Dabigatran etexilato stadafarma 110 mg capsulas duras efg

Противорецептор: информация для пациента

Дабигатран этексилат Stadafarma 110 мг жёсткие капсулы EFG

Читайте весь этот лист информации тщательно до того, как начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включая побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Этот препаратсодержит активное вещество дабигатран этексилат и относится к группе препаратов, называемых противокоагулянтами. Он работает, блокируя вещество в организме, участвующее в образовании кровяных сгустков.

Дабигатран этексилатиспользуется у взрослых для:

• предотвращения образования кровяных сгустков в венах после артропластики колена или бедра.

• предотвращения образования кровяных сгустков в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах тела, если у вас есть форма нерегулярного сердечного ритма, называемая атриовентрикулярной фибрилляцией без клапанов и вы имеете хотя бы один дополнительный фактор риска.

• лечения кровяных сгустков в венах ног и легких и предотвращения повторного образования кровяных сгустков в венах ног и легких.

Дабигатран этексилатиспользуется у детей для:

• лечения кровяных сгустков и предотвращения повторного образования кровяных сгустков.

Не принимайте Дабигатран этексилат Stadafarma

• если вы аллергины на Дабигатран этексилат или на один из компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• если ваша функция почек очень снижена.
• если у вас сейчас есть кровотечения.
• если у вас есть заболевание внутреннего органа, которое увеличивает риск серьезных кровотечений (например, язва желудка, травма или кровотечение в мозге, недавняя хирургическая операция в мозге или глазах).
• если вы склонны к кровотечениям. Этот склонность может быть врожденной, неизвестной причины или вызванной другими препаратами.
• если вы принимаете препараты для предотвращения образования тромбов в крови (например,варфарин, ривароксабан, апиксабан или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянта, когда у вас есть венозный или артериальный катетер и вы получаете гепарин через этот катетер для его поддержания открытым или когда ваше нормальное сердечное сокращение восстанавливается с помощью процедуры, называемой катетерной абляцией для атриовентрикулярной фибрилляции).
• если ваша функция печени очень снижена или у вас есть заболевание печени, которое может быть смертельным.
• если вы принимаете кетоконазол орально или итараконазол, препараты, используемые для лечения грибковых инфекций.
• если вы принимаете циклоспорин орально, препарат, используемый для предотвращения отторжения органов после пересадки.
• если вы принимаете дронедарон, препарат, используемый для лечения аритмии сердца.
• если вы принимаете препарат, содержащий глепсавир и пибрентасвир, антивирусный препарат, используемый для лечения гепатита С.
• если у вас имплантирована искусственная сердечная клапан, требующая постоянного антикоагулянта.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом перед началом приемаДабигатрана этексилата Stadafarma. Во время лечения этим препаратом также может потребоваться консультация с вашим врачом, если у вас появляются какие-либо симптомы или если у вас назначается хирургическая операция.

Сообщите вашему врачуесли у вас есть или были какие-либо заболевания или состояния, особенно те, которые перечислены ниже:

• Если у вас повышенный риск кровотечения, например:
• • если у вас недавние кровотечения.
  • если у вас недавняя биопсия (вырезание тканей) в прошлом месяце.
  • если у вас серьезная травма (например, перелом кости, травма головы или любая травма, требующая хирургического вмешательства).
  • если у вас воспаление желудка или желудка.
  • если у вас проблемы с рефлюксом желудочного сока в пищевод.
  • если вы принимаете препараты, которые могут увеличить риск кровотечения. См.«Другие препараты иДабигатран этексилат Stadafarma» ниже.
  • если вы принимаете противоинflammatory препараты, такие как например диклофенак, ибупрофен или пиросикам.
  • если у вас бактериальная эндокардит (инфекция сердца).
  • если вы знаете, что у вас сниженная функция почек или вы страдаете от дегидратации (симптомы включают чувство жажды и выделение небольших количеств темной (концентрированной) мочи с пеной).
  • если вы старше 75 лет.
  • если вы взрослый и весите 50 кг или меньше.
  • только в случае использования у детей: если у ребенка есть инфекция мозга или вокруг него.

