ДЕФЛАЗАКОРТ НОРМОН 6 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Проспект: інформація для користувача

Дефлазакорт НОРМОН 6 мг таблетки ЕФГ

Дефлазакорт

Прочитайте уважно весь проспект перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб.

• Збережіть цей проспект, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому проспекті, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Зміст проспекту

1. Що таке дефлазакорт НОРМОН 6 мг таблетки та для чого вони використовуються
2. Перед тим, як приймати дефлазакорт НОРМОН 6 мг таблетки
3. Як приймати дефлазакорт НОРМОН 6 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання дефлазакорту НОРМОН 6 мг таблеток
6. Додаткова інформація

1. Що таке дефлазакорт НОРМОН 6 мг таблетки та для чого вони використовуються

Дефлазакорт НОРМОН 6 мг таблетки є лікарським засобом, який належить до групи лікарських засобів, відомих як кортикостероїди, які мають протизапальні та антиалергічні властивості.

Дефлазакорт НОРМОН 6 мг таблетки призначені для лікування:

• Ревматичних захворювань та захворювань сполучної тканини, таких як ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит та системний червоний вовчак.
• Захворювань шкіри, таких як пемфігус, загальна екзфоліативна дерматит та важка псоріаз.
• Алергічних захворювань: бронхіальної астми, яка не реагує на традиційне лікування.
• Захворювань легень: саркоїдоз, пневмоконіоз, ідіопатична фіброзна хвороба легень.
• Очніх захворювань: хоріоїдит, хоріоретиніт, ірит та іридоцикліт.
• Захворювань крові: ідіопатична тромбоцитопенія, гемолітичні анемії та паліативне лікування лейкозів та лімфом.
• Захворювань шлунково-кишкового тракту та печінки: виразкова хвороба товстої кишки, хвороба Крона та активний хронічний гепатит.
• Захворювань нирок: нефротичний синдром.

2. Перед тим, як приймати дефлазакорт НОРМОН 6 мг таблетки

Не приймайте дефлазакорт НОРМОН 6 мг таблетки, якщо:

• Ви алергічні (гіпersenситивні) до дефлазакорту або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу.
• Ви страждаєте на виразку шлунку.
• Ви страждаєте на бактеріальні інфекції (активний туберкульоз) та вірусні інфекції (окулярний герпес, герпес зостер, вітрянка) або загальні інфекції, спричинені грибами.
• Ви перебуваєте в період до або після вакцинації.

Будьте обережні при прийманні дефлазакорту НОРМОН 6 мг таблеток:

• Важливо, щоб ваш лікар знав про всі захворювання, які ви мали раніше, щоб міг порадити вам цей лікування. Особливо повідомте йому про захворювання серцево-судинної системи (серцева недостатність, підвищений артеріальний тиск), захворювання, спричинені кров'яними згортаннями (тромбоз, емболія), захворювання шлунково-кишкового тракту чи кишок (виразка шлунку, запалення кишок, хронічний діарей), важливі захворювання печінки чи нирок, цукровий діабет, остеопороз, порушення поведінки (зміни настрою, безсоння), епілепсія, глаукома, недостатність щитоподібної залози, м'язова слабкість та певні гострі чи хронічні інфекції.
• Не вакцинуюйтеся під час лікування цим лікарським засобом. Ваш лікар порадить вам, яку поведінку слід дотримуватися в цих випадках. Також повідомте йому, якщо ви недавно були в тропічних країнах.
• Під час тривалого лікування можуть виникнути окулярні порушення, тому ваш лікар може порадити вам періодично відвідувати офтальмолога.
• Необхідно збільшити дозу лікарського засобу в особливих ситуаціях (хірургічне втручання, інфекції та інші) і тому лікар повинен знати, чи мали ви будь-яке інше захворювання.
• У дітей тривале використання цього лікарського засобу може зупинити їхній ріст та розвиток.
• Після тривалого лікування дефлазакортом НОРМОН 6 мг таблетками його слід поступово скасовувати. Не скасовуйте цей лікарський засіб без попередньої консультації з вашим лікарем.

Уスポngrузи:

Повідомте пацієнтів, що цей лікарський засіб містить дефлазакорт, який може давати позитивний результат при тестах на допінг.

Використання інших лікарських засобів:

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або недавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який із нижченаведених лікарських засобів, оскільки дефлазакорт НОРМОН може взаємодіяти з ними:

• Лікарські засоби для боротьби з болем або запаленням.
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету.
• Мочогінні засоби.
• Антиінфекційні засоби.
• Естрогени або пероральні контрацептиви.
• Лікарські засоби, які спричинюють розслаблення м'язів.
• Антихолінестеразні засоби, які використовуються при міастенії.
• Лікарські засоби, призначені для лікування серцевої недостатності чи порушення згортання крові.
• Вакцини та токсоїди.
• Лікарські засоби для лікування епілепсії та тих, які використовуються в психіатричному лікуванні (фенітойн, фенобарбітал).

Не приймайте жодного з цих лікарських засобів одночасно з дефлазакортом НОРМОН 6 мг таблетками без знання вашого лікаря.

