ДАСАТІНІБ АККОРД ХЕЛТКЕА 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Дазатиніб Аккорд Гелзкейр 20 мг таблетки, покриті оболонкою

Дазатиніб Аккорд Гелзкейр 50 мг таблетки, покриті оболонкою

Дазатиніб Аккорд Гелзкейр 70 мг таблетки, покриті оболонкою

Дазатиніб Аккорд Гелзкейр 80 мг таблетки, покриті оболонкою

Дазатиніб Аккорд Гелзкейр 100 мг таблетки, покриті оболонкою

Дазатиніб Аккорд Гелзкейр 140 мг таблетки, покриті оболонкою

дазатиніб

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Дазатиніб Аккорд Гелзкейр і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Дазатиніб Аккорд Гелзкейр
3. Як приймати Дазатиніб Аккорд Гелзкейр
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Дазатиніб Аккорд Гелзкейр
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дазатиніб Аккорд Гелзкейр і для чого він використовується

Дазатиніб Аккорд Гелзкейр містить активну речовину дазатиніб. Цей препарат використовується для лікування хронічного мієлоїдного лейкозу (ХМЛ) у дорослих, підлітків і дітей віком від 1 року. Лейкоз - це тип раку білих кров'яних клітин. Ці білі кров'яні клітини зазвичай допомагають організму боротися з інфекціями. У пацієнтів з ХМЛ один тип білих кров'яних клітин, званих гранулоцитами, починає розмножуватися неконтрольовано. Дазатиніб Аккорд Гелзкейр інгібує рост цих лейкемічних клітин.

Дазатиніб Аккорд Гелзкейр також використовується для лікування гострого лімфобластного лейкозу (ГЛЛ) з позитивним філадельфійським хромосомом (Ph+) у дорослих, підлітків і дітей віком від 1 року, а також ХМЛ-бластної лімфоїдної у дорослих, які не отримують користі від попередніх лікування. У пацієнтів з ГЛЛ один тип білих кров'яних клітин, званих лімфоцитами, розмножується занадто швидко і живе занадто довго. Дазатиніб Аккорд Гелзкейр інгібує рост цих лейкемічних клітин.

Якщо у вас є якісь питання щодо того, як діє Дазатиніб Аккорд Гелзкейр або чому він призначений вам, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Дазатиніб Аккорд Гелзкейр

Не приймайте Дазатиніб Аккорд Гелзкейр

• якщо ви алергічніна дазатиніб або на якийсь інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).

Якщо ви думаєте, що можете бути алергічними, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Дазатиніб Аккорд Гелзкейр

• якщо ви приймаєте препарати для розрідження кровіабо запобігання тромбів (див. Використання Дазатиніб Аккорд Гелзкейр з іншими препаратами)
• якщо у вас є або був якийсь проблем з печінкою або серцем
• якщо ви починаєте відчувати труднощі з диханням, біль у грудях або кашельпід час прийому Дазатиніб Аккорд Гелзкейр: це може бути ознакою ретенції рідини в легенях або в грудній порожнині (що може бути частіше у пацієнтів віком 65 років або старше) або через зміни в кровоносних судинах, які постачають кров до легенів
• якщо ви коли-небудь мали або могли мати зараз інфекцію, викликану вірусом гепатиту
• Б. Це пов'язано з тим, що Дазатиніб Аккорд Гелзкейр міг би зробити гепатит Б активним знову, що може бути смертельним у деяких випадках. Лікар повинен ретельно перевірити, чи є ознаки цієї інфекції перед тим, як почати лікування.
• Якщо ви відчуваєте синяки, кровотечу, гарячку, втому та сплутаність під час прийому Дазатиніб Аккорд Гелзкейр, повідомте про це вашому лікареві. Це може бути ознакою пошкодження кровоносних судин, відомого як мікроангіопатія тромботична (МАТ).

Ваш лікар буде періодично контролювати ваш стан, щоб перевірити, чи має Дазатиніб Аккорд Гелзкейр бажаний ефект. Також вам будуть проводитися періодичні аналізи крові під час прийому Дазатиніб Аккорд Гелзкейр.

Діти та підлітки

Не давайте цей препарат дітям віком менше 1 року. Досвід використання Дазатиніб Аккорд Гелзкейр у цій віковій групі обмежений. У дітей, які приймають Дазатиніб Аккорд Гелзкейр, потрібно ретельно контролювати рост та розвиток кісток.