• Если у вас недавний инфаркт или если у вас есть заболевания, которые увеличивают риск инфаркта.

• Если у вас есть заболевание печени, связанное с изменениями в анализах крови. Использованиеэтого препаратане рекомендуется в этом случае.

Будьте особенно осторожны сДабигатран этексилатом Stadafarma

• Если у вас назначена хирургическая операция:

В этом случаеДабигатран этексилатдолжен быть временно прекращен из-за повышенного риска кровотечения во время и после хирургической операции. Очень важно приниматьДабигатран этексилатраньше и после хирургической операции точно в те моменты, которые указал ваш врач.

• Если хирургическая операция требует установки катетера или инъекции в спину (например, для эпидуральной или спинальной анестезии или для лечения боли):
• • Очень важно приниматьДабигатран этексилатраньше и после хирургической операции точно в те моменты, которые указал ваш врач.

• Если вы упадете или травмируете себя во время лечения, особенно если ударите голову. Обратитесь за срочной медицинской помощью. Возможно, вам понадобится медицинское освидетельствование, поскольку у вас может быть повышенный риск кровотечения.

• Если вы знаете, что у вас есть заболевание, называемое синдромом антифосфолипидов (заболеванием иммунной системы, который увеличивает риск образования тромбов), сообщите своему врачу, чтобы он решил, нужно ли изменить лечение.

Другие препараты иДабигатран этексилат Stadafarma

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат. В частности, сообщите своему врачу перед приемомДабигатрана этексилатаесли вы принимаете любой из нижеуказанных препаратов:

• Препараты для снижения коагулации крови (например,варфарин, фенпрокумон,ацинокумарол, гепарин, клопидогрел, прасугрел, тикагрелор, ривароксабан, ацетилсалициловая кислота)
• Препараты для лечения грибковых инфекций (например,кетоконазол, итараконазол),кроме случаев применения на коже.
• Препараты, используемые для лечения аритмии сердца (например,амиодарона,дронедарона, квинидина, верапамила).Если вы используете препараты, содержащие амиодарон, квинидин или верапамил, возможно, ваш врач посоветует использовать сниженную дозуДабигатрана этексилатав зависимости от заболевания, для которого вы были назначены. См. раздел 3.
• Препараты для предотвращения отторжения органов после пересадки (например,тациклоспорин)
• Препарат, содержащий глепсавир и пибрентасвир (антивирусный препарат, используемый для лечения гепатита С)
• Противоинflammatory препараты и препараты для купирования боли (например,ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, диклофенак)
• Зверобойник, растение для лечения депрессии
• Препараты для лечения депрессии, называемые ингибиторами селективного захвата серотонина или ингибиторами селективного захвата серотонина и норадреналина
• Рифампицин или кларитромицин (два антибиотика)
• Препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например,ритонавир)
• Некоторые препараты для лечения эпилепсии (например,карбамазепина, фенитоин)

Беременность и грудное вскармливание

Неизвестны эффектыДабигатрана этексилатана беременность и плод. Не используйтеэтот препаратесли вы беременны, кроме случаев, когда ваш врач посоветует, что это безопасно. Если вы в возрасте, подходящем для зачатия, избегайте зачатия во время леченияДабигатраном этексилатом.

Не рекомендуется грудное вскармливание во время леченияДабигатраном этексилатом.

Вождение и использование машин

Дабигатран этексилатне имеет известных эффектов на способность вождения и использования машин.

Дабигатран этексилатможно использовать у взрослых и детей старше 8 лет, способных проглотить целые капсулы. Для детей моложе 8 лет есть другие подходящие лекарственные формы.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, снова обратитесь к врачу.

