ДАПТОМІЦИН ТАРБІС 500 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ТА ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Даптоміцин Тарбіс 500 мг порошок для ін'єкційного та інфузійного розчину ЕФГ

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Даптоміцин Тарбіс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Даптоміцин Тарбіс
3. Як застосовується Даптоміцин Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Даптоміцин Тарбіс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Даптоміцин Тарбіс і для чого він використовується

Активний інгредієнт - даптоміцин. Даптоміцин - антибактеріальний препарат, який здатний зупиняти зростання певних бактерій. Цей лікарський засіб використовується у дорослих та у дітей і підлітків (від 1 до 17 років) для лікування інфекцій шкіри та м'яких тканин. Також він використовується для лікування інфекцій крові, коли вони пов'язані з інфекцією шкіри.

Цей лікарський засіб також використовується у дорослих для лікування інфекцій тканин, які покривають внутрішню поверхню серця (включаючи серцеві клапани), викликаних певним типом бактерій, званих Staphylococcus aureus. Також він використовується для лікування інфекцій крові, викликаних тим самим типом бактерій, коли вони пов'язані з інфекцією серця.

Відповідно до типу інфекції (інфекцій), яку ви маєте, ваш лікар може також призначити інші антибактеріальні препарати під час лікування цим лікарським засобом.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Даптоміцин Тарбіс

Не приймайте Даптоміцин Тарбіс

Якщо ви алергічні на даптоміцин або гідроксид натрію чи на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включаючи розділ 6).

Якщо це ваш випадок, повідомте вашому лікареві або медсестрі. Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою перед початком прийому Даптоміцин Тарбіс:

• Якщо ви маєте або мали раніше проблеми з нирками. Можливо, ваш лікар буде потрібно змінити дозу цього лікарського засобу (див. розділ 3 цього опису).
• Інколи пацієнти, які приймають цей лікарський засіб, можуть розвивати підвищену чутливість, біль або слабкість м'язів (див. розділ 4 цього опису для більшої інформації). Повідомте вашому лікареві, якщо це відбувається.

Ваш лікар буде слідкувати за тим, щоб вам було зроблено аналіз крові, і порадить, чи можна продовжувати використовувати цей лікарський засіб. Симптоми зазвичай зникають через кілька днів після припинення лікування цим лікарським засобом.

• Якщо ви коли-небудь мали після прийому даптоміцину тяжку ерупцію шкіри або лущення шкіри, пухирі та/або виразки в роті, або тяжкі проблеми з нирками.
• Якщо у вас є значна надмірна вага, існує можливість того, що ваші рівні даптоміцину в крові будуть вищими, ніж у людей з середньою вагою, і тому вам може знадобитися більш суворий контроль у разі побічних ефектів.

Якщо будь-який з цих випадків стосується вас, повідомте вашому лікареві або медсестрі перед прийомом цього лікарського засобу.

Повідомте вашому лікареві або медсестрі негайно, якщо ви розвиваєте будь-які з наступних симптомів:

• Було зафіксовано тяжкі алергічні реакції у пацієнтів, які приймали практично всі антибактеріальні препарати, включно з даптоміцином. Симптоми можуть включати задишку, труднощі з диханням, набряк обличчя, шиї та горла, ерупцію шкіри та кропив'янку, або лихоманку.
• Було повідомлено про тяжкі захворювання шкіри при застосуванні даптоміцину. Симптоми, які можуть виникнути при цих захворюваннях шкіри, можуть включати:

• появу лихоманки або її загострення,
• червоні плями на шкірі, підвищені або наповнені рідиною, які можуть починатися в пахвових западинах або на ділянках грудної клітки чи паху і можуть поширюватися на велику площу тіла,
• пухирі або виразки в роті або в геніталіях.
  • Було повідомлено про тяжкі проблеми з нирками при застосуванні цього лікарського засобу. Симптоми можуть включати лихоманку та ерупцію.
  • Будь-який тип оніміння або поколювання в руках або ногах, втрата чутливості або незвичайні труднощі з рухом. Якщо це відбувається, повідомте вашому лікареві, який вирішить, чи потрібно продовжувати лікування.
  • Діарея, особливо якщо ви спостерігаєте присутність крові або слизу в калі або якщо діарея стає важкою або тривалою.
  • Поява лихоманки або її загострення, кашель або труднощі з диханням. Це можуть бути ознаки рідкого, але важкого захворювання легенів, званого еозінофільною пневмонією. Ваш лікар перевірить стан ваших легенів і вирішить, чи потрібно продовжувати лікування даптоміцином.

