Dasselta 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Dasselta 5 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

деслоротадина

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Что такое Дассельта

Дассельта содержит дезлоратадин, который является антигистаминным препаратом.

Как работает Дассельта

Дассельта является антиаллергическим препаратом, который не вызывает сонливость. Он помогает контролировать аллергическую реакцию и ее симптомы.

Когда следует использовать Дассельта

Дассельта облегчает симптомы, связанные с аллергической ринитом (инфекцией полости носа, вызванной аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на домашнюю пыль) у взрослых и подростков старше 12 лет. Эти симптомы включают в себя чихание, насморк или зуд в носу, зуд на языке и зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Дассельта также используется для облегчения симптомов, связанных с уртикарией (болезнью кожи, вызванной аллергией). Эти симптомы включают в себя зуд и кожные высыпания.

Облегчение этих симптомов длится целый день и помогает вам продолжать свои обычные дневные и ночные периоды сна.

Не принимайте Дассельту

• если вы аллергины на дезлоратадин или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6) или на лоратадин.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Дассельты:

• если у вас нарушена функция почек.
• если у вас есть личная или семейная история эпилепсии.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям младше 12 лет.

Принятие Дассельты с другими препаратами

Не выявлено взаимодействий Дассельты с другими препаратами.

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Принятие Дассельты с пищей, напитками и алкоголем

Дассельту можно принимать независимо от приема пищи.

Будьте осторожны, когда принимаете Дассельту с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется принимать Дассельту, если вы беременны или кормите грудью.

Фертильность

Нет данных о фертильности у мужчин и женщин.

Вождение и использование машин

При рекомендуемой дозе не ожидается, что этот препарат повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины. Хотя большинство людей не испытывают сонливости, рекомендуется не заниматься деятельностью, требующей бодрости, такие как вождение автомобиля или использование машин, пока вы не определите свою реакцию на препарат.

Дассельта содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Рекомендуемая доза — один таблетка в день с водой, с или без пищи.

Этот препарат предназначен для перорального приема.

Выпейте таблетку целиком.

В отношении продолжительности лечения, ваш врач определит тип аллергического ринита, который вы имеете, и сколько времени вы должны принимать Дасселту.

Если у вас интермиттирующий аллергический ринит (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), ваш врач порекомендует схему лечения, которая будет зависеть от оценки истории вашей болезни.

Если у вас постоянный аллергический ринит (наличие симптомов 4 или более дней в неделю и более 4 недель), ваш врач может порекомендовать долгосрочное лечение.

Для уртикарии продолжительность лечения может варьироваться от одного пациента к другому и поэтому вы должны следовать указаниям вашего врача.

Если вы принимаете больше Дасселту, чем следует

Принимайте Дасселту только так, как указано вашим врачом. Не ожидайте, что случайная передозировка приведет к серьезным побочным эффектам. Однако, если вы принимаете больше Дасселту, чем указано, сообщите об этом своему врачу или аптекарю немедленно.

Если вы забыли принять Дасселту

Если вы забыли принять свою дозу в назначенное время, принимайте ее как можно скорее и продолжайте обычный график приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

За время коммерциализации дезлоратадина были сообщены очень редко случаи тяжелых аллергических реакций (сложность дыхания, свист, зуд, сыпь и отек). Если у вас возникнет любой из этих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к врачу.

В клинических испытаниях у взрослых побочные эффекты были примерно одинаковыми, как и у таблетки без активного ингредиента. Однако усталость, сухость во рту и головные боли сообщались чаще, чем у таблетки без активного ингредиента. У подростков головная боль была сообщенной реакцией на препарат чаще всего.

В клинических испытаниях с дезлоратадиной сообщались следующие побочные эффекты:

Частые: следующие могут повлиять на до 1 из 10 человек

• усталость
• сухость во рту
• головная боль

Взрослые

За время коммерциализации дезлоратадина были сообщены следующие побочные эффекты:

Очень редко: следующие могут повлиять на до 1 из 10 000 человек

• тяжелые аллергические реакции
• кожная сыпь
• сильные или нерегулярные сердечные сокращения
• быстрые сердечные сокращения
• болезненное чувство в животе
• желание рвать (тошнота)
• рвота
• перемешивание желудка
• диарея
• головокружение
• сонливость
• трудности с засыпанием
• мышечная боль
• аллюзии
• конвульсии
• агитация с увеличением двигательной активности
• инфляция печени
• изменения в результатах функции печени

Частота неизвестна: частота неизвестна из доступных данных

• аномальная слабость
• желтый цвет кожи и/или глаз
• повышенная чувствительность кожи к солнцу, даже в облачные дни, и к ультрафиолетовому излучению, например, к ультрафиолетовому излучению салона
• изменения формы сердечных сокращений
• аномальное поведение
• агрессия
• увеличение веса
• увеличение аппетита
• глухота
• сухие глаза

Дети

Частота неизвестна: частота неизвестна из доступных данных

• медленное сердцебиение
• изменения формы сердечных сокращений
• аномальное поведение
• агрессия

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнет любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезнациональную систему отчетности, указанную вПриложении V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Срок годности после первой вскрытия упаковки таблеток: 3 месяца.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Дасселты

• Активное вещество — деслоротадин. В каждой покрытой пленочной оболочкой таблетке содержится 5 мг деслоротадина.
• Другие компоненты в ядре таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (E460), гипромелоза (E464), хлоридная кислота (E507) (для регулирования pH), гидроксид натрия (E524) (для регулирования pH), кукурузный крахмал, лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Дасселта содержит лактозу и натрий») и тальк (E553b).
• Другие компоненты покрытия таблетки: гипромелоза (E464), макрогол, лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Дасселта содержит лактозу и натрий»), диоксид титана (E171) и индиго кармин (E132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Покрытые пленочной оболочкой таблетки, светло-синие, круглые с бисеринчатыми краями (диаметр: 6,5 мм, толщина: 2,3-3,5 мм).

Дасселта представлена в коробках из картона по 7, 10, 20, 30, 50, 90 и 100 покрытых пленочной оболочкой таблеток в блистерах и в упаковке из 250 покрытых пленочной оболочкой таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Ответственный за производство

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю компании, имеющей разрешение на продажу:

Дата последнего обновления этого проспекта:

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.