ЦИСТУРОЛ ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Цистурол таблетки, покриті оболонкою

Екстракт Arctostaphylos uva-ursi, екстракт Betula pendulaі/або Betula pubescens, екстракт Solidago gigantea

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 4 днів.

Зміст опису

1. Що таке Цистурол і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Цистурол
3. Як приймати Цистурол
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Цистурола
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цистурол і для чого він використовується

Цистурол містить екстракти листя боровниці, листя берези та золотої верби. Ці екстракти мають легкий протизапальний і дезінфікуючий ефект та стимулюють виділення сечі.

Цистурол - це традиційний лікарський засіб на основі рослин, який використовується у дорослих жінок для лікування симптомів легких інфекцій нижніх сечових шляхів (напр. інфекції сечового міхура), таких як відчуття печіння під час сечовипускання та/або часте сечовипускання, завжди за умови, що лікар виключив наявність серйозних захворювань.

Цей продукт - це традиційний лікарський засіб на основі рослин для використання у вказаній вказівці, заснованій виключно на тривалій традиції використання.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 4 днів.

Цистурол показаний для дорослих жінок (від 18 років). Не рекомендується використання лікарського засобу у чоловіків без оцінки клінічної ситуації та рекомендації лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Цистурол

Не приймайтеЦистурол

• якщо ви алергічні на боровницю, березу чи золотую вербу, пилок берези чи будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6), а також якщо ви алергічні на рослини сімейства Asteraceae (Compositae) загалом.
• якщо ви страждаєте на захворювання, при яких протипоказане збільшення споживання рідини, наприклад, певні захворювання серця чи нирок.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Цистурол.

Інфекції сечових шляхів можуть мати серйозні наслідки. Якщо ви страждаєте на хронічні інфекції сечових шляхів або маєте набряк ніг (едем), ви повинні приймати Цистурол лише за згоди вашого лікаря. Не рекомендується використання лікарського засобу у чоловіків без оцінки клінічної ситуації та рекомендації лікаря.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте появу гарячки, труднощів з сечовипусканням, болю в животі чи крові в сечі, болю в боках, нижній частині спини чи живота під час прийому лікарського засобу.

Цистурол може спричинити безпечне забарвлення сечі в коричнево-зелений колір.

Діти та підлітки

Через відсутність досвіду та інформації не рекомендується використання цього лікарського засобу у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби таЦистурол

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або можете приймати/використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Не рекомендується одночасне прийняття синтетичних діуретиків.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Через відсутність достатнього досвіду під час вагітності та лактації слід відмовитися від прийому Цистурола.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

3. Як приймати Цистурол

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Цистурол приймається перорально.

Рекомендована доза:