ДАСАТІНІБ АККОРД ХЕЛСКЕА 140 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Дазатиніб Accord Healthcare 20 мг таблетки, покриті оболонкою

Дазатиніб Accord Healthcare 50 мг таблетки, покриті оболонкою

Дазатиніб Accord Healthcare 70 мг таблетки, покриті оболонкою

Дазатиніб Accord Healthcare 80 мг таблетки, покриті оболонкою

Дазатиніб Accord Healthcare 100 мг таблетки, покриті оболонкою

Дазатиніб Accord Healthcare 140 мг таблетки, покриті оболонкою

дазатиніб

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Дазатиніб Accord Healthcare і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Дазатиніб Accord Healthcare
3. Як приймати Дазатиніб Accord Healthcare
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дазатинібу Accord Healthcare
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дазатиніб Accord Healthcare і для чого він використовується

Дазатиніб Accord Healthcare містить активну речовину дазатиніб. Цей препарат використовується для лікування хронічного мієлоїдного лейкозу (ХМЛ) у дорослих, підлітків і дітей віком не менше 1 року. Лейкоз - це тип раку білих кров'яних клітин. Ці білі кров'яні клітини зазвичай допомагають організму боротися з інфекціями. У пацієнтів з ХМЛ певний тип білих кров'яних клітин, званих гранулоцитами, починає розмножуватися без контролю. Дазатиніб Accord Healthcare інгібує рост цих лейкозних клітин.

Дазатиніб Accord Healthcare також використовується для лікування гострого лімфобластного лейкозу (ГЛЛ) з позитивним філадельфійським хромосомом (Ph+) у дорослих, підлітків і дітей віком не менше 1 року, а також ХМЛ-бластної лімфоїдної форми у дорослих, які не отримують користі від попередніх лікування. У пацієнтів з ГЛЛ певний тип білих кров'яних клітин, званих лімфоцитами, розмножується надто швидко і живе надто довго. Дазатиніб Accord Healthcare інгібує рост цих лейкозних клітин.

Якщо у вас є якісь питання щодо того, як діє Дазатиніб Accord Healthcare або чому він був призначений вам, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Дазатиніб Accord Healthcare

Не приймайте Дазатиніб Accord Healthcare

• якщо ви є алергічнимна дазатиніб або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Якщо ви думаєте, що можете бути алергічним, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Дазатиніб Accord Healthcare

• якщо ви приймаєте препарати для розрідження кровіабо профілактики тромбів (див. Використання Дазатинібу Accord Healthcare з іншими препаратами)
• якщо у вас є або був будь-який проблем з печінкою або серцем
• якщо ви починаєте відчувати труднощі з диханням, біль у грудях або кашельпід час приймання Дазатинібу Accord Healthcare: це може бути ознакою ретенції рідини в легенях або в грудній порожнині (що може бути частішим у пацієнтів віком 65 років або старших) або через зміни в кровоносних судинах, які постачають кров до легенів
• якщо ви колись мали або можете мати на даний момент інфекцію, викликану вірусом гепатиту
• Б. Це пов'язано з тим, що Дазатиніб Accord Healthcare може зробити гепатит Б активним знову, що може бути смертельним у деяких випадках. Лікар повинен ретельно перевірити, чи є ознаки цієї інфекції перед початком лікування.
• Якщо ви відчуваєте синяки, кровотечу, гарячку, втому та сплутаність під час приймання Дазатинібу Accord Healthcare, повідомте про це вашому лікареві. Це може бути ознакою пошкодження кровоносних судин, відомого як мікроангіопатія тромботична (МАТ).

Ваш лікар буде періодично контролювати ваш стан, щоб перевірити, чи має Дазатиніб Accord Healthcare бажаний ефект. Також вам будуть проводити періодичні аналізи крові під час приймання Дазатинібу Accord Healthcare.

Діти та підлітки

Не призначайте цей препарат дітям віком менше 1 року. Досвід використання Дазатинібу Accord Healthcare в цій віковій групі обмежений. У дітей, які приймають Дазатиніб Accord Healthcare, слід ретельно контролювати рост та розвиток кісткової системи.

Інші препарати та Дазатиніб Accord Healthcare

Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Дазатиніб Accord Healthcare метаболізується в основному печінкою. Деякі препарати можуть взаємодіяти з діями Дазатинібу Accord Healthcare, коли приймаються разом.

