинні бути уникнуті під час лікування та протягом 6 місяців після закінчення лікування, оскільки це може викликати рубцювання або подразнення шкіри.

• Уникайте використання кремів або препаратів, які викликають лущення шкіри, які не були призначені лікарем.

• Використовуйте помаду або крем для шкіри та захисний бальзам для губ під час лікування, оскільки Dercutane 30 мг може висушувати шкіру та губи.

• Лікування Dercutane 30 мг може викликати зниження нічного бачення, яке іноді може виникнути раптово (див. розділ "Водіння транспортних засобів та використання машин"). Крім того, можуть виникнути інші порушення зору (наприклад, сухість очей). Можливо, виникне непереносимість контактних лінз, що змусить вас носити окуляри під час лікування Dercutane 30 мг. Відомі випадки сухих очей, які не проходять після закінчення лікування. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, повідомте про це лікаря. Лікар може призначити вам мазь для очей або заміну сльози. Якщо ви використовуєте контактні лінзи та розвинули непереносимість до них, вам можуть порадити носити окуляри під час лікування. Лікар може направити вас до спеціаліста для консультації щодо зору.

• Рекомендується зменшити інтенсивну фізичну активність під час лікування Dercutane 30 мг, оскільки були спостережені м'язові та суглобові болі під час цього лікування.

• Якщо ви відчуваєте постійний біль у нижній частині спини або в сідницях під час лікування Dercutane 30 мг, повідомте про це лікаря. Ці симптоми можуть бути ознаками сакроілеїту, типу болю в спині, пов'язаного з запаленням. Лікар може припинити лікування Dercutane 30 мг та направити вас до спеціаліста для лікування болю в спині, пов'язаного з запаленням. Можливо, буде потрібна додаткова оцінка, яка включатиме методи візуалізації, такі як магнітно-резонансна томографія.

• Ваш лікар повинен регулярно контролювати функцію печінки та рівні ліпідів у крові. Якщо ви діабетик, ожиріння, часто вживаєте алкоголь або маєте порушення метаболізму ліпідів, може бути потрібно, щоб ваш лікар проводив більш часті kontroлі. У діабетиків також рекомендується проводити частіше kontroлі рівня цукру у крові.

Інші лікарські засоби та Dercutane 30 мг

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Не приймайте добавки вітаміну А чи тетрацикліни під час лікування Dercutane 30 мг. Їхнє спільне приймання збільшує ризик побічних ефектів.

Не використовуйте місцеві кератолітичні або екзфоліативні засоби проти акне, оскільки це може збільшити місцеве подразнення.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Для отримання додаткової інформації про вагітність та контрацепцію див. "План запобігання вагітності" у розділі "Попередження та обережність".

Лактація

Фертильність

Немає даних, які свідчать про те, що фертильність або потомство чоловіків порушується під час прийому ізотретиноїну.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Dercutane 30 мг може викликати зниження нічного бачення у деяких випадках, яке іноді може виникнути раптово під час лікування. Рідко ці порушення зору можуть зберігатися після закінчення лікування. Якщо ви відчуваєте ці або інші ефекти на зір, або якщо ви відчуваєте сонливість або головокружіння, не повинні водити транспортні засоби, використовувати машини або виконувати будь-які дії, які можуть загрожувати вашій безпеці чи безпеці інших.

Dercutane 30 мгмістить соєвий олії, натрій та сорбітол

Цей лікарський засіб містить 15,05 мг сорбітолу (Е420) у кожній капсулі.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Dercutane 30 мг м'які капсули

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом лікарського засобу. Ваш лікар вкаже тривалість лікування Dercutane 30 мг. Не припиняйте лікування раніше.

Існують інші форми випуску, доступні залежно від посібника, рекомендованого вашим лікарем.

Капсули приймаються з їжею, один або два рази на день. Ви повинні проковтнути капсули цілими, не розжовуючи їх та не висмоктуючи.

