ДАІВОНЕКС 50 мікрограмів/г КРЕМ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Дайвонекс 50 мкг/г крем

каліпотріол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Дайвонекс крем і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Дайвонекс крем
3. Як використовувати Дайвонекс крем
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Дайвонекс крему

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дайвонекс крем і для чого він використовується

Дайвонекс крем належить до групи лікарських засобів, що називаються антипсоріятичними для місцевого застосування.

Дайвонекс крем є лікарським засобом, призначеним для місцевого лікування псоріазу в пластинках (псоріаз звичайний).

Причина псоріазу полягає в надто швидкому утворенні клітин вашої шкіри. Це призводить до червоного кольору, лущення та загустіння вашої шкіри.

Дайвонекс крем містить калципотріол. Калципотріол допомагає нормалізувати швидкість росту клітин вашої шкіри.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Дайвонекс крем

Не використовуйте Дайвонекс крем:

• якщо ви алергічний (гіпersenситивний) до калципотріолу або до одного з інших компонентів цього лікарського засобу (вказаних у розділі 6).
• якщо у вас є проблеми з рівнем кальцію в вашій крові (проконсультуйтеся з вашим лікарем).

Попередження та обережність:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Дайвонекс крем.

• Дайвонекс крем не повинен використовуватися на обличчі.
• Ви повинні добре вимити руки після використання Дайвонекс крему (окрім випадків, коли ви використовуєте крем для лікування ваших рук). Це допоможе уникнути випадкового контакту з іншими частинами вашого тіла, особливо обличчям та очима.
• Не слід перевищувати максимальну рекомендовану дозу (див. розділ 3), щоб мінімізувати ризик збільшення рівня кальцію в крові.

Під час лікування Дайвонекс кремом ви повинні обмежити або уникнути надмірної експозиції до природнього сонячного світла або штучного сонячного світла. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо будь-яких питань щодо цього.

Інші лікарські засоби та Дайвонекс крем

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Якщо ваш лікар погоджується, що ви можете годувати грудьми, будьте обережні та не наносіть Дайвонекс крем на ділянку грудей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Дайвонекс крем містить алкоголь цетостеарилу та діазолідинілурею

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (такі як контактний дерматит) через вміст алкоголю цетостеарилу та діазолідинілурею, які виділяють формальдегід.

3. Як використовувати Дайвонекс крем

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про застосування вашого лікарського засобу.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Дайвонекс кремом.

Дорослі

Дайвонекс крем повинен наноситися на уражену ділянку двічі на день. Нанесення крему можна зменшити до одного разу на день, коли тяжкість уражень покращиться.

Не використовуйте більше 100 грамів крему на тиждень. Якщо ваш лікар призначив вам інші лікарські засоби, що містять калципотріол, загальна доза всіх лікарських засобів, що містять калципотріол, на тиждень не повинна перевищувати 100 грамів.

Дайвонекс крем можна використовувати в поєднанні з місцевими кортикостероїдними препаратами. У таких випадках один препарат наноситься вранці, а інший - ввечері.

Нанесіть крем на шкіру ураженої ділянки, попередньо очистивши її. Виконайте легкий масаж до повного всмоктування крему. Ви повинні вимити руки після нанесення крему.

Використання у дітей

Не рекомендується використання Дайвонекс крему у дітей.

Якщо ви використали більше Дайвонекс крему, ніж потрібно

Якщо ви нанесли більше Дайвонекс крему, ніж потрібно, це може призвести до збільшення рівня кальцію в вашій крові. Рівень кальцію в крові нормалізується через кілька днів після припинення лікування. У такому випадку проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому також можете проконсультуватися з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, що використовувалася.

Якщо ви забули використовувати Дайвонекс крем

Не наносіть подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Дайвонекс кремом

Використання Дайвонекс крему повинно закінчуватися згідно з інструкціями вашого лікаря. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це не дозволить досягти очікуваних результатів.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дайвонекс крем може викликати деякі побічні ефекти, такі як:

Побічні ефекти дуже часто(що виникають у більше 1 з 10 осіб):

• Іритація шкіри

Побічні ефекти часто(що виникають у менше 1 з 10 осіб):

• Погіршення псоріазу
• Виразка шкіри (дерматит)
• Червоний колір шкіри
• Виразка шкіри
• Лущення шкіри
• Чувство паління
• Свербіж (квітіння)
• Біль у місці нанесення

Побічні ефекти рідко(що виникають у менше 1 з 100 осіб):

• Алергічні реакції з набуханням обличчя або інших частин тіла, таких як руки або ноги. Можуть виникнути також набухання рота/горла та проблеми з диханням.
• Рівень кальцію в вашій крові або сечі може збільшитися, що призведе до появи симптомів. Симптоми включають часте сечовипускання, запор, слабкість м'язів та сплутаність. Коли лікування припиняється, рівень кальцію повертається до норми.
• Чутливість шкіри до світла, що призводить до виразки шкіри
• Набухання шкіри
• Дерматит себорейний
• Сухість шкіри

Побічні ефекти рідко(що виникають у менше 1 з 1 000 осіб):

• Кропив'янка
• Зміна кольору шкіри в місці нанесення

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Дайвонекс крему

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та тубі після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Не заморожуйте.

Упаковку потрібно викинути через 6 місяців після першого відкриття.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дайвонекс крему

• Активний інгредієнт - калципотріол (у вигляді гідрату).
• Один грам крему містить 50 мкг калципотріолу (у вигляді гідрату).

Інші компоненти: едетат дисодію, гідрогенфосфат дисодію дигідрат, парафін рідкий, вазелін білий, гліцерол 85%, етер цетостеарилу макроголу, алкоголь цетостеарилу, діазолідинілурея, алкоголь 2,4-дихлорбензилічний, все-рак-α-токоферол, гідроксид натрію та очищена вода.

Вигляд продуктутазміст упаковки

Дайвонекс крем - білий крем.

Розміри упаковки: 30, 100 або 120 грамів.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть реалізовані.

Назва дозволу на реалізацію

LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup (Данія).

Виробник

LEO Laboratories Limited, Cashel Road, Дублін 12 (Ірландія).

Дата останньої ревізії цього опису:вересень 2018

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками http://www.dls.gov.ua/.