ДАРІАНТЕ 4 мг/24 години ТРАНСДЕРМАЛЬНІ ПЛАСТИРІ

Введення

Опис: інформація для користувача

Даріанте 4 мг/24 години трансдермальні пластирі EFG

Даріанте 6 мг/24 години трансдермальні пластирі EFG

Даріанте 8 мг/24 години трансдермальні пластирі EFG

ротиготин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Даріанте і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Даріанте
3. Як використовувати Даріанте
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Даріанте
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Даріанте і для чого він використовується

Що таке Даріанте

Даріанте містить активну речовину ротиготин.

Він належить до групи препаратів, відомих як "агоністи дофаміну". Дофамін є важливим посередником у мозку для руху.

Для чого використовується Даріанте

Даріанте використовується у дорослих для лікування симптомів:

• Хвороби Паркінсона - Даріанте можна використовувати самостійно або з іншим препаратом під назвою леводопа.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Даріанте

Не використовуйте Даріанте, якщо:

• ви алергічніна ротиготинабо на будь-які інші компонентицього препарату (перелічені в розділі 6)
• ви будете проходити сканування з магнітно-резонансної томографії(МРТ) (діагностичні зображення внутрішніх органів, створені за допомогою магнітної енергії замість енергії рентгенівських променів)
• вам потрібно провести кардіоверсію(специфічне лікування для порушень серцевого ритму).

Ви повинні прибрати пластир ротиготину прямо перед тим, як пройти магнітно-резонансну томографію (МРТ) або кардіоверсію, щоб уникнути опіків шкіри через те, що пластир містить алюміній. Ви можете прикріпити новий пластир, коли ці дослідження закінчаться.

Не використовуйте ротиготин, якщо у вас виникла будь-яка з вищезазначених ситуацій. Якщо ви не впевnenі, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати ротиготин. Адже:

• вам потрібно періодично контролювати артеріальний тискпід час використання ротиготину, особливо на початку лікування. Ротиготин може впливати на ваш артеріальний тиск.
• вам потрібно періодично перевіряти зірпід час використання ротиготину. Якщо між перевірками ви помітите будь-які проблеми зі зором, негайно повідомте про це вашому лікарю.
• якщо у вас є важкі проблеми з печінкою, ваш лікар може потребувати коригування дози. Якщо під час лікування ротиготином ваші проблеми з печінкою погіршаться, негайно повідомте про це вашому лікарю.
• ви можете мати реакції на шкірі, викликані пластиром - див. 'Проблеми зі шкірою, викликані пластиром' у розділі 4.
• ви можете мати мимовільні скорочення м'язів, які викликають рухи або пози, часто повторювані (дистонія), аномальні пози або латеральна флексія спини (також звана плейростотонія або синдром Пізи). Якщо це трапляється, ваш лікар може вирішити коригувати ваше лікування.
• ви можете чувствувати себе дуже сонливим або раптово заснути- див. 'Водіння транспортних засобів та використання машин' у розділі 2.

Якщо ви відчуваєте ці симптоми після початку лікування ротиготином, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Препарати, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона, повинні бути поступово скорочені або припинені. Повідомте вашому лікарю, якщо після припинення або скорочення лікування ротиготином ви відчуваєте симптоми, такі як депресія, тривога, втома, потовиділення або біль.

Ви можете втратити свідомість

Ротиготин може викликати втрату свідомості. Це може трапитися особливо під час початку лікування ротиготином або при збільшенні дози. Повідомте вашому лікарю, якщо ви втрачаєте свідомість або відчуваєте себе дезорієнтованим.

Зміни в поведінці та аномальні думки

Ротиготин може викликати побічні ефекти, які змінюють вашу поведінку (як ви дієте). Якщо ваша сім'я, опікун або лікар стурбовані змінами в вашій поведінці, може бути корисно повідомити члену вашої сім'ї або опікуну, що ви використовуєте цей препарат, і попросити їх прочитати опис.

Це включає:

• необхідність споживати великі дози ротиготину або інших препаратів, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона
• тривога або необхідність поведінки в незвичайний спосіб, яку ви не можете контролювати і яка може нашкодити вам або іншим людям
• аномальні думки або поведінка.

Для більшої інформації див. 'Зміни в поведінці та аномальні думки' у розділі 4.