Даптоміцин може впливати на результати лабораторних тестів, які вимірюють здатність крові згортатися. Результати можуть здаватися такими, що вказують на погану згортання, хоча насправді жодної проблеми немає. Тому важливо, щоб ваш лікар знав, що ви приймаєте даптоміцин. Повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте даптоміцин.

Ваш лікар буде проводити аналізи крові для контролю стану ваших м'язів до початку лікування та часто під час лікування даптоміцином.

Діти та підлітки

Даптоміцин не повинен прийматися дітям молодшим за 1 рік, оскільки дослідження на тваринах показали, що ця вікова група може 경험увати важкі побічні ефекти.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Пацієнти старші за 65 років можуть приймати таку саму дозу, як і інші дорослі, якщо їхні нирки функціонують правильно.

Інші лікарські засоби та Даптоміцин Тарбіс

Повідомте вашому лікареві або медсестрі, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Зокрема важливо повідомити про наступні:

• Лікарські засоби, звані статинами або фібратами (для зниження рівня холестерину) чи циклоспорином (лікарський засіб, який використовується при трансплантації для запобігання відторгненню органів або для інших захворювань, наприклад, ревматоїдного артриту чи атопічного дерматиту). Можливо, збільшиться ризик побічних ефектів на м'язи, якщо ви прийматимете будь-який з цих лікарських засобів під час лікування даптоміцином. Ваш лікар може вирішити не призначати даптоміцин або тимчасово припинити лікування іншим лікарським засобом.
• Лікарські засоби для зниження болю, звані нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) чи інгібіторами ЦОГ-2 (наприклад, целекоксиб). Вони можуть впливати на виведення даптоміцину нирками.
• Оральні антикоагулянти (наприклад, варфарин), які є лікарськими засобами, що запобігають згортанню крові. Можливо, буде потрібно, щоб ваш лікар контролював час згортання крові.

Вагітність та лактація

Зазвичай даптоміцин не призначується вагітним жінкам. Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не годуйте грудьми, якщо ви приймаєте даптоміцин, оскільки він може переходити в грудне молоко та впливати на дитину.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Даптоміцин не має відомих ефектів на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Даптоміцин Тарбіс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як застосовується Даптоміцин Тарбіс

Даптоміцин Тарбіс буде введено вам вашим лікарем або медсестрою.

Дорослі (18 років та старші)

Доза буде залежати від вашої ваги та типу інфекції, яку потрібно лікувати. Нормальна доза для дорослих становить 4 мг на кожен кілограм ваги一次 на день для інфекцій шкіри або 6 мг на кожен кілограм ваги一次 на день для інфекції серця або інфекції крові, пов'язаної з інфекцією шкіри чи серця. У дорослих цю дозу вводять безпосередньо в кров (у вену), або як інфузію, яка триває приблизно 30 хвилин, або як ін'єкцію, яка триває приблизно 2 хвилини. Рекомендується така сама доза для осіб старших за 65 років, якщо їхні нирки функціонують правильно.

Якщо ваші нирки не функціонують добре, можливо, ви будете приймати цей лікарський засіб з меншою частотою, наприклад, один раз на кожні інші дні. Якщо ви проходите діаліз, і ваша наступна доза цього лікарського засобу припадає на день діалізу, зазвичай ви будете приймати цей лікарський засіб після сеансу діалізу.

Діти та підлітки (від 1 до 17 років)

Рекомендовані дози для дітей та підлітків (від 1 до 17 років) будуть залежати від віку пацієнта та типу інфекції, яку потрібно лікувати. Цю дозу вводять безпосередньо в кров (у вену) як інфузію, яка триває приблизно 30-60 хвилин.

Повний курс лікування інфекцій шкіри зазвичай триває від 1 до 2 тижнів. Ваш лікар вирішить тривалість вашого лікування для інфекцій крові чи серця та інфекцій шкіри.

У кінці опису надані детальні інструкції з використання та обробки.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, даптоміцин може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Нижче описані найбільш серйозні побічні ефекти:

Побічні ефекти невідомої частоти(не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

• Під час застосування даптоміцину було повідомлено про деякі випадки реакцій гіперчутливості (тяжкі алергічні реакції, включно з анафілаксією та ангіоневротичним набряком). Ці алергічні реакції потребують негайної медичної допомоги. Повідомте вашому лікареві або медсестрі негайно, якщо ви маєте будь-які з наступних симптомів:

• Біль або тиск у грудній клітці,
• Ерупція чи кропив'янка,
• Набряк навколо горла,
• Швидкий або слабкий пульс,
• Задишка,
• Лихоманка,
• Озноб або тремор,
• Потіння,
• Замішання,
• Оmdlіння,
• Металічний смак.
  • Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте біль, підвищену чутливість або слабкість м'язів невідомої етіології. Проблеми з м'язами можуть бути серйозними, включно з розкладанням м'язів (рабдоміоліз), що може викликати ушкодження нирок.