Використання у дорослих, включно з підлітками та людьми похилого віку

Зазвичай, лікування починається з дози 0,5 мг на кілограм ваги тіла та день (0,5 мг/кг/день). Лікар може коригувати цю дозу через кілька тижнів залежно від вашої реакції на лікування. Доза варіюється від 0,5 до 1,0 мг/кг/день у більшості випадків.

Перед початком лікування Dercutane 30 мг прочитайте "План запобігання вагітності" у розділі "Попередження та обережність".

Використання у пацієнтів зпорушеннямифункціїнирок тяжкого ступеня

Лікування повинно бути розпочато з найнижчої дози та збільшено пізніше.

Використання у дітей

Dercutane 30 мг не призначений для лікування акне, яке виникає до пубертату чи у дітей молодших 12 років.

Типовий цикл лікування триває від 16 до 24 тижнів. Акне може продовжувати покращуватися протягом 8 тижнів після закінчення лікування. Більшість пацієнтів потребують лише одного циклу лікування.

Якщо ви вважаєте, що дія Dercutane 30 мг надто сильна або слабка, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Dercutane 30 мг, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Dercutane 30 мг, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до найближчої лікарні чи телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Dercutane 30 мг

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

У разі забуття дози ви повинні прийняти лікарський засіб якомога скоріше, продовжуючи лікування згідно з призначенням. Однак, коли наближається наступна доза, не приймайте забуту дозу та чекайте наступної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Загалом, такі ефекти зменшуються по мірі продовження лікування. Ваш лікар допоможе вам лікувати їх у разі їх появи.

Важкі побічні ефекти

Психічні проблеми

Рідкісні(можуть вплинути на до 1 людини з 1000):

• Депресія або пов'язані з нею розлади. Ці ознаки включають сумний або змінений настрій, тривогу, відчуття емоційного дискомфорту.
• Погіршення існуючої депресії.
• Стання агресивним або насильницьким.

Дуже рідкісні(можуть вплинути на до 1 людини з 10 000):

• Деякі люди мали почуття або думки про самопошкодження або закінчення свого життя (самогубчі думки), намагалися закінчити своє життя (самогубство), або закінчили своє життя (самогубство). Ці люди можуть не здаватися депресивними.
• Незвичайна поведінка.
• Ознаки психозу: втрата контакту з реальністю, як чути голоси або бачити речі, які там немає.

Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте ознаки якихось із цих психічних проблем.Ваш лікар може призначити вам припинити приймати Деркутан 30 мг. Це може бути недостатньо для зупинки ефектів: можливо, вам буде потрібно більше допомоги, і ваш лікар може забезпечити її.

Це дуже важливо, щоб ви повідомили вашому лікареві, якщо ви мали будь-які захворювання, такі як депресія, самогубчі поведінки або психоз, і якщо ви приймаєте будь-які лікарські засоби для лікування цих захворювань.

Інші важкі побічні ефекти

Рідкісні(можуть вплинути на до 1 людини з 1000):

Алергічні реакції: алергічна реакція з опресією в грудній клітці або труднощами з диханням (особливо якщо ви астматик) з висипами на шкірі та свербінням. Якщо ви відчуваєте алергічну реакцію, лікування повинно бути припинено негайно, і ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Дуже рідкісні(можуть вплинути на до 1 людини з 10 000):