Інші препарати та Дазатиніб Аккорд Гелзкейр

Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або могли б приймати будь-який інший препарат.

Дазатиніб Аккорд Гелзкейр метаболізується в основному печінкою. Деякі препарати можуть взаємодіяти з діями Дазатиніб Аккорд Гелзкейр, коли приймаються разом.

Наступні препарати не повинні використовуватися під час лікування Дазатиніб Аккорд Гелзкейр:

• кетоконазол, ітраконазол – препарати проти грибків
• еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин – антібіотики
• ритонавір – препарат проти вірусів
• фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал – препарати для лікування епілепсії
• ріфампіцин – препарат для лікування туберкульозу
• фамотидин, омеپرазол – препарати, які блокують виділення кислоти в шлунку
• Траву Святого Івана - препарат на основі рослин, який придбався без рецепта для лікування депресіїта інших захворювань (також відомий як Hypericum perforatum)

Не приймайтепрепарати, які нейтралізують кислоти шлунку (антикислотні препаратияк гідроксид алюмінію/гідроксид магнію) за 2 години до або 2 години після прийому Дазатиніб Аккорд Гелзкейр.

Повідомте про це вашому лікареві, якщо ви приймаєте препарати для розрідження кровіабо запобігання тромбів.

Прийом Дазатиніб Аккорд Гелзкейр з їжею та напоями

Не приймайте Дазатиніб Аккорд Гелзкейр з грейпфрутом або соком грейпфрута.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітніабо думаєте, що могли бути вагітні, повідомте про це вашому лікареві негайно. Дазатиніб Аккорд Гелзкейр не повинен використовуватися під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно. Ваш лікар повідомить вам про потенційний ризик прийому Дазатиніб Аккорд Гелзкейр під час вагітності.

Рекомендується як чоловікам, так і жінкам використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування Дазатиніб Аккорд Гелзкейр.

Якщо ви перебуваєте в періоді лактації, повідомте про це вашому лікареві.Вам слід перервати лактацію під час прийому Дазатиніб Аккорд Гелзкейр.

Водіння автомобіля та використання машин

Будьте особливо обережні під час водіння автомобіля або використання машин, якщо ви відчуваєте побічні ефекти, такі як головокружіння або розмитість зору.

Дазатиніб Аккорд Гелзкейр містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Дазатиніб Аккорд Гелзкейр містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто він практично не містить натрію.

3. Як використовувати Дазатиніб Аккорд Гелзкейр

Дазатиніб Аккорд Гелзкейр призначений лише лікарем, який має досвід лікування лейкозу. Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Дазатиніб Аккорд Гелзкейр призначений для дорослих та дітей віком від 1 року.

Рекомендована початкова доза для дорослих пацієнтів з ХМЛ у хронічній фазі становить 100 мг один раз на добу.

Рекомендована початкова доза для дорослих пацієнтів з ХМЛ у прискореній фазі або в кризі бластної чи ГЛЛ Ph+ становить 140 мг один раз на добу.

Схема прийому для дітей з ХМЛ у хронічній фазі або ГЛЛ Ph+ залежно від маси тіла.Дазатиніб Аккорд Гелзкейр приймається перорально один раз на добу у вигляді таблеток дазатиніб Аккорд Гелзкейр або у вигляді порошку для перорального прийому. Не рекомендується приймати таблетки Дазатиніб Аккорд Гелзкейр пацієнтам, які важать менше 10 кг. Порошок для перорального прийому повинен використовуватися у пацієнтів, які важать менше 10 кг, та у пацієнтів, які не можуть ковтати таблетки. Можлива зміна дози при зміні між формами (тобто таблетками та порошком для перорального прийому), тому не слід змінювати форму без консультації з лікарем.

Ваш лікар визначить правильну форму та дозу залежно від вашої маси тіла, побічних ефектів та реакції на лікування. У дітей початкова доза Дазатиніб Аккорд Гелзкейр обчислюється залежно від маси тіла, як показано нижче:

Не рекомендується приймати Дазатиніб Аккорд Гелзкейр дітям віком менше 1 року.

Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може призначити більшу або меншу дозу, або навіть тимчасово припинити лікування. Для прийому більших або менших доз вам може знадобитися приймати комбінації таблеток різних концентрацій.

