Daptomicina xellia 350 mg polvo para solucion inyectable y para perfusion efg

Противорецептор: информация для пациента

Даптомицин Xellia 350мг порошок для инъекционной и перфузионной формы EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел4.

1. Что нужно знать перед началом приема Даптомицина Xellia

1. Как принимать Даптомицин Xellia

1. Возможные побочные эффекты

1. Хранение Даптомицина Xellia

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество Даптомицин Xellia в виде порошка для инъекционного раствора и для перфузии (называемого Даптомицин Xellia в этом проспекте) — даптомицин. Даптомицин — это антибактериальное вещество, способное останавливать рост определенных бактерий.

Даптомицин используется у взрослых и у детей и подростков (в возрасте от 1 до 17 лет) для лечения кожных и мягких тканей инфекций. Также он используется для лечения инфекций крови, когда они связаны с кожной инфекцией.

Даптомицин также используется у взрослых для лечения инфекций тканей, покрывающих внутреннюю поверхность сердца (включая сердечные клапаны), вызванных типом бактерий, называемой Staphylococcus aureus, и для лечения инфекций крови, вызванных тем же типом бактерий, когда они связаны с сердечной инфекцией.

В зависимости от типа инфекции(й), которую вы имеете, возможно, что ваш врач также назначит вам другие антибактериальные препараты во время лечения даптомицином.

Не следует приниматьDaptomicina Xellia

Если вы аллергины на даптомицин или на гидроксид натрия или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел6).

Если это ваш случай, сообщите об этом вашему врачу или медсестре. Если вы думаете, что можете быть аллергией, обратитесь к вашему врачу или медсестре.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или медсестрой перед началом приема Daptomicina Xellia:

• Если у вас есть или имели проблемы с почками. Возможно, ваш врач понадобится изменить дозу Daptomicina Xellia (см. раздел3 этого руководства).
• Иногда пациенты, принимающие даптомицин, могут развивать повышенную чувствительность, боль или слабость мышц (см. раздел4 этого руководства для получения дополнительной информации). Сообщите своему врачу, если это происходит. Врач убедится, что вам будет сделан анализ крови и посоветует, следует ли продолжать принимать Daptomicina Xellia. Симптомы обычно проходят в течение нескольких дней после отмены лечения Daptomicina Xellia.
• Если у вас когда-либо было, после приема даптомицина, серьезная кожная реакция или отслоение кожи, пузырьки и/или раны во рту, или серьезные проблемы с почками.
• Если у вас есть значительный вес. Возможно, у вас будут более высокие уровни даптомицина в крови, чем у людей среднего веса, и вам понадобится более строгий контроль в случае побочных эффектов.

Если любой из вышеуказанных случаев затрагивает вас, сообщите об этом своему врачу или медсестре перед приемом Daptomicina Xellia.

Сообщите своему врачу или медсестре немедленно, если у вас появляются следующие симптомы:

• Были замечены интенсивные и серьезные аллергические реакции у пациентов, принимавших практически все антибактериальные препараты, включая даптомицин. Сообщите своему врачу или медсестренемедленноесли у вас появляются симптомы аллергической реакции, такие как затрудненное дыхание, затруднение дыхания, отек лица, шеи и гортани, кожная сыпь и уртикария, или лихорадка.
• Были сообщены серьезные кожные заболевания при использовании даптомицина. Симптомы, которые могут возникнуть при этих кожных заболеваниях, могут включать:
• Появление лихорадки или ухудшение ее.
• Красные пятна на коже, припухшие или полные жидкости, которые могут начаться в подмышках или в области груди или бедер и распространиться на большую часть тела.
• Пузырьки или раны во рту или в гениталиях.

• Были сообщены серьезные проблемы с почками при использовании даптомицина. Симптомы могут включать лихорадку и сыпь.
• Любой тип онемения или онемения рук или ног, потеря чувствительности или необычные трудности с движением. Если это происходит, сообщите своему врачу, который решит, следует ли продолжать лечение.