Принимайтедабигатран этексилатпо рекомендованной схеме для следующих случаев

Профилактика образования тромбов крови после артропластики колена или бедра

Рекомендуемая доза составляет220 мг один раз в день(принимается в виде 2 капсул по 110 мг).

Если вашафункция почек сниженана более чем половину или у вас есть75 лет или старше, рекомендованная доза составляет150 мг один раз в день(принимается в виде 2 капсул по 75 мг).

Если вы принимаете лекарства, содержащиеамиодарон, кинидин или верапамил, рекомендованная доза составляет150 мг один раз в день(принимается в виде 2 капсул по 75 мг).

Если вы принимаетелекарства, содержащие верапамил, и ваша функция почек сниженана более чем половину, вам следует назначить сниженную дозудабигатрана этексилатав размере75 мг, поскольку ваш риск кровотечения может увеличиться.

В обоих видах хирургии лечение не должно начинаться, если есть кровотечение в месте операции. Если лечение не может быть начато до следующего дня после операции, дозировка должна начинаться с 2 капсул один раз в день.

После артропластики колена

Вы должны начать лечениедабигатраном этексилатомв течение 1-4 часов после выполнения операции, принимая одну капсулу. Затем следует принимать 2 капсулы один раз в день в течение 10 дней в общей сложности.

После артропластики бедра

Вы должны начать лечениедабигатраном этексилатомв течение 1-4 часов после выполнения операции, принимая одну капсулу. Затем следует принимать 2 капсулы один раз в день в течение 28-35 дней в общей сложности.

Профилактика образования тромбов крови или системной или венозной тромбоэмболии, развившейся после аритмии сердца, и лечение тромбов крови в венах ног и легких, включая профилактику повторного образования тромбов крови в венах ног и легких

Рекомендуемая доза составляет 300 мг, принимаемых в видеодной капсулы по 150 мг два раза в день.

Если вам80 лет или старше, рекомендованная дозадабигатрана этексилатасоставляет 220 мг, принимаемых в видеодной капсулы по 110 мг два раза в день.

Если вы принимаетелекарства, содержащие верапамил, вам следует назначить сниженную дозудабигатрана этексилатав размере 220 мг, принимаемых в видеодной капсулы по 110 мг два раза в день, поскольку ваш риск кровотечения может увеличиться.

Если у вас естьповышенный риск кровотечения, ваш врач может решить назначить вам дозудабигатрана этексилатав размере 220 мг, принимаемых в видеодной капсулы по 110 мг два раза в день.

Вы можете продолжать приниматьдабигатран этексилат, если необходимо восстановить нормальный сердечный ритм с помощью процедуры, называемой кардиоверсией. Принимайтедабигатран этексилат, как указано вашим врачом.

Если у вас естьустановленный медицинский прибор (внутренний протез сосуда)в сосуде для поддержания его открытым в процедуре, называемой перкутанной коронарной интервенцией с установкой внутреннего протеза сосуда, вы можете принимать лечениедабигатраном этексилатом, когда ваш врач решит, что достигнута нормальная коагулация крови. Принимайтедабигатран этексилат, как указано вашим врачом.

Лечение тромбов крови и профилактика повторного образования тромбов крови у детей

Дабигатран этексилатдолжен принимать дважды в день, одну дозу утром и одну дозу вечером, примерно в одно и то же время каждый день. Интервал между приемами должен быть как можно ближе к 12 часам.

Рекомендуемая доза зависит от возраста и веса. Врач определит правильную дозу. Возможно, врач изменит дозу во время лечения. Следуйте всем другим лекарствам, кроме тех, которые врач скажет вам бросить.

Однократная дозадабигатрана этексилатадля приема дважды в день в миллиграммах (мг) в зависимости от веса в килограммах (кг) и возраста в годах пациента:

Как приниматьДабигатран этексилат Stadafarma

Дабигатран этексилатможно принимать с или без пищи. Капсула должна проглатываться целиком с водой, чтобы обеспечить высвобождение в желудке. Не разрывайте, не жуйте или не открывайте капсулу, чтобы принимать только ее содержимое, поскольку это может увеличить риск кровотечения.

