ДАБІГАТРАН ЕТЕКСИЛАТ ЛІКОНСА 150 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис:інформація для пацієнта

Дабігатран етексилат Ліконса 150 мг твердих капсул EFG

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Дабігатран етексилат Ліконса і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дабігатран етексилат Ліконса
3. Як приймати Дабігатран етексилат Ліконса
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Дабігатран етексилату Ліконса
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дабігатран етексилат Ліконса і для чого він використовується

Дабігатран етексилат Ліконса містить активну речовину дабігатран етексилат і належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Він діє шляхом блокування речовини в організмі, яка бере участь у формуванні кров'яних згустків.

Дабігатран етексилат використовується у дорослих для:

• профілактики утворення кров'яних згустків в мозку (інсульт) та в інших кровоносних судинах організму, якщо у вас є форма нерегулярного серцевого ритму, звана фібриляцією передсердь, і ви маєте хоча б один додатковий фактор ризику.

• лікування кров'яних згустків у венах ніг і легень, а також для профілактики повторного утворення кров'яних згустків у венах ніг і легень.

Дабігатран етексилат використовується у дітей для:

• лікування кров'яних згустків і профілактики повторного утворення кров'яних згустків.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дабігатран етексилат Ліконса

Не приймайте Дабігатран етексилат Ліконса

• якщо ви алергічні на дабігатран етексилат або на інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ваша ниркова функція сильно знижена.
• якщо ви зараз маєте кровотечу.
• якщо у вас є захворювання органів, яке збільшує ризик важких кровотеч.
• якщо ви схильні до кровотеч.
• якщо ви приймаєте препарати для профілактики утворення кров'яних згустків (наприклад, варфарин, ривароксабан, апіксабан або гепарин), крім випадків, коли ви змінюєте антикоагулянтне лікування.
• якщо ваша печінкова функція сильно знижена або ви маєте захворювання печінки, яке може бути смертельним.
• якщо ви приймаєте кетоконазол або ітраконазол, препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій.
• якщо ви приймаєте циклоспорин, препарат, який використовується для профілактики відторгнення органів після трансплантації.
• якщо ви приймаєте дронедарон, препарат, який використовується для лікування нерегулярного серцевого ритму.
• якщо ви приймаєте препарат, який містить глекапревір і пібрентасвір, антивірусний препарат, який використовується для лікування гепатиту С.
• якщо у вас імплантовано штучний серцевий клапан, який потребує постійного антикоагулянтного лікування.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати цей препарат. Під час лікування цим препаратом ви також можете потребувати консультації з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте якісь симптоми або якщо вам потрібно пройти хірургічну операцію.

Повідомте вашого лікаряякщо у вас є або був якийсь розлад або захворювання, особливо ті, які перелічені нижче:

• Якщо у вас підвищений ризик кровотеч.
• • якщо ви недавно мали кровотечу.
  • якщо ви пройшли хірургічну операцію за останні місяць.
  • якщо ви мали важку травму (наприклад, перелом кістки, травма голови або будь-яка травма, яка потребувала хірургічного лікування).
  • якщо у вас є захворювання шлунка або дванадцятипалої кишки.
  • якщо у вас є проблеми з рефлюксом шлункового соку в стравохід.
  • якщо ви приймаєте препарати, які можуть збільшити ризик кровотеч.
  • якщо ви приймаєте нестероїдні протизапальні препарати, наприклад диклофенак, ібупрофен або піроксикам.
  • якщо у вас є інфекція серця (бактеріальна ендокардит).
  • якщо ви знаєте, що у вас знижена ниркова функція, або якщо ви маєте дефіцит рідини в організмі (симптоми включають відчуття спраги та виділення малих кількостей темної сечі з піною).
  • якщо вам більше 75 років.
  • якщо ви дорослий пацієнт і ваша вага менше 50 кг.
  • тільки якщо препарат використовується у дітей: якщо у дитини є інфекція мозку або навколо нього.

• Якщо у вас був інфаркт міокарда або якщо у вас діагностовано захворювання, які збільшують ризик інфаркту міокарда.

• Якщо у вас є захворювання печінки, яке пов'язане з змінами в аналізах крові. Використання цього препарату не рекомендується в цьому випадку.

