ДЕНВАР 400 мг КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Денвар 400 мг твердих капсул

цефіксима

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Денвар і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Денвар
3. Як приймати Денвар
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Денвару
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Денвар і для чого він використовується

Денвар містить речовину, яка називається цефіксима, яка належить до групи антибіотиків "цефалоспорини" і використовується для лікування інфекцій, викликаних бактеріями.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо слідувати інструкціям щодо дози, інтервалу прийому та тривалості лікування, призначених вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його в аптеку для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби в каналізацію або сміття.

Денвар використовується для лікування:

1.-Інфекцій вуха, горла та носа: гострого синуситу.

2.-Інфекцій нижніх дихальних шляхів: гострої бронхіту та епізодів загострення хронічної бронхіту.

3.-Інфекцій сечових шляхів: гострого неускладненого пієлонефриту.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Денвар

Не приймайте Денвар

• Якщо ви алергічні на цефіксиму, інші цефалоспорини або цефаміцини, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Денвар:

• якщо ви раніше мали будь-які алергічні реакції на цефалоспорини, пеніциліни або будь-які інші лікарські засоби.

У разі алергії на інші антибіотики бета-лактаму (наприклад, пеніцилін) слід враховувати можливість крос-алергічної реакції з цефіксимою. Слід бути особливо обережним у пацієнтів, які мали анафілактичну реакцію на пеніцилін. Поява будь-яких алергічних реакцій вимагає припинення лікування.

• якщо ви страждаєте на бронхіальну астму та схильність до алергічних реакцій.

• якщо ви маєте важкі шкірні реакції під час прийому цього лікарського засобу, такі як токсична епідермальна некроліз, синдром Стівенса-Джонсона або синдром, відомий як синдром DRESS (важна лікарська реакція з еозінофілією та системними симптомами). Якщо це трапиться, припиніть приймати цей лікарський засіб і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• якщо ви маєте гемолітичну анемію, індуковану лікуванням, або історію гемолітичних анемій, пов'язаних з цим типом лікарських засобів.

• якщо ваше лікування цефіксимою тривале, це може збільшити схильність до суперінфекцій, викликаних грибами або бактеріями, стійкими до лікарських засобів. Якщо це трапиться, ваш лікар визначить, чи потрібно припинити лікування.

• якщо ви маєте важну діарею або спостерігаєте кров, слиз або гній у випорожненнях. Якщо це трапиться, повідоміть про це вашому лікарю.

• якщо ви маєте важкі проблеми з шлунково-кишковим трактом із нудотою та блювотою.

• якщо ви приймаєте діуретики та/або лікарські засоби, які можуть бути шкідливими для нирок. Ваш лікар може призначити аналіз для визначення функції нирок під час лікування.

• якщо ви страждаєте на важку ниркову недостатність. Ваш лікар призначить дозу та буде контролювати вас уважно.

• якщо ви маєте гостру ниркову недостатність. Якщо це трапиться, припиніть приймати цей лікарський засіб і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Лікування цефіксимою може збільшити ризик розвитку бактерій, стійких до лікарських засобів.

Деякі антибіотики групи цефалоспоринів можуть викликати конвульсії, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю, коли не було зменшено дозу. Якщо ви маєте конвульсії, припиніть приймати цей лікарський засіб і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Діти

Не рекомендується призначати дітям до 6 місяців.

Інші лікарські засоби та Денвар

Прийом цефіксими разом з деякими лікарськими засобами може змінити ефект як цефіксими, так і іншого лікарського засобу:

• діуретики (наприклад, етакринова кислота або фуросемід) або лікарські засоби, які можуть бути шкідливими для нирок (деякі антибіотики, колістин, поліміксин, хлорамфенікол)
• лікарські засоби, які впливають на судини (наприклад, ніфедипін)
• лікарські засоби для контролю коагуляції крові (кумаринові)

Повідоміть про це вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Перешкоди лабораторним тестам:

Денвар може давати хибно-позитивні реакції при тестах на визначення кетонів та глюкози в сечі, а також хибно-позитивну реакцію при прямому тесті Кумбса (діагностичний тест для деяких типів анемій).

Вживання Денвару з їжею та напоями

Денвар можна приймати з їжею.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Оскільки немає достатньої інформації про можливі негативні ефекти Денвару під час вагітності, його прийняття під час вагітності рекомендується тільки у тому випадку, якщо ваш лікар призначить його після оцінки співвідношення ризику та користі.

Не виявлено, що цефіксима проникає в грудне молоко.

Лікування Денваром під час лактації не рекомендується, якщо тільки ваш лікар не призначить його після оцінки співвідношення ризику та користі. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лактацію та лікування цефіксимою.

