Препаратная информация для пользователя

Denvar 400 мг жёсткие капсулы

цефиксима

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен вам в частности, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такоеDenvarи для чего он используется

2.Что вам нужно знатьдоначалаприемаDenvar

3.Как приниматьDenvar

4.Возможные побочные эффекты

5.СохранениеDenvar

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Денвар содержит вещество, называемое цефиксимой, которое принадлежит к группе антибиотиков «цефалоспоринов»и используется для лечения инфекций, вызванных бактериями.

Денвар используется для лечения:

1.-ОРВИ: острые синуситы.

2.-Низших дыхательных путей: острая бронхит и эпизоды обострения хронической бронхита.

3.-Половых путей: острая неосложненная пиелонефрит.

Не принимать Денвар

- Если вы аллергины на цефиксим, другие цефалоспорины или цефамиксин, или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Денвара:

- Если вы ранее страдали аллергией на цефалоспорины, пенициллины или любой другой препарат.

В случае аллергии на другие бета-лактамные антибиотики (например, пенициллины) необходимо учитывать возможную перекрестную аллергию на цефиксим. Нужно быть особенно осторожными с пациентами, которые ранее страдали анафилактическими реакциями на пенициллины. В случае появления любых аллергических реакций необходимо прекратить лечение.

- Если у вас есть астма и предрасположенность к аллергическим реакциям.

- Если у вас есть серьезные реакции на кожу при приеме этого препарата, такие как токсическая эпидермальная некролиз, синдром Стивенса-Джонсона или синдром DRESS (тяжелая лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами). Если это произойдет, прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к вашему врачу.

- Если у вас есть гемолитическая анемия, вызванная лечением, или у вас есть история гемолитических анемий, связанных с этим типом препарата.

- Если ваше лечение цефиксимом продлится, это может увеличить предрасположенность к осложнениям, вызванным грибками или бактериями, резистентными к препарату. Если это произойдет, ваш врач оценит, нужно ли прервать лечение.

- Если у вас появится серьезная диарея или вы заметите кровь, слизь или гной в кале. Если это произойдет, сообщите об этом вашему врачу.

- Если у вас есть серьезные проблемы с желудочно-кишечным трактом, сопровождающиеся тошнотой и рвотой.

- Если вы принимаете одновременно диуретики и/или препараты, вредные для почек..Ваш врач, возможно, сделает тест для измерения функции почек во время лечения.

• Если у вас есть тяжелая почечная недостаточность. Ваш врач скорректирует дозу и будет тщательно следить за вами.

• Если у вас есть острое почечное отравление. Если это произойдет, прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Лечение цефиксимом может увеличить риск развития бактерий, резистентных к препаратам.

Некоторые цефалоспорины могут вызывать судороги, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, если не снижена доза. Если у вас появятся судороги, прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Дети

Не рекомендуется давать цефиксим беременным, новорожденным и грудным детям до 6 месяцев.

Другие препараты и Денвар

Принимая цефиксим вместе с одним из следующих препаратов, может измениться действие как цефиксима, так и другого препарата:

- Диуретики (например, этакриновая кислота или фуросемид) или препараты, вредные для почек (некоторые антибиотики, колистин, полимиксин, хлорамфеникол).

- Препараты, действующие на кровеносные сосуды (например, нифедипин).

- Препараты для контроля свертываемости крови (кумариновые препараты).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Взаимодействия с лабораторными тестами:

Денвар может давать ложно положительные результаты в тестах на определение кетонов и глюкозы в моче, а также ложно положительный результат в прямой пробе Коумса (диагностический тест для некоторых типов анемий).

Применение Денвара с пищей и напитками

Денвар можно принимать вместе с пищей.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Поскольку не имеется достаточной информации о возможных вредных эффектах Денвара во время беременности, этот препарат следует принимать только в том случае, если ваш врач сочтет это необходимым после оценки соотношения пользы и риска.

Не обнаружено, что цефиксим проникает в грудное молоко.

Лечение Денваром во время грудного вскармливания не рекомендуется, если не сочтено необходимым вашим врачом после оценки соотношения пользы и риска. Вашим врачом будет решено, продолжать ли грудное вскармливание и лечение цефиксимом.

