ДАСАТІНІБ АККОРД ХЕЛСКЕА 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Дазатиніб Accord Healthcare 20 мг таблетки, покриті оболонкою

Дазатиніб Accord Healthcare 50 мг таблетки, покриті оболонкою

Дазатиніб Accord Healthcare 70 мг таблетки, покриті оболонкою

Дазатиніб Accord Healthcare 80 мг таблетки, покриті оболонкою

Дазатиніб Accord Healthcare 100 мг таблетки, покриті оболонкою

Дазатиніб Accord Healthcare 140 мг таблетки, покриті оболонкою

дазатиніб

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Дазатиніб Accord Healthcare і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Дазатиніб Accord Healthcare
3. Як приймати Дазатиніб Accord Healthcare
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дазатинібу Accord Healthcare
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дазатиніб Accord Healthcare і для чого він використовується

Дазатиніб Accord Healthcare містить активну речовину дазатиніб. Цей препарат використовується для лікування хронічного мієлоїдного лейкозу (ХМЛ) у дорослих, підлітків і дітей віком не менше 1 року. Лейкоз - це тип раку білих кров'яних клітин. Ці білі кров'яні клітини зазвичай допомагають організму боротися з інфекціями. У пацієнтів з ХМЛ один тип білих кров'яних клітин, званих гранулоцитами, починає розмножуватися неконтрольовано. Дазатиніб Accord Healthcare інгібує рост цих лейкемічних клітин.

Дазатиніб Accord Healthcare також використовується для лікування гострого лімфобластного лейкозу (ГЛЛ) з позитивним філадельфійським хромосомом (Ph+) у дорослих, підлітків і дітей віком не менше 1 року, а також ХМЛ-бластної лімфоїдної форми у дорослих, які не отримують користі від попередніх лікування. У пацієнтів з ГЛЛ один тип білих кров'яних клітин, званих лімфоцитами, розмножується занадто швидко і живе занадто довго. Дазатиніб Accord Healthcare інгібує рост цих лейкемічних клітин.

Якщо у вас є якісь питання щодо того, як діє Дазатиніб Accord Healthcare або чому він призначений вам, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Дазатиніб Accord Healthcare

Не приймайте Дазатиніб Accord Healthcare

• якщо ви алергічніна дазатиніб або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Якщо ви думаєте, що можете бути алергічними, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Дазатиніб Accord Healthcare

• якщо ви приймаєте препарати для розрідження кровіабо профілактики тромбів (див. Використання Дазатинібу Accord Healthcare з іншими препаратами)
• якщо у вас є або був якийсь проблем з печінкою або серцем
• якщо ви починаєте відчувати труднощі з диханням, біль у грудях або кашельпід час прийому Дазатинібу Accord Healthcare: це може бути ознакою ретенції рідини в легенях або в грудній порожнині (що може бути частішим у пацієнтів віком 65 років або старших) або через зміни в кровоносних судинах, які постачають кров до легенів
• якщо ви коли-небудь мали або могли мати зараз інфекцію, викликану вірусом гепатиту
• Б. Це пов'язано з тим, що Дазатиніб Accord Healthcare міг би зробити гепатит Б активним знову, що може бути смертельним у деяких випадках. Лікар повинен ретельно перевірити, чи є ознаки цієї інфекції перед початком лікування.
• Якщо ви відчуваєте синяки, кровотечу, гарячку, втому та сплутаність під час прийому Дазатинібу Accord Healthcare, повідомте про це вашому лікареві. Це може бути ознакою пошкодження кровоносних судин, відомого як мікроангіопатія тромботична (МАТ).

Ваш лікар буде періодично контролювати ваш стан, щоб перевірити, чи має Дазатиніб Accord Healthcare бажаний ефект. Також вам будуть проводити періодичні аналізи крові під час прийому Дазатинібу Accord Healthcare.

Діти та підлітки

Не призначайте цей препарат дітям віком менше 1 року. Досвід використання Дазатинібу Accord Healthcare в цій віковій групі обмежений. У дітей, які приймають Дазатиніб Accord Healthcare, потрібно ретельно контролювати зростання та розвиток кісток.

Інші препарати та Дазатиніб Accord Healthcare

Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-який інший препарат.