Інші побічні ефекти, які були повідомлені при застосуванні даптоміцину, включають:

• Рідку, але потенційно серйозну легеневу хворобу, звану еозінофільною пневмонією, переважно після більш ніж 2 тижнів лікування. Симптоми можуть включати труднощі з диханням, появу кашлю або його загострення, або появу лихоманки чи її загострення.
• Тяжкі захворювання шкіри. Симптоми можуть включати:

• появу лихоманки або її загострення,
• червоні плями на шкірі, підвищені або наповнені рідиною, які можуть починатися в пахвових западинах або на ділянках грудної клітки чи паху і можуть поширюватися на велику площу тіла,
• пухирі або виразки в роті або в геніталіях.
  • Тяжку ниркову проблему. Симптоми можуть включати лихоманку та ерупцію. Якщо ви маєте ці симптоми, повідомте вашому лікареві або медсестрі негайно. Ваш лікар проведе додаткові тести для встановлення діагнозу.

Нижче описані найбільш часто повідомлені побічні ефекти:

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Грибкові інфекції, такі як афти (виразки в роті),
• Інфекції сечовивідних шляхів,
• Зниження кількості червоних кров'яних тілечок (анемія),
• Замішання, тривога, труднощі з засипанням,
• Головний біль,
• Лихоманка, слабкість (астенія),
• Високий або низький артеріальний тиск,
• Запор, біль у животі,
• Діарея, нездужання (нудота чи блювота),
• Вітряна колика,
• Набряк живота чи розтягнення живота,
• Ерупція шкіри чи свербіж,
• Біль, свербіж чи червоність у місці інфузії,
• Біль у руках чи ногах,
• Повышені рівні печінкових ферментів чи креатинфосфокінази (КФК) в аналізі крові.

Нижче описані інші побічні ефекти, які можуть виникнути після лікування Даптоміцин Тарбіс:

Побічні ефекти незнайомої частоти(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• Захворювання крові (наприклад, підвищення кількості тромбоцитів, яке може підвищити схильність до утворення тромбів, або підвищення кількості певних типів білих кров'яних тілечок),
• Зниження апетиту,
• Оніміння чи поколювання в руках чи ногах, порушення смаку,
• Тремор,
• Зміни серцевого ритму, приливи,
• Нездужання (диспепсія), набряк мови,
• Ерупція зі свербіжем,
• Біль, спазми чи слабкість м'язів, запалення м'язів (міозит), біль у суглобах,
• Проблеми з нирками,
• Запалення та подразнення вагіни,
• Біль чи слабкість загалом, втома (фатига),
• Повышені рівні цукру в крові, креатинін сироватки, міоглобіну чи лактатдегідрогенази (ЛДГ), підвищення часу згортання крові чи порушення балансу електролітів в аналізі крові,
• Свербіж очей.

Побічні ефекти рідкої частоти(можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів)

• Жовтіння шкіри та очей (жовтяниця),
• Повышення часу протромбіна.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

Коліт, пов'язаний з антибактеріальними препаратами, включно з псевдомембранозним колітом (тяжка діарея чи тривала діарея з кров'ю та/чи слизом, пов'язана з болем у животі чи лихоманкою), синяки з підвищеною легкістю, кровотеча з десен чи носові кровотечі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Даптоміцин Тарбіс

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та на етикетці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігати в холодильнику (між 2 °C та 8 °C).

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Даптоміцина Тарбіс

Активна речовина - даптоміцин.

Одна флакона порошку містить 500 мг даптоміцина.

Інший компонент (експіпієнт) - гідроксид натрію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Даптоміцин Тарбіс порошок для ін'єкційної та перфузійної розв'язки представлений у скляному флаконі у вигляді порошку світло-жовтого до світло-коричневого кольору. Його змішують з розчинником для утворення розв'язки перед введенням.

Даптоміцин Тарбіс випускається в упаковках, що містять 1 флакон або 5 флаконів.