Будьте особливо обережні з Дабігатран етексилатом Ліконса

• Якщо вам потрібно пройти хірургічну операцію:

У цьому випадку дабігатран етексилат повинен бути тимчасово припинений через підвищений ризик кровотеч під час і після хірургічної операції. Це дуже важливо, щоб ви приймали дабігатран етексилат до і після хірургічної операції точно в тих моментах, які вказав ваш лікар.

• Якщо хірургічна операція потребує введення катетера або ін'єкції в хребет (наприклад, для епідуральної або спінальної анестезії або для зниження болю):
• • Це дуже важливо, щоб ви приймали дабігатран етексилат до і після хірургічної операції точно в тих моментах, які вказав ваш лікар.
  • Повідомте вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте оніміння або слабкість у ногах або проблеми з кишечником або сечовим міхуром після закінчення анестезії, оскільки така ситуація потребує термінової уваги.

• Якщо ви падаєте або травмуетесь під час лікування, особливо якщо ви ударяєтеся головою. Проконсультуйтеся з лікарем терміново. Вам може знадобитися обслідування лікарем, оскільки ви можете мати підвищений ризик кровотеч.

• Якщо ви знаєте, що у вас є захворювання, яке називається антифосфоліпідний синдром (розлад імунної системи, який збільшує ризик утворення кров'яних згустків), повідомте вашого лікаря, щоб він вирішив, чи потрібно змінити лікування.

Інші препарати та Дабігатран етексилат Ліконса

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші препарати. Особливо, повідомте вашого лікаря перед тим, як почати приймати дабігатран етексилат, якщо ви приймаєте якісь з наступних препаратів:

• Препарати для профілактики утворення кров'яних згустків (наприклад, варфарин, фенпрокумон, аценокумарол, гепарин, клопідогрел, прасугрел, тікагрелор, ривароксабан, ацетилсаліцилова кислота).
• Препарати для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол), крім випадків, коли вони застосовуються тільки на шкірі.
• Препарати, які використовуються для лікування нерегулярного серцевого ритму (наприклад, аміодарон, дронедарон, хінідин, верапаміл).

Якщо ви приймаєте препарати, які містять верапаміл, ваш лікар може вказати вам зменшену дозу дабігатран етексилату залежно від захворювання, для якого він призначений. Див. розділ 3.

• Препарати для профілактики відторгнення органів після трансплантації (наприклад, такролімус, циклоспорин).
• Препарат, який містить глекапревір і пібрентасвір (антивірусний препарат, який використовується для лікування гепатиту С).
• Протизапальні та знеболюючі препарати (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, диклофенак).
• Золотий корінь, лікарська рослина для лікування депресії.
• Препарати для лікування депресії, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну або селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину.
• Рифампіцин або кларитроміцин (два антибіотики).
• Препарати для лікування СНІДу (наприклад, ритонавір).
• Деякі препарати для лікування епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенітоїн).

Вагітність та годування грудьми

Ефекти дабігатран етексилату на вагітність та плід невідомі. Ви не повинні приймати цей препарат, якщо ви вагітні, окрім випадків, коли ваш лікар вважає, що це безпечно. Якщо ви у віці фертильності, ви повинні уникати вагітності під час лікування дабігатран етексилатом.

Годування грудьми не рекомендується під час лікування дабігатран етексилатом.

Водіння автомобіля та робота з машинами

Дабігатран етексилат не має відомих ефектів на здатність водити автомобіль та працювати з машинами.

3. Як приймати Дабігатран етексилат Ліконса

Дабігатран етексилат у вигляді капсул можна використовувати у дорослих та дітей віком 8 років та старших, які можуть ковтати цілі капсули. Є інші лікарські форми та дози, які підходять для лікування дітей молодших 8 років.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказав ваш лікар. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Проймайте Дабігатран етексилат Ліконса згідно з наступними ситуаціями:

Профілактика утворення кров'яних згустків у мозку та інших кровоносних судинах після нерегулярного серцевого ритму та лікування кров'яних згустків у венах ніг та легень, включаючи профілактику повторного утворення кров'яних згустків у венах ніг та легень

Рекомендована доза становить 300 мг, яку приймають у вигляді одної капсули по 150 мг двічі на день.

Якщо вам 80 років або більше, рекомендується доза 220 мг, яку приймають у вигляді одної капсули по 110 мг двічі на день.

