ДАСЕРГІН 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: Інформація для пацієнта

Дазергін 5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цейлікарський засіб,адже він містить важливу інформаціюдля вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Дазергін і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дазергін
3. Як приймати Дазергін
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Дазергіна
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дазергін і для чого він використовується

Що таке Дазергін

Дазергін містить дезлоратадин, який є антигістамінним препаратом.

Як працює Дазергін

Дазергін є лікарським засобом, який не викликає сонливості. Він допомагає контролювати алергічну реакцію та її симптоми.

Коли слід використовувати Дазергін

Дазергін полегшує симптоми, пов'язані з алергічним ринитом (запалення слизової оболонки носа, викликане алергією, наприклад, сінною лихоманкою або алергією на пил комах) у дорослих і підлітків старше 12 років. Ці симптоми включають чхання, виділення слизу з носа, свербіж у носі, свербіж на піднебінні та свербіж, червоність очей або слzení.

Дазергін також використовується для полегшення симптомів, пов'язаних з кропив'янкою (хворобою шкіри, викликаною алергією). Ці симптоми включають свербіж та висипи на шкірі.

Полегшення цих симптомів триває цілий день і допомагає вам продовжувати свої щоденні активності та нормальні періоди сну.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дазергін

Не приймайте Дазергін

• якщо ви алергічні на дезлоратадин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6) або на лоратадин.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Дазергін:

• якщо у вас порушена функція нирок.
• якщо у вас є медична історія або родинна історія судом.

Використання у дітей та підлітків

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Дазергін

Не відомі взаємодії Дазергіна з іншими лікарськими засобами.

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Прийом Дазергіна з їжею, напоями та алкоголем

Дазергін можна приймати з або без їжі.

Будьте обережні, коли приймаєте Дазергін з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не рекомендується приймати Дазергін, якщо ви вагітні або годуєте грудьми дитину.

Фертильність

Не відомі дані про фертильність чоловіків і жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

При рекомендованій дозі не очікується, що цей лікарський засіб вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Хоча більшість людей не відчувають сонливості, рекомендується не виконувати діяльності, які вимагають стану психічної ясності, наприклад, водіння автомобіля або використання машин, доки ви не визначите свою власну реакцію на лікарський засіб.

Дазергін містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто він практично не містить натрію.

3. Як приймати Дазергін

Слідуйте точно інструкціям з прийому лікарського засобу, вказаним в цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів запитайте вашого лікаря або фармацевта.

Дорослі та підлітки старше 12 років

Рекомендована доза - одна таблетка один раз на добу з водою, з або без їжі.

Цей лікарський засіб призначений для прийому всередину.

Проглотіть таблетку цілою.

Що стосується тривалості лікування, ваш лікар визначить тип алергічного риніту, який у вас є, та тривалість лікування Дазергіном.

Якщо ваш алергічний риніт є періодичним (присутність симптомів менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів), ваш лікар порекомендує схему лікування, яка залежить від оцінки історії вашої хвороби.

Якщо ваш алергічний риніт є постійним (присутність симптомів протягом 4 або більше днів на тиждень та більше 4 тижнів), ваш лікар може порекомендувати тривале лікування,

Для кропив'янки тривалість лікування може варіюватися від пацієнта до пацієнта та тому слід слідувати інструкціям вашого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Дазергіна, ніж потрібно

Прийом Дазергіна тільки так, як вказав ваш лікар. Не очікується, що випадкова передозування викличе серйозні проблеми.

Якщо ви прийняли більше Дазергіна, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 915620420, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Дазергін

Якщо ви забули прийняти свою дозу вчасно, прийміть її якнайшвидше та продовжуйте звичайний графік прийому лікарського засобу. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час продажу дезлоратадину були повідомлені дуже рідко випадки серйозних алергічних реакцій (затруднення дихання, свист, свербіж, висипи та набряк). Якщо ви відчуваєте будь-який із цих серйозних побічних ефектів, припиніть приймати цей лікарський засіб та негайно зверніться до вашого лікаря.

У клінічних дослідженнях у дорослих побічні ефекти були приблизно такими ж, як і при прийомі плацебо. Однак, втома, сухість у роті та головний біль були повідомлені частіше, ніж при прийомі плацебо. У підлітків головний біль був найчастішим побічним ефектом.

У клінічних дослідженнях з дезлоратадином були повідомлені наступні побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• втома,
• сухість у роті,
• головний біль.

Дорослі

Під час продажу дезлоратадину були повідомлені наступні побічні ефекти:

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• серйозні алергічні реакції,
• висипи на шкірі,
• сильні або нерегулярні серцеві удари,
• швидкі серцеві удари,
• біль у животі,
• нудота,
• блювота,
• розлад шлунка,
• діарея,
• головокружіння,
• сонливість,
• труднощі з сном,
• біль у м'язах,
• галюцинації,
• судоми,
• агітація з підвищенням рухової активності,
• запалення печінки,
• порушення функції печінки.

Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі наявних даних

• незвичайна слабкість,
• жовтушність шкіри та очей,
• підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, навіть у хмарну погоду, та до ультрафіолетового світла, наприклад, у соляріях,
• зміна серцевого ритму,
• порушення поведінки,
• агресія,
• підвищення апетиту,
• підвищення ваги,
• депресивний стан,
• сухість очей.

Діти

Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі наявних даних

• сповільнений серцевий ритм,
• зміна серцевого ритму.
• порушення поведінки,
• агресія,

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Дазергіна

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці (коробці та блистері) після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дазергіна

• Активний інгредієнт - дезлоратадин. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 5 мг дезлоратадину.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, хлоридна кислота (для регулювання pH), гідроксид натрію (для регулювання pH), кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат та тальк у ядрі таблетки, а також гіпромелоза, макрогол 400, лактоза моногідрат, діоксид титану (E171) та індигокармін (E132) у оболонці таблетки. Див. розділ 2 "Дазергін містить лактозу та натрій".

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки круглі, світло-синього кольору, покриті оболонкою з фасками (діаметр: 6,5 мм, товщина: 2,3-3,5 мм).

Дазергін випускається в упаковках по 10, 30 та 100 таблеток, покритих оболонкою, у блистерах.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на продаж

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на продаж:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія.

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису:лютий 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/