Наступні препарати не слід використовувати під час лікування Дазатинібом Accord Healthcare:

• кетоконазол, ітраконазол – препарати проти грибків
• еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин – антібіотики
• ритонавір – препарат проти вірусів
• фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал – лікування епілепсії
• ріфампіцин – лікування туберкульозу
• фамотидин, омеپرазол – препарати, які блокують секрецію шлункової кислоти
• Трава Святого Івана - препарат на основі рослин, який придбаний без рецепта для лікування депресіїта інших захворювань (також відомий як Hypericum perforatum)

Не приймайтепрепарати, які нейтралізують шлункову кислоту (антикислотні препарати, такі як гідроксид алюмінію/гідроксид магнію) за 2 години до або 2 години після приймання Дазатинібу Accord Healthcare.

Повідомте про це вашому лікареві, якщо ви приймаєте препарати для розрідження кровіабо профілактики тромбів.

Прийом Дазатинібу Accord Healthcare з їжею та напоями

Не приймайте Дазатиніб Accord Healthcare з грейпфрутом або соком грейпфруту.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітніабо думаєте, що можете бути вагітною, повідомте про це вашому лікареві негайно. Дазатиніб Accord Healthcare не слід використовувати під час вагітності, якщо тільки це не абсолютно необхідно. Ваш лікар повідомить вам про потенційний ризик приймання Дазатинібу Accord Healthcare під час вагітності.

Рекомендується як чоловікам, так і жінкам використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування Дазатинібом Accord Healthcare.

Якщо ви годуєте грудьми, повідомте про це вашому лікареві.Вам слід перервати годування грудьми під час приймання Дазатинібу Accord Healthcare.

Водіння автомобіля та використання машин

Будьте особливо обережні при водінні автомобіля або використанні машин, якщо ви відчуваєте побічні ефекти, такі як головокружіння або розмите зір.

Дазатиніб Accord Healthcare містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийманням цього препарату.

Дазатиніб Accord Healthcare містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто він практично не містить натрію.

3. Як використовувати Дазатиніб Accord Healthcare

Дазатиніб Accord Healthcare призначений тільки лікарем, який має досвід лікування лейкозу. Слідуйте точно інструкціям щодо приймання цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Дазатиніб Accord Healthcare призначений для дорослих та дітей віком не менше 1 року.

Рекомендована початкова доза для дорослих пацієнтів з ХМЛ у хронічній фазі становить 100 мг один раз на добу.

Рекомендована початкова доза для дорослих пацієнтів з ХМЛ у прискореній фазі або в кризі бластної форми або ГЛЛ Ph+ становить 140 мг один раз на добу.

Схема приймання для дітей з ХМЛ у хронічній фазі або ГЛЛ Ph+ залежно від ваги тіла.Дазатиніб Accord Healthcare приймається перорально один раз на добу у вигляді таблеток дазатинібу Accord Healthcare або у вигляді порошку для перорального приймання. Не рекомендується приймати таблетки Дазатинібу Accord Healthcare пацієнтам, які важать менше 10 кг. Порошок для перорального приймання повинен використовуватися у пацієнтів, які важать менше 10 кг, а також у пацієнтів, які не можуть ковтати таблетки. Можливий перехід на іншу дозу при зміні форми препарату (тобто з таблеток на порошок для перорального приймання), тому не слід змінювати форму препарату.

Ваш лікар визначить правильну форму та дозу згідно з вашою вагою, побічними ефектами та реакцією на лікування. У дітей початкова доза Дазатинібу Accord Healthcare обчислюється залежно від ваги тіла, як показано нижче:

Не рекомендується приймати Дазатиніб Accord Healthcare дітям віком менше 1 року.

Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може призначити більшу або меншу дозу, або навіть тимчасово припинити лікування. Для приймання більших або менших доз вам може знадобитися приймати комбінації таблеток різних концентрацій.

Як приймати Дазатиніб Accord Healthcare

Прийом таблеток означено на одну і ту ж годину щодня.Проглотіть таблетки цілими. Не розчавлюйте, не розрізайте та не жуйтеїх. Не приймайте розчинені таблетки. Не можна гарантувати, що ви отримаєте правильну дозу, якщо розчавлюєте, розрізаєте, жуєте або розчиняєте таблетки. Таблетки Дазатинібу Accord Healthcare можна приймати з їжею або без неї.