Збільшення внутрішньочерепного тиску (мозку): дуже рідко, коли ізотретиноїн вводиться разом з деякими антибіотиками (тетрациклінами), спостерігалося збільшення внутрішньочерепного тиску, судоми та сонливість. Якщо ви відчуваєте сильний головний біль з нудотою, блювотою та розмитим зором, це може означати, що ви маєте доброякісну внутрішньочерепну гіпертензію. Припиніть приймати ізотретиноїн якомога швидше та проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Захворювання травної системи: панкреатит (запалення підшлункової залози), геморагічний гастроентерит (кров у фекаліях), коліт, ілеїт (запалення кишечника) та захворювання кишечника. Якщо ви відчуваєте сильний біль у животі з діареєю з кров'ю та блювотою, припиніть приймати ізотретиноїн якомога швидше та проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Захворювання печінки: гепатит. Якщо ваша шкіра або очі стають жовтіми та ви відчуваєте втому, припиніть приймати ваш лікарський засіб якомога швидше та проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Захворювання нирок: гломерулонефрит (запалення нирок). Можливо, ви будете відчувати надмірну втому, припините мочитися та матимете опухлі повіки та набряклі. Якщо це відбувається під час прийому вашого лікарського засобу, припиніть лікування цим препаратом та проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

Захворювання шкіри: важка висипка (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз) потенційно можуть загрожувати життю та вимагають негайної медичної допомоги. Спочатку вони з'являються як круглі плями, часто з пухирцем у центрі, зазвичай на руках та ногах або ногах та руках; важчі висипки також можуть включати пухирці на грудній клітці та спині. Крім того, можуть бути присутні симптоми, такі як офтальмологічна інфекція (кон'юнктивіт) або виразки в роті, горлі або носі. Більш важкі форми висипки можуть призвести до загальної descамації шкіри, що може загрожувати життю. Ці типи висипки на шкірі можуть передуваті часто головним болям, лихоманці, більовістю тіла (симптоми, подібні до грипу). Якщо ви маєте такі симптоми на шкірі, припиніть приймати цей лікарський засіб та зв'яжіться з вашим лікарем негайно.

Небезпечні побічні ефекти

Дуже часті(можуть вплинути на більше 1 людини з 10):

Захворювання шкіри та очей:сухість шкіри, губ та обличчя. Можливо, ви будете мати запалення горла або шкіри, що може привести до тріщин на шкірі або губах, висипки, легкого свербіння та легкої descамації. Ця сухість можна зменшити за допомогою регулярного використання доброї гідратуючої креми з початку лікування.

Можливо, ви будете відчувати подразнення очей або кон'юнктивіт, свербіння та червоність. Також можете помітити опухлі повіки. Зазвичай, ці побічні ефекти є оборотними після закінчення лікування.

Захворювання м'язів та кісток: лумбаго (біль у спині), біль у м'язах та суглобах. Ці ефекти є оборотними після закінчення лікування. Ви повинні зробити все можливе, щоб зменшити інтенсивну фізичну активність під час лікування ізотретиноїном.

Захворювання аналітичних показників крові та сечі: зниження гемоглобіну в крові (анемія), зниження або збільшення тромбоцитів, збільшення ферментів печінки (трансаміназ), збільшення тригліцеридів у крові та зниження певних жирів (ліпопротеїнів високої щільності).

Часті(можуть вплинути на до 1 людини з 10):

Захворювання аналітичних показників крові та сечі: зниження лейкоцитів, які можуть зробити вас більш схильним до інфекцій, збільшення холестерину у крові, збільшення цукру у крові, виявлення білків або крові у сечі.

Захворювання нервової системи: головний біль.

Захворювання дихальної системи: носові кровотечі, сухість носа або запалення носа та горла.

Рідкісні(можуть вплинути на до 1 людини з 1000):

• Втрата волосся (ваше волосся повернеться до норми після закінчення лікування).
• Алергічні реакції на шкірі, такі як висипка, свербіння або опухання.

