ДЕФЛАЗАКОРТ ПЕНСА 30 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

дефлазакорт пенса 30 мг таблетки ЕФГ

Дефлазакорт

Зміст листка:

1. Що таке дефлазакорт пенса 30 мг таблеткиі для чого вони використовуються
2. Перед прийомом дефлазакорт пенса 30 мг таблетки
3. Як приймати дефлазакорт пенса 30 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання дефлазакорт пенса 30 мг таблетки
6. Додаткова інформація

1. Що таке дефлазакорт пенса 30 мг таблетки і для чого вони використовуються

дефлазакорт пенса 30 мг таблеткиє лікарським засобом, який належить до групи лікарських засобів, відомих як кортикостероїди, які мають протизапальні та антиалергічні властивості.

дефлазакорт пенса 30 мг таблеткипризначені для лікування:

• Ревматичних захворювань і колагенозів: таких як ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит і системний червоний вовчак.
• Шкірних захворювань: таких як пемфігус, загальні екзфоліативні дерматити і важкий псоріаз.
• Алергічних захворювань: бронхіальної астми, яка не реагує на традиційне лікування.
• Легеневих захворювань: саркоїдоз, пневмоконіоз, ідіопатична фіброзна легенева хвороба.
• Очніх захворювань: хоріоїдит, хоріоретиніт, ірит і іридоцикліт
• Кров'яних захворювань: ідіопатична тромбоцитопенія, гемолітичні анемії і паліативне лікування лейкозів і лімфом.
• Гастроінтестинальних і печінкових захворювань: виразкова коліт, хвороба Крона і активний хронічний гепатит.
• Ниркових захворювань: нефротичний синдром.

2. Перед прийомом дефлазакорт пенса 30 мг таблетки

Не приймайте дефлазакорт пенса 30 мг таблетки

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до дефлазакорту або до будь-якого іншого компоненту дефлазакорт пенса 30 мг таблетки.
• Якщо ви страждаєте на виразку шлунка.
• Якщо ви страждаєте на бактеріальні інфекції (активний туберкульоз) і вірусні інфекції (герпес простий окулярний, герпес зостер, вітрянка) або загальні інфекції, викликані грибами.
• Якщо ви перебуваєте в період перед або після вакцинації.

Будьте обережні з дефлазакорт пенса 30 мг таблетками

• Важливо, щоб ваш лікар знав про всі захворювання, які ви мали або маєте зараз, перш ніж порадити цей лікування. Особливо потрібно повідомити йому про захворювання серцево-судинної системи (серцевої недостатності, підвищеного артеріального тиску), захворювання, викликані згортанням крові (тромбоз, емболія), захворювання травної системи або кишкової системи (виразка шлунка, запалення кишківника, хронічний діарей), важливі захворювання печінки або нирок, цукровий діабет, остеопороз, розлади поведінки (зміни настрою, безсоння), епілепсія, глаукома, недостатність щитоподібної залози, слабкість м'язів і певні гострі або хронічні інфекції.
• Не слід вакцинуватися під час лікування цим лікарським засобом. Ваш лікар порадить, яку поведінку слід дотримуватися в цих випадках. Також повідомте йому, якщо ви недавно були в тропічних країнах.
• Під час тривалого лікування можуть з'явитися окулярні порушення, тому ваш лікар може порадити періодично відвідувати офтальмолога.
• Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви маєте розмитий зір або інші порушення зору.
• Необхідно збільшити дозу кортикостероїдів у особливих ситуаціях (хірургічне втручання, інфекції та інші) і тому лікар повинен знати, чи мав пацієнт раніше інші захворювання.
• У дітей тривале використання цього лікарського засобу може зупинити їхній ріст і розвиток.
• Після тривалого лікування дефлазакорт пенса 30 мг таблеткамийого слід поступово скасовувати. Не скасовуйте цей лікарський засіб без попередньої консультації з вашим лікарем.

Використання у спортсменів

Пацієнтів слід попередити, що цей лікарський засіб містить дефлазакорт, який може давати позитивний результат при тестах на допінг.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або недавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Особливо повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який із нижченаведених лікарських засобів, оскільки дефлазакорт пенса 30 мг таблеткиможуть взаємодіяти з ними:

• Лікарські засоби для лікування болю або запалення.
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету.
• Мочогінні лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі.
• Антиінфекційні лікарські засоби.
• Естрогени або пероральні контрацептиви.
• Лікарські засоби, які використовуються для розслаблення м'язів.
• Антихолінестеразні лікарські засоби, які використовуються при міастенії.
• Лікарські засоби, призначені для лікування серцевої недостатності або порушень згортання крові.
• Вакцини та токсоїди.
• Лікарські засоби для лікування епілепсії та тих, які використовуються при психіатричному лікуванні (фенітойн, фенобарбітал).
• Деякі лікарські засоби можуть збільшувати ефекти дефлазакорт пенса 30 мг таблеток, тому ваш лікар буде проводити ретельний контроль, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби (включаючи деякі для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Не приймайте жодного з цих лікарських засобів одночасно з дефлазакорт пенса 30 мг таблеткамибез знання вашого лікаря.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Вагітність:Досвід використання у людей обмежений, тому дефлазакорт пенса 30 мг таблеткислід використовувати лише у тих випадках, коли попередня оцінка ризику/користі порадить їх використання.