Діти та підлітки

Цей препарат неповинен бути призначений дітяммолодшим 18 років, оскільки його безпека та ефективність у цій віковій групі невідомі.

Інші препарати та Даріанте

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші препарати. Це включає препарати без рецепта та препарати на основі рослин.

Якщо ви приймаєте ротиготин та леводопу одночасно, деякі побічні ефекти можуть погіршитися. Це включає, див. або чуєте речі, які не існують (галюцинації), мимовільні рухи, пов'язані з хворобою Паркінсона (дискінезія), набряк ніг та ступнів.

Не приймайте наступні препарати під час використання ротиготину - оскільки вони можуть зменшити його ефект:

• препарати 'антипсихотичні' - які використовуються для лікування певних психічних захворювань
• метоклопрамід - який використовується для лікування нудоти та блювоти.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати ротиготин, якщо ви приймаєте:

• снодійні препарати, такі як бензодіазепіни або препарати, які використовуються для лікування психічних розладів або депресії
• препарати, які знижують артеріальний тиск. Ротиготин може знижувати артеріальний тиск при стоянні - цей ефект може погіршитися при прийомі препаратів для зниження артеріального тиску.

Ваш лікар повідомить вам, чи безпечно приймати ці препарати під час використання ротиготину.

Вживання Даріанте з їжею, напоями та алкоголем

Оскільки ротиготин потрапляє до кровотоку через шкіру, вживання їжі або напоїв не впливає на те, як цей препарат всмоктується. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, чи можете ви вживати алкоголь під час використання ротиготину.

Вагітність та годування груддю

Не використовуйте ротиготин, якщо ви вагітні. Це пов'язано з тим, що невідомі ефекти ротиготину на вагітність та на плід.

Не годуйте груддю під час лікування ротиготином. Це пов'язано з тим, що ротиготин може потрапляти до молока та впливати на вашу дитину. Також ймовірно, що зменшиться кількість виробленого молока.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ротиготин може викликати сильну сонливість та раптове засинання. Якщо це трапляється, не водьте транспортні засоби. У окремих випадках деякі люди заснули під час водіння, що призвело до аварій.

Також не використовуйте інструменти або машини, якщо ви відчуваєте сильну сонливість - або виконуйте будь-яку діяльність, яка може поставити вас під загрозу серйозної травми чи інших людей.

3. Як використовувати Даріанте

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Яку дозу пластиру використовувати

Ротиготин доступний у пластирах різних доз, які виділяють препарат протягом 24 годин. Дози становлять 1 мг/24 години, 2 мг/24 години та 3 мг/24 години для лікування синдрому неспокійних ніг.

• Ваша початкова доза лікування буде пластиром 1 мг/24 години на добу.
• Від другого тижня доза на добу буде збільшуватися на 1 мг щотижня до досягнення відповідної дози підтримання для вас. Це відбувається, коли ви та ваш лікар підтверджуєте, що ваші симптоми достатньо контролюються та побічні ефекти препарату є прийнятними.
• Слідуйте точно інструкціям, вказаним вашим лікарем.
• Максимальна доза становить 3 мг на добу.

Якщо вам потрібно припинити приймати цей препарат, див. "Якщо ви припиняєте лікування Даріанте" у розділі 3.

Як використовувати пластири Даріанте:

Ротиготин - це пластир, який наноситься на шкіру.

• Перевірте, чи прибрано використаний пластир перед тим, як прикріпити новий.
• Прикріпіть новий пластир на іншу ділянку шкіри щодня.
• Тримайте пластир на шкірі протягом 24 годин, потім приберіть його та прикріпіть новий.
• Змінюйте пластирприблизно у той самий час щодня.
• Не розрізайте пластири ротиготинуна шматки.

Де прикріпити пластир

Прикріпіть пластир на чисту, суху та здорову шкіру в наступних ділянках, як показано на сірому зображенні:

• Плече або верхня частина руки.
• Живіт.
• Бічні ділянки (між ребрами та стегнами).
• Стегно або сідниці

Якщо ви продовжуєте мати проблеми зі шкірою, викликані пластиром, див. "Проблеми зі шкірою, викликані пластиром" у розділі 4 для більшої інформації.

