


Запитайте лікаря про рецепт на ДАЦЕПТОН 10 мг/мл розчин для ін'єкцій в картриджі
Опис: Інформація для користувача
Дасептон 10 мг/мл розчин для ін'єкцій у картріджі EFG
Апоморфін, гідрохлорид гемігідрат
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Назва вашого лікарського засобу - Дасептон 10 мг/мл розчин для ін'єкцій у картріджі EFG, і він буде називатися Дасептон 10 мг/мл у картріджі на всьому протязі цього опису.
Зміст опису
Дасептон містить розчин для ін'єкцій апоморфіну. Він вводиться в область під шкірою (підшкірно) виключно за допомогою п'єзи D-міне Пен, призначеної для цього. Активний інгредієнт Дасептона - апоморфін гідрохлорид гемігідрат. Кожен мілілітр розчину містить 10 мг апоморфіну гідрохлориду гемігідрату.
Апоморфін гідрохлорид гемігідрат належить до групи лікарських засобів, відомих як агоністи дофаміну. Дасептон використовується для лікування хвороби Паркінсона. Апоморфін допомагає зменшити час у стані "оф" або бездіяльності у людей, які раніше лікувалися від хвороби Паркінсона леводопою (іншим лікуванням хвороби Паркінсона) і/або іншими агоністами дофаміну.
Ваш лікар або медсестра допоможуть вам розпізнати ознаки, які вказуватимуть, коли вам потрібно використовувати ваш лікарський засіб.
Хоча назва апоморфіну містить слово "морфін", апоморфін не містить морфіну.
Не використовуйте Дасептон 10 мг/мл у картріджі:
Попередження та обережність
Перед тим, як почати використовувати Дасептон, ваш лікар проведе ЕКГ (електрокардіограму) та попросить у вас список усіх інших лікарських засобів, які ви приймаєте. Ця ЕКГ буде повторена в перші дні лікування та в будь-який момент, коли ваш лікар вважатиме це необхідним. Також він запитає у вас про інші хвороби, які ви можете мати, особливо пов'язані з серцем. Можливо, деякі з цих питань та додаткових оглядів будуть повторені під час кожної відвідування лікаря. Якщо у вас є симптоми, які можуть бути пов'язані з серцем, наприклад, серцебиття, непритомність або головокружіння, ви повинні негайно повідомити вашому лікареві. Якщо у вас є діарея або ви починаєте приймати новий лікарський засіб, ви також повинні повідомити вашому лікареві.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Дасептон:
Повідомте вашому лікареві, якщо ви, ваша сім'я або ваш опікун помітили, що у вас є імпульси чи нездоланні бажання поводитися незвичайно та ви не можете опиратися цьому імпульсу, бажанню чи спокусі здійснювати певні дії, які можуть нашкодити вам самому чи іншим людям. Це називається порушеннями контролю над імпульсами та може включати поведінку, таку як залежність від гри, переїдання, надмірні витрати грошей, незвичайно висока сексуальна потягливість чи збільшення сексуальних думок чи почуттів. Можливо, лікареві потрібно буде коригувати або припиняти прийом лікарського засобу.
Деякі пацієнти розвивають симптоми залежності, які призводять до kompulsивного бажання приймати високі дози Дасептона та інших лікарських засобів, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона.
Діти та підлітки
Дасептон не повинен використовуватися у дітей та підлітках молодших 18 років.
Використання Дасептона 10 мг/мл у картріджі з іншими лікарськими засобами
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти ваш лікарський засіб
Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які впливають на роботу вашого серця. Це включає лікарські засоби, які використовуються для лікування проблем з ритмом серця (наприклад, хінідин та аміодарон), для лікування депресії (включаючи трициклічні антидепресанти, такі як амітріптилін та іміпрамін) та для лікування бактеріальних інфекцій (антібіотики "макроліди", такі як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин) та домперидон.
Якщо ви приймаєте ондансетрон (лікарський засіб для лікування нудоти та блювоти), оскільки це може призвести до сильного зниження артеріального тиску та втрати свідомості.
Якщо ви використовуєте Дасептон з іншими лікарськими засобами, ефект цих лікарських засобів може змінитися.
Це відбувається особливо з:
Ваш лікар вказуватиме, чи потрібно коригувати дозу апоморфіну чи будь-якого іншого лікарського засобу, який ви приймаєте.
Якщо ви приймаєте леводопу (інший лікарський засіб для лікування хвороби Паркінсона) разом з апоморфіном, ваш лікар повинен проводити періодичні аналізи крові.
Використання Дасептона 10 мг/мл у картріджі з харчами та напоями
Харчі та напої не впливають на дію Дасептона.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.
Дасептон не повинен використовуватися під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.
Не відомо, чи передається Дасептон у грудне молоко. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте годувати грудьми. Лікар пояснить, чи потрібно продовжувати або припиняти годування грудьми чи продовжувати або припиняти цей лікарський засіб.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Дасептон може викликати сонливість та сильне бажання спати. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти чи машини, якщо Дасептон викликає в вас цей ефект.
Дасептон 10 мг/мл у картріджі містить метабісульфіт натрію
Метабісульфіт натрію рідко може викликати сильні алергічні реакції з симптомами, такими як висип, свербіж шкіри, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя чи губ, запалення чи червоність язика. Якщо ви відчуваєте ці побічні ефекти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Цей лікарський засіб містить менше 23 мг (1 ммоль) натрію на 10 мл; тобто, він практично "не містить натрію".
Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.
Перед використанням Дасептону ваш лікар перевірить, чи ви переносите цей лікарський засіб і лікарський засіб проти нудоти, який потрібно приймати одночасно.
Ви повинні приймати домперидон протягом至少 2 днів перед початком прийому Дасептону 10 мг/мл, щоб уникнути нудоти або відчуття запаморочення.
Не використовуйте Дасептон 10 мг/мл у картриджі, якщо
Яка кількість повинна бути використана
Як кількість Дасептону, яку потрібно використовувати, так і кількість щоденних ін'єкцій, залежатиме від ваших особистих потреб. Ваш лікар проаналізує це з вами та скаже, яку кількість лікарського засобу потрібно вводити та з якою частотою.
Найбільш підходящу кількість для вас буде визначена під час вашого візиту до спеціаліста.
Пісочник D-minePen, який потрібно використовувати для застосування Дасептону 10 мг/мл у картриджі, не підходить для пацієнтів, яким потрібно більше 6 мг на ін'єкцію.
Для цих пацієнтів потрібно використовувати інші лікарські засоби.
Не потрібно розбавляти Дасептон перед його використанням. Крім того, не слід змішувати його з будь-яким іншим лікарським засобом.
Перед використанням Дасептону 10 мг/мл у картриджі
Примітка: цей пакунок не міститьпісочник та голки для нього.
Дасептон 10 мг/мл у картриджі призначений для застосування лише з пісочником «D-minePen», призначеним для цього, та одноразовими голками, як вказано в Інструкції з використання пісочника.
Опис пісочника