Як приймати Дазатиніб Аккорд Гелзкейр

Пріймайте таблетки в одну і ту ж добу.Проглотіть таблетки цілими. Не розчавлюйте, не розрізайте та не жуйтеїх. Не приймайте розчинені таблетки. Не можна гарантувати, що ви отримаєте правильну дозу, якщо розчавлюєте, розрізаєте, жуєте або розчиняєте таблетки. Таблетки Дазатиніб Аккорд Гелзкейр можна приймати з їжею або без неї.

Спеціальні інструкції щодо обробки Дазатиніб Аккорд Гелзкейр

Малоймовірно, що таблетки Дазатиніб Аккорд Гелзкейр розіб'ються, але якщо вони розіб'ються, особи, які не є пацієнтами, повинні використовувати рукавички при обробці Дазатиніб Аккорд Гелзкейр.

Як довго приймати Дазатиніб Аккорд Гелзкейр

Пріймайте Дазатиніб Аккорд Гелзкейр щоденно до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам припинити лікування. Переконайтеся, що ви приймаєте Дазатиніб Аккорд Гелзкейр протягом часу, який був призначений вам.

Якщо ви прийняли більше Дазатиніб Аккорд Гелзкейр, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, відразу жпроконсультуйтеся з вашим лікарем.

Вам може знадобитися медична допомога.

Якщо ви забули прийняти Дазатиніб Аккорд Гелзкейр

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Пріймайте наступну заплановану дозу в звичайний час.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• Наступні можуть бути ознаками серйозних побічних ефектів:
• якщо у вас болить у груді, є труднощі з диханням, кашель і знемога
• якщо у вас раптово з'явилася кровотеча або синяки без травми
• якщо ви бачите кров у блювотині, фекаліях або сечі чи маєте чорний кал
• якщо у вас розвиваються симптоми інфекції, такі як гарячка, сильний озноб
• якщо у вас гарячка, біль у роті чи горлі, свербіж чи лущення шкіри та/або слизових оболонок

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви помітили будь-які з вищезазначених ознак.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів)

• Інфекції(викликані бактеріями, вірусами та грибами)
• Серце і легені: труднощі з диханням
• Проблеми з травленням: діарея, відчуття нездоров'я (нудота, блювота)
• Шкіра, волосся, очі, загальні: висип, гарячка, набряк обличчя, рук та ніг, головний біль, втома чи слабкість, кровотеча
• Біль: м'язовий біль (під час або після перерви у лікуванні), біль у животі (абдомінальний)
• Аналізи крові: низький рівень тромбоцитів, низький рівень лейкоцитів (нейтропенія), анемія, рідина навколо легень

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Інфекції: пневмонія, інфекція, викликана вірусом герпесу (включно з цитомегаловірусом - ЦМВ), інфекція верхніх дихальних шляхів, важка інфекція крові чи тканин (включно з рідкісними випадками з летальним результатом)
• Серце і легені: серцебиття, нерегулярний ритм серця, застійна серцева недостатність, слабкий м'яз серця, підвищений тиск, підвищений тиск у легенях, кашель
• Проблеми з травленням: порушення апетиту, порушення смаку, розтягнення чи набряк живота (абдомінальний), запалення товстої кишки, запор, рефлюкс езофагіту, виразка рота, втрату ваги, збільшення ваги, гастрит
• Шкіра, волосся, очі, загальні: оніміння шкіри, свербіж, сухість шкіри, акне, запалення шкіри, шум у вухах, випадання волосся, надмірне потіння, порушення зору (включно з розмитим зором та спотвореним зором), сухість очей, синяки, депресія, безсоння, приливи, головокружіння, синяки (синці), анорексія, сонливість, загальний набряк, ниркова недостатність
• Біль: біль у суглобах, м'язова слабкість, біль у грудній клітці, біль у руках та ногах, озноб, загальмованість м'язів та суглобів, м'язовий спазм
• Аналізи крові: рідина навколо серця, рідина у легенях, порушення серцебиття, гарячкова нейтропенія, дефіцит усіх видів клітин крові, шлунково-кишкова кровотеча, підвищений рівень сечовини у крові