Дазатиніб Accord Healthcare метаболізується в основному печінкою. Деякі препарати можуть впливати на дію Дазатинібу Accord Healthcare, коли приймаються разом.

Наступні препарати не повинні використовуватися під час лікування Дазатинібом Accord Healthcare:

• кетоконазол, ітраконазол – препарати проти грибків
• еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин – антібіотики
• ритонавір – препарат проти вірусів
• фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал – лікування епілепсії
• ріфампіцин – лікування туберкульозу
• фамотидин, омеپرазол – препарати, які блокують виділення кислоти в шлунку
• Траву Святого Івана - препарат на основі рослин, який придбаваєтся без рецепта для лікування депресіїта інших захворювань (також відомий як Hypericum perforatum)

Не приймайтепрепарати, які нейтралізують кислоти шлунку (антикислотні препаратияк гідроксид алюмінію/гідроксид магнію) за 2 години до або 2 години після прийому Дазатинібу Accord Healthcare.

Повідомте про це вашому лікареві, якщо ви приймаєте препарати для розрідження кровіабо профілактики тромбів.

Прийом Дазатинібу Accord Healthcare з їжею та напоями

Не приймайте Дазатиніб Accord Healthcare з грейпфрутом або соком грейпфрута.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітніабо думаєте, що могли бути вагітні, повідомте про це вашому лікареві негайно. Дазатиніб Accord Healthcare не повинен використовуватися під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно. Ваш лікар повідомить вам про потенційний ризик прийому Дазатинібу Accord Healthcare під час вагітності.

Рекомендується як чоловікам, так і жінкам використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування Дазатинібом Accord Healthcare.

Якщо ви годуєте грудьми, повідомте про це вашому лікареві.Ви повинні перервати годування грудьми під час прийому Дазатинібу Accord Healthcare.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Будьте особливо обережні при водінні транспортних засобів або використанні машин, якщо ви відчуваєте побічні ефекти, такі як головокружіння або розмитість зору.

Дазатиніб Accord Healthcare містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Дазатиніб Accord Healthcare містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто є «практично безнатрієвим».

3. Як використовувати Дазатиніб Accord Healthcare

Дазатиніб Accord Healthcare призначаєтся лише лікарем з досвідом лікування лейкозу. Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Дазатиніб Accord Healthcare призначаєтся для дорослих та дітей віком не менше 1 року.

Рекомендована початкова доза для дорослих пацієнтів з ХМЛ у хронічній фазі становить 100 мг один раз на добу.

Рекомендована початкова доза для дорослих пацієнтів з ХМЛ у прискореній фазі або в бластичній кризі чи ГЛЛ Ph+ становить 140 мг один раз на добу.

Схема прийому для дітей з ХМЛ у хронічній фазі або ГЛЛ Ph+ залежно від маси тіла.Дазатиніб Accord Healthcare приймається перорально один раз на добу як таблетки дазатинібу Accord Healthcare або як дазатиніб у вигляді порошку для перорального прийому. Не рекомендується приймати таблетки Дазатинібу Accord Healthcare пацієнтам, які важать менше 10 кг. Порошок для перорального прийому повинен використовуватися у пацієнтів, які важать менше 10 кг, та у пацієнтів, які не можуть ковтати таблетки. Можлива зміна дози при зміні між формами (тобто таблетками та порошком для перорального прийому), тому не слід змінювати форму з однієї на іншу.

Ваш лікар визначить правильну форму та дозу залежно від вашої маси тіла, побічних ефектів та реакції на лікування. У дітей початкова доза Дазатинібу Accord Healthcare обчислюється залежно від маси тіла, як показано нижче:

Не існує рекомендацій щодо дозування Дазатинібу Accord Healthcare для дітей віком менше 1 року.

Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може призначити більшу або меншу дозу, або навіть тимчасово припинити лікування. Для прийому більших або менших доз вам може знадобитися приймати комбінації таблеток різних концентрацій.

Як приймати Дазатиніб Accord Healthcare

Пріймайте таблетки о однієї та тієї ж години кожного дня.Проглотіть таблетки цілими. Не розтиrajte, не розрізайте та не жуйтеїх. Не приймайте розчинені таблетки. Не можна гарантувати, що ви отримаєте правильну дозу, якщо розтиrajte, розрізаєте, жуєте або розсипаєте таблетки. Таблетки Дазатинібу Accord Healthcare можна приймати з їжею або без неї.