Перед використанням Дасептону 10 мг/мл у картриджі оглядайте свій пісочник та інструкцію до нього, щоб ознайомитися з його правильною експлуатацією.
Де та як вводити Дасептон 10 мг/мл у картриджі
Підготовка пісочника / зміна картриджа
Видаліть пісочник з його упаковки та зніміть ковпачок.

Видаліть корпус картриджа, повернувши його за годинниковою стрілкою

Вставте новий картридж у корпус

Поштовхніть до кінця гайку з різьбою. Це краще зробити кінчиком пальця.

Вставте корпус картриджа у корпус та поверніть проти годинникової стрілки, щоб закріпити його

Настройка голки картриджа
Виконуйте інструкції щодо використання голки пісочника. Видаліть захисну плівку.

Закріпіть/поверніть голку пісочника до корпусу картриджа.

Видаліть зовнішній захисний ковпачок голки. Збережіть його, щоб безпечно видалити голку картриджа після його використання.

Видаліть внутрішній захисний ковпачок голки

Контроль за заряджанням / функціонуванням
Весь повітря з картриджа потрібно видалити перед його використанням. Позначте дозу, повернувши дозувальну гайку. Перевірте дозу, подивившись на вікно вертикально зверху, а не під кутом, щоб символ «?» був чітко видно. Це називається «заряджанням» та є важливим для забезпечення того, щоб ви отримали повну дозу при використанні пісочника

Для контролю функціонування тримайте пісочник, спрямований вгору, та легонько стукайте по корпусу картриджа, щоб повітря піднялося вгору.

Поштовхніть кнопку

Виходять кілька крапель з кінчика голки пісочника. Якщо краплі не виходять, повторіть цей крок.

Настройка дози
Позначте свою дозу, повернувши дозувальну гайку за годинниковою стрілкою. Виправте свою дозу, повернувши проти годинникової стрілки.

Ін'єкція
Для ін'єкції поштовхніть кнопку до кінця. Тримайте кнопку натиснутою протягом введення лікарського засобу. Після повного введення лікарського засобу зачекайте 6 секунд, а потім повільно вийміть голку пісочника. Ви можете тримати кнопку натиснутою або звільнити її протягом 6 секунд. Перевірте у вікні, чи видно позицію «0,0», щоб підтвердити, що введена повна доза. 
Після використання Дасептону 10 мг/мл у картриджі
Видаліть та утилізуйте голку після кожної ін'єкції (для отримання інформації про безпечне видалення див. розділ 5).
Видалення голки пісочника після кожної ін'єкції
Надягайте зовнішній захисний ковпачок голки пісочника.

Відкручуйте голку пісочника, повернувши зовнішній корпус за годинниковою стрілкою, та видаліть її правильно.