Смена противокоагулянтного лечения

Не меняйте свое противокоагулянтное лечение без конкретных указаний от вашего врача.

Если вы принимаете большеДабигатрана этексилата Stadafarma, чем следует

Принимая слишком большую дозудабигатрана этексилата, вы увеличиваете риск кровотечения. Если у вас есть передозировка или случайное прием, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозудабигатрана этексилата. Доступны специальные варианты лечения.

Если вы забыли принятьДабигатран этексилат Stadafarma

Профилактика образования тромбов крови после артропластики колена или бедра

Принимайте оставшиеся дозыдабигатрана этексилатав одно и то же время следующего дня. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Применение у взрослых: профилактика образования тромбов крови или системной или венозной тромбоэмболии, развившейся после аритмии сердца, и лечение тромбов крови в венах ног и легких, включая профилактику повторного образования тромбов крови в венах ног и легких

Применение у детей: лечение тромбов крови и профилактика повторного образования тромбов крови

Пропущенная доза может быть принята в течение 6 часов до следующей дозы.

Пропущенная доза должна быть пропущена, если осталось меньше 6 часов до следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение сДабигатраном этексилатом Stadafarma

Принимайтедабигатран этексилатточно так, как указано вашим врачом. Не прекращайте свое лечение сдабигатраном этексилатомбез консультации с вашим врачом, поскольку риск развития тромба крови может быть выше, если вы прекратите лечение слишком рано. Пожалуйста, обратитесь к врачу, если у вас есть изжога после приемадабигатрана этексилата.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Дабигатран этексилатдействует на свертываемость крови; поэтому большинство побочных эффектов связаны с признаками, такими как кровотечения или кровоизлияния.

Могут возникнуть эпизоды серьезного или тяжелого кровотечения, которые являются самыми серьезными побочными эффектами и могут привести к инвалидности, потенциально быть смертельными или даже привести к смерти. В некоторых случаях эти кровотечения могут быть не очевидными.

Если у вас возникнет любой эпизод кровотечения, который не останавливается сам по себе, или если у вас будут признаки чрезмерного кровотечения (особенная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль или непонятная отечность), немедленно обратитесь к врачу. Врач может решить наблюдать за вами более плотно или заменить вам лекарство.

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникнет тяжелая аллергическая реакция, которая вызывает затруднение дыхания или головокружение.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже, группированные по частоте их проявления.

Профилактика образования свертков крови после артропластики колена или бедра

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Понижение количества гемоглобина в крови (вещества, содержащегося в красных кровяных тельцах крови)
• Аномалии в результатах функционального теста печени

Небольшие частоты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Кровотечение может быть из носа, в желудке или кишечнике, из пениса/вагины или из мочевыводящего канала (включая кровь в моче, окрашивающую мочу розовым или красным цветом), под кожей, в суставе, после травмы или после операции
• Формирование гематом или кровоизлияний после операции
• Налаживание крови в кале в лабораторном тесте
• Понижение количества красных кровяных телец в крови
• Понижение соотношения кровяных клеток
• Аллергическая реакция
• Рвота
• Частые жидкие или жидкие выделения
• Чувство рвоты
• Секреция жидкости из раны (выделение жидкости из хирургической раны)
• Повышение ферментов печени
• Желтуха кожи или белых глаз, вызванная печеночными или кровяными проблемами

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• Кровотечение
• Кровотечение может быть в мозге, в месте хирургической разрезки, в месте введения инъекции или в месте введения катетера в вену
• Сосудистая инфекция с кровью в месте введения катетера в вену
• Тошнота с кровью или мокрота с кровяными пятнами
• Понижение количества тромбоцитов в крови
• Понижение количества красных кровяных телец в крови после операции
• Грубая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение
• Грубая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или гортани
• Папула кожи с темными, возвышенными и зудящими красными бляшками, вызванными аллергией
• Сudden изменение кожи, влияющее на цвет и внешний вид
• Зуд
• Улcers в желудке или кишечнике (включая язву в гортани)
• Инфляция гортани и желудка
• Рефлюкс желудочного сока в гортань
• Боль в животе или боль в желудке
• Непереваривание пищи
• Трудности глотания
• Выделение жидкости из раны
• Выделение жидкости из раны после операции