Лактація: дефлазакорт пенса 30 мг таблеткивиділяються з грудним молоком, тому не рекомендується їх використання під час лактації.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Не описано жодного ефекту на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти дефлазакорт пенса 30 мг таблеток

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати дефлазакорт пенса 30 мг таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому дефлазакорт пенса 30 мг таблеток, які вказані вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь сумніви.

Цей лікарський засіб приймається перорально. Таблетки слід ковтати цілими, з допомогою невеликої кількості рідини. Таблетку можна розділити на дві рівні частини. Доза повинна бути індивідуалізована. Тому кількість і частота прийому таблеток, які ви повинні приймати, будуть встановлені вашим лікарем залежно від типу та тяжкості вашого захворювання, а також від реакції на лікування.

У дорослих доза може варіюватися від 6 до 90 мг на добу, а у дітей - від 0,25 до 1,15 мг/кг. Тому важливо, щоб ви зрозуміли інструкції вашого лікара щодо прийому лікарського засобу і не сумнівайтесь у разі виникнення якихось питань.

Ваш лікар порадить вам тривалість лікування. Не скасовуйте його раніше чи без дозволу, і ніколи не робіть цього раптово. У особливих ситуаціях (стрес, важкі інфекції, травми чи хірургічні втручання) можливо буде потрібно коригування дози. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він пояснив вам, яку поведінку слід дотримуватися в цих випадках.

Після тривалого лікування не слід раптово припиняти прийом цього лікарського засобу. Ваш лікар порадить вам, як поступово зменшувати дозу. Також важливо, щоб ви залишилися на зв'язку з вашим лікарем після закінчення лікування, щоб він міг діяти у разі повторного виникнення симптомів.

Якщо ви прийняли більше дефлазакорт пенса 30 мг таблеток, ніж слід

Якщо ви прийняли більше лікарського засобу, ніж слід (передозування або випадкове прийняття), негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти дефлазакорт пенса 30 мг таблетки

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припините лікування дефлазакорт пенса 30 мг таблетками

Після тривалого лікування дефлазакорт пенса 30 мг таблеткамиїх слід поступово скасовувати. Тривале лікування, якщо його раптово припинити, може викликати: гарячку, нездужання та болі у м'язах і суглобах.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, дефлазакорт пенса 30 мг таблеткиможуть викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

При короткочасному лікуванні цей лікарський засіб добре переноситься, і побічні ефекти рідко трапляються. Однак при тривалому лікуванні спостерігалися такі побічні ефекти:

• Захворювання травної системи: виразка шлунка, кровотеча (кровотеча), важке травлення, гостра панкреатит (запалення підшлункової залози) (особливо у дітей).
• Захворювання нервової системи: головний біль, вертіго, агітація, безсоння, зміни настрою (депресія, ейфорія) та підвищення внутрішньочерепного тиску.
• Захворювання шкіри: тоншення шкіри, стрії та акне.
• Захворювання серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, затримання рідини в тканинах (едем), серцевої недостатності (важкість серця для перекачування крові), ускладнень, викликаних згортанням крові (тромбоемболія), зниження рівня калію та затримання солі.
• Захворювання ендокринної системи: недостатність надниркових залоз (відмову надниркових залоз), збільшення ваги та повний місяць, погіршення цукрового діабету, зникнення менструації та затримка росту у дітей.
• Захворювання м'язів та суглобів: порушення або слабкість м'язів, остеопороз.
• Захворювання очей: порушення очей (катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску). Розмитий зір (частота невідома - не можна оцінити частоту на основі наявних даних).
• Результати лабораторних досліджень: зниження рівня калію та затримання солі.

Під час лікування цим лікарським засобом може збільшитися ваша схильність до інфекцій, тому якщо ви помітите будь-які симптоми захворювання, які можуть бути пов'язані з прийомом цього лікарського засобу, слід негайно проконсультуватися з вашим лікарем.

Також якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який інший побічний ефект, не згаданий у цьому листку, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Сповіщення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадані у цьому листку. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання дефлазакорт пенса 30 мг таблеток

Не потребує особливих умов зберігання.

Тримайте поза досяжністю та поза зором дітей.

Термін придатності

Не приймайте дефлазакорт пенса 30 мг таблеткипісля терміну придатності, який вказаний на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Додаткова інформація

Склад дефлазакорт пенса 30 мг таблеток

Активний інгредієнт - дефлазакорт. Кожна таблетка містить 30 мг дефлазакорту.

Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е-460), содій кроскармелозу, кукурудзяний крохмаль, полісорбат 80 (Е-433) та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

дефлазакорт пенса 30 мг таблетки- це таблетки для перорального прийому, круглі, не покриті, білі, з подвійною канавкою у формі хреста на одній стороні та номером 30 на іншій стороні, і вони випускаються в упаковках по 10 таблеток. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Власник дозволу на продаж

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Виробник

LABORATORIOS CINFA, S.A.

Олаз-Чіпі, 10. Полігоно Індустріаль Арета

31620 Уарте-Памплона (Наварра), Іспанія

Цей листок затверджено у вересні 2017 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/