Спеціальні інструкції щодо обробки Дазатинібу Accord Healthcare

Мало ймовірно, що таблетки Дазатинібу Accord Healthcare будуть пошкоджені, але якщо вони будуть пошкоджені, особи, які не є пацієнтами, повинні використовувати рукавички при обробці Дазатинібу Accord Healthcare.

Як довго приймати Дазатиніб Accord Healthcare

Пріймайте Дазатиніб Accord Healthcare щоденно до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам припинити лікування. Переконайтеся, що ви приймаєте Дазатиніб Accord Healthcare протягом часу, який призначений вам.

Якщо ви прийняли більше Дазатинібу Accord Healthcare, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Вам може знадобитися медична допомога.

Якщо ви забули прийняти Дазатиніб Accord Healthcare

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Пріймайте наступну заплановану дозу в звичайний час.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• Наступні можуть бути ознаками серйозних побічних ефектів:
• якщо у вас болить у грудній клітці, є труднощі з диханням, кашель і знебування;
• якщо у вас є несподівана кровотеча або утворення синяківбез травми;
• якщо ви спостерігаєте кров у блювотині, фекаліях або сечі чи маєте чорні фекалії;
• якщо ви розвиваєте симптоми інфекції, такі як гарячка, сильний озноб;
• якщо у вас є гарячка, біль у роті чи горлі, свербіж чи лущення шкіри та/або слизових оболонок;

Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви помітили будь-який з вищезазначених симптомів.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на понад 1 з 10 пацієнтів)

• Інфекції(викликані бактеріями, вірусами та грибами);
• Серце і легені: труднощі з диханням;
• Проблеми з травленням: діарея, відчуття нездужання (нудота, блювота);
• Шкіра, волосся, очі, загальні: висип, гарячка, набряк обличчя, рук та ніг, головний біль, втома чи слабкість, кровотечі;
• Біль: м'язовий біль (під час або після перерви у лікуванні), біль у животі (абдомінальний);
• Аналіз крові: низький рівень тромбоцитів, низький рівень лейкоцитів (нейтропенія), анемія, рідина навколо легенів;

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Інфекції: пневмонія, інфекція, викликана вірусом герпесу (включаючи цитомегаловірус - ЦМВ), інфекція верхніх дихальних шляхів, тяжка інфекція крові чи тканин (включаючи рідкісні випадки з летальним результатом);
• Серце і легені: серцебиття, нерегулярний ритм серця, застійна серцева недостатність, слабкий м'яз серця, підвищений артеріальний тиск, підвищений тиск у легенях, кашель;
• Проблеми з травленням: порушення апетиту, порушення смаку, набряк живота (абдомінальний), запалення товстої кишки, запор, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, виразка рота, втрату ваги, збільшення ваги, гастрит;
• Шкіра, волосся, очі, загальні: оніміння шкіри, свербіж, сухість шкіри, акне, запалення шкіри, шум у вухах, випадання волосся, надмірна потливість, порушення зору (включаючи розмитість зору та спотворення зору), сухість очей, синяки, депресія, безсоння, приливи, головокружіння, синяки (синці), анорексія, сонливість, загальний набряк;
• Біль: біль у суглобах, м'язова слабкість, біль у грудній клітці, біль у руках та ногах, озноб, загальмованість м'язів та суглобів, м'язовий спазм;
• Аналіз крові: рідина навколо серця, рідина у легенях, порушення ритму серця, фебрильна нейтропенія, дефіцит усіх клітин крові, кровотеча у шлунково-кишковому тракті, підвищений рівень сечовини у крові;

