ДЕНВАР 200 мг КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Денвар 200 мг твердих капсул

цефіксима

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього ліків, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лік призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Денвар і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Денвару
3. Як приймати Денвар
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Денвару
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Денвар і для чого він використовується

Денвар містить речовину, яка називається цефіксима, що належить до групи антибіотиків "цефалоспорини", і яка використовується для лікування інфекцій, викликаних бактеріями.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу прийому та тривалості лікування, вказаних вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лік. Якщо після закінчення лікування у вас залишилися антибіотики, поверніть їх до аптеки для правильної утилізації. Не викидайте ліки в каналізацію чи смітник.

Денвар використовується для лікування:

1.- Інфекцій верхніх дихальних шляхів: фарингіту та ангіни.

2.- Інфекцій нижніх дихальних шляхів: бронхіту, гострих епізодів загострення хронічного бронхіту та пневмонії.

3.- Інфекцій вуха, носа та горла: отиту середнього вуха.

4.- Інфекції сечових шляхів, що не ускладнені.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Денвару

Не приймайте Денвар

• Якщо ви алергічні на цефіксиму, інші цефалоспорини або цефаміцини, або на будь-який інший компонент цього ліків (вказані в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Денвару:

• Якщо ви раніше мали будь-які алергічні реакції на цефалоспорини, пеніциліни або будь-який інший лік.

У разі алергії на інші антибіотики бета-лактаму (наприклад, пеніцилін) потрібно враховувати можливість крос-алергічної реакції з цефіксимою. потрібно бути особливо обережним у пацієнтів, які мали анафілактичну реакцію на пеніциліни. Поява будь-якої алергічної реакції вимагає припинення лікування.

• Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму та схильність до алергічних реакцій.

• Якщо ви мали серйозні шкірні реакції під час прийому цього ліків, такі як токсична епідермальна некроліз, синдром Стівенса-Джонсона або синдром DRESS (серйозна лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами). Якщо це трапиться, припиніть приймати цей лік і негайно зверніться до вашого лікаря.

• Якщо ви мали гемолітичну анемію, викликану лікуванням, або маєте історію гемолітичних анемій, пов'язаних з цим типом ліків.

• Якщо ваше лікування цефіксимою тривале, це може збільшити схильність до суперінфекцій, викликаних грибами або бактеріями, стійкими до ліків. Якщо це трапиться, ваш лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування.

• Якщо ви відчуваєте сильну діарею або спостерігаєте кров, слиз або гній у випорожненнях. Якщо це трапиться, повідоміть про це вашому лікареві.

• Якщо ви маєте серйозні проблеми з шлунково-кишковим трактом з нудотою та блюванням.

• Якщо ви приймаєте діуретики або ліки, які можуть бути шкідливими для нирок. Ваш лікар може призначити вам аналіз ниркової функції під час лікування.

• Якщо ви страждаєте на важку ниркову недостатність. Ваш лікар призначить вам дозу та буде контролювати вас уважно.

• Якщо ви мали гостру ниркову недостатність. Якщо це трапиться, припиніть приймати цей лік і негайно зверніться до вашого лікаря.

Лікування цефіксимою може збільшити ризик розвитку бактерій, стійких до ліків.

Деякі антибіотики групи цефалоспоринів можуть викликати конвульсії, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю, коли не було зменшено дозу. Якщо ви відчуваєте конвульсії, припиніть приймати цей лік і негайно зверніться до вашого лікаря.

Діти

Не рекомендується призначати дітям до 6 місяців.

Інші ліки та Денвар

Прийом цефіксими разом з деякими ліками може змінити їхній ефект. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте:

• діуретики (наприклад, ацід етакринову або фуросемід) або ліки, які можуть бути шкідливими для нирок (деякі антибіотики, колістин, поліміксин, хлорамфенікол)
• ліки, які впливають на судини (наприклад, нифедипін)
• ліки для контролю коагуляції крові (кумаринові)

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати інші ліки.

Вплив на лабораторні тести:

Денвар може давати хибно-позитивні реакції при тестах на визначення кетонів та глюкози в сечі, а також хибно-позитивну реакцію при прямому тесті Кумбса (діагностичний тест для деяких типів анемій).

Вживання Денвару з їжею та напоями

Денвар можна приймати з їжею.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього ліків.

Через відсутність достатньої інформації про можливі негативні ефекти Денвару під час вагітності, рекомендується приймати Денвар під час вагітності тільки за призначенням лікаря після оцінки співвідношення ризику та користі.

Не виявлено, що цефіксима проникає в грудне молоко.

Лікування Денваром під час лактації не рекомендується, якщо тільки лікар не призначить його після оцінки співвідношення ризику та користі. Лікар вирішить, чи продовжувати лактацію та лікування цефіксимою.

Водіння транспортних засобів та використання машин

За наявними даними, Денвар не впливає на здатність водіння та використання машин. Однак деякі побічні ефекти можуть впливати на здатність концентрації та реакції, тому потрібно враховувати це при ситуаціях, коли концентрація та реакція важливі, наприклад, при водінні та використанні машин.