Вагітність та лактація:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Досвід використання дефлазакорту НОРМОН 6 мг таблеток у людей обмежений, тому вони повинні використовуватися лише в тих випадках, коли попередня оцінка ризику/користі порадить їх використання.

Дефлазакорт НОРМОН 6 мг таблетки виділяються з грудним молоком, тому не рекомендується їх використання під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Не описано жодного впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас з'явилася розмита зір або інші порушення зору.

Дефлазакорт НОРМОН 6 мг таблетки містять лактозу:

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийманням цього лікарського засобу.

3. Як приймати дефлазакорт НОРМОН 6 мг таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо приймання дефлазакорту НОРМОН 6 мг таблеток, які вказав ваш лікар. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь питання.

Цей лікарський засіб приймається перорально. Таблетки слід ковтати цілими, не жуючи, з допомогою невеликої кількості рідини.

Доза повинна бути індивідуалізована. Тому кількість і частота приймання таблеток будуть визначені вашим лікарем залежно від типу та тяжкості вашого захворювання, а також від реакції на лікування.

У дорослих доза може варіюватися від 6 до 90 мг на добу, а у дітей - від 0,25 до 1,15 мг/кг. Тому важливо, щоб ви зрозуміли інструкції вашого лікаря щодо приймання лікарського засобу та не сумнівались у разі виникнення питань.

Ваш лікар порадить вам тривалість лікування. Не скасовуйте лікування раніше чи без дозволу, а також ніколи не робіть цього раптово.

У особливих ситуаціях (стрес, важкі інфекції, травми чи хірургічні втручання) можливо буде потрібно коригування дози. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він пояснив вам, яку поведінку слід дотримуватися в цих випадках.

Після тривалого лікування не переривайте приймання дефлазакорту НОРМОН 6 мг таблеток раптово. Ваш лікар порадить вам, як поступово зменшувати дозу. Також важливо, щоб ви залишились на зв'язку з вашим лікарем після закінчення лікування, щоб він міг діяти у разі повторення симптомів.

Якщо ви прийняли більше дефлазакорту НОРМОН 6 мг таблеток, ніж слід:

Якщо ви прийняли більше лікарського засобу, ніж слід, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом чи зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти дефлазакорт НОРМОН 6 мг таблетки:

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви перериваєте лікування дефлазакортом НОРМОН 6 мг таблетками:

Тривале лікування, якщо його перервати раптово, може спричинити появу лихоманки, загального недомогання та м'язових та суглобових болів.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, дефлазакорт НОРМОН 6 мг таблетки можуть мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають. При короткочасному лікуванні цей лікарський засіб добре переноситься, і побічні ефекти рідко трапляються. Однак при тривалому лікуванні спостерігались такі побічні ефекти:

Захворювання шлунково-кишкового тракту:Виразка шлунку, кровотеча, важке травлення, панкреатит (запалення підшлункової залози) гострий (особливо у дітей).

Захворювання нервової системи:Головний біль, вертіго, агітація, безсоння, зміни настрою (депресія, ейфорія) та підвищення внутрішньочерепного тиску.

Захворювання шкіри та підшкірної клітковини:Зтоншення шкіри, стрії та акне.

Захворювання серцево-судинної системи:Підвищення артеріального тиску, затримка рідини в тканинах (едем), серцева недостатність, ускладнення, спричинені кров'яними згортаннями (тромбоемболія), зниження рівня калію та затримка солі.

Захворювання ендокринної системи:Недостатність надниркових залоз, збільшення ваги та поява обличчя, подібного до місячного, погіршення цукрового діабету, зникнення менструації та затримка росту у дітей.

Захворювання м'язів та кісткової системи:Порушення або слабкість м'язів, остеопороз.

Окулярні порушення:Порушення зору (катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску). З невідомою частотою (не можна оцінити частоту на основі доступних даних) спостерігалось розмите зір.

Результати лабораторних досліджень:Зниження рівня калію та затримка солі.

Під час лікування цим лікарським засобом може збільшитися ваша схильність до інфекцій, тому якщо ви помітите будь-які симптоми захворювання, які можуть бути пов'язані з прийманням цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря.

Також, якщо ви помітите будь-яку з описаних вище реакцій або будь-яку іншу, не описану в цьому проспекті, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

5. Зберігання дефлазакорту НОРМОН 6 мг таблеток

Тримайте дефлазакорт НОРМОН 6 мг таблетки поза досяжністю та зором дітей.

Не потрібні особливі умови зберігання.

Термін придатності: Не використовуйте дефлазакорт НОРМОН 6 мг таблетки після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "Cad". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад дефлазакорту НОРМОН 6 мг таблеток

Активний інгредієнт - дефлазакорт. Кожна таблетка містить 6 мг дефлазакорту.

Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Дефлазакорт НОРМОН 6 мг випускається у вигляді таблеток. Таблетки білуватого кольору, круглі, плоскі та з подвійною рискою на одній стороні. Кожна упаковка містить 20 таблеток.

Власник авторизації на продаж та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

ІНШІ ВИДИ

Дефлазакорт НОРМОН 30 мг таблетки ЕФГ

Цей проспект затверджено в квітні 2011 року