Вождение и использование машин

По имеющимся данным, Денвар не оказывает влияния на способность вождения и использования машин. Однако некоторые побочные эффекты могут повлиять на способность сосредотачиваться и реагировать, поэтому следует учитывать это в тех случаях, когда сосредоточенность и реакция важны, например, при вождении и использовании машин.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если ваш врач не дал вам других указаний, следуйте следующим инструкциям:

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1 таблетку по 400 мг/24 часа в течение 10 дней.

Денвар принимается перорально. Капсулы следует проглатывать без жевания и с небольшим количеством жидкости.

Пациенты с проблемами почек

При недостаточности почек с clearance креатинина ≥20 мл/минуту не требуется коррекция дозы; если clearance меньше, дозу следует уменьшить вдвое. При гемодиализе доза цифтимина не должна превышать 200 мг/день.

Пациенты с проблемами печени

При недостаточности печени цифтимина не метаболизируется в печени, что позволяет принимать препарат без необходимости коррекции дозы.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы для пациентов пожилого возраста, если функция почек нормальна.

Если вы считаете, что действие Денвара слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Денвара, чем следует

Сообщите немедленно своему врачу или фармацевту.

Поскольку цифтимина имеет низкую токсичность, не ожидается, что случайная передозировка приведет к интоксикации. Если это произойдет, рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение. В случае выраженных аллергических реакций лечение должно быть симптоматическим: адреналином, кортикостероидами, антигистаминными препаратами.

В случае передозировки или случайного приема, позвоните в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Денвар

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, подождите до следующей дозы и продолжайте обычный курс лечения.

Если вы прерываете лечение Денваром

Ваш врач укажет продолжительность лечения Денваром. Не прекращайте лечение раньше, иначе вы снова почувствуете симптомы, которые были у вас до начала лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В случае их появления могут быть выявлены следующие:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Диарея, мягкие испражнения.

Нечастые (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Тошнота, рвота, изжога, боли в животе, зуд, покраснение кожи, сыпь, высыпания, головная боль, обратимое повышение уровня печеночных ферментов в крови.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

Потеря аппетита, газы, зуд, воспаление слизистых, головокружение, лихорадка, гиперчувствительность, как краснота, сердцебиение, затруднение дыхания, снижение артериального давления, отек лица, кратковременное повышение уровня мочевины в крови, повышенная устойчивость к патогенам, предрасположенность к надинфекциям грибковыми и бактериальными штаммами при продолжительной администрировании,гематологические нарушения (эозинофилия, повышение уровня определенного типа крови).

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

Воспаление толстой кишки, токсические кожные нарушения (синдром Стивенса-Джонсона, экссудативно-полиморфный эритематоз), гематологические нарушения (лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, нарушения свертываемости крови, анемия и другие изменения в крови),кратковременная гиперактивность, анафилактический шок, реакции, подобные серому (например, боль и воспаление суставов, боль в мышцах, зуд и т. д.), гепатит, желтуха кожи, нарушения почек.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

Синдром DRESS (медицинская реакция с высокими уровнями эозинофильных гранулоцитов и системными симптомами), снижение количества гранулоцитов (снижение количества определенного типа белых кровяных телец), повышение уровня билирубина в крови (что может привести к желтухе кожи), острое почечное повреждение, включая тубулоинтерстициальную нефриту (一种 тип воспаления почек).

Не исключается повышенная предрасположенность к судорогам.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после буквы CAD.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 30ºC. Хранить в оригинальной упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункт SIGREаптеки. В случае сомненийспросите у вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Denvar

- Активное вещество - цефиксима. Каждая жёсткая капсула содержит 400 мг цефиксимы (в виде тригидрата).

- Другие компоненты - карбоксиметилцеллюлоза кальция, магния стеарат, анидровая коллоидная кремнезём, полоксил 40 стеарат. Компоненты капсулы: желатин, желток кинолинового (E 104), диоксид титана (E 171), эритрозин (E 127) и серая печатная тушь (содержит Shellac, диоксид титана (E 171), чёрный оксид железа (E 172), пропиленгликоль, аммоний гидроксид, симетикона).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Denvar представлен в виде жёстких капсул оранжевого цвета. Каждая упаковка содержит 10 жёстких капсул.

Название регистрации

Merck, S.L.

Мария де Молина, 40

28006 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Merck, S.L.

Полигон Merck

08100 Моллет-дель-Вальес (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления этого проспекта:06/2022

Подробная и обновлённая информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упаковок (AEMPS) http://www.aemps.gob.es