Дуже рідкісні(можуть вплинути на до 1 людини з 10 000):

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути у вас, включають:

• Раптове підвищення тиску в грудній клітці та можливі труднощі з диханням (бронхоспазм), особливо у пацієнтів з астмою
• Сухість горла, яка може викликати афонію
• Легка втрата слуху
• Запалення нирок: труднощі з мочевісянием або навіть неможливість мочитися разом з опуханням повік та сильною втомою
• Надмірна спрага, часте мочевісянє, яке може бути ознакою підвищення рівня цукру у крові, що може вказувати на наявність цукрового діабету. Можливо, ваш лікар буде контролювати ваш рівень цукру у крові більш часто під час лікування.
• Збільшення рівня сечовини у крові
• Збільшення рівня креатинфосфокінази у крові
• Опухання лімфатичних вузлів
• Ваш акне може погіршитися на початку лікування. Однак, воно покращиться після продовження лікування.
• Збільшення пігментації шкіри
• Шкіра, опухла, набрякла та темніша за норму, особливо на обличчі
• Збільшення чутливості до сонця під час лікування
• Збільшення потовиділення
• Бактеріальні інфекції в основі нігтів, з опуханням, червоним та гноєм
• Зміни нігтів
• Збільшення волосся на тілі
• Зміни текстури вашого волосся, загущення волосся. Ваше волосся повернеться до норми після закінчення лікування.
• Зменшення нічного зору. Це може статися раптово.
• Зміни кольорового зору
• Надмірне подразнення очей, опухання рогівки (кератит) та катаракта
• Підразнення при використанні контактних лінз
• Надмірна чутливість до світла. Можливо, вам будуть потрібні сонцезахисні окуляри, щоб захистити ваші очі від блиску.
• Червоність, біль, опухання кровоносних судин.
• Судоми або епілепсія, головокружіння або збільшення сну
• Розмитий зір, труднощі з зором, головні болі або навіть втрата зору
• Важке акне
• Висипка або червоність обличчя
• Загальна висипка
• Артрит, зміни кісток (наприклад, затримка росту, зміни щільності кісток, аномальний ріст кісток)
• Опухання сухожилків та зв'язок. Симптоми включають тугість, опухання, біль та дискомфорт у суглобах.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Проблеми з досягненням або підтриманням ерекції
• Зниження лібідо
• Запалення грудей з або без чутливості у чоловіків
• Сухість вагіни
• Сакроілеїт, тип запального болю в попереку, який викликає біль у попереку або нижній частині спини.
• Запалення сечоводу

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Деркутану 30 мг м'яких капсул

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте блистер у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла та вологи.

Не потрібно спеціальних умов зберігання

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору лікарських засобів у аптеці. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Поверніть невикористані капсули вашому фармацевту. Зберігайте їх тільки якщо ваш лікар про це просить.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

Склад Деркутану 30 мг:

• Активний інгредієнт - ізотретиноїн. Кожна м'яка капсула містить 30 мг ізотретиноїну.
• Інші компоненти (експіцієнти) - рафінована сояна олія, частково гідрогенізована сояна олія, гідрогенізована сояна олія, альфа-токоферол, едетат дисодію, бутілгідроксанізол (Е320) та жовта віск абия. Покриття капсули містить: желатину, гліцерол (Е422), не кристалізуючий сорбітол (Е420), діоксид титану (Е171), червоний оксид заліза (Е172) та очищену воду.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Деркутан 30 мг випускається у вигляді м'яких капсул, кожна капсула має покриття рожевого кольору, яке містить густу опалу олію жовтого/оранжевого кольору. Кожна упаковка містить 30 або 50 м'яких капсул. Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на маркетингтавідповідальнийзавиробництво

Власник дозволу на маркетинг:

INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.

Барріо Солія 30,

Ла Конча де Вільяескуса

39690 Кантабрія (Іспанія)

Відповідальний за виробництво:

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

К/ Арагонеси 2,

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

або

INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.

К/ Піріта, 9

28850 Торрехон де Ардос (Мадрид)

Іспанія

або

EDEFARM, S.L.

Полігон промислової зони Енчілагар дель Рулло, 117

46191 Вільямарчанте (Валенсія)

Іспанія

Дата останнього перегляду цьогопроспекту:Лютий 2024

Детальна та актуальна інформація про цей продукт доступна за допомогою сканування коду QR, включеного у проспект, за допомогою смартфона. Така ж інформація також доступна за наступним посиланням:http://www.aemps.gob.es