Можливо, що будуть продаватися лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди: Daptomycine Amarox 500 мг порошок для ін'єкційної та перфузійної розв'язки

Іспанія: Даптоміцин Тарбіс 500 мг порошок для ін'єкційної та перфузійної розв'язки

Німеччина: Daptomycin Amarox 500 мг порошок для ін'єкційної та перфузійної розв'язки

Дата останнього перегляду цього листка: Травень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Важливо: перед призначенням лікарського засобу зверніться до Характеристики продукту або Резюме характеристик лікарського засобу.

Інструкції з використання та обробки

У дорослих даптоміцин можна вводити внутрішньовенно як перфузію протягом 30 хвилин або як ін'єкцію протягом 2 хвилин. На відміну від дорослих, даптоміцин не повинен вводитися дітям як ін'єкція протягом 2 хвилин. Дітям у віці від 7 до 17 років даптоміцин повинен вводитися перфузією протягом 30 хвилин. Дітям молодшим 7 років, які отримують дози 9-12 мг/кг, даптоміцин повинен вводитися перфузією протягом 60 хвилин. Підготовка розв'язки для перфузії вимагає додаткової фази розбавлення, як описано нижче.

Даптоміцин Тарбіс, введений як перфузія протягом 30 або 60 хвилин

Перестворюючи ліофілізований продукт у 10 мл розв'язки для ін'єкцій з 9 мг/мл хлориду натрію (0,9%), можна отримати концентрацію 50 мг/мл Даптоміцина Тарбіс 500 мг порошку для перфузії.

Ліофілізований продукт розчиняється приблизно за 15 хвилин. Повністю перестворений продукт має прозорий вигляд і може містити деякі малі бульбашки або піну навколо краю флакона.

Для підготовки Даптоміцина Тарбіс для перфузії внутрішньовенно слідувати наступним інструкціям: Для перестворення або розбавлення ліофілізованого Даптоміцина Тарбіс слід використовувати асептичну техніку протягом всього процесу.

Для перестворення:

1. Капсула кришки "flip-off" з поліпропілену повинна бути видалена, щоб зробити видимою центральну частину гумової пробки. Очистіть верхню частину гумової пробки ватним тампоном з алкоголем або іншою антисептичною розв'язкою та дайте висохнути. Після очищення не торкайтеся гумової пробки та не дозволяйте їй торкатися будь-якої іншої поверхні. Витягніть у шприц 10 мл розв'язки для ін'єкцій з 9 мг/мл хлориду натрію (0,9%) за допомогою стерильної голки для перенесення калібру 21 діаметру або меншого, або пристрою без голки, та повільно введите через центр гумової пробки всередину флакона, спрямовуючи голку до стіни флакона.
2. Флакон повинен бути повільно повернутий, щоб забезпечити повне змочування продукту, та потім залишений на 10 хвилин.
3. Нарешті, флакон повинен бути повільно повернутий/встрянутий протягом декількох хвилин, щоб отримати прозору перестворену розв'язку. Слід уникати надмірного встрянення, щоб не утворювати піну.
4. Перестворену розв'язку слід ретельно оглянути перед використанням, щоб переконатися, що речовина розчинена та відсутні частинки у звисанні. Колір перествореної розв'язки Даптоміцина Тарбіс може змінюватися від світло-жовтого до світло-коричневого.
5. Перестворена розв'язка повинна бути розбавлена наступним чином з 9 мг/мл хлориду натрію (0,9%) (типовий об'єм 50 мл).

Для розбавлення:

1. Повільно витягніть розв'язку (50 мг даптоміцина/мл) з флакона за допомогою стерильної голки калібру 21 діаметру або меншого, перевернувши флакон, щоб розв'язка впала до пробки. Використовуючи шприц, вставте голку у перевернутий флакон. Тримаючи флакон перевернутим, помістіть кінчик голки у найнижчу точку розв'язки, поки ви витягуєте розв'язку у шприц. Перед витягуванням голки з флакона, потягніть поршень назад до кінця циліндра шприца, щоб витягнути необхідну кількість розв'язки з перевернутого флакона.
2. Видаліть повітря, великі бульбашки та будь-який надлишок розв'язки, щоб отримати необхідну дозу.
3. Перенесіть необхідну дозу перествореної розв'язки до 50 мл 9 мг/мл хлориду натрію (0,9%).
4. Перестворена та розбавлена розв'язка повинна бути введена внутрішньовенно протягом 30 або 60 хвилин.

Даптоміцин Тарбіс не є фізично чи хімічно сумісним з розв'язками, що містять глюкозу. Наступні лікарські засоби були визнані сумісними, коли додаються до розв'язок для перфузії, що містять Даптоміцин Тарбіс: азтреонам, цефтаіздим, цефтриаксон, гентаміцин, флуконазол, левофлоксацин, допамін, гепарин та лідокаїн.

