Dacortin 30 mg comprimidos

Dacortín 30 мг таблетки

Преднизона

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

-Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, дажееслиэтопобочные эффекты, которыенеуказаны в этой инструкции.См. раздел 4.

1. Что такое Dacortín 30 мг и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Dacortín 30 мг

3. Как принимать Dacortín 30 мг

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Dacortín 30 мг

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Преднизона, содержащаяся в Дакортине 30 мг, является кортикостероидом (глюкокортикоидом).

Дакортин 30 мг используется для заместительной терапии при недостаточности надпочечников, включая болезнь Аддисона.

Благодаря своей противоотечной и иммунодепрессивной активности Дакортин 30 мг используется в лечении:

• ревматических заболеваний, таких как ревматоидный артрит
• автономных заболеваний коллагена и кровеносных сосудов, таких как системный лупус эритематоз
• бронхо- и пульмонологических заболеваний, таких как астма
• дерматологических заболеваний, таких как острая и тяжелая уртикария и пемфигус
• гематологических заболеваний, таких как приобретенная гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура и другие с опухолевым вовлечением, такие как лейкемия
• в сочетании с химиотерапевтическими препаратами или радиотерапией
• гastrointestinalных заболеваний, таких как колит ulcerosa и болезнь Крона
• гепатологических заболеваний, таких как хроническая активная болезнь печени с аутоиммунным происхождением
• нефрологических заболеваний, таких как синдром нефрота
• некоторых воспалительных заболеваний глаз, таких как аллергическая конъюнктивит, кератит, оптическая нейрит и другие.

Не принимайте Дакорти́н 30 мг таблетки:

• если вы аллергины на преднизон, другие глюкокортикоиды или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6)
• если у вас есть язва желудка, гастрит, эзофагит (заболевания пищеварительной системы)
• если у вас есть вирусные инфекции (например, простой герпес, ветрянка), перед или после того, как вам была сделана прививка

Возможно, ваш врач порекомендовал вам принимать Дакорти́н 30 мг, несмотря на то, что у вас есть следующие заболевания и вам необходимо регулярно контролировать их:

• если у вас есть остеома́льция и остеопороз (заболевания костей)
• если у вас есть тяжелая диабетическая нефропатия
• если у вас есть психоз (психическое расстройство), не контролируемый с помощью лечения
• если у вас есть не леченная туберкулезная инфекция
• если у вас есть бактериальные, грибковые, амебиальные или системные грибковые инфекции
• если у вас есть лимфома (вид опухоли лимфатической системы), возникшая после прививки против туберкулеза
• если у вас есть психиатрическое заболевание. Consultуйте с вашим врачом о возможности использования этого препарата
• если у вас есть высокое артериальное давление

• если у вас есть астолия (заболевание сердца) с пневмонией и уремией (синдром, характеризующийся избытком азотистых соединений в крови)
• если у вас есть тяжелая миастения (заболевание мышц)

• если у вас есть почечная недостаточность

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Дакорти́на 30 мг.

Лечение Дакорти́ном 30 мг может увеличить риск инфекций, поскольку может снизить защитные свойства вашего организма, что может привести к новым инфекциям или активации уже существующих (например, туберкулез или гепатит B). В случае тяжелых инфекций или туберкулеза Дакорти́н должен использоваться только в сочетании с лечением инфекции.

Сообщайте своему врачу, если у вас есть любая инфекция и если вы были привиты или планируете привиться. Если во время лечения появляются симптомы острого заболевания, такие как инфекции, заболевания пищеварительной системы или психические расстройства, обратитесь к своему врачу.

Должны избегать контакта с людьми, которые имеют ветрянку или скарлатину. Если во время лечения вы были подвергнуты риску этих инфекций, даже если у вас нет симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Этот препарат следует принимать с осторожностью у людей, у которых есть язва желудка, колит, дивертикулит, энтероанастомоз (после операции) или психические расстройства.

Если у вас есть остеопороз, ваш врач может порекомендовать вам принимать дополнительные кальций и витамин D.

Сообщайте своему врачу, если у вас есть сердечные заболевания и вам необходимы высокие дозы преднизона.

Если у вас есть диабет, или у вас есть сердечная недостаточность и высокое артериальное давление или глаукома, ваш врач будет регулярно контролировать вас.

Если вы принимаете этот препарат с флуорохинолонами (например, сипрофлоксацином), риск разрыва сухожилий и тендинита увеличивается.

Ваш врач может увеличить дозу, если у вас есть стрессовая ситуация (инфекции, операция, травмы и т. д.).

В случае долгосрочного лечения ваш врач будет регулярно контролировать вас, чтобы избежать осложнений в глазах, анализов крови, контроля роста (у детей и подростков) и контроля функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас есть зрение, мутное или другие изменения зрения.