• Диарея, особенно если вы замечаете кровь или слизь в кале или если диарея становится серьезной или продолжается долго. Если это происходит, сообщите своему врачу, который решит, следует ли продолжать лечение.

• Появление лихорадки или ухудшение ее, кашель или затруднение дыхания. Это могут быть признаки редкого, но серьезного нарушения функции легких, называемого нефротическим эозинофильным пневмонитом. Врач проверит состояние легких и решит, следует ли продолжать лечение с Daptomicina Xellia.

Daptomicina Xellia может влиять на лабораторные тесты, измеряющие способность крови свертываться. Результаты могут показывать плохую свертываемость, хотя на самом деле это не так. Поэтому важно, чтобы ваш врач знал, что вы принимаете Daptomicina Xellia. Сообщите своему врачу, что вы принимаете Daptomicina Xellia.

Ваш врач сделает анализ крови для контроля здоровья мышц перед началом лечения Daptomicina Xellia и часто во время лечения.

Дети и подростки

Daptomicina Xellia не следует давать детям младше одного года, исследования на животных показали, что этот возрастной группе может быть вредно.

Использование у пожилых пациентов

Пациентам старше 65 лет можно давать ту же дозу, что и другим взрослым, при условии, что их почки функционируют правильно.

Другие препараты и Daptomicina Xellia

Сообщите своему врачу или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат. Особенно важно упомянуть следующие:

• Препараты, называемыестатинамиилифибратами(для снижения уровня холестерина) илициклоспорин(препарат, используемый в пересадках для предотвращения отторжения органов или для других патологий, например, ревматоидного артрита или атопического дерматита). Возможно, это увеличит риск мышечных побочных эффектов, если вы принимаете какой-либо из этих препаратов (и другие, которые могут повлиять на мышцы) во время лечения Daptomicina Xellia. Врач может решить не давать вам Daptomicina Xellia или временно приостановить лечение другим препаратом.

• Препараты для снятия боли, называемыеНПВПилиингибиторами COX-2(например, селекоксиб). Они могут помешать удалению Daptomicina Xellia почками.

• Оральные противocoagулянты (например, варфарин), которые предотвращают свертывание крови. Возможно, понадобится, чтобы ваш врач контролировал время свертывания крови.

Беременность и грудное вскармливание

Обычно даптомицин не назначается беременным женщинам. Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не следует кормить грудью, если вы принимаете Daptomicina Xellia, поскольку он может проникать в грудное молоко и повлиять на ребенка.

Вождение и использование машин

Daptomicina не имеет известных воздействий на способность вождения или использования машин.

Daptomicina Xellia содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в вазе; это, по сути, «без натрия».

Даптомицин вам будет назначен обычно вашим врачом или медицинским работником.

Взрослые (18 лет и старше)

Доза будет зависеть от вашего веса и типа инфекции, которую вы будете лечить. Обычная доза для взрослых составляет 4мг на каждый килограмм (кг) веса тела один раз в день для инфекций кожи или 6мг на каждый кг веса тела один раз в день для сердечной инфекции или инфекции крови, связанной с инфекцией кожи или сердца. В случае взрослых эта доза вводится напрямую в кровоток (в вену), либо какперфузия, которая длится примерно 30минут, либо какинъекция, которая длится примерно 2минуты. Для людей старше 65лет рекомендуется одинаковая доза, при условии, что их почки функционируют правильно.

Если ваши почки не функционируют правильно, вы можете принимать даптомицин реже, например, один раз в альтернативные дни. Если вы проходите диализ и ваша следующая доза даптомицина приходится на день диализа, обычно вы принимаете даптомицин после сеанса диализа.

Дети и подростки (от 1 до 17лет)

Дозировка для детей и подростков (от 1 до 17лет) будет зависеть от возраста пациента и типа инфекции, которую вы будете лечить. Эта доза вводится напрямую в кровоток (в вену), как перфузия, которая длится примерно 30-60 минут.