Загальний час зберігання (перестворена розв'язка у флаконі та розбавлена розв'язка у мішках для перфузії) при 25 °C не повинен перевищувати 12 годин (24 години, якщо зберігати у холодильнику).

Стабільність розбавленої розв'язки у мішках для перфузії була встановлена протягом 12 годин при 25°C або 24 годин, якщо зберігати у холодильнику при 2 °C – 8 °C.

Даптоміцин Тарбіс, введений як ін'єкція протягом 2 хвилин (тільки для дорослих пацієнтів)

Не слід використовувати воду для перестворення Даптоміцина Тарбіс для ін'єкцій. Даптоміцин Тарбіс слід перестворювати лише з 9 мг/мл хлориду натрію (0,9%).

Перестворюючи ліофілізований продукт у 10 мл розв'язки для ін'єкцій з 9 мг/мл хлориду натрію (0,9%), можна отримати концентрацію 50 мг/мл Даптоміцина Тарбіс для ін'єкцій.

Ліофілізований продукт розчиняється приблизно за 15 хвилин. Повністю перестворений продукт має прозорий вигляд і може містити деякі малі бульбашки або піну навколо краю флакона.

Для підготовки Даптоміцина Тарбіс для ін'єкцій внутрішньовенно слідувати наступним інструкціям: Для перестворення ліофілізованого Даптоміцина Тарбіс слід використовувати асептичну техніку протягом всього процесу.

1. Капсула кришки "flip-off" з поліпропілену повинна бути видалена, щоб зробити видимою центральну частину гумової пробки. Очистіть верхню частину гумової пробки ватним тампоном з алкоголем або іншою антисептичною розв'язкою та дайте висохнути. Після очищення не торкайтеся гумової пробки та не дозволяйте їй торкатися будь-якої іншої поверхні. Витягніть у шприц 10 мл розв'язки для ін'єкцій з 9 мг/мл хлориду натрію (0,9%) за допомогою стерильної голки для перенесення калібру 21 діаметру або меншого, або пристрою без голки, та повільно введите через центр гумової пробки всередину флакона, спрямовуючи голку до стіни флакона.
2. Флакон повинен бути повільно повернутий, щоб забезпечити повне змочування продукту, та потім залишений на 10 хвилин.
3. Нарешті, флакон повинен бути повільно повернутий/встрянутий протягом декількох хвилин, щоб отримати прозору перестворену розв'язку. Слід уникати надмірного встрянення, щоб не утворювати піну.
4. Перестворену розв'язку слід ретельно оглянути перед використанням, щоб переконатися, що речовина розчинена та відсутні частинки у звисанні. Колір перествореної розв'язки Даптоміцина Тарбіс може змінюватися від світло-жовтого до світло-коричневого.
5. Повільно витягніть розв'язку (50 мг даптоміцина/мл) з флакона за допомогою стерильної голки калібру 21 діаметру або меншого.
6. Переверніть флакон, щоб розв'язка впала до пробки. Використовуючи новий шприц, вставте голку у перевернутий флакон. Тримаючи флакон перевернутим, помістіть кінчик голки у найнижчу точку розв'язки, поки ви витягуєте розв'язку у шприц. Перед витягуванням голки з флакона, потягніть поршень назад до кінця циліндра шприца, щоб витягнути всю розв'язку з перевернутого флакона.
7. Замініть голку на нову для ін'єкції.
8. Видаліть повітря, великі бульбашки та будь-який надлишок розв'язки, щоб отримати необхідну дозу.
9. Перестворена розв'язка повинна бути введена повільно внутрішньовенно протягом 2 хвилин.

Стабільність фізична та хімічна під час використання перествореної розв'язки у флаконі була доведена протягом 12 годин при 25 °C та до 48 годин, якщо зберігати у холодильнику (2 °C – 8 °C).

Однак, з мікробіологічної точки зору, продукт повинен бути використаний негайно. Якщо не використовується негайно, час зберігання під час використання залежить від тих, хто його використовує, та зазвичай не повинен перевищувати 24 години при 2 °C – 8 °C, якщо перестворення/розбавлення відбулося у контрольованих та валідованих асептичних умовах.

Цей лікарський засіб не повинен змішуватися з іншими лікарськими засобами, окрім тих, що згадані вище.

Флакони Даптоміцина Тарбіс призначені лише для одноразового використання. Будь-який залишок флакона, який не був використаний, повинен бути видалений.