В случае долгосрочного лечения Дакорти́ном ваш врач может назначить вам добавки калия и рекомендовать вам уменьшить потребление соли.

Consultуйте с вашим врачом перед началом приема Дакорти́на, если у вас есть склеродерма (также известная как системная склеродерма, аутоиммунное заболевание), поскольку дозы 15 мг и выше в день могут увеличить риск серьезной осложнения, называемой склеродермической почечной недостаточностью. Знаки склеродермической почечной недостаточности — это высокое артериальное давление и снижение мочеотделения. Врач может порекомендовать вам регулярно контролировать артериальное давление и мочеотделение.

Должно быть тщательно оценено использование Дакорти́на у детей и в случае использования необходимо использовать интермиттирующее или альтернативное лечение.

Когда этот препарат используется у пожилых людей, ваш врач будет регулярно контролировать вас. Пожилые люди должны избегать долгосрочного лечения этим препаратом.

Принимая Дакорти́н, может произойти неправильные результаты в кожных тестах на аллергию (тест на туберкулиновую пробу, тесты на аллергию и т. д.).

Использование в спорте

Этот препарат содержит преднизон, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Лечение не должно быть прекращено внезапно, а должно быть постепенным. Не переставайте принимать этот препарат без консультации с вашим врачом (см. раздел 3 «Как принимать Дакорти́н»).

Принятие Дакорти́на 30 мг с другими препаратами

Сообщайте своему врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

Некоторые препараты могут увеличить действие Дакорти́на, поэтому ваш врач будет тщательно контролировать вас, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые препараты для ВИЧ: ритонавир, кобистат).

Дакорти́н может взаимодействовать с следующими препаратами:

• Нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, салицилаты)
• Противодиабетические препараты
• Препараты, стимулирующие ферменты:
• • Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал или примидон (препараты для лечения эпилепсии)
  • Рифампицин, рифабутин (антибиотики)
• Ингибиторы ферментов, такие как кетоконазол (препарат для лечения грибковых инфекций)
• Эфедрина
• Оральные противокоагулянты (например, Синтром)
• Эстрогены (препараты для лечения гормональных нарушений), противозачаточные таблетки
• Атропина
• Гликозиды сердца (препараты для лечения сердечных заболеваний)
• Диуретики, выделяющие калий (препараты для удаления воды) и слабительные
• Празиквантел (препарат для лечения паразитарных инфекций)
• Некоторые препараты для лечения гипертонии
• Некоторые препараты для лечения малярии
• Иммунодепрессивные препараты (препараты для предотвращения отторжения)
• Ненарушающие нейромышечные блокаторы (препараты, используемые в реанимации или в операционной)
• Гормон роста
• Протирелина (препарат, стимулирующий щитовидную железу)
• Флуорохинолоны: может увеличить риск повреждения сухожилий.
• Противо酸ы
• Салицилаты (препараты, подобные аспирину)

Взаимодействие с лабораторными тестами: тесты на аллергию могут быть подавлены.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Дакорти́н, как и большинство препаратов, не следует принимать во время беременности или грудного вскармливания, если это не обязательно. Поэтому вам следует сообщить своему врачу как можно скорее, если вы беременны во время лечения.

Дакорти́н проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется избегать грудного вскармливания во время лечения, особенно в случае долгосрочного лечения и при использовании высоких доз.

Вождение и использование машин

Должно быть учитано, что в случае долгосрочного лечения может снижаться зрение. Это может отрицательно повлиять на способность вести машину и использовать технику.

Дакорти́н 30 мг содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, консультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как правило, суточная доза разделится на несколько приемов после еды и перед сном. В некоторых случаях можно принимать в виде единой дозы утром,каждый день или через день и с достаточным количеством жидкости.

Как только будет достигнута удовлетворительная реакция, следует принимать общую поддерживающую дозу. Обе дозы будут определены вашим врачом.

Доза зависит от типа и степени тяжести заболевания и индивидуальной реакции пациента, а в случае длительного лечения, поддерживающая доза должна быть как можно ниже.

Инициальная доза составит 20-90 мг в день у взрослых и 0,5-2 мг в день на каждый кг веса у детей.

Общая поддерживающая доза составит 5-10 мг в день у взрослых и 0,25-0,5 мг в день на каждый кг веса у детей. При использовании у детей в качестве противоинflammatory и иммунодепрессанта рекомендуются дозы 0,05-2 мг в день на каждый кг веса.

Чтобы прервать лечение, ваш врач скажет вам, как сделать это. Для длинных курсов лечения будет сделана постепенная редукция: в общем случае дозу следует уменьшать на 10% каждые 8-15 дней. Для коротких курсов лечения (менее 10 дней) не требуется постепенная редукция дозы.

В пожилом возрасте будет применена та же дозировка, что и у взрослых, с учетом рекомендаций, указанных в разделе 2 «Предупреждения и предостережения».