Полное лечение для инфекций кожи обычно длится примерно от 1 до 2недель. Врач решит, сколько времени понадобится для лечения инфекций крови или сердца и инфекций кожи.

В конце инструкции по применению и обращению с препаратом приведены подробные инструкции.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Ниже перечислены самые серьезные побочные эффекты:

Серьезные побочные эффекты с неизвестной частотой(не может быть оценена по имеющимся данным):

• В период применения даптOMICина сообщалось о некоторых случаях гиперчувствительности (грубые аллергические реакции, включая анафилаксию и ангедида). Эти тяжелые аллергические реакции требуют немедленной медицинской помощинемедленно. Обратите внимание на своего врача или медсеструнемедленно, если у вас появляются следующие симптомы:
• Боль или давление в груди.
• Эритема или пузырьки.
• Индурение вокруг горла.
• Быстрый или слабый пульс.
• Скорое дыхание.
• Высокая температура.
• Охлаждение или дрожь.
• Судороги.
• Мигрень.
• Синусит.
• Морская болезнь.
• Обморок.
• Металлический вкус.
• Обратите внимание на своего врачанемедленно, если у вас появляются боли, повышенная чувствительность или мышечная слабость неизвестной этиологии. Мышечные проблемы могут быть серьезными, включая мышечную деградацию (рабдомиолиз), что может привести к повреждениюпочек.

Другие сообщаемые побочные эффекты, связанные с использованием даптOMICина:

• Редкая но потенциально серьезная легочная проблема, называемая эозинофильной пневмонией, в большинстве случаев после более чем 2недель лечения. Симптомы могут включать затруднение дыхания, появление кашля или ухудшение его, или появление высокой температуры или ухудшение ее. Если у вас появляются эти симптомы, обратите внимание на своего врача или медсеструнемедленно.
• Грубые кожные заболевания. Симптомы могут включать:
• Появление высокой температуры или ухудшение ее,
• Красные пятна на коже, подняты или заполнены жидкостью, которые могут начаться в подмышках или в области груди или бедер и могут распространиться на большую область тела,
• Пузырьки или язвы во рту или в гениталиях.
• Грубое заболевание почек. Симптомы могут включать высокую температуру и эритему.

Если у вас появляются эти симптомы, обратите внимание на своего врача или медсестру немедленно. Врач проведет дополнительные исследования для постановки диагноза.

Ниже перечислены сообщаемые побочные эффекты, наиболее часто встречающиеся:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до1 из 10пациентов)

• Фунгиальные инфекции, такие как язвочки (язвы во рту).
• Инфекция мочевыводящих путей.
• Пониженное количество красных кровяных телец (анемия).
• Морская болезнь, тревога, трудности с засыпанием.
• Головная боль.
• Высокая температура, слабость (астения).
• Высокое или низкое артериальное давление.
• Тугоподвижность, боль в животе.
• Диарея, неудовлетворенность (тошнота или рвота).
• Пищеварительная газообразность.
• Повышение температуры или ухудшение ее, вздутие живота или вздутие живота.
• Кожная эритема или зуд.
• Боль, зуд или покраснение в месте инъекции.
• Боль в руках или ногах.
• Повышение уровня ферментов печени или креатинфосфокиназы (КФК) в крови.

Ниже перечислены другие сообщаемые побочные эффекты, которые могут возникнуть после лечения даптOMICиным:

Побочные эффекты редко встречаются(могут повлиять на до1 из 100пациентов):

• Поражения крови (например, увеличение количества тромбоцитов, что может увеличить склонность к образованию тромбов, или увеличение количества определенных типов белых кровяных телец).
• Пониженный аппетит.
• Чувство онемения или онемения в руках или ногах, нарушения вкуса.
• Тремор.
• Вертог.
• Изменение сердечного ритма, судороги.
• Неперевариваемость пищи (диспепсия), воспаление языка.
• Кожная эритема с зудом.
• Боль, спазмы или слабость мышц, воспаление мышц (миозит), боль в суставах.
• Заболевания почек.
• Воспаление и раздражение влагалища.
• Общая боль или слабость, усталость (фатига).
• Повышение уровня сахара в крови, креатинина в крови, миоглобина или лактатдегидрогеназы (ЛДГ), увеличение времени свертывания крови или дисбаланс электролитов в крови.
• Зуд в глазах.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000пациентов):

• Желтуха кожи и глаз.
• Увеличение времени протромбина.