Неизвестная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Затруднение дыхания или сиплый дыхательный шум
• Понижение количества или даже отсутствие лейкоцитов (которые помогают бороться с инфекциями)
• Падение волос

Профилактика образования свертков крови после аномального сердечного ритма

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Кровотечение может быть из носа, в желудке или кишечнике, из пениса/вагины или из мочевыводящего канала (включая кровь в моче, окрашивающую мочу розовым или красным цветом), или под кожей
• Понижение количества красных кровяных телец в крови
• Боль в животе или боль в желудке
• Непереваривание пищи
• Частые жидкие или жидкие выделения
• Чувство рвоты

Небольшие частоты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Кровотечение
• Кровотечение может быть из геморроидов, из прямой кишки или в мозге.
• Формирование гематом
• Тошнота с кровью или мокрота с кровяными пятнами
• Понижение количества тромбоцитов в крови
• Понижение количества гемоглобина в крови (вещества, содержащегося в красных кровяных тельцах крови)
• Аллергическая реакция
• Сudden изменение кожи, влияющее на цвет и внешний вид
• Зуд
• Улcers в желудке или кишечнике (включая язву в гортани)
• Инфляция гортани и желудка
• Рефлюкс желудочного сока в гортань
• Рвота
• Трудности глотания

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• Кровотечение может быть в суставе, в месте хирургической разрезки, в ране, в месте введения инъекции или в месте введения катетера в вену
• Грубая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение
• Грубая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или гортани
• Папула кожи с темными, возвышенными и зудящими красными бляшками, вызванными аллергией
• Понижение соотношения кровяных клеток
• Повышение ферментов печени
• Желтуха кожи или белых глаз, вызванная печеночными или кровяными проблемами

Неизвестная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Затруднение дыхания или сиплый дыхательный шум
• Понижение количества или даже отсутствие лейкоцитов (которые помогают бороться с инфекциями)
• Падение волос

В клиническом испытании индекс сердечных приступов сдабигатран этексилатомбыл численно выше, чем с варфарином. Общая частота была низкой.

Лечение свертков крови в венах ног и легких, включая профилактику их повторного образования

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Кровотечение может быть из носа, в желудке или кишечнике, из прямой кишки, из пениса/вагины или из мочевыводящего канала (включая кровь в моче, окрашивающую мочу розовым или красным цветом), или под кожей
• Непереваривание пищи

Небольшие частоты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Кровотечение
• Кровотечение может быть в суставе или в ране
• Кровотечение может быть из геморроидов
• Понижение количества красных кровяных телец в крови
• Формирование гематом
• Тошнота с кровью или мокрота с кровяными пятнами
• Аллергическая реакция
• Сudden изменение кожи, влияющее на цвет и внешний вид
• Зуд
• Улcers в желудке или кишечнике (включая язву в гортани)
• Инфляция гортани и желудка
• Рефлюкс желудочного сока в гортань
• Рвота
• Трудности глотания
• Повышение ферментов печени
• Аномалии в результатах функционального теста печени

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• Кровотечение может быть в месте хирургической разрезки, в месте введения инъекции, в месте введения катетера в вену или из мозга
• Понижение количества тромбоцитов в крови
• Грубая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение

• Грубая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или гортани
• Папула кожи с темными, возвышенными и зудящими красными бляшками, вызванными аллергией
• Трудности глотания

Неизвестная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Затруднение дыхания или сиплый дыхательный шум
• Понижение количества или даже отсутствие лейкоцитов (которые помогают бороться с инфекциями)
• Падение волос

