ДЕФЛАЗАКОРТ ТАРБІС 30 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Дефлазакорт ТАРБІС 30 мг таблетки ЕФГ

Дефлазакорт

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете приймати ліки.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки вам, тому не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний у цьому листку, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Зміст листка:

1. Що таке Дефлазакорт ТАРБІС 30 мг і для чого він використовується
2. Перед тим, як приймати Дефлазакорт ТАРБІС 30 мг
3. Як приймати Дефлазакорт ТАРБІС 30 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Дефлазакорту ТАРБІС 30 мг
6. Додаткова інформація

1. Що таке Дефлазакорт ТАРБІС 30 мг і для чого він використовується

Дефлазакорт ТАРБІС 30 мг є ліком, який належить до групи лікарських засобів, відомих як кортикостероїди, які мають протизапальні та антиалергічні властивості.

Дефлазакорт ТАРБІС 30 мг призначений для лікування:

• Ревматичних захворювань і колагенозів: таких як ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит і системний червоний вовчак.
• Захворювань шкіри: таких як пемфігус, загальна екзфоліативна дерматит і важкий псоріаз.
• Алергічних захворювань: бронхіальної астми, яка не реагує на традиційне лікування.
• Захворювань легень: саркоїдоз, пневмоконіоз, ідіопатична фіброзна легенева хвороба.
• Очніх захворювань: хоріоїдит, хоріоретиніт, ірит і іридоцикліт.
• Захворювань крові: ідіопатична тромбоцитопенія, гемолітичні анемії та паліативне лікування лейкозів і лімфом.
• Захворювань шлунково-кишкового тракту і печінки: виразкова коліт, хвороба Крона і активний хронічний гепатит.
• Захворювань нирок: нефротичний синдром.

2. Перед тим, як приймати Дефлазакорт ТАРБІС 30 мг

Не приймайте Дефлазакорт ТАРБІС 30 мг:

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до дефлазакорту або до будь-якого іншого компонента цього препарату.
• Якщо ви страждаєте на виразку шлунка
• Якщо ви маєте бактеріальні інфекції (активний туберкульоз) і вірусні інфекції (очний герпес, герпес зостер, вітрянка) або загальні інфекції, викликані грибами.
• Якщо ви перебуваєте в період перед або після вакцинації.

Будьте обережні з Дефлазакортом ТАРБІС 30 мг:

• Важливо, щоб ваш лікар знав про всі захворювання, які ви мали раніше, щоб міг порадити вам цей препарат. Особливо потрібно повідомити йому про захворювання серцево-судинної системи (серцевої недостатності, підвищеного артеріального тиску), захворювання, викликані кров'яними згортаннями (тромбоз, емболія), захворювання шлунково-кишкового тракту або кишок (виразка шлунка, запалення кишок, хронічний діарей), важливі захворювання печінки або нирок, цукровий діабет, остеопороз, розлади поведінки (зміни настрою, безсоння), епілепсія, глаукома, недостатність щитоподібної залози, слабкість м'язів і певні гострі або хронічні інфекції.
• Не слід вакцинуватися під час лікування цим препаратом. Ваш лікар порадить вам, яку поведінку слід дотримуватися в цих випадках. Також повідомте йому, якщо ви недавно були в тропічних країнах.
• Під час тривалого лікування можуть з'явитися окулярні порушення, тому ваш лікар може порадити вам періодично відвідувати офтальмолога.
• Необхідно збільшити дозу кортикостероїдів у спеціальних ситуаціях (хірургічне втручання, інфекції та інші) і тому лікар повинен знати, чи мали ви раніше інші захворювання.
• У дітей тривале використання цього препарату може зупинити їхній ріст і розвиток.
• Після тривалого лікування цим препаратом його слід поступово скасовувати. Не скасовуйте цей препарат без поради лікаря.
• Зв'яжіться з лікарем, якщо у вас з'явилася розмита зір або інші порушення зору.

Використання у спортсменів

Пацієнтів слід попередити, що цей препарат містить дефлазакорт, який може давати позитивний результат при тестах на допінг.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте лікаря або фармацевту, якщо ви використовуєте або недавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Особливо повідомте лікаря або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який із нижченаведених лікарських засобів, оскільки Дефлазакорт ТАРБІС 30 мг може взаємодіяти з ними:

• Лікарські засоби для боротьби з болем або запаленням.
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету.
• Мочогінні засоби.
• Протимікробні засоби.
• Естрогени або пероральні контрацептиви.
• Лікарські засоби, які спричинюють розслаблення м'язів.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування міастенії.
• Лікарські засоби, призначені для лікування серцевої недостатності або порушень згортання крові.
• Вакцини та токсоїди.
• Лікарські засоби для лікування епілепсії та тих, які використовуються в психіатричному лікуванні (фенітойн, фенобарбітал).