Щоб запобігти відділенню пластиру або його зняття

• Неприкріплюйте пластир на ділянку, де він може зазнавати тертя від тісної одежі.
• Невикористовуйте креми, олії, лосьйони, пудричи будь-які інші продукти для шкірина ділянці, де ви прикріплюєте пластир. Ані на пластирі, який вже прикріплений.
• Якщо вам потрібно прикріпити пластир на ділянку шкіри, де є волосся, то за щонайменше 3 дні до цьогови повинні оголити(волосся) цю ділянку шкіри.
• Якщо краї пластиру відділяються, ви можете прикріпити його за допомогою пластиру.

Якщо пластир відділяється, вам потрібно прикріпити новий на решту дня та наступного дня прикріпити новий пластир у звичайний час.

• Ви повинні уникатитого, щоб ділянка пластиру загрівалася- наприклад, надмірне сонячне світло, сауни, гарячі ванни, гарячі компреси або гарячі водяні мішки. Це пов'язано з тим, що препарат міг би виділятися швидше. Якщо ви вважаєте, що пластир загрівся надмірно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Завжди перевірте, чи не відділився пластир після виконання таких дій, як ванна, душ або фізичні вправи.
• Якщо пластир викликав подразнення шкіри, ви повинні зберегтицю ділянку під захистом від прямого сонячного світла. Це пов'язано з тим, що вплив сонячного світла міг би викликати зміни кольору шкіри.

Як використовувати пластир

• Кожен пластир упакований окремо в пакет.
• Перед тим, як відкрити пакет, ви повинні вирішити, де прикріпити новий пластир, та перевірити, чи прибрано використаний пластир.
• Коли ви відкриєте пакет та видалите зовнішню оболонку пластиру, ви повинні негайно прикріпити пластир на шкіру.

Як прибрати використаний пластир

• Приберіть пластир повільно та обережно.
• Мийте шкіру м'якою водою та милом. Це допоможе видалити залишки клею з шкіри. Ви також можете використовувати трохи дитячої олії, щоб видалити залишки клею.
• Не використовуйте спирт чи інші рідини - як засоби для видалення лаку для нігтів. Це могло б подразнити вашу шкіру.

Якщо ви використовуєте більше Даріанте, ніж потрібно

Використання вищих доз ротиготину, ніж ваш лікар призначив, може викликати побічні ефекти, такі як нудота або блювота, зниження артеріального тиску, бачення або чуття речей, які не існують (галюцинації), сплутаність, надмірна сонливість, мимовільні рухи та судоми. У цих випадках проконсультуйтеся з вашим лікарем або відвідайте лікарню якнайшвидше. Вам буде вказано, що потрібно зробити.

У разі передозування або випадкового прийому препарату негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказуючи назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули змінити пластир у звичайний час

• Якщо ви забули змінити пластир у звичайний час, змініть його, як тільки ви про це вспомните. Приберіть використаний пластир та прикріпіть новий.
• Якщо ви забули прикріпити новий пластир після прибрання використаного, як тільки ви про це вспомните, прикріпіть новий.

У обидніх випадках наступного дня прикріпіть новий пластир у звичайний час. Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікування Даріанте

Не припиняйте використання ротиготину без попередньої консультації з вашим лікарем. Раптове припинення лікування могло б викликати стан, відомий як "малюний нейролептичний синдром", який може загрожувати вашому життю. Симптоми включають: втрата рухової активності (акінезія), м'язова ригідність, гарячка, нестабільний артеріальний тиск, збільшення частоти серцевих скорочень (тахікардія), сплутаність, зниження свідомості (наприклад, кома).

Якщо ваш лікар рекомендує припинити лікування ротиготином, добова дозаротиготину повинна бути поступово зменшена:

• 1 мг кожні два дні - якщо ви використовуєте ротиготин для лікування синдрому неспокійних ніг

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви помітите будь-який побічний ефект.

Найбільш ймовірні побічні ефекти на початку лікування

Ви можете відчувати нудотута вомітина початку лікування. Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними та тривають короткий час. Ви повинні проконсультуватися з лікарему разі, якщо ефекти тривають довго або якщо вони вас турбують.