Побічні ефекти, які трапляються рідше (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• Серце і легені: інфаркт міокарда (включаючи летальний результат), запалення оболони, яка оточує серце (перикард), нерегулярний ритм серця, біль у грудній клітці через втрату кровопостачання серця (стенокардія), низький артеріальний тиск, звуження дихальних шляхів, яке може викликати труднощі з диханням, бронхіальна астма, підвищений тиск у легенях;
• Проблеми з травленням: запалення підшлункової залози, виразка шлунка, запалення травного тракту, набряк живота (абдомінальний), розрив шкіри анального каналу, труднощі з ковтанням, запалення жовчного міхура, блокування жовчних проток, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба;
• Шкіра, волосся, очі, загальні: алергічні реакції, включно з чутливістю, червоними бугорками на шкірі (еритема вузликова), тривога, сплутаність, емоційні перепади, знижений статевий потяг, знебування, тремор, запалення ока, яке може викликати червоність чи біль, захворювання шкіри, характеризоване чутливістю, червоністю, плямами з раптовим появленням гарячки та підвищеним рівнем лейкоцитів (дерматоз нейтрофільний), втрату слуху, чутливість до світла, порушення зору, збільшення сльозотечі, порушення пігментації шкіри, запалення жирової тканини під шкірою, виразка шкіри, пухирці на шкірі, порушення нігтів, порушення волосся, порушення рук та ніг, ниркова недостатність, частота сечовипускання, збільшення розміру молочних залоз у чоловіків, порушення менструації, загальна слабкість та нездужання, низька функція щитоподібної залози, втрату рівноваги під час ходьби, остеонекроз (хвороба, при якій знижується кровопостачання кісток, що може викликати втрату та загибель кісткової тканини), артрит, набряк шкіри будь-де на тілі;
• Біль: запалення вен, яке може викликати червоність, чутливість та набряк, запалення сухожилків;
• Мозок: втрату пам'яті;
• Додаткові дослідження: аномальні результати аналізу крові та можливу ниркову недостатність, викликану продуктами розпаду пухлини під час лікування (синдром лізису пухлини), низький рівень альбуміну в крові, низький рівень лімфоцитів (типу білих кров'яних тілець) у крові, підвищений рівень холестерину в крові, набряк лімфатичних вузлів, кровотеча в мозок, порушення електричної діяльності серця, розширення серця, запалення печінки, білки в сечі, підвищений рівень креатінфосфокінази (ферменту, який переважно знаходиться в серці, мозку та м'язах скелета), підвищений рівень тропоніну (ферменту, який переважно знаходиться в серці та м'язах скелета), підвищений рівень гаммаглутамілтрансферази (ферменту, який переважно знаходиться в печінці), рідина молочнистого вигляду навколо легенів (хілоторакс).

Побічні ефекти, які трапляються рідко (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів)

• Серце і легені: розширення правого шлуночка серця, запалення м'яза серця, комплекс симптомів, викликаних блокуванням кровопостачання м'яза серця (коронарний синдром), інфаркт міокарда (перерва кровопостачання серця), захворювання коронарних артерій (серця), запалення тканини, яка оточує серце та легені, кров'яні згортки, кров'яні згортки в легенях;
• Проблеми з травленням: втрату життєво важливих речовин, таких як білки, з травного тракту, кишкова непрохідність, анальна фістула (анормальне відкриття анального отвору до шкіри навколо нього), ниркова недостатність, цукровий діабет;
• Шкіра, волосся, очі, загальні: судоми, запалення зорового нерва, яке може викликати повну чи часткову втрату зору, синяко-фіолетові плями на шкірі, підвищена функція щитоподібної залози, запалення щитоподібної залози, атаксія (асоційована з втратою м'язової координації), труднощі з ходьбою, викидень, запалення шкіри кровеносних судин, фіброз шкіри;
• Мозок: інсульт, тимчасовий епізод неврологічної недостатності, викликаний втратою кровопостачання, параліч лицевого нерва, деменція;
• Імунна система: важкі алергічні реакції;
• З'єднувальна тканина та опорно-руховий апарат: запізніле зрощення округлих кінцівок, які утворюють суглоби (епіфіз), повільний чи затриманий ріст;

Інші побічні ефекти, які повідомляються з невідомою частотою (не можуть бути оцінені з наявних даних)

• Запалення легенів;
• Кровотеча в шлунку чи кишечнику, яка може викликати смерть;
• Рецидив (реактивація) інфекції вірусом гепатиту Б, якщо у вас раніше був гепатит Б (інфекція печінки);
• Реакція з гарячкою, пухирцями на шкірі та виразками слизових оболонок;
• Ниркові розлади з симптомами, такими як набряк та аномальні результати лабораторних тестів, таких як білки в сечі та низький рівень білків у крові;
• Ушкодження кровеносних судин, відоме як мікроангіопатія тромботична (МАТ), яке включає зниження рівня червоних кров'яних тілець, зниження рівня тромбоцитів та утворення кров'яних згортків.