Не приймайте жодного з цих лікарських засобів одночасно з Дефлазакортом ТАРБІС 30 мг без поради лікаря.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Досвід використання дефлазакорту у людей обмежений, тому Дефлазакорт ТАРБІС 30 мг використовуватиметься лише в тих випадках, коли попередня оцінка ризику/користі порадить його використання.

Дефлазакорт ТАРБІС 30 мг виділяється з грудним молоком, тому не рекомендується його використання під час лактації.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Немає даних, однак до тих пір, поки реакція на лікування не буде задовільною, не слід виконувати завдання, які вимагають особливої уваги, такі як водіння транспортних засобів, використання небезпечних машин тощо.

Важлива інформація про деякі компоненти Дефлазакорту ТАРБІС 30 мг

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

3. Як приймати Дефлазакорт ТАРБІС 30 мг

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Дефлазакорту ТАРБІС 30 мг, які вказані лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Цей препарат приймається перорально. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Доза повинна бути індивідуалізована. Отже, кількість і частота прийому таблеток будуть визначені лікарем залежно від типу та тяжкості захворювання, а також від реакції на лікування.

У дорослих доза може варіюватися від 6 до 90 мг на добу, а у дітей - від 0,25 до 1,15 мг/кг. Тому важливо, щоб ви зрозуміли інструкції лікаря щодо прийому препарату та не сумнівались у разі виникнення питань.

Лікар порадить вам тривалість лікування. Не скасовуйте його раніше чи без дозволу, і ніколи не робіть цього раптово.

У спеціальних ситуаціях (стрес, важкі інфекції, травми чи хірургічні втручання) може знадобитися корекція дози. Проконсультуйтеся з лікарем, щоб він пояснив вам, яку поведінку слід дотримуватися в цих випадках.

Після тривалого лікування не слід раптово припиняти прийом цього препарату. Лікар порадить вам, як поступово зменшувати дозу. Також важливо, щоб ви залишились на зв'язку з лікарем після закінчення лікування, щоб він міг діяти у разі повторення симптомів.

Якщо ви прийняли більше Дефлазакорту ТАРБІС 30 мг, ніж мали б

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Дефлазакорт ТАРБІС 30 мг

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Дефлазакортом ТАРБІС 30 мг

Тривале лікування, якщо його раптово припинити, може спричинити: гарячку, нездужання та болі у м'язах та суглобах.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Дефлазакорт ТАРБІС 30 мг може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час короткочасного лікування цей препарат добре переноситься, і побічні ефекти трапляються рідко. Однак під час тривалого лікування спостерігались такі побічні ефекти:

• Захворювання шлунково-кишкового тракту: Виразка шлунка, кровотеча, важке травлення, гостра панкреатит (особливо у дітей).

• Захворювання нервової системи: Головний біль, вертіго, агітація, безсоння, зміни настрою (депресія, ейфорія) та підвищення внутрішньочерепного тиску.

• Захворювання шкіри та підшкірної клітковини: Зтоншення шкіри, стрії та акне.

• Захворювання серцево-судинної системи: Збільшення артеріального тиску, затримка рідини в тканинах (едем), серцевої недостатності, ускладнень, викликаних кров'яними згортаннями (тромбоемболія), зниження рівня калію та затримка солі.

• Захворювання ендокринної системи: Недостатність надниркових залоз, збільшення ваги та поява «місячної» обличчя, погіршення цукрового діабету, зникнення менструації та затримка росту у дітей.

• Захворювання м'язів та кісток: Порушення або слабкість м'язів, остеопороз.

• Захворювання очей: Порушення зору (катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску), розмита зір .

Під час лікування цим препаратом може збільшитися ваша схильність до інфекцій, тому якщо ви помітите будь-які симптоми захворювання, які можуть бути пов'язані з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря.

Також, якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний у цьому листку, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

5. Збереження Дефлазакорту ТАРБІС 30 мг

Не потребує спеціальних умов збереження.

Тримайте його поза досяжністю та зором дітей.

Не використовуйте Дефлазакорт ТАРБІС 30 мг після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.”

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дефлазакорту ТАРБІС 30 мг

Активний інгредієнт - дефлазакорт.

Інші компоненти: моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Таблетки для перорального прийому, круглі, з перетином у формі хреста та білого кольору.

Дефлазакорт ТАРБІС 30 мг випускається в упаковках по 10 або 500 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

ТАРБІС ФАРМА, С.Л.

Гран-Віа Карлоса III, 94

08028 Барселона

(Іспанія)

Відповідальний за виробництво

ЛАСЕР, С.А.

К/ Ботерс нº 5, 08290 Серданьола-дель-Вальєс

Барселона (Іспанія)

Цей листок затверджено:

Вересень 2017

Інші джерела інформації

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.es/