Водіння транспортних засобів та використання машин

За наявними даними, Денвар не впливає на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. Однак деякі побічні ефекти можуть впливати на здатність концентрації та реакції, тому слід враховувати це в ситуаціях, коли концентрація та здатність реакції є важливими, такими як водіння та використання машин.

3. Як приймати Денвар

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, призначеним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ваш лікар не дав вам інших інструкцій, слідуйте наступним інструкціям:

Рекомендована добова доза для дорослих та дітей старших 12 років становить 1 капсулу по 400 мг/24 год, протягом 10 днів.

Денвар приймається перорально. Капсули слід ковтати цілими, не розжовуючи, та запивати невеликою кількістю рідини.

Пацієнти з проблемами нирок

У разі ниркової недостатності з кліренсом креатиніну ≥20 мл/хв не потрібно змінювати дозу; якщо кліренс нижчий, слід зменшити дозу вдвічі. У пацієнтів, які проходять гемодіаліз, доза цефіксими не повинна перевищувати 200 мг/добу.

Пацієнти з проблемами печінки

У пацієнтів з печінковою недостатністю той факт, що цефіксима не метаболізується в печінці, дозволяє приймати лікарський засіб без зміни дози.

Пацієнти похилого віку

Не потрібно змінювати дозу для пацієнтів похилого віку, якщо функція нирок нормальна.

Якщо ви вважаєте, що дія Денвару quá сильна або слабка, повідоміть про це вашому лікарю або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Денвару, ніж потрібно

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Через низьку токсичність цефіксими не передбачається, що випадкова масова інгестія призведе до отруєння. Якщо це трапиться, рекомендується промивання шлунка та симптоматичне лікування. У разі важких алергічних реакцій лікування повинно бути симптоматичним: адреналін, кортикостероїди, антигістаміни.

У разі передозування або випадкової інгестії зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту..

Якщо ви забули прийняти Денвар

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози, чекайте наступної дози та продовжуйте лікування正常но.

Якщо ви припинили лікування Денваром

Ваш лікар призначить тривалість лікування Денваром. Не припиняйте лікування раніше, оскільки симптоми, які ви мали до лікування, можуть повернутися.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У разі їх появи можуть бути виявлені наступні:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

Діарея, м'які випорожнення.

Нечасті (можуть впливати до 1 особи з 100):

Нудота, блювота, диспепсія, абдомінальний біль, кропив'янка, червоне забарвлення шкіри, висип, екзантема, головний біль, оборотні збільшення печінкових ферментів у крові.

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 1000):

Відсутність апетиту, метеоризм, свербіж, запалення слизових оболонок, головокружіння, гарячка, реакції гіперчутливості, такі як червоне забарвлення, палпітації, труднощі з диханням, зниження артеріального тиску, набряк обличчя, тимчасове збільшення концентрації сечовини у крові, стійкість до патогенів, схильність до суперінфекцій, викликаних грибами та бактеріями, стійкими до лікарських засобів, у разі тривалого прийому, порушення крові (еозінофілія, збільшення певного типу клітин крові).

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

Запалення товстої кишки, токсичні порушення шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, мультиформний ексудативний еритем), порушення крові (лейкопенія, агранулоцитоз, панцитопенія, тромбоцитопенія, порушення згортання, анемія та інші зміни у складі крові), тимчасова гіперактивність, анафілактичний шок, реакції, подібні до захворювання сироватки (наприклад, біль та запалення суглобів, біль у м'язах, кропив'янка тощо), гепатит, жовте забарвлення шкіри, порушення нирок.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

Синдром DRESS (важна лікарська реакція з підвищеними значеннями еозінофілів та системними симптомами), гранулоцитопенія (зниження певного типу білого кров'яного тіла), збільшення білірубіну у крові (що може викликати жовте забарвлення шкіри), гостра ниркова недостатність, включаючи тубулоінтерстиціальний нефрит (тип запалення нирок).

Не можна виключити збільшення схильності до конвульсій.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів http://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Денвару

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте при температурі нижче 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Денвару

• Активний інгредієнт - цефіксима. Кожна тверда капсула містить 400 мг цефіксими (у вигляді тригідрату).
• Інші компоненти - карбоксиметилцелюлоза кальцію, стеарат магнію, колоїдна кремнезем, полоксил 40 стеарат. Компоненти капсули: желатина, жовтий квінолін (E 104), діоксид титану (E 171), еритрозин (E 127) та друкарська фарба сіра (що містить шеллак, діоксид титану (E 171), оксид заліза чорний (E 172), пропіленгліколь, гідроксид амонію, симетикон).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Денвар випускається у вигляді твердих капсул помаранчевого кольору. Кожна упаковка містить 10 твердих капсул.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Merck, S.L.

Марія де Моліна, 40

28006 Мадрид

Іспанія

Виробник

Merck, S.L.

Поліґон Мерк

08100 Моллет-дель-Вальєс (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:06/2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es