Противопоказания: информация для пользователя

Daivonex 50 микрограмм/г крем

кальципотриол

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Крем Daivonex относится к группе лекарств, называемых топическими противопсориатическими средствами.

Крем Daivonex является лекарством, предназначенным для местного лечения плакоидной псориазы (псориаз vulgaris).

Причина псориазы заключается в чрезмерно быстром образовании клеток кожи. Это вызывает покраснение, отшелушивание и утолщение кожи.

Крем Daivonex содержит кальципотриол. Кальципотриол помогает нормализовать скорость роста клеток кожи.

Не используйте крем Daivonex:

• если вы гиперчувствительны к кальципотриолу или к любому из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• если у вас проблемы с уровнем кальция в крови (проконсультируйтесь с врачом).

Предупреждения и предостережения:

Покажите этот листок перед началом использования крема Daivonex своему врачу или фармацевту.

• Крем Daivonex не следует использовать на лице.
• После использования крема Daivonex тщательно мойте руки (если вы не используете крем для лечения рук). Это поможет избежать случайного контакта с другими частями тела, особенно лицом и глазами.
• Не превышайте рекомендуемую дозу (см. раздел 3), чтобы минимизировать риск повышения уровня кальция в крови.

Во время лечения кремом Daivonex следует ограничить или избегать чрезмерного воздействия солнечного света или искусственного света.Обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо вопросы по этому поводу.

Другие препараты и крем Daivonex

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать другой препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если ваш врач согласен, что вы можете кормить грудью, будьте осторожны и не наносите крем Daivonex на область груди.

Вождение и использование машин

Этот препарат не влияет на вашу способность вести машину или использовать машины.

Крем Daivonex содержит алкоголь кетоэстарилат и диазолидинил уреа

Этот препарат может вызывать местные реакции на кожу (как контактную дерматит) из-за содержания алкоголя кетоэстарилата и диазолидинил уреа, которые выделяют формальдегид.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом.В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Помните, что необходимо применять препарат.

Ваш врач назначит продолжительность лечения кремом Daivonex.

Взрослые

Крем Daivonex следует наносить на пораженную область дважды в день. Апликация крема может быть сокращена до одного раза в день, когда тяжесть повреждений улучшится.

Не используйте более 100 г крема в неделю. Если ваш врач назначил вам такжедругие препараты, содержащие кальципотриол, общая недельная доза всех препаратов, содержащих кальципотриол, не должна превышать 100 г.

Крем Daivonex можно использовать в сочетании с топическими кортикостероидами. В таких случаях один из них наносится утром, а другой – вечером.

Нанесите крем на чистую кожу пораженной области. Выполните мягкое массаж до полного всасывания крема. Промойте руки после нанесения крема.

Использование у детей

Не рекомендуется использование крема Daivonex у детей.

Если вы использовали слишком много крема Daivonex

Если вы нанесли слишком много крема Daivonex, может произойти повышение уровня кальция в крови. Уровень кальция в крови нормализуется через несколько дней после прекращения лечения. В этом случае обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного употребления также можно обратиться в Токсикологический центр. Телефон 91 562 04 20, указав препарат и использованную дозу.

Если вы забыли использовать крем Daivonex

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение кремом Daivonex

Использование крема Daivonex должно быть прекращено в соответствии с указаниями вашего врача. Не прекращайте лечение раньше, так как не будет достигнуты ожидаемые результаты.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Крем Daivonex может вызывать некоторые побочные эффекты, такие как:

Побочные эффектыочень часто(которые затрагивают более 1 из 10 человек):

• Иритация кожи

Побочные эффектычасто(которые затрагивают менее 1 из 10 человек):

• Ухудшение вашей псориазы
• Покраснение кожи (дерматит)
• Синяк кожи
• Покраснение кожи
• Отшелушивание кожи
• Чувство жжения
• Зуд (пикор)
• Боль в месте применения

Побочные эффектыредко(которые затрагивают менее 1 из 100 человек):

• Аллергические реакции с отеком лица или других частей тела, таких как руки или ноги. Это также может привести к отеку губ/глотки и проблемам с дыханием.
• Уровень кальция в вашей крови или моче может увеличиться до такой степени, что вы можете испытывать симптомы. Симптомы включают частое мочеиспускание, запор, мышечную слабость и путаницу. Когда лечение прекращается, уровни кальция возвращаются к норме.
• Чувствительность кожи к свету, приводящая к кожной эрозии
• Отек кожи
• Себорейный дерматит
• Сухость кожи

Побочные эффектыредкие(которые затрагивают менее 1 из 1 000 человек):

• Уртикария
• Изменение цвета кожи в месте применения

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и на тубе после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 25ºC. Не замораживать.

Пакет следует утилизировать через 6 месяцев после первой открытия.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомнения, обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Daivonex крема

• Активное вещество — кальципотриол (в виде гидрата).
• В 1 грамме крема содержится 50 микрограммов кальципотриола (в виде гидрата).

Прочие компоненты — эдетат натрия, дигидрат фосфата натрия, жидкая парафина, белая вазелин, глицерол 85%, кетостеариловый эфир макрогола, кетостеариловый спирт, диазолидинил уреа, 2,4-дихлорбензиловый спирт, все-р-α-токоферол, гидроксид натрия и очищенная вода.

Внешний вид продуктаисодержание упаковки

Daivonex крема — белая крема.

Размеры упаковки: 30, 100 или 120 граммов.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу

LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup (Дания).

Ответственный за производство

LEO Laboratories Limited, Cashel Road, Дублин 12 (Ирландия).

Дата последней проверки этого проспекта:сентябрь 2018

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.