Проблеми з шкірою, викликані пластиром

• Може з'явитися червоність та свербіж у місці шкіри, де був застосований пластир – ці реакції зазвичай є легкими або помірними.
• Ці реакції зазвичай зникають через кілька годин після зняття пластиру.
• Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас є шкірна реакція, яка триває більше кількох днів, якщо вона сильна або якщо вона поширюється за межі області, покритої пластиром.
• Уникайте виставлення шкіри на сонце та в солярії в місцях, де з'явилася будь-яка реакція, викликана пластиром.
• Щоб допомогти уникнути реакцій на шкірі, пластир повинен бути застосований в іншому місці кожен день, і тільки використовувати одну й ту саму область знову після 14 днів.

Ви можете втратити свідомість

Ротиготин може викликати втрату свідомості. Це може статися особливо, коли починається лікування ротиготином або коли збільшується доза. Повідомте своєму лікареві, якщо ви втрачаєте свідомість або відчуваєте себе заплутаним.

Зміни в поведінці та незвичайні думки

Повідомте своєму лікареві, якщо ви помітите будь-які зміни в поведінці, думках або в обох, зазначених нижче.

Ваш лікар пояснить, як керувати або зменшувати симптоми.

Якщо ваша сім'я чи опікун, або лікар, турбуються про зміни в вашій поведінці, може бути корисно сказати члену вашої сім'ї чи опікуну, що ви приймаєте цей препарат, і прочитати інструкцію. Ротиготин може викликати тривогу або незвичайну поведінку, яку ви не можете контролювати, і можете відчувати себе змушеним виконувати певні дії, які можуть завдати шкоди вам чи іншим людям.

Ці дії можуть включати:

• сильну залежність від азартних ігор – навіть якщо це серйозно впливає на вас чи вашу сім'ю
• змінений або підвищений сексуальний інтерес та поведінка, яка викликає велику турботу для вас та інших – наприклад, підвищення сексуального бажання
• незконтрольовані покупки або надмірні витрати
• епізоди переїдання (їжа великих кількостей їжі за короткий період часу) або kompulsивне харчування (їжа більше їжі, ніж зазвичай, або більше, ніж потрібно для задоволення апетиту).

Ротиготин може викликати інші незвичайні поведінки та думки, які можуть включати:

• незвичайні думки про реальність
• делюзії та галюцинації (бачення чи чуття речей, які не існують)
• замішання
• дезорієнтація
• агресивна поведінка
• агітація
• делірій.

Повідомте своєму лікареві, якщо ви помітите будь-які зміни в поведінці, думках або в обох, зазначених вище.

Ваш лікар пояснить, як керувати або зменшувати симптоми.

Алергічні реакції

Повідомте своєму лікареві, якщо ви помітите ознаки алергічної реакції – яка може включати набряк обличчя, язика або губ.

Побічні ефекти при застосуванні ротиготину для хвороби Паркінсона

Повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів:

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів

• головний біль
• сонливість або запаморочення
• нудота, блювота
• іритуації шкіри в місці застосування пластиру, такі як червоність та свербіж

Часті: можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів

• падіння
• гіпо
• втрата ваги
• набряк ніг та ступнів
• чуття слабкості (втоми), чуття втоми
• збільшення частоти серцевих скорочень (пальпітації)
• запор, сухість у роті, печія в животі
• червоність, підвищення потовиділення, свербіж
• вертігонь (чуття обертання)
• бачення чи чуття речей, які не існують (галюцинації)
• низький артеріальний тиск при встанні, високий артеріальний тиск
• важкість із засипанням, порушення сну, важкість із сном, кошмари, дивні сни
• незконтрольовані рухи, пов'язані з хворобою Паркінсона (дискінезія)
• втрата свідомості, чуття запаморочення при встанні, викликане низьким артеріальним тиском
• нездатність контролювати імпульс виконання шкідливої дії, включаючи залежність від азартних ігор, безглузді повторювані дії, компульсивні покупки чи надмірні витрати
• епізоди переїдання (їжа великих кількостей їжі за короткий період часу), компульсивне харчування (їжа більше їжі, ніж зазвичай, або більше, ніж потрібно для задоволення апетиту)

Менш часті: можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів

• заміжнє бачення
• збільшення ваги
• алергічна реакція
• низький артеріальний тиск
• збільшення частоти серцевих скорочень
• збільшення сексуального бажання
• незвичайний ритм серця
• дискомфорт у животі та біль
• свербіж по всьому тілу, іртування шкіри
• засипання раптом без попередження
• нездатність досягти чи підтримати ерекцію
• чуття агітації, дезорієнтації, замішання чи параної
• анормальні результати тестів на функцію печінки чи підвищення рівня ферментів
• порушення зору, такі як бачення кольорів чи світла
• збільшення рівня креатинфосфокінази (КФК) (КФК – це фермент, який знаходиться переважно у скелетних м'язах).