Частота неизвестна(не может быть оценена по имеющимся данным):

Ассоцированная с антибактериальными средствами колит, включая псевдомембранозную колит (тяжелая диарея или диарея, содержащая кровь и/или слизь, ассоциированная с болью в животе или высокой температурой), морщины с повышенной ломкостью, кровотечение из десен или носовых кровотечений.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту или медсестре, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на коробке даты окончания срока годности (CAD) и на этикетке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на этикетке.

Храните в холодильнике (от 2°C до 8°C).

После восстановления:

Показано, что восстановленная в ампуле раствор физически и химически стабилен в течение использования в течение 12 часов при 25°C и в течение максимально 48 часов при 2°C – 8°C.

С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать немедленно. Если не использовать немедленно, время хранения в течение использования и условия хранения до использования ответственность пользователя, и обычно не должны превышать 24 часа при 2°C – 8°C, за исключением того, что восстановление произошло в условиях стерильности, контролируемой и проверенной.

После дилюции (произведенной немедленно после восстановления):

Показано, что раствор, разведенный в перфузионных мешках, физически и химически стабилен в течение использования в течение 12 часов при 25°C и в течение максимально 24 часа при 2°C – 8°C.

С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать немедленно, за исключением того, что метод открытия, восстановления и дилюции исключает риск микробной контаминации. Если не использовать немедленно, время хранения в течение использования и условия хранения до использования ответственность пользователя.

После восстановления и дилюции::

В отношении совокупного времени хранения (раствор, восстановленный в ампуле, и раствор, разведенный в перфузионных мешках), показано, что физическая и химическая стабильность в течение использования составляет 12 часов при 25°C или 24 часа при 2°C – 8°C.

С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать немедленно, за исключением того, что метод открытия, восстановления и дилюции исключает риск микробной контаминации. Если не использовать немедленно, время хранения и условия в течение использования ответственность пользователя.

Медикаменты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставДаптомицина Xellia

Активное вещество – даптомицин. В одной ампуле содержится 350мг даптомицина.

Один мл после реconstitution содержит 50мг даптомицина.

Другой компонент – гидроксид натрия.

Внешний видпрепаратаи содержимое упаковки

Даптомицин Xellia представлен в виде порошка или лизофильизированной массы светло-желтого до светло-коричневого цвета в прозрачной стеклянной ампуле с резиновой пробкой и алюминиевым закручивающимся колпачком серого цвета с желтой капсулой с замкнутым «flip-off» механизмом. После смешивания с растворителем образуется жидкость перед введением.

Даптомицин Xellia представлен в упаковках по 1 или 5ампулам.

Возможно, будут доступны только некоторые размеры упаковок.

Исполнительная организация и ответственный за производство

Локальный представитель

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 – Барселона

Испания

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического сообществаи в Великобритании с следующими названиями:

Дата последнего обновления этого информационного листа:июль 2021.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Важно: Пожалуйста, ознакомьтесь с технической информацией или кратким описанием продукта перед назначением.

Инструкции по применению и обращению

Представление 350мг:

Взрослым даптомицин можно вводить внутривенно в виде инфузии в течение 30 минут или в виде инъекции в течение 2 минут. В отличие от взрослых, даптомицин не следует вводить детям в виде инъекции в течение 2 минут. Детям в возрасте от 7 до 17 лет следует вводить даптомицин в виде инфузии в течение 30 минут. Детям младше 7 лет, получающим дозы 9-12мг/кг, следует вводить даптомицин в виде инфузии в течение 60 минут.