Спеціальні інструкції щодо обробки Дазатинібу Accord Healthcare

Мало ймовірно, що таблетки Дазатинібу Accord Healthcare будуть пошкоджені, але якщо вони пошкоджені, особи, які не є пацієнтами, повинні використовувати рукавички при обробці Дазатинібу Accord Healthcare.

Як довго приймати Дазатиніб Accord Healthcare

Прийом Дазатинібу Accord Healthcare щодня до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам припинити лікування. Переконайтеся, що ви приймаєте Дазатиніб Accord Healthcare протягом часу, який був призначений вам.

Якщо ви прийняли більше Дазатинібу Accord Healthcare, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Вам може знадобитися медична допомога.

Якщо ви забули прийняти Дазатиніб Accord Healthcare

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Прийом наступної дози означено на звичайний час.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• Наступні можуть бути ознаками серйозних побічних ефектів:
• якщо у вас болить у грудній клітці, є труднощі з диханням, кашель і знемога
• якщо у вас є несподівана кровотеча або утворення синяківбез травми
• якщо ви спостерігаєте кров у блювотині, фекаліях або сечі чи маєте чорні фекалії
• якщо ви розвиваєте симптоми інфекції, такі як гарячка, сильний озноб
• якщо у вас є гарячка, біль у роті чи горлі, свербіж чи лущення шкіри та/або слизових оболонок

Зв'яжіться зі своїм лікарем негайно, якщо ви помітите будь-який з вище перелічених симптомів.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на понад 1 з 10 пацієнтів)

• Інфекції(викликані бактеріями, вірусами та грибами)
• Серце і легені: труднощі з диханням
• Проблеми з травленням: діарея, відчуття нездужання (нудота, блювота)
• Шкіра, волосся, очі, загальні: висип, гарячка, набряк обличчя, рук та ніг, головний біль, втома чи слабкість, кровотеча
• Біль: м'язовий біль (під час або після перерви у лікуванні), біль у животі (абдомінальний)
• Аналіз крові: низький рівень тромбоцитів, низький рівень лейкоцитів (нейтропенія), анемія, рідини навколо легенів

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Інфекції: пневмонія, інфекція, викликана вірусом герпесу (включаючи цитомегаловірус - ЦМВ), інфекція верхніх дихальних шляхів, тяжка інфекція крові або тканин (включаючи рідкісні випадки з летальними наслідками)
• Серце і легені: палпітації, нерегулярний серцевий ритм, серцева недостатність, слабкий серцевий м'яз, підвищений артеріальний тиск, підвищений тиск у легенях, кашель
• Проблеми з травленням: порушення апетиту, порушення смаку, розтягнення чи набряк живота (абдомінальний), запалення товстої кишки, запор, рефлюкс езофагіту, виразка рота, втрату ваги, збільшення ваги, гастрит
• Шкіра, волосся, очі, загальні: оніміння шкіри, свербіж, сухість шкіри, акне, запалення шкіри, шум у вухах, випадання волосся, надмірне потіння, порушення зору (включаючи розмитий зір та спотворений зір), сухість очей, синяки, депресія, безсоння, приливи, головокружіння, синяки (синяки), анорексія, сонливість, загальний набряк
• Біль: біль у суглобах, м'язова слабкість, грудний біль, біль у ногах та руках, озноб, загальмованість м'язів та суглобів, м'язовий спазм
• Аналіз крові: рідини навколо серця, рідини в легенях, порушення серцевого ритму, фебрильна нейтропенія, дефіцит усіх клітин крові, кровотеча в шлунково-кишковому тракті, підвищені рівні сечовини в крові