Опційно:
Помістіть зовнішній захисний ковпачок голки пісочника в відповідне гніздо його упаковки. Відкриття ковпачка голки повинно бути звернено вгору. Вставте голку (прикріплену до пісочника) в отвір упаковки. Без дотику до ковпачка поштовхніть вниз та поверніть проти годинникової стрілки, щоб відкрутити голку пісочника.

Закривайте пісочник ковпачком після кожного використання.

Якщо ви використовуєте більше Дасептону 10 мг/мл у картриджі, ніж потрібно
У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу негайно зверніться до вашого лікаря або телефонуйте в Центр токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.
Якщо ви забули використати Дасептон 10 мг/мл у картриджі
Введіть наступну дозу, коли вам це потрібно. Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.
Якщо ви припинили лікування Дасептоном 10 мг/мл у картриджі
Не припиняйте лікування Дасептоном без попередньої консультації з вашим лікарем.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви відчуваєте алергічну реакцію, припинітьвикористання Дасептону 10 мг/мл у картриджі та зверніться до вашого лікаря або відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні негайно.
Ознаки алергічної реакції можуть включати:
Дасептон іноді може викликати наступні побічні ефекти.
Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів):
Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):
Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):
Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):
Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені з наявних даних):
Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих поведінок; він чи вона скаже вам, як контролювати або зменшити симптоми.
Повідомлення про побічні ефекти:
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на коробці та на етикетці після «CAD». Термін дії — останній день місяця, який вказано.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Не охолоджуйте чи не заморожуйте.
Тримайте картриджі в зовнішній упаковці, щоб захистити їх від світла.
Зберігайте в тих же умовах після відкриття та між відкриттями.
Коли ви починаєте використовувати новий картридж, його можна використовувати протягом 15 днів. Не повторно використовуйте картридж після цього періоду часу. Використовуйте новий картридж.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що розчин набув зеленого кольору. Його слід використовувати лише якщо розчин є прозорим, безколірним або легенько жовтим та не містить частинок.
Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору SIGRE вашої звичайної аптеки. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.
Активна речовина - апоморфін гідрохлорид гемігідрат. Кожен мілілітр Дасептону 5 мг/мл містить 5 мг апоморфіну гідрохлориду гемігідрату.
Дасептон 5 мг/мл випускається у флаконах по 20 мл, які містять 100 мг апоморфіну гідрохлориду гемігідрату.
Інші компоненти (експіцієнти) -:
Дивіться у розділі 2: Дасептон 5 мг/мл містить метабісульфіт натрію (Е223) та хлорид натрію щодо метабісульфіту натрію та хлориду натрію.
Вигляд продукту та вміст упаковки
Дасептон 5 мг/мл - прозора та безбарвна або легенько жовтувата інфузійна розчин.
Склянки з 20 мл інфузійної розчини, упаковані в коробки по 1, 5 або 30 склянок.
Розміри упаковки: 5 х 1, 10 х 1, 30 х 1, 2 х 5 та 6 х 5
Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть випущені у продаж.
Власник дозволу на маркетинг
EVER Neuro Pharma GmbH
A-4866 Унтерах
Австрія
Виробник
EVER Pharma Jena GmbH
Брюссельська вулиця, 18
07747 Єна
Німеччина
Для отримання додаткової інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:
EVER Pharma Therapeutics Spain, S.L.
вул. Толедо, 170
28005 Мадрид
Іспанія
Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії та Північній Ірландії під наступними назвами:
AT Дасептон 5 мг/мл Інфузійний розчин
BE Дасептон 5 мг/мл Розчин для інфузії
BG Дасептон 5 мг/мл Інфузійна розчин
CZ Дасептон 5 мг/мл Інфузійний розчин
DE Дасептон 5 мг/мл Інфузійна розчин
DK Дасептон 5 мг/мл Інфузійна рідина, розчин
EE Дасептон 5 мг/мл
EL Допацептин 5 мг/мл Розчин для інфузії
ES Дасептон 5 мг/мл Розчин для перфузії
FI Дасептон 5 мг/мл Інфузійний розчин, рідина
FR Допацептин 5 мг/мл Розчин для перфузії
HU Дасептон 5 мг/мл Інфузійна розчин
IE Дасептон 5 мг/мл Розчин для інфузії
IT Дасептон
LT Дасептон 5 мг/мл Інфузійний розчин
LV Дасептон 5 мг/мл Розчин для інфузії
NL Дасептон 5 мг/мл Розчин для інфузії
NO Дасептон
PL Дасептон
PT Дасептон
SE Дасептон 5 мг/мл Інфузійна рідина, розчин
SI Дасептон 5 мг/мл Розчин для інфузії
SK Дасептон 5 мг/мл Інфузійний розчин
UK (Північна Ірландія) Дасептон 5 мг/мл Розчин для інфузії
Дата останнього перегляду цього листка: жовтень 2023
Детальна та оновлена інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ДАЦЕПТОН 10 мг/мл розчин для ін'єкцій в картриджі – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.