В клиническом испытании индекс сердечных приступов сдабигатран этексилатомбыл численно выше, чем с варфарином. Общая частота была низкой. Не было выявлено никаких дисбалансов в индексе сердечных приступов у пациентов, получавшихдабигатран, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

Лечение свертков крови и профилактика их повторного образования у детей

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Понижение количества красных кровяных телец в крови
• Понижение количества тромбоцитов в крови
• Папула кожи с темными, возвышенными и зудящими красными бляшками, вызванными аллергией
• Сudden изменение кожи, влияющее на цвет и внешний вид
• Формирование гематом
• Носовое кровотечение
• Рефлюкс желудочного сока в гортань
• Рвота
• Чувство рвоты
• Частые жидкие или жидкие выделения
• Непереваривание пищи
• Падение волос
• Повышение ферментов печени

Небольшие частоты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Понижение количества лейкоцитов (которые помогают бороться с инфекциями)
• Кровотечение может быть в желудке или кишечнике, в мозге, в прямой кишке, в пенисе/вагине или в мочевыводящем канале (включая кровь в моче, окрашивающую мочу розовым или красным цветом), или под кожей
• Понижение количества гемоглобина в крови (вещества, содержащегося в красных кровяных тельцах крови)
• Понижение соотношения кровяных клеток
• Зуд
• Тошнота с кровью или мокрота с кровяными пятнами
• Боль в животе или боль в желудке
• Инфляция гортани и желудка
• Аллергическая реакция
• Трудности глотания
• Желтуха кожи или белых глаз, вызванная печеночными или кровяными проблемами

Неизвестная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Понижение количества или даже отсутствие лейкоцитов (которые помогают бороться с инфекциями)
• Грубая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение
• Грубая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или гортани
• Затруднение дыхания или сиплый дыхательный шум
• Кровотечение
• Кровотечение может быть в суставе или в ране, в месте хирургической разрезки, в месте введения инъекции или в месте введения катетера в вену
• Кровотечение может быть из геморроидов
• Улcers в желудке или кишечнике (включая язву в гортани)
• Аномалии в результатах функционального теста печени

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнет любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это будут возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке или блистерепосле «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30ºC

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставДабигатрана этилата Stadafarma

• Активное вещество — дабигатран.В каждой твердой капсуле содержится110 мг дабигатрана этилата (в форме месилата).
• Другие компоненты — лимонная кислота,арабика, гипромелоза, диметикон 350, тальк игидроксипропилцеллюлоза.
• Оболочка капсулы содержит каррагинан,потассиевый хлорид,диоксид титана(E-171),гипромелозу и кармин индиго (E-132).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Дабигатран этилат Stadafarma 110 мг представляют собой твердые капсулы синего цвета размера 1, содержащие белые или светло-желтые гранулы.

Дабигатран этилат Stadafarmaпредставлен в упаковках, содержащих1 x 10, 3 x 10 или 6 x 10твердых капсул, многоразовый контейнер, содержащий 3 упаковки по 1 x 60 твердых капсул (180 твердых капсул) или многоразовый контейнер, содержащий 2 упаковки по 1 x 50 твердых капсул (100 твердых капсул) в перфорированных блистерах из алюминия/ОПА-АЛУ-ПВК.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу:

Лаборатория STADA, S. L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственное за производство:

Galenicum Health, S.L.U.

Сант-Габриэль, 50

Эсплугес-де-Льобрегат

08950 – Барселона

Испания

или

SAG Manufacturing S.L.U

Км 36

28750 Сан-Агустин-де-Гвадаликс,

Мадрид

Испания

или

STADA Arzneimittel AG

Улица Стада, 2-18

61118 Бад-Вильбель

Германия

или

Pharmadox Healthcare Limited

Kkw46 Кординд Индустриал Парк, Паола, PLA 3000,

Мальта

Дата последней ревизии этого проспекта:июнь 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS):http://www.aemps.gob.es/