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• Серце і легені: інфаркт міокарда (включаючи летальні випадки), запалення серцевої оболонки (перикард), порушення серцевого ритму, біль у грудній клітці через недостатнє кровопостачання серця (стенокардія), низький артеріальний тиск, звуження дихальних шляхів, що може викликати труднощі з диханням, бронхіальна астма, підвищений тиск у легенях
• Проблеми з травленням: запалення підшлункової залози, виразка шлунка, запалення травного тракту, набряк живота (абдомінальний), розрив шкіри анального каналу, труднощі з ковтанням, запалення жовчного міхура, блокування жовчних проток, рефлюкс езофагіту (кислота та інші вміст шлунка повертаються в горло)
• Шкіра, волосся, очі, загальні: алергічні реакції, включаючи чутливість, червоні вузли на шкірі (еритема вузлиста), тривога, сплутаність, емоційні перепади, низький статевий потяг, знемога, тремор, запалення ока, яке може викликати червоність чи біль, захворювання шкіри, характеризоване чутливістю, червоністю, ясно визначеними плямами з раптовим появленням гарячки та підвищеним рівнем лейкоцитів (дерматоз нейтрофільний), втрату слуху, чутливість до світла, порушення зору, збільшення кількості сліз, зміни кольору шкіри, запалення жирової тканини під шкірою, виразка шкіри, пухирі на шкірі, зміни в нігтях, зміни у волоссі, зміни в руках та ногах, ниркова недостатність, частота сечовипускання, збільшення розміру молочних залоз у чоловіків, порушення менструації, загальна слабкість та нездужання, низька функція щитоподібної залози, втрату рівноваги під час ходьби, остеонекроз (захворювання, при якому зменшується кровопостачання кісток, що може викликати втрату та загибель кісткової тканини), артрит, набряк шкіри в будь-якому місці тіла.
• Біль: запалення вен, яке може викликати червоність, чутливість та набряк, запалення сухожилля
• Мозок: втрату пам'яті
• Додаткові дослідження: аномальні результати аналізу крові та можливу ниркову недостатність, викликану продуктами розпаду пухлини під час лікування (синдром лізису пухлини), низький рівень альбуміну в крові, низький рівень лімфоцитів (типу білих кров'яних тіл) у крові, підвищені рівні холестерину в крові, набряк лімфатичних вузлів, кровотеча в мозок, порушення серцевого ритму, розширення серця, запалення печінки, білки в сечі, підвищений рівень креатинфосфокінази (ферменту, який переважно знаходиться в серці, мозку та м'язах скелета), підвищення рівня тропоніну (ферменту, який переважно знаходиться в серці та м'язах скелета), підвищення рівня гамма-глутамілтрансферази (ферменту, який переважно знаходиться в печінці), рідини молочнистого вигляду навколо легенів (хілоторакс).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів)

• Серце і легені: розширення правого шлуночка серця, запалення серцевого м'яза, комплекс симптомів, викликаних блокуванням кровопостачання серцевого м'яза (синдром коронарної недостатності), інфаркт міокарда (перерва кровопостачання серця), захворювання коронарних артерій (серця), запалення тканини, яка покриває серце та легені, кров'яні згортки, кров'яні згортки в легенях
• Проблеми з травленням: втрату життєво важливих речовин, таких як білки, з травного тракту, кишкова непрохідність, анальна фістула (анормальне відкриття анусу до шкіри навколо нього), ниркова недостатність, цукровий діабет
• Шкіра, волосся, очі, загальні: судоми, запалення зорового нерва, яке може викликати повну чи часткову втрату зору, синяко-фіолетові плями на шкірі, підвищена функція щитоподібної залози, запалення щитоподібної залози, атаксія (асоційована з втратою м'язової координації), труднощі з ходьбою, викидень, запалення шкіри кровеносних судин, фіброз шкіри
• Мозок: інсульт, тимчасова недостатність нейрологічної функції, викликана втратою кровотоку, параліч лицевого нерва, деменція
• Імунна система: важкі алергічні реакції
• З'єднувальна тканина та м'язово-сkeletalна система: запізніле зрощення округлих кінців, які утворюють суглоби (епіфіз), повільний чи затриманий ріст

Інші побічні ефекти, які були повідомлені з невідомою частотою (не можуть бути оцінені з наявних даних)

• Запалення легенів
• Кровотеча в шлунку чи кишечнику, яка може викликати смерть
• Рецидив (реактивація) інфекції вірусом гепатиту Б, якщо у вас раніше була гепатит Б (інфекція печінки)
• Реакція з гарячкою, пухирями на шкірі та виразками слизових оболонок
• Ниркові розлади з симптомами, такими як набряк та аномальні результати лабораторних тестів, таких як білки в сечі та низький рівень білків у крові
• Ушкодження кровеносних судин, відоме як мікроангіопатія тромботична (МАТ), яке включає зниження рівня червоних кров'яних тіл, зниження рівня тромбоцитів та утворення кров'яних згортків.