3. Як приймати Денвар

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього ліків, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ваш лікар не дав вам інших інструкцій, слідуйте наступним інструкціям:

Рекомендована добова доза для дорослих та дітей старше 12 років становить 1 капсулу по 200 мг кожні 12 годин або 2 капсули (400 мг) один раз на добу.

У жінок з неускладненою гострою циститом рекомендується добова доза 400 мг (2 капсули одразу) протягом 3 діб.

Денвар приймається перорально. Капсули потрібно ковтати цілими, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини.

Пацієнти з проблемами нирок

Якщо кліренс креатиніну становить ≥20 мл/хв, не потрібно змінювати дозу; якщо кліренс нижче, потрібно зменшити дозу вдвічі. У пацієнтів, які проходять гемодіаліз, доза цефіксими не повинна перевищувати 200 мг/добу.

Пацієнти з проблемами печінки

У пацієнтів з печінковою недостатністю відсутність метаболізму цефіксими в печінці дозволяє приймати лік без зміни дози.

Пацієнти похилого віку

Не потрібно змінювати дозу для пацієнтів похилого віку, якщо функція нирок нормальна.

Якщо ви вважаєте, що дія Денвару надто сильна або слабка, повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли过 багато Денвару

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Через низьку токсичність цефіксими не передбачається, що випадкова масова інгестія призведе до отруєння. Якщо це трапиться, рекомендується промивання шлунка та симптоматичне лікування. У разі важливих алергічних реакцій лікування повинно бути симптоматичним: адреналін, кортикостероїди, антигістаміни.

У разі передозування або випадкової інгестії зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лік та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Денвар

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз, чекайте наступної дози та продовжуйте лікування нормально.

Якщо ви припинили лікування Денваром

Ваш лікар призначить тривалість лікування Денваром. Не припиняйте лікування раніше, оскільки симптоми, які ви мали до лікування, повернуться.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього ліків, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей лік може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У разі їх появи можуть бути виявлені наступні:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

Діарея, м'які випорожнення.

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100):

Нудота, блювання, диспепсія, болі в животі, кропив'янка, червоніання шкіри, висип, ексантема, головний біль, зворотні збільшення печінкових ферментів у крові.

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000):

Відсутність апетиту, метеоризм, свербіж, запалення слизових оболонок, головокружіння, гарячка, реакції гіперчутливості, такі як червоніання, палпітації, труднощі з диханням, зниження артеріального тиску, набряк обличчя, тимчасове збільшення концентрації сечовини у крові, стійкість до патогенів, схильність до суперінфекцій, викликаних грибами та бактеріями, стійкими до ліків, у разі тривалого прийому.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

Запалення товстої кишки, токсичні ушкодження шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, мультиформний ексудативний еритем), зміни в крові (лейкOPENія, агранулоцитоз, панцитOPENія, тромбоцитOPENія, зміни в згортанні крові, анемія та інші зміни в аналізі крові), тимчасова гіперактивність, анафілактичний шок, реакції, подібні до захворювання сироватки (наприклад, біль та запалення суглобів, біль у м'язах, кропив'янка тощо), гепатит, жовтяниця шкіри, зміни в нирках.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

Синдром DRESS (лікарська реакція з підвищеними значеннями еозинофілів та системними симптомами), гранулоцитOPENія (зниження кількості гранулоцитів), збільшення білірубіну в крові (що може викликати жовтяницю шкіри), гостра ниркова недостатність, включаючи тубулоінтерстиціальний нефрит (тип запалення нирок).

Не можна виключити збільшення схильності до конвульсій.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів http://www.notificaRAM.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього ліків.

5. Збереження Денвару

Тримайте цей лік поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Зберігайте при температурі нижче 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці.

Ліки не повинні викидати в каналізацію чи смітник. Віддавайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, до аптеки. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Денвару

• Активний інгредієнт - цефіксима. Кожна тверда капсула містить 200 мг цефіксими (у вигляді тригідрату).
• Інші компоненти - карбоксиметилцелюлоза кальцію, стеарат магнію, колоїдна кремнезем, полоксил 40 стеарат. Компоненти капсули: желатина, жовтий квінолін (Е 104), діоксид титану (Е 171), еритрозин (Е 127) та друкарська фарба сіра (що містить шеллак, діоксид титану (Е 171), оксид заліза чорний (Е 172), пропіленгліколь, гідроксид амонію, симетикон).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Денвар випускається у вигляді твердих капсул оранжевого кольору. Упаковка містить 14 або 21 тверду капсулу.

Власник дозволу на розміщення ліків на ринку

Merck, S.L.

Марія де Моліна, 40

28006 Мадрид

Іспанія

Виробник

Merck, S.L.

Поліґон Мерк

08100 Моллет-дель-Вальєс (Барселона)

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису:06/2022

Детальна та актуальна інформація про цей лік доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es