Если вы принимаете больше Дакортин 30 мг, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 0420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Дакортин 30 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Дакортин 30 мг

Не переставайте принимать этот препарат без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, наблюдаемые по частоте их проявления: очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов); частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов); редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов); редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов); очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов); неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных).

В большинстве случаев побочные эффекты возникают особенно при использовании высоких доз и при длительном лечении и подробно описаны ниже:

Поражения крови и лимфатической системы:лейкопения (повышение количества лейкоцитов в крови), лимфопения (снижение количества лимфоцитов в крови), эозинофилия (снижение количества эозинофилов в крови), полицитемия (повышение количества красных кровяных телец в крови).

Эндокринные расстройства:знаки гиперактивности надпочечников (синдром Кушинга, болезнь, вызванная повышением производства гормона кортизола); при длительном лечении недостаточность надпочечников (болезнь, характеризующаяся слабостью, постоянным чувством усталости, потерей аппетита и веса).

Офтальмологические расстройства:глаукома и катаракта. Заблудливое зрение.

Гастроинтестинальные расстройства:язвенная болезнь желудка, кровотечение из кишечника, панкреатит (инфляция поджелудочной железы).

Общие расстройства и изменения в месте введения:задержка заживления ран.

Аллергические реакции:грубые аллергические реакции, включая аритмию, бронхоспазм, снижение или повышение артериального давления, недостаточность кровообращения, инфаркт миокарда.

Инфекции и инвазии: ли existing инфекции могут усугубиться и могут возникнуть новые инфекции, трудные для диагностики.

Расстройства обмена веществ и питания: ретенция жидкости (отек), потеря калия (что может привести к нарушениям сердечного ритма), увеличение веса, повышение сахара в крови, диабет 2-го типа, повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови, повышение аппетита, задержка роста у детей.

Кардиальные расстройства (неизвестная частота):снижение частоты сердечных сокращений.

Мышечно-суставные и соединительнотканные расстройства:мышечные болезни и мышечная слабость, изменения в сухожилиях, тендинит, разрывы сухожилий, потеря кальция в костях, остеопороз, задержка роста у детей.

Нервно-психические расстройства:повышение внутричерепного давления (особенно у детей), повышение спазмов у пациентов с эпилепсией или появление эпилепсии.

Психические расстройства:психоз, мания, депрессия, галлюцинации, нестабильность эмоций, раздражительность, повышение активности, эйфория, тревога, нарушения сна, мысли о самоубийстве.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы: менструация нерегулярная или отсутствие менструации, гипертрихоз (рост волос).

Расстройства кожи и подкожной ткани: анкер или другие кожные проблемы (аллергия, синяки, стрии), отеки, изменения цвета кожи, дерматит вокруг рта.

Васкулярные расстройства:повышение артериального давления, повышенный риск атеросклероза (сужение и уплотнение артерий) и тромбозов (образование тромбов в крови), васкулит, капиллярная хрупкость.

Ренальные и мочевыделительные расстройства: кризис почечной склеродермии у пациентов, уже имеющих склеродермию (автономное заболевание). Знаки криза почечной склеродермии — повышение артериального давления и снижение мочеиспускания.

При быстром снижении дозы после длительного лечения может вызвать мышечные и суставные боли.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Не требуется специальных условий хранения.

Хранить Дакортины 30 мг таблетки вне видимости и вне досягаемости детей.

Не использовать Дакортины 30 мг таблетки после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Дакортина 30 мг

• Активное вещество — преднизон. Каждая таблетка содержит30мг преднизона.
• Другие компоненты — лактоза, гидратированная, кукурузный крахмал, пovidona, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, магниевый стеарат и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Дакортина 30 мг представлен в виде овальных таблеток белого цвета. Верхняя сторона имеет горизонтальную полосу с надписью «15» на каждой стороне полосы. Нижняя сторона имеет две полосы, разделяющие таблетку на три части; каждая часть имеет надпись «10». Таблетку можно разделить на 2 или 3 равные части.

Дакортина 30 мг представлен в упаковках по 30 или 500 таблеток в блистере.

Название регистрации

Лаборатории ERN, S.A.

Перу, 228

08020 Барселона, Испания

Ответственный за производство

Merck, S.L.

Полигон Мерка

08100 Моллет-дель-Вальес (Барселона), Испания

или

CYNDEA PHARMA, S.L.

Полигон Индустриальный Эмилиано Ревилла Санц

Аvenida de Ágreda, 31 - 42110 Ólвега (Сория)

или

ЛАБОРАТОРИИ ERN, S.A.

Gorgs Lladó, 188

08210 Барберá-дель-Вальес, Барселона. Испания

Дата последней проверки этого проспекта: 09/2017

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.