Якщо ви приймаєте препарати, які містять верапаміл, ваш лікар повинен вказати вам зменшену дозу дабігатран етексилату 220 мг, яку приймають у вигляді одної капсули по 110 мг двічі на день, оскільки ваш ризик кровотеч може збільшитися.

Якщо у вас підвищений ризик кровотеч, ваш лікар може вирішити призначити вам дозу 220 мг, яку приймають у вигляді одної капсули по 110 мг двічі на день.

Ви можете продовжувати приймати цей препарат, якщо потрібно відновити ваш нормальний серцевий ритм за допомогою процедури, яка називається кардіоверсією або за допомогою процедури, яка називається абляцією з катетером для фібриляції передсердь. Проймайте дабігатран етексилат згідно з інструкціями вашого лікаря.

Якщо вам імплантовано медичний пристрій (ендопротез судини) у кровоносну судину для утримання її відкритою під час процедури, яка називається коронарною інтервенцією з імплантацією ендопротезу судини, ви можете отримувати лікування дабігатран етексилатом після того, як ваш лікар вирішить, що досягнуто нормального контролю згортання крові. Проймайте дабігатран етексилат згідно з інструкціями вашого лікаря.

Лікування кров'яних згустків та профілактика повторного утворення кров'яних згустків у дітей

Дабігатран етексилат повинен прийматися двічі на день, одна доза вранці та одна доза ввечері, приблизно о同じ час кожного дня. Інтервал між прийомами повинен бути якнайближче до 12 годин.

Рекомендована доза залежить від ваги та віку. Ваш лікар визначить правильну дозу. Він може коригувати дозу під час лікування. Слідуйте інструкціям щодо прийому інших препаратів, якщо ваш лікар не вказав інакше.

Таблиця 1 показує одиночні та сукупні добові дози дабігатран етексилату в міліграмах (мг). Дози залежать від ваги в кілограмах (кг) та віку пацієнта в роках.

Таблиця 1:Таблиця дозування для капсул дабігатран етексилату

Одиночні дози, які потребують комбінації більше однієї капсули

Як приймати Дабігатран етексилат Ліконса

Цей препарат можна використовувати у дорослих та дітей віком 8 років та старших, які можуть ковтати цілі капсули

Дабігатран етексилат можна приймати з їжею або без неї. Капсулу потрібно ковтати цілу з склянкою води, щоб забезпечити вивільнення в шлунку. Не розбивайте, не жуйте та не відкривайте капсулу, щоб прийняти тільки її вміст, оскільки це може збільшити ризик кровотеч.

Зміна антикоагулянтного лікування

Не змінюйте своє антикоагулянтне лікування без спеціальних інструкцій вашого лікаря.

Якщо ви приймаєте більше Дабігатран етексилату Ліконса, ніж потрібно

Прийом надмірної кількості цього препарату збільшує ризик кровотеч. Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви прийняли надмірну кількість капсул. Є доступні спеціальні варіанти лікування.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Дабігатран етексилат Ліконса

Забуту дозу можна прийняти до 6 годин перед наступною дозою.

Забуту дозу потрібно пропустити, якщо час до наступної дози менше 6 годин. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припиняєте лікування Дабігатран етексилатом Ліконса

Проймайте дабігатран етексилат точно так, як це було призначено. Не припиняйте своє лікування цим препаратом без консультації з вашим лікарем, оскільки ризик утворення кров'яних згустків може бути більшим, якщо ви припините лікування занадто рано. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є якісь питання щодо прийому цього препарату.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дабігатран етексилат діє на згортання крові; тому більшість побічних ефектів пов'язані з ознаками, такими як синяки або кровотечі. Можуть виникнути епізоди великого або важкого кровотечі, які є найбільш серйозними побічними ефектами і які, незалежно від їх місця розташування, можуть викликати інвалідність, бути потенційно смертельними або навіть викликати смерть. У деяких випадках ці кровотечі можуть бути неочевидними.

Якщо ви відчуваєте будь-який епізод кровотечі, який не зупиняється сам собою, або якщо ви відчуваєте ознаки надмірного кровотечі (виключна слабкість, втома, блідість, головокружіння, головний біль або необумовлена набряклість), негайно зверніться до свого лікаря. Ваш лікар може вирішити тримати вас під суворим наглядом або змінити лікарський засіб.

Негайно повідомте своєму лікареві, якщо ви відчуваєте серйозну алергічну реакцію, яка викликає труднощі з диханням або головокружіння.

Можливі побічні ефекти наведені нижче, згруповані за частотою їх виникнення.

Профілактика цереброваскулярної або системної оклюзії, викликані утворенням кров'яних згустків після аномального серцебиття

Часті (можуть впливати до 1 людини з 10):

• Кровотечі можуть бути з носа, в шлунку або кишечнику, з пеніса/вульви або з сечовивідних шляхів (включаючи кров у сечі, яка забарвлює сечу в рожевий або червоний колір), або під шкірою
• Зниження кількості червоних кров'яних тілець у крові
• Біль у животі або біль у шлунку
• Розлад шлунка
• Часті водянисті випорожнення
• Відчуття захворювання

Рідкі (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Кровотечі
• Кровотечі можуть бути з гемороїдальних вузлів, прямої кишки або мозку
• Утворення гематом
• Кашель з кров'ю або мокротиння з кров'яними плямами
• Зниження кількості тромбоцитів у крові
• Зниження кількості гемоглобіну у крові (речовина, присутня у червоних кров'яних тілецях)
• Алергічна реакція
• Раптова зміна кольору шкіри, яка впливає на її зовнішній вигляд
• Свербіж
• Виразка у шлунку або кишечнику (включаючи виразку в стравохіді)
• Запалення стравоходу та шлунку
• Рефлюкс шлункового соку у стравохід
• Вомітування
• Труднощі з ковтанням
• Аномалії у тестах на функцію печінки

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Кровотечі можуть бути у суглобі, у місці хірургічного розрізу, у рані, у місці введення ін'єкції або у місці введення катетера у вену
• Серйозна алергічна реакція, яка викликає труднощі з диханням або головокружіння
• Серйозна алергічна реакція, яка викликає набряклість обличчя або горла
• Висип на шкірі з темно-червоними бугорками, видимими та сверблячими, викликаними алергічною реакцією
• Зниження кількості кров'яних клітин
• Збільшення печінкових ферментів
• Жовтушність шкіри або білка очей, викликана проблемами з печінкою або кров'ю

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Труднощі з диханням або свистячий дих
• Зниження кількості лейкоцитів (клітин, які допомагають боротися з інфекціями)
• Випадання волосся

У клінічному дослідженні показник серцевих нападів з дабігатраном етексилатом був чисельно вищим, ніж з варфарином. Загальна частота була низькою.

Лікування кров'яних згустків у венах ніг і легенів, включаючи профілактику повторного утворення кров'яних згустків у венах ніг і/або легенів

Часті (можуть впливати до 1 людини з 10):

• Кровотечі можуть бути з носа, у шлунку або кишечнику, з прямої кишки, з пеніса/вульви або з сечовивідних шляхів (включаючи кров у сечі, яка забарвлює сечу в рожевий або червоний колір), або під шкірою
• Розлад шлунка

Рідкі (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Кровотечі
• Кровотечі можуть бути у суглобі або у рані
• Кровотечі можуть бути з гемороїдальних вузлів
• Зниження кількості червоних кров'яних тілець у крові
• Утворення гематом
• Кашель з кров'ю або мокротиння з кров'яними плямами
• Алергічна реакція
• Раптова зміна кольору шкіри, яка впливає на її зовнішній вигляд
• Свербіж
• Виразка у шлунку або кишечнику (включаючи виразку в стравохіді)
• Запалення стравоходу та шлунку
• Рефлюкс шлункового соку у стравохід
• Відчуття захворювання
• Вомітування
• Біль у животі або біль у шлунку
• Часті водянисті випорожнення
• Аномалії у тестах на функцію печінки
• Збільшення печінкових ферментів

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Кровотечі можуть бути у місці хірургічного розрізу, або у місці введення ін'єкції, або у місці введення катетера у вену або з мозку
• Зниження кількості тромбоцитів у крові
• Серйозна алергічна реакція, яка викликає труднощі з диханням або головокружіння
• Серйозна алергічна реакція, яка викликає набряклість обличчя або горла
• Висип на шкірі з темно-червоними бугорками, видимими та сверблячими, викликаними алергічною реакцією
• Труднощі з ковтанням

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Труднощі з диханням або свистячий дих
• Зниження кількості гемоглобіну у крові (речовина, присутня у червоних кров'яних тілецях)
• Зниження кількості кров'яних клітин
• Зниження кількості лейкоцитів (клітин, які допомагають боротися з інфекціями)
• Жовтушність шкіри або білка очей, викликана проблемами з печінкою або кров'ю
• Випадання волосся

У програмі клінічних досліджень показник серцевих нападів з дабігатраном етексилатом був вищим, ніж з варфарином. Загальна частота була низькою. Не було спостережено жодного дисбалансу у показнику серцевих нападів у пацієнтів, які приймали дабігатран, у порівнянні з пацієнтами, які приймали плацебо.

Лікування кров'яних згустків та профілактика повторного утворення кров'яних згустків у дітей

Часті (можуть впливати до 1 людини з 10):

• Зниження кількості червоних кров'яних тілець у крові
• Зниження кількості тромбоцитів у крові
• Висип на шкірі з темно-червоними бугорками, видимими та сверблячими, викликаними алергічною реакцією
• Раптова зміна кольору шкіри, яка впливає на її зовнішній вигляд
• Утворення гематом
• Носова кровотеча
• Рефлюкс шлункового соку у стравохід
• Вомітування
• Відчуття захворювання
• Часті водянисті випорожнення
• Розлад шлунка
• Випадання волосся
• Збільшення печінкових ферментів

Рідкі (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Зниження кількості лейкоцитів (клітин, які допомагають боротися з інфекціями)
• Кровотечі можуть бути у шлунку або кишечнику, з мозку, з прямої кишки, з пеніса/вульви або з сечовивідних шляхів (включаючи кров у сечі, яка забарвлює сечу в рожевий або червоний колір), або під шкірою
• Зниження кількості гемоглобіну у крові (речовина, присутня у червоних кров'яних тілецях)
• Зниження кількості кров'яних клітин
• Свербіж
• Кашель з кров'ю або мокротиння з кров'яними плямами
• Біль у животі або біль у шлунку
• Запалення стравоходу та шлунку
• Алергічна реакція
• Труднощі з ковтанням
• Жовтушність шкіри або білка очей, викликана проблемами з печінкою або кров'ю

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Відсутність лейкоцитів (клітин, які допомагають боротися з інфекціями)
• Серйозна алергічна реакція, яка викликає труднощі з диханням або головокружіння
• Серйозна алергічна реакція, яка викликає набряклість обличчя або горла
• Труднощі з диханням або свистячий дих
• Кровотечі
• Кровотечі можуть бути у суглобі або у рані, у місці хірургічного розрізу, у місці введення ін'єкції або у місці введення катетера у вену
• Кровотечі можуть бути з гемороїдальних вузлів
• Виразка у шлунку або кишечнику (включаючи виразку в стравохіді)
• Аномалії у тестах на функцію печінки

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: http://www.notificaram.es/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дабігатрану етексилату Ліконса

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на коробці, блистерній упаковці або банці після позначки "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Алюміній - алюміній (oPA/Al/PVC//Al блистер): Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Алюміній з десикантом - алюміній (OPA/Al/PE//PE/Al/LDPE блистер): Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Банка: Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дабігатрану етексилату Ліконса

• Активний інгредієнт - дабігатран етексилат. Кожна капсула містить дабігатран етексилат месилат, еквівалентний 150 мг дабігатрану етексилату.

Інші компоненти:

Зміст капсули: гранули з яблучної кислоти, гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза та тальк.

Покриття капсули: кармін індіго (E132), каррагінан, хлорид калію, діоксид титану (E171) та гіпромелоза.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Капсули довжиною близько 22 мм з кришкою світло-синього кольору та тілом білого кольору розміру "0", наповнені гранулами білого або жовтого кольору.

Капсули зберігаються у блистерних упаковках з алюмінію з десикантом - алюмінію (OPA/Al/PE//PE/Al/LDPE блистер) та алюмінію - алюмінію (oPA/Al/PVC//Al блистер) або у банці з білою пластиковою кришкою (PP).

Розміри упаковки:

Упаковки з блистерними упаковками містять: 10, 30, 30x1 (блистерна упаковка для одноразового використання), 60, 60x1 (блистерна упаковка для одноразового використання), 100 або 180 твердих капсул.

Банки містять: 100 твердих капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторії Ліконса, С.А.

вул. Дульсінея, буд. С/Н,

28805, Алькала-де-Енарес, Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Ліконса С.А.

вул. Міралькампо, 7

Промислова зона Міралькампо

19200 Асукека-де-Енарес

Гвадалахара

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка: червень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)