Даптомицин Xellia, вводимый внутривенно в виде инфузии в течение 30 или 60минут

Реconstituting лизофильизированный продукт с 7мл раствора натрия хлорида 9мг/мл (0,9%) получается концентрация 50мг/мл для инфузии Даптомицина Xellia.

Лизофильизированный продукт требует примерно 15минут, чтобы раствориться. Полностью реconstituted продукт имеет прозрачный вид и может иметь небольшие пузырьки или пенку вокруг края ампулы.

Чтобы приготовить для инфузии внутривенно Даптомицин Xellia, следуйте инструкциям ниже:

Для реconstitutions:

1. Капсула с замкнутым «flip-off» механизмом из полипропилена должна быть снята, чтобы сделать видимой центральную часть резиновой пробки. Очистите верхнюю часть резиновой пробки с помощью ватного диска с алкоголем или другой антисептической жидкостью и дайте ей высохнуть. После очистки не трогайте резиновую пробку, и не позволяйте ей соприкасаться с любой другой поверхностью. Аспирируйте с помощью иглы 7мл раствора натрия хлорида 9мг/мл (0,9%), используя стерильную иглу для передачи диаметром21мм или меньше, или устройство без иглы, и введите его после этого медленно в ампулу через центр резиновой пробки, направляя иглу к стенке ампулы.
2. Ампула должна быть слегка вращена, чтобы asegurar, что она полностью пропитается продуктом, а затем оставлена на 10минут.
3. Наконец, ампула должна быть слегка вращена/агитирована в течение нескольких минут, чтобы получить прозрачный реconstituted продукт. Нужно избегать слишком интенсивной агирации, чтобы не образовываться пена.
4. Реconstituted продукт следует тщательно осмотреть перед использованием, чтобы убедиться, что вещество растворилось и отсутствуют частицы в суспензии. Цвет реconstituted продукта Даптомицина Xellia может варьироваться от светло-желтого до светло-коричневого.
5. Реconstituted продукт следует разбавить с натрия хлорида 9мг/мл (0,9%; типичный объем 50 мл).

Для дилуции:

1. Удалите медленно необходимое количество реconstituted продукта (50мг даптомицина/мл) из ампулы с помощью новой стерильной иглы диаметром21мм или меньше, вverting ампулу, чтобы жидкость стекала к резиновой пробке. Используя новую иглу, введите иглу в ампулу, вverting. Держа ампулу вверх, поместите кончик иглы в нижнюю часть жидкости в ампуле, когда аспирируете жидкость в иглу. Удалите медленно необходимое количество реconstituted продукта из ампулы с помощью иглы.
2. Выпустите воздух, большие пузырьки и любой избыток жидкости, чтобы получить необходимую дозу.
3. Перенесите необходимую дозу реconstituted продукта в 50 мл натрия хлорида 9мг/мл (0,9%).
4. Реconstituted и разбавленный продукт следует вводить после этого внутривенно в течение 30 или 60минут.

Даптомицин Xellia не совместим ни физически, ни химически с растворами, содержащими глюкозу. Ниже перечислены фармацевтические препараты, которые показали свою совместимость, когда добавлялись в растворы для инфузии, содержащие Даптомицин Xellia: азтрейонам, цефтацидим, цефтриаксон, гентамицин, флуконазол, левофлоксацин, допамина, гепарин и лидокаин.

После дилюции (проведенной сразу после реconstitutions):

Показано, что раствор, разбавленный в инфузионных мешках, физически и химически стабилен в течение использования в течение 12часов при 25°C и в течение максимум 24часов при 2°C – 8°C.

С микробиологической точки зрения продукт следует использовать немедленно, за исключением случаев, когда метод открытия, реconstitutions и дилюции исключает риск микробной контаминации. Если не используется немедленно, время хранения и условия использования ответственность пользователя.