Ваш лікар буде перевіряти, чи маєте ви будь-який з цих ефектів під час лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви 경험уєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перераховані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до Додатка V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дасатинібу Accord Healthcare

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на блистерній упаковці або контейнері після EXP або CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дасатинібу Accord Healthcare

• Активний інгредієнт - дасатиніб. Кожен покритий таблетка містить 20 мг, 50 мг, 70 мг, 80 мг, 100 мг або 140 мг дасатинібу (у вигляді моногідрату).
• Інші компоненти:

• Ядро таблетки:лактоза моногідрат; мікрокристалічна целюлоза; PH 101 (E460); кроскармелоза натрію (E468); гідроксипропілцелюлоза (E463); целюлоза, мікрокристалічна PH 112 (E460) стеарат магнію (E470).
• Покриття:гіпромелоза (E464); діоксид титану (E171); триацетин (E1518).

Вигляд Дасатинібу Accord Healthcare та вміст упаковки

Дасатиніб Accord Healthcare 20 мг: покриті таблетки білі чи білуваті, двовигнуті, приблизно 5,5 мм, круглі, з написом "IV1" на одній стороні та гладенькі на іншій.

Дасатиніб Accord Healthcare 50 мг: покриті таблетки білі чи білуваті, двовигнуті, приблизно 10,70 x 5,70 мм, овальні, з написом "IV2" на одній стороні та гладенькі на іншій.

Дасатиніб Accord Healthcare 70 мг: покриті таблетки білі чи білуваті, двовигнуті, приблизно 8,7 мм, круглі, з написом "IV3" на одній стороні та гладенькі на іншій.

Дасатиніб Accord Healthcare 80 мг: покриті таблетки білі чи білуваті, двовигнуті, приблизно 10,20 x 9,95 мм, трикутні, з написом "IV4" на одній стороні та гладенькі на іншій.

Дасатиніб Accord Healthcare 100 мг: покриті таблетки білі чи білуваті, двовигнуті, приблизно 14,70 x 7,10 мм, овальні, з написом "IV5" на одній стороні та гладенькі на іншій.

Дасатиніб Accord Healthcare 140 мг: покриті таблетки білі чи білуваті, двовигнуті, приблизно 10,9 мм, круглі, з написом "IV6" на одній стороні та гладенькі на іншій.

Дасатиніб Accord Healthcare 20 мг та 50 мг покриті таблетки доступні в упаковках, які містять 56 або 60 покритих таблеток у блистерних упаковках та в упаковках з 56 x 1 або 60 x 1 покритих таблеток у блистерних упаковках однодозового випуску.

Дасатиніб Accord Healthcare 70 мг покриті таблетки доступні в упаковках, які містять 56 або 60 покритих таблеток та в упаковках, які містять 56 x 1 або 60 x 1 покритих таблеток у блистерних упаковках однодозового випуску.

Дасатиніб Accord Healthcare 80 мг та 140 мг покриті таблетки доступні в упаковках з 30 або 56 покритих таблеток у блистерних упаковках та в упаковках з 30 x 1 або 56 x 1 покритих таблеток у блистерних упаковках однодозового випуску.

Дасатиніб Accord Healthcare 100 мг покриті таблетки доступні в упаковках з 30 або 56 покритих таблеток та в упаковках з 30 x 1 або 56 x 1 покритих таблеток у блистерних упаковках однодозового випуску.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на маркетинг

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est, 6a Planta,

08039 Barcelona,

Іспанія

Виробник

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ul. Lutomierska 50

Pabianice, 95-200

Польща

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

Utrecht, 3526 KV

Нідерланди

Pharmadox Healthcare Limited

Kw20a Kordin Industrial Park

Paola, PLA 3000

Мальта

Для отримання будь-якої інформації про цей лікарський засіб, зв'яжіться з місцевим представником власника дозволу на маркетинг:

AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / ES / FI / FR / HR / HU / IE / IS / IT / LT / LV / LU / MT / NL / NO / PL / PT / RO / SE / SI / SK

Accord Healthcare S.L.U.

Тел: +34 93 301 00 64

EL

Win Medica Α.Ε.

Τηλ: +30 210 74 88 821

Дата останнього перегляду цього листка:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.