Ваш лікар буде перевіряти, чи маєте ви будь-який з цих ефектів під час лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Дазатинібу Accord Healthcare

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці або контейнері після позначки EXP або CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Ліки не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дазатинібу Accord Healthcare

• Активний інгредієнт - дазатиніб. Кожен покритий таблетка містить 20 мг, 50 мг, 70 мг, 80 мг, 100 мг або 140 мг дазатинібу (у вигляді моногідрату).
• Інші складові частини:

• Ядро таблетки:лактоза моногідрат; мікрокристалічна целюлоза; PH 101 (E460); кроскармелоза натрію (E468); гідроксипропілцелюлоза (E463); целюлоза мікрокристалічна PH 112 (E460); стеарат магнію (E470).
• Покриття таблетки:гіпромелоза (E464); діоксид титану (E171); тріацетин (E1518).

Вигляд Дазатинібу Accord Healthcare та вміст упаковки

Дазатиніб Accord Healthcare 20 мг: покриті таблетки білі або білуваті, двовигнуті, приблизно 5,5 мм, круглі, з написом "IV1" на одній стороні та гладкі на іншій.

Дазатиніб Accord Healthcare 50 мг: покриті таблетки білі або білуваті, двовигнуті, приблизно 10,70 x 5,70 мм, овальні, з написом "IV2" на одній стороні та гладкі на іншій.

Дазатиніб Accord Healthcare 70 мг: покриті таблетки білі або білуваті, двовигнуті, приблизно 8,7 мм, круглі, з написом "IV3" на одній стороні та гладкі на іншій.

Дазатиніб Accord Healthcare 80 мг: покриті таблетки білі або білуваті, двовигнуті, приблизно 10,20 x 9,95 мм, трикутні, з написом "IV4" на одній стороні та гладкі на іншій.

Дазатиніб Accord Healthcare 100 мг: покриті таблетки білі або білуваті, двовигнуті, приблизно 14,70 x 7,10 мм, овальні, з написом "IV5" на одній стороні та гладкі на іншій.

Дазатиніб Accord Healthcare 140 мг: покриті таблетки білі або білуваті, двовигнуті, приблизно 10,9 мм, круглі, з написом "IV6" на одній стороні та гладкі на іншій.

Дазатиніб Accord Healthcare 20 мг та 50 мг покриті таблетки доступні в упаковках, які містять 56 або 60 покритих таблеток у блистерних упаковках та в упаковках з 56 x 1 або 60 x 1 покритих таблеток у блистерних упаковках однозахватного типу.

Дазатиніб Accord Healthcare 70 мг покриті таблетки доступні в упаковках, які містять 56 або 60 покритих таблеток та в упаковках, які містять 56 x 1 або 60 x 1 покритих таблеток у блистерних упаковках однозахватного типу.

Дазатиніб Accord Healthcare 80 мг та 140 мг покриті таблетки доступні в упаковках з 30 або 56 покритих таблеток у блистерних упаковках та в упаковках з 30 x 1 або 56 x 1 покритих таблеток у блистерних упаковках однозахватного типу.

Дазатиніб Accord Healthcare 100 мг покриті таблетки доступні в упаковках з 30 або 56 покритих таблеток та в упаковках з 30 x 1 або 56 x 1 покритих таблеток у блистерних упаковках однозахватного типу.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на продаж

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est, 6a Planta,

08039 Barcelona,

Іспанія

Виробник

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ul. Lutomierska 50

Pabianice, 95-200

Польща

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

Utrecht, 3526 KV

Нідерланди

Pharmadox Healthcare Limited

Kw20a Kordin Industrial Park

Paola, PLA 3000

Мальта

Для отримання будь-якої інформації про цей препарат, зв'яжіться з місцевим представником власника дозволу на продаж:

AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / ES / FI / FR / HR / HU / IE / IS / IT / LT / LV / LU / MT / NL / NO / PL / PT / RO / SE / SI / SK

Accord Healthcare S.L.U.

Тел: +34 93 301 00 64

EL

Win Medica Α.Ε.

Тел: +30 210 74 88 821

Дата останнього перегляду цієї брошури:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.