Рідкісні: можуть впливати на до 1 з 1000 пацієнтів

• делюзії
• делірій
• чуття іртування
• агресивна поведінка
• психотичні розлади
• виразка на великій частині тіла
• мускульні спазми (конвульсії)

Невідомо:не відомо, з якою частотою це відбувається

• тривога через прийняття високих доз препаратів, таких як ротиготин – більше, ніж потрібно для лікування хвороби. Це називається «синдром дисрегуляції дофаміну» та може привести до надмірного використання ротиготину
• діарея
• синдром «опущеної голови»
• рабдоміоліз (рідкісний тяжкий м'язовий розлад, який викликає біль, чуття та слабкість м'язів та може викликати проблеми з нирками)

Повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів (www.notificaram.es). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Даріанте

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після «CAD». Термін придатності – останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Що робити з використаними та невикористаними пластирами

• Використані пластири ще містять активну речовину «ротиготин», яка може бути небезпечною для інших. Зігніть використаний пластир із клеєвою стороною всередину. Помістіть пластир у оригінальний конверт та викиньте його у безпечному місці, поза зоною досягнення дітей.
• Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Даріанте

Активна речовина – ротиготин.

• 4 мг/24 год:

Один пластир виділяє 4 мг ротиготину кожні 24 години. Кожен пластир площею 18,4 см² містить 7,36 мг ротиготину.

• 6 мг/24 год:

Один пластир виділяє 6 мг ротиготину кожні 24 години. Кожен пластир площею 27,6 см² містить 11,04 мг ротиготину.

• 8 мг/24 год:

Один пластир виділяє 8 мг ротиготину кожні 24 години. Кожен пластир площею 36,8 см² містить 14,72 мг ротиготину.

Інші компоненти:

• Підтримуюча плівка: пігментований поліетилен, поліестер з алюмінієвим напилком, оранжева друкарська фарба.
• Матрична плівка, яка містить активну речовину: токоферол, парафін, повідон К90, силіконовий клей.
• Плівка виділення: поліестерова плівка з фторсиліконовим напилком.
• Плівка покриття: поліестерова плівка з фторсиліконовим напилком.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Даріанте – трансдермальний пластир. Він тонкий, має квадратну форму з закругленими кутами. Зовнішня частина має коричневий колір та містить напис:

4 мг/24год: «Ротиготин 4 мг/24 год»

6 мг/24год: «Ротиготин 6 мг/24 год».

8 мг/24год: «Ротиготин 8 мг/24 год».

Даріанте доступний у наступних упаковках:

Упаковки, які містять 7, 14, 28, 30 або 84 (мультиупаковка, яка містить 3 упаковки по 28) пластерів, кожен пластир знаходиться у окремому конверті.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник авторизації на продаж та відповідальний за виробництво

Власник авторизації на продаж

Exeltis Healthcare, S.L

Аvenida де Міралькампо, 7

Поліґон Індустріаль Міралькампо

19200 Асукека-де-Енарес.

Гвадалахара, Іспанія

Відповідальний за виробництво

Luye Pharma AG

Am Windfeld 35

83714 Мізбах

Німеччина

Цей лікарський засіб авторизований у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Ротиготин Лує 4 мг/24 години трансдермальний пластир

Ротиготин Лує 6 мг/24 години трансдермальний пластир

Ротиготин Лує 8 мг/24 години трансдермальний пластир

Іспанія: Даріанте 4 мг/24 години трансдермальні пластири EFG

Даріанте 6 мг/24 години трансдермальні пластири EFG

Даріанте 8 мг/24 години трансдермальні пластири EFG

Італія: Ротиготина Лує 4 мг/год трансдермальний пластир

Ротиготина Лує 6 мг/год трансдермальний пластир

Ротиготина Лує 8 мг/год трансдермальний пластир

Дата останнього перегляду цієї інструкції:березень 2024

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).