ДЕКЛОБАН 500 мікрограмів/г МАСТЬ

Введення

Опис препарату: інформація для пацієнта

ДЕКЛОБАН 500 мкг/г мазь

Пропіонат клобетазолу

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Деклобан мазь і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Деклобан мазі
3. Як використовувати Деклобан мазь
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Деклобан мазі
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Деклобан мазь і для чого вона використовується

Деклобан належить до групи лікарських засобів, званих місцевими кортикостероїдами дуже високої потужності.

Деклобан є лікарським засобом, призначеним для короткочасного місцевого лікування дерматозів (захворювань шкіри), таких як псоріаз (крім псоріазу в платах загального характеру), екземи, резистентні до інших місцевих кортикостероїдів, ліхен планус, дискоїдний lupus еритематозний та інші захворювання шкіри, які не реагують задовільно на місцеві кортикостероїди меншої потужності.

2. Що потрібно знати перед початком використання Деклобан мазі

Не використовуйте Деклобан:

• якщо ви є алергічним до пропіонату клобетазолу, інших кортикостероїдів або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• якщо у вас є розацеа (хронічне захворювання шкіри носа або її околиць, яке супроводжується червонінням), акне, дерматит (запалення шкіри) навколо рота
• якщо ви страждаєте на свербіж у періанальній або генітальній області.
• якщо у вас є інфекція шкіри, викликана бактеріями (наприклад, імпетіго), грибами (наприклад: кандидоз, трихофітія) або вірусами (герпес простий, вітрянка).
• у разі дерматозів у дітей молодших 1 року, включаючи дерматит (запалення шкіри) та висипи, викликані підгузником

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Деклобан мазі

• Якщо ви відчуваєте боль у кістках недавнього походження або погіршення попередніх симптомів кісток під час лікування Деклобан маззю, особливо якщо ви використовували Деклобан мазь протягом тривалого періоду часу або повторно.
  • Якщо ви використовуєте інший лікарський засіб перорально або місцево, який містить кортикостероїди або лікарські засоби для контролю вашої імунної системи (наприклад, автоімунне захворювання або після трансплантації). Комбінація Деклобан мазі з цими лікарськими засобами може призвести до тяжких інфекцій.
  • Необхідно уникати тривалого лікування, на великих ділянках шкіри та протягом тривалого періоду часу, особливо у немовлят та дітей. Якщо лікарський засіб призначений дітям, необхідно проводити сувору медичну супервізію кожну тиждень і не слід накривати ділянку шкіри, яка підлягає лікуванню. Необхідно враховувати, що підгузник може діяти як окулюзивна пов'язка.
  • Не слід використовувати крем на обличчі, крім випадків, коли це явно вказано вашим лікарем, оскільки це може змінити товщину вашої шкіри.
  • Необхідно проявляти особливу обережність, якщо ви підлягаєте лікуванню псоріазом, рекомендуючи сувору медичну супервізію.
  • Коли ви наносите лікарський засіб на повіки, необхідно проявляти обережність, щоб препарат не проникав у очі, оскільки це може підвищити внутрішньоочний тиск. Якщо це відбувається, промийте очі великою кількістю води. Якщо подразнення триває, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
  • Якщо ураження інфікуються, повідомте вашому лікареві про необхідність відповідного лікування.
  • Не слід перевищувати максимальну рекомендовану дозу (див. розділ 3).
  • Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте розмитість зору або інші порушення зору.

Використання Деклобану з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати інший лікарський засіб, включаючи ті, які придбані без рецепта лікаря, особливо якщо ви отримуєте лікування іншими стероїдами.

Вагітність і лактація:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Лікування Деклобаном не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Деклобан мазі

Цей лікарський засіб містить 50 мг пропіленгліколю в кожному грамі мазі. Пропіленглікол може викликати подразнення шкіри.

Не використовуйте цей лікарський засіб у немовлят молодших 4 тижнів з відкритими ранами або великими ділянками пошкодженої шкіри (наприклад, опіки) без попередньої консультації з вашим лікарем або фармацевтом.

3. Як використовувати Деклобан мазь

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар вказає кількість нанесень і тривалість лікування Деклобаном.

Деклобан слід наносити на уражену ділянку шкіри один або два рази на добу. Рекомендована тривалість лікування не повинна перевищувати 4 тижні.

Не слід використовувати більше 50 грамів мазі на тиждень у дорослих пацієнтів або відповідні дози у дітей (див. «Попередження та застереження»).

Нанесіть мазь на шкіру ураженої ділянки, попередньо очистивши її.

Проведіть м'який масаж до повного всмоктування мазі. Вимийте руки після нанесення мазі, якщо тільки ви не лікуєте руки.

Не накривайте ділянку шкіри пов'язкою, якщо ваш лікар не вказав інше.

Використання у дітей та підлітків:

Деклобан протипоказаний у дітей молодших 1 року (див. розділ 2). Лікування тривалим курсом слід уникати, особливо у немовлят та дітей.

Якщо ви використовуєте більше Деклобан мазі, ніж потрібно

Якщо ви нанесли більше Деклобану, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули використовувати Деклобан мазь

Якщо ви забули нанести мазь, нанесіть відповідну дозу якнайшвидше або, якщо наступне нанесення наближається, почекайте до того часу.

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікування Деклобан маззю

Ваш лікар вказує кількість нанесень і тривалість лікування Деклобаном. Не припиняйте лікування раніше, оскільки не буде досягнуто очікуваних ефектів, ні раптово, особливо якщо ваш лікар вказав, що потрібно наносити мазь протягом тривалого періоду часу. Припинення тривалого лікування повинно бути поступовим, з відстанню між нанесеннями або ж використанням менш активного або менш концентрованого кортикостероїду.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деклобан може викликати деякі побічні ефекти, такі як:

Нечасто (що впливає на 1-10 з 1000 пацієнтів):

• Атрофічні зміни шкіри, такі як тоншення, стрії та розширення поверхневих кровоносних судин, особливо при використанні окулюзивних пов'язок або при ураженні шкіри в складках.
• Зміни кольору шкіри в місці нанесення.
• Алергічні реакції. Якщо з'являються ознаки алергії, лікування слід припинити негайно.

Рідко (що впливає на 1-10 з 10 000 пацієнтів):

• Гіпертрихоз (зміни у рості волосся)
• Збільшення внутрішньоочного тиску.
• При лікуванні псоріазу він може погіршитися, призводячи до псоріазу пустульозного (білі пухирці, оточені червоною та подразненою шкірою).
• Зниження рівня гормонів надниркових залоз, особливо при тривалому використанні великих доз або лікуванні великих ділянок шкіри.

Дуже рідко (що впливає на менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• Гіперкортицизм (гормональний розлад через тривалу експозицію високим рівням кортикостероїдів).
• Глаукома

Частота невідома (не може бути оцінена з доступних даних):

• Розмитість зору.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не вказаний у цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Деклобан мазі

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення «CAD». Термін придатності — останній день місяця, вказаного на упаковці. Після відкриття можна зберігати 2 місяці.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбуватися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Деклобан мазі

• Активний інгредієнт — пропіонат клобетазолу, 500 мкг на грам. Кожні 100 грамів мазі містять 50 мг пропіонату клобетазолу.
• Інші компоненти — пропіленглікол, сесквіолеат сорбітану та вазелін філант.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Деклобан випускається у вигляді мазі білувато-жовтого кольору, в упаковках по 15 г та 30 г мазі.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво

Teofarma S.r.l.

Via F.lli Cervi, 8

I-27010 Valle Salimbene

Pavia-Італія

Дата останнього перегляду цього опису:Січень 2021