ДАЛАЦИН 100 мг ВАГІНАЛЬНІ СУПОЗИТОРІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

Далацин 100мг вагінальні супозиторії

Кліндаміцин

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису::

1. Що таке Далацин і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Далацину
3. Як використовувати Далацин
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Далацину

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Далацин і для чого він використовується

Назва вашого лікарського засобу - Далацин 100 мг вагінальні супозиторії. У цьому описі він називається "Далацин".

Далацин - це вагінальний супозиторій (вагінальний супозиторій). Коли його вводять у вагіну, він вивільняє лікарський засіб під назвою кліндаміцин (у вигляді фосфату). Цей лікарський засіб належить до групи так званих "антібіотиків".

Антібіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, прийому та тривалості лікування, вказаних вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилися антибіотики, поверніть їх до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у водопровідні труби чи сміття.

Далацин призначений для лікування вагінальної інфекції, спричиненої бактеріями, так званої бактеріальної вагінози.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Далацину

Не використовуйте Далацин:

• якщо ви алергічні на кліндаміцин, інший антибіотик під назвою лінкоміцин або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• якщо раніше у вас була запальна реакція товстої кишки (коліт) після прийому антибіотиків.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Далацину:

• якщо у вас є діарея або якщо ви звичайно маєте діарею під час прийому антибіотиків.
• якщо у вас є захворювання кишечника, наприклад хвороба Крона або виразкова коліт.

Якщо ви відчуваєте сильну, тривалу або кровоточиву діарею під час або після використання Далацину, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки може знадобитися перервати лікування. Це може бути ознакою запальної реакції кишечника (псевдомембранозна коліт), яка може виникнути після лікування антибіотиками.

Будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви можете приймати цей лікарський засіб у разі, якщо вам підходить наступне:

• якщо у вас є проблеми з нирками, печінкою або порушеннями імунної системи.
• якщо вам менше 16 років або більше 65 років.

Не слід використовувати Далацин у дівчаток молодше 16 років.

Як і у всіх вагінальних інфекціях, не рекомендується мати статеві контакти під час лікування Далацином. Далацин може послаблювати презервативи та діафрагми. Не покладайтесь на презервативи чи діафрагми як на засоби контрацепції під час лікування протягом наступних 72 годин після лікування.

Не рекомендується використовувати інші вагінальні засоби, такі як тампони або душ (вагінальні душі), під час лікування супозиторіями.

Використання Далацину з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Особливо проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте:

• міозрелаксанти, оскільки Далацин може посилювати дію цих лікарських засобів.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не рекомендується використання Далацину під час першого триместру вагітності, оскільки немає достатніх даних про його безпеку.

Якщо ви вагітні, ви повинні використовувати Далацин тільки після консультації з вашим лікарем, який вирішить, чи підходить це лікування для вас.

Якщо ви у період лактації, ваш лікар вирішить, чи підходить Далацин для вас, оскільки активний інгредієнт може передаватися до грудного молока. Хоча малоймовірно, що дитина прийме багато активного інгредієнту через грудне молоко, якщо ваша дитина має діарею з кров'ю або будь-які ознаки захворювання, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ви повинні припинити грудне вигодовування, якщо це трапиться.

Водіння автомобіля та використання машин

Малоймовірно, що цей лікарський засіб вплине на вашу здатність водити автомобіль чи використовувати машини.

3. Як використовувати Далацин

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Не використовуйте цей продукт, якщо алюмінієва упаковка, яка містить вагінальні супозиторії, пошкоджена, відкрита або не закрита повністю.

Ви повинні бути обережними, щоб супозиторій не нагрівався, оскільки це може змусити його розм'якшуватися або деформуватися.

Рекомендована доза цього лікарського засобу - один супозиторій, розміщений у верхній частині вагіни на ніч, протягом 3 поспіль ночей. Після введення супозиторій розтане і зникне.

Введення:

? Витягніть супозиторій з алюмінієвої упаковки.

? Лежіть на спині з колінами, притиснутими до грудей.

? Пальцем, введіть супозиторій у вагіну якомога глибше без причинення дискомфорту.

Пам'ятайте, що слід мити руки після використання супозиторіїв.

Якщо ви використали більше Далацину, ніж потрібно

Проконсультуйтеся з вашим лікарем. Не використовуйте жодного супозиторію, доки ваш лікар не скаже вам про це.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом чи телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати Далацин

Якщо ви забули використовувати супозиторій і пройшло тільки кілька годин, використайте його негайно.

Якщо залишилося мало часу до часу застосування наступного супозиторію, не використовуйте його тоді. Чекайте наступного застосування і використовуйте його тоді.

Продовжуйте використовувати супозиторії нормально

Якщо ви прийняли Далацин

Якщо ви прийняли супозиторій, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Малоймовірно, що супозиторій може вам нашкодити, але ваш лікар може дати вам поради щодо того, що вам потрібно зробити.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо:

• ви відчуваєте сильну, тривалу або кровоточиву діарею (яка може бути пов'язана з болем у животі або лихоманкою). Це побічний ефект, який рідко трапляється, але може бути ознакою важкої запальної реакції кишечника або псевдомембранозної коліту.
• ви відчуваєте сильну алергічну реакцію або реакції на шкірі. Ці побічні ефекти дуже рідко трапляються.

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10)

• грибкові інфекції, інфекція, викликана дріжджами
• головний біль
• біль у животі, діарея, нудота
• свербіння (у місці, іншому за місце застосування)
• кандидоз вагіни, незручність у вагіні, порушення вагіни

Рідкі(можуть впливати до 1 особи з 100)

• вомітування
• виразка на шкірі
• біль у верхній частині живота або спині
• лихоманка або озноб, загальне нездоров'я
• біль при сечовипусканні, кров у сечі, каламутна сеча або з неприємним запахом, збільшення частоти сечовипускання чи нагальної потреби сечовипускання
• вагінальна інфекція, виділення з вагіни, нерегулярні місячні
• біль (у місці застосування), свербіння, місцеве набухання

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Далацину

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Тримайте при температурі нижче 25°C.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору відходів у аптеці. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Далацину

• Активний інгредієнт - кліндаміцин (у вигляді фосфату). Кожен супозиторій містить 100 мг кліндаміцину (у вигляді фосфату кліндаміцину).

Інші компоненти - напівсинтетичні тверді гліцериди

Вигляд продукту та вміст упаковки

Далацин - це білий або білуватий супозиторій. Він випускається у вигляді алюмінієвої стрічки, яка містить 3 супозиторії, та упаковується у картонні коробки.

Власник дозволу на розповсюдження:

Власник:

Pfizer, S.L.

Avda. de Europa 20-B.

Parque Empresarial La Moraleja.

28108 (Alcobendas), Madrid

Відповідальний за виробництво:

Pfizer Service Company BV

Hoge Wei 10, Zaventem

B-1930

Бельгія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цього опису 12/2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.