После реconstitutions и дилюции::

В отношении общего времени хранения (реconstituted продукт в ампуле и разбавленный продукт в инфузионных мешках), показано, что физическая и химическая стабильность в течение использования составляет 12часов при 25°C или 24часов при 2°C – 8°C.

С микробиологической точки зрения продукт следует использовать немедленно, за исключением случаев, когда метод открытия, реconstitutions и дилюции исключает риск микробной контаминации. Если не используется немедленно, время хранения и условия использования ответственность пользователя.

Даптомицин Xellia, вводимый внутривенно в виде инъекции в течение 2минут(только для взрослых)

Не следует использовать воду для приготовления инъекционных растворов Даптомицина Xellia. Даптомицин Xellia следует реconstitutions только с натрия хлорида 9мг/мл (0,9%).

Реconstitutions лизофильизированного продукта с 7мл раствора натрия хлорида 9мг/мл (0,9%) получается концентрация 50мг/мл для инъекции Даптомицина Xellia.

Лизофильизированный продукт требует примерно 15минут, чтобы раствориться. Полностью реconstituted продукт имеет прозрачный вид и может иметь небольшие пузырьки или пенку вокруг края ампулы.

Чтобы приготовить для инъекции внутривенно Даптомицин Xellia, следуйте инструкциям ниже:

Для реconstitutions:

1. Капсула с замкнутым «flip-off» механизмом из полипропилена должна быть снята, чтобы сделать видимой центральную часть резиновой пробки. Очистите верхнюю часть резиновой пробки с помощью ватного диска с алкоголем или другой антисептической жидкостью и дайте ей высохнуть. После очистки не трогайте резиновую пробку, и не позволяйте ей соприкасаться с любой другой поверхностью. Аспирируйте с помощью иглы 7мл раствора натрия хлорида 9мг/мл (0,9%), используя стерильную иглу для передачи диаметром21мм или меньше, или устройство без иглы, и введите его после этого медленно в ампулу через центр резиновой пробки, направляя иглу к стенке ампулы.
2. Ампула должна быть слегка вращена, чтобы asegurar, что она полностью пропитается продуктом, а затем оставлена на 10минут.
3. Наконец, ампула должна быть слегка вращена/агитирована в течение нескольких минут, чтобы получить прозрачный реconstituted продукт. Нужно избегать слишком интенсивной агирации, чтобы не образовываться пена.
4. Реconstituted продукт следует тщательно осмотреть перед использованием, чтобы убедиться, что вещество растворилось и отсутствуют частицы в суспензии. Цвет реconstituted продукта Даптомицина Xellia может варьироваться от светло-желтого до светло-коричневого.
5. Ампула должна быть вverted, чтобы жидкость стекала к резиновой пробке. Используя новую иглу, введите иглу в ампулу, вverting. Держа ампулу вверх, поместите кончик иглы в нижнюю часть жидкости в ампуле, когда аспирируете жидкость в иглу. Удалите медленно необходимое количество реconstituted продукта из ампулы с помощью иглы.
6. Удалите медленно необходимое количество реconstituted продукта из ампулы с помощью иглы.
7. Смените иглу на новую для внутривенной инъекции.
8. Выпустите воздух, большие пузырьки и любой избыток жидкости, чтобы получить необходимую дозу.
9. Реconstituted продукт следует вводить после этого медленно внутривенно в течение 2минут.

После реconstitutions:

Показано, что реconstituted продукт в ампуле физически и химически стабилен в течение использования в течение 12часов при 25°C и в течение максимум 48часов при 2°C – 8°C.

С микробиологической точки зрения продукт следует использовать немедленно. Если не используется немедленно, время хранения и условия использования ответственность пользователя, и обычно не должны превышать 24часов при 2°C – 8°C, за исключением случаев, когда реconstitutions проводились в условиях контролируемой и проверенной асептики.

Этот препарат не следует смешивать с другими препаратами, кроме перечисленных выше.

Ампулы Даптомицина Xellia предназначены для одноразового использования. Все остатки ампулы, которые не использовались, следует утилизировать.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS)http://www.aemps.es/