Дассельта 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Dasselta 5 мг таблетки, покриті оболонкою

дезлоратадин

Всімістно прочитайте цю інструкцію перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Dasselta і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Dasselta
3. Як приймати Dasselta
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Dasselta
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Dasselta і для чого вона використовується

Що таке Dasselta

Dasselta містить дезлоратадин, який є антигістамінним засобом.

Як працює Dasselta

Dasselta є протизапальним засобом, який не викликає сонливості. Вона допомагає контролювати алергічну реакцію та її симптоми.

Коли потрібно використовувати Dasselta

Dasselta полегшує симптоми, пов'язані з алергічним ринитом (запалення носових проходів, викликане алергією, наприклад, сінною лихоманкою або алергією на пил комах), у дорослих і підлітків від 12 років. Ці симптоми включають чхання, виділення з носа або свербіння в носі, свербіння на піднебінні та свербіння, червоність очей або слzení.

Dasselta також використовується для полегшення симптомів, пов'язаних з кропив'янкою (хворобою шкіри, викликаною алергією). Ці симптоми включають свербіння та висипи на шкірі.

Полегшення цих симптомів триває весь день і допомагає вам продовжувати свої щоденні заняття та нормальний сон.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Dasselta

Не приймайте Dasselta

• якщо ви алергічні на дезлоратадин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6) або лоратадин.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Dasselta:

• якщо у вас порушена функція нирок.
• якщо у вас є особиста або сімейна історія судом.

Діти та підлітки

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 12 років.

Прийом Dasselta з іншими лікарськими засобами

Не відомих взаємодій Dasselta з іншими лікарськими засобами.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Прийом Dasselta з їжею, напоями та алкоголем

Dasselta можна приймати незалежно від їжі.

Будьте обережні, приймаючи Dasselta з алкоголем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не рекомендується приймати Dasselta, якщо ви вагітні або годуєте груддю.

Фертильність

Немає даних про фертильність чоловіків та жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

При рекомендованій дозі не очікується, що цей лікарський засіб вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Хоча більшість людей не відчувають сонливості, рекомендується не виконувати діяльності, які вимагають стану психічної ясності, наприклад, водіння автомобіля або використання машин, доки ви не визначите свою власну реакцію на лікарський засіб.

Dasselta містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Dasselta

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі та підлітки від 12 років

Рекомендована доза - одна таблетка один раз на день з водою, з або без їжі.

Цей лікарський засіб призначений для перорального прийому.

Проглотіть таблетку цілою.

Відносно тривалості лікування, ваш лікар визначить тип алергічного риніту, який у вас є, і протягом якого часу вам потрібно приймати Dasselta.

Якщо ваш алергічний риніт є періодичним (присутність симптомів протягом менше 4 днів на тиждень або протягом менше 4 тижнів), ваш лікар порекомендує схему лікування, яка залежить від оцінки історії вашої хвороби.

Якщо ваш алергічний риніт є постійним (присутність симптомів протягом 4 або більше днів на тиждень і протягом більше 4 тижнів), ваш лікар може порекомендувати тривале лікування.

Для кропив'янки тривалість лікування може варіюватися від пацієнта до пацієнта, і тому вам потрібно слідувати інструкціям вашого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Dasselta, ніж потрібно

Приймайте Dasselta тільки так, як ваш лікар сказав вам. Не очікується, що випадкова передозування викличе серйозні побічні ефекти. Однак, якщо ви прийняли більше Dasselta, ніж вам сказали, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту негайно.

Якщо ви забули прийняти Dasselta

Якщо ви забули прийняти свою дозу вчасно, прийміть її якнайшвидше і продовжуйте звичайний графік прийому лікарського засобу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час реалізації дезлоратадину були повідомлені дуже рідко випадки серйозних алергічних реакцій (затруднення дихання, свист, свербіння, висипи та набряк). Якщо ви відчуваєте будь-який із цих серйозних побічних ефектів, припиніть приймати цей лікарський засіб і негайно зверніться до вашого лікаря.

У клінічних дослідженнях у дорослих побічні ефекти були приблизно такими самими, як і при прийомі плацебо. Однак втома, сухість у роті та головний біль були повідомлені частіше, ніж при прийомі плацебо. У підлітків головний біль був найчастішим побічним ефектом.

У клінічних дослідженнях з дезлоратадином були повідомлені наступні побічні ефекти:

Часті: наступні можуть впливати до 1 з 10 осіб

• втома
• сухість у роті
• головний біль

Дорослі

Під час реалізації дезлоратадину були повідомлені наступні побічні ефекти:

Рідкісні: наступні можуть впливати до 1 з 10 000 осіб

• серйозні алергічні реакції
• висипи на шкірі
• сильні або нерегулярні серцеві удари
• швидкі серцеві удари
• болі в животі
• нудота
• вомітування
• розлад шлунку
• діарея
• запаморочення
• сонливість
• затруднення сну
• болі в м'язах
• галюцинації
• судоми
• агітація з підвищенням рухової активності
• запалення печінки
• порушення функції печінки

Частота невідома: частота не може бути оцінена з наявних даних

• надмірна слабкість
• жовтушність шкіри та/або очей
• підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, навіть у хмарну погоду, та до ультрафіолетового світла, наприклад, у солярію
• зміни серцевого ритму
• абNORMALна поведінка
• агресія
• надмірна вага
• підвищений апетит
• депресивний стан
• сухість очей

Діти

Частота невідома: частота не може бути оцінена з наявних даних

• уповільнений серцевий ритм
• зміна серцевого ритму
• абNORMALна поведінка
• агресія

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, вказану в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Dasselta

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "EXP". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Термін придатності після першого відкриття упаковки таблеток: 3 місяці.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Dasselta

• Активний інгредієнт - дезлоратадин. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 5 мг дезлоратадину.
• Інші компоненти в ядрі таблетки: мікрокристалічна целюлоза (Е460), гіпромелоза (Е464), хлоридна кислота (Е507) (для регулювання pH), гідроксид натрію (Е524) (для регулювання pH), кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат (див. розділ 2 "Dasselta містить лактозу та натрій") та тальк (Е553b).
• Інші компоненти оболонки таблетки: гіпромелоза (Е464), макрогол, лактоза моногідрат (див. розділ 2 "Dasselta містить лактозу та натрій"), діоксид титану (Е171) та індіго-кармін (Е132).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, світло-сині, круглі зрізані (діаметр: 6,5 мм, товщина: 2,3-3,5 мм).

Dasselta випускається в картонних коробках по 7, 10, 20, 30, 50, 90 та 100 таблеток, покритих оболонкою, в блистерних упаковках та в упаковці таблеток по 250 таблеток, покритих оболонкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.