Побічні ефекти, які трапляються рідше (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• Серце і легені: інфаркт міокарда (включно з летальним результатом), запалення оболони, яка оточує серце (перикард), нерегулярний ритм серця, біль у грудній клітці через недостатнє кровопостачання серця (стенокардія), низький тиск, звуження дихальних шляхів, яке може викликати труднощі з диханням, бронхіальна астма, підвищений тиск у легенях
• Проблеми з травленням: запалення підшлункової залози, виразка шлунку, запалення травного тракту, набряк живота (абдомінальний), розрив шкіри анального каналу, труднощі з ковтанням, запалення жовчного міхура, блокування жовчних проток, рефлюкс езофагіту (кислота та інші вміст шлунку повертаються до горла)
• Шкіра, волосся, очі, загальні: алергічні реакції, включно з чутливістю, червоними бугорками на шкірі (еритема вузликова), тривога, замішання, емоційні розлади, знижений статевий потяг, знемога, тремор, запалення ока, яке може викликати червоність чи біль, захворювання шкіри, характеризоване чутливістю, червоністю, плямами з раптовим появою гарячки та підвищеним рівнем лейкоцитів (дерматоз нейтрофільний), втрата слуху, чутливість до світла, порушення зору, збільшення слізотечі, порушення пігментації шкіри, запалення жирової тканини під шкірою, виразка шкіри, пухирці на шкірі, порушення нігтів, порушення волосся, порушення рук та ніг, ниркова недостатність, частота сечовипускання, збільшення розміру молочних залоз у чоловіків, порушення менструації, загальна слабкість та нездоров'я, знижена функція щитоподібної залози, втрата рівноваги під час ходьби, остеонекроз (захворювання, при якому зменшується кровопостачання кісток, що може викликати втрату та загибель кісткової тканини), артрит, набряк шкіри будь-де на тілі.
• Біль: запалення вен, яке може викликати червоність, чутливість та набряк, запалення сухожилків
• Мозок: втрата пам'яті
• Додаткові дослідження: аномальні результати аналізів крові та можлива ниркова недостатність, викликана продуктами розпаду пухлини під час лікування (синдром лізису пухлини), низький рівень альбуміну в крові, низький рівень лімфоцитів (виду білих кров'яних тіл) у крові, підвищений рівень холестерину в крові, набряк лімфатичних вузлів, кровотеча в мозок, порушення електричної діяльності серця, розширення серця, запалення печінки, білки в сечі, підвищений рівень креатинфосфокінази (ферменту, який переважно знаходиться в серці, мозку та м'язах скелета), підвищений рівень тропоніну (ферменту, який переважно знаходиться в серці та м'язах скелета), підвищений рівень гаммаглутамілтрансферази (ферменту, який переважно знаходиться в печінці), рідина молочного кольору навколо легень (хілоторакс).

Побічні ефекти, які трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів)

• Серце і легені: розширення правої частини серця, запалення м'яза серця, комплекс симптомів, викликаних блокуванням кровопостачання м'яза серця (коронарний синдром), інфаркт міокарда (перерва кровопостачання серця), захворювання коронарних артерій (серця), запалення тканини, яка покриває серце та легені, кров'яні згортки, кров'яні згортки в легенях
• Проблеми з травленням: втрата життєво важливих речовин, таких як білки, з травного тракту, кишкова непрохідність, анальна фістула (анормальне відкриття анального отвору до шкіри навколо нього), ниркова недостатність, цукровий діабет
• Шкіра, волосся, очі, загальні: судоми, запалення зорового нерва, яке може викликати повну чи часткову втрату зору, синюшні плями на шкірі, підвищена функція щитоподібної залози, запалення щитоподібної залози, атаксія (асоційована з втратою м'язової координації), труднощі з ходьбою, викидень, запалення шкіри кровеносних судин, фіброз шкіри
• Мозок: інсульт, тимчасова недостатність нервової системи, викликана втратою кровотоку, параліч лицевого нерва, деменція
• Імунна система: важкі алергічні реакції
• З'єднувальна тканина та м'язово-сkeletalна система: запізніле зрощення округлих кінців, які утворюють суглоби (епіфіз); повільний чи затриманий ріст

Інші побічні ефекти, які повідомляються з невідомою частотою (не можуть бути оцінені з наявних даних)

• Запалення легень
• Кровотеча в шлунку чи кишці, яка може викликати смерть
• Рецидив (реактивація) інфекції вірусом гепатиту Б, якщо у вас раніше був гепатит Б (інфекція печінки)
• Реакція з гарячкою, пухирцями на шкірі та виразками слизових оболонок
• Ниркові розлади з симптомами, такими як набряк та аномальні результати лабораторних тестів, таких як білки в сечі та низький рівень білків у крові
• Ушкодження кровеносних судин, відоме як мікроангіопатія тромботична (МАТ), яке включає зниження рівня червоних кров'яних тіл, зниження рівня тромбоцитів та утворення кров'яних згортків.

Ваш лікар перевірить, чи маєте ви будь-які з цих ефектів під час лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

5. Зберігання Дазатинібу Accord Healthcare

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці або контейнері після позначки EXP чи CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Ліки не слід викидати у каналізацію чи сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дазатинібу Accord Healthcare

• Активний інгредієнт - дазатиніб. Кожен покритий таблетка містить 20 мг, 50 мг, 70 мг, 80 мг, 100 мг або 140 мг дазатинібу (у вигляді моногідрату).
• Інші складові:

• Ядро таблетки:лактоза моногідрат; мікрокристалічна целюлоза; PH 101 (E460); натрій кроскармелозу (E468); гідроксипропілцелюлоза (E463); мікрокристалічна целюлоза PH 112 (E460) стеарат магнію (E470).
• Покриття таблетки:гіпромелоза (E464); діоксид титану (E171); тріацетин (E1518).

Вигляд Дазатинібу Accord Healthcare та вміст упаковки

Дазатиніб Accord Healthcare 20 мг: покриті таблетки білого чи білуватого кольору, двовигнуті, приблизно 5,5 мм, круглі, з написом "IV1" на одній стороні та гладенькою на іншій.

Дазатиніб Accord Healthcare 50 мг: покриті таблетки білого чи білуватого кольору, двовигнуті, приблизно 10,70 x 5,70 мм, овальні, з написом "IV2" на одній стороні та гладенькою на іншій.

Дазатиніб Accord Healthcare 70 мг: покриті таблетки білого чи білуватого кольору, двовигнуті, приблизно 8,7 мм, круглі, з написом "IV3" на одній стороні та гладенькою на іншій.

Дазатиніб Accord Healthcare 80 мг: покриті таблетки білого чи білуватого кольору, двовигнуті, приблизно 10,20 x 9,95 мм, трикутні, з написом "IV4" на одній стороні та гладенькою на іншій.

Дазатиніб Accord Healthcare 100 мг: покриті таблетки білого чи білуватого кольору, двовигнуті, приблизно 14,70 x 7,10 мм, овальні, з написом "IV5" на одній стороні та гладенькою на іншій.

Дазатиніб Accord Healthcare 140 мг: покриті таблетки білого чи білуватого кольору, двовигнуті, приблизно 10,9 мм, круглі, з написом "IV6" на одній стороні та гладенькою на іншій.

Дазатиніб Accord Healthcare 20 мг та 50 мг покриті таблетки доступні в упаковках, які містять 56 або 60 покритих таблеток у блистерних упаковках та в упаковках з 56 x 1 або 60 x 1 покритих таблеток у блистерних упаковках одноразового використання.

Дазатиніб Accord Healthcare 70 мг покриті таблетки доступні в упаковках, які містять 56 або 60 покритих таблеток та в упаковках, які містять 56 x 1 або 60 x 1 покритих таблеток у блистерних упаковках одноразового використання.

Дазатиніб Accord Healthcare 80 мг та 140 мг покриті таблетки доступні в упаковках з 30 або 56 покритих таблеток у блистерних упаковках та в упаковках з 30 x 1 або 56 x 1 покритих таблеток у блистерних упаковках одноразового використання.

Дазатиніб Accord Healthcare 100 мг покриті таблетки доступні в упаковках з 30 або 56 покритих таблеток та в упаковках з 30 x 1 або 56 x 1 покритих таблеток у блистерних упаковках одноразового використання.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est, 6a Planta,

08039 Barcelona,

Іспанія

Виробник

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ul. Lutomierska 50

Pabianice, 95-200

Польща

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

Utrecht, 3526 KV

Нідерланди

Pharmadox Healthcare Limited

Kw20a Kordin Industrial Park

Paola, PLA 3000

Мальта

Для отримання будь-якої інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукції на ринку:

AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / ES / FI / FR / HR / HU / IE / IS / IT / LT / LV / LU / MT / NL / NO / PL / PT / RO / SE / SI / SK

Accord Healthcare S.L.U.

Тел: +34 93 301 00 64

EL

Win Medica Α.Ε.

Тел: +30 210 74 88 821

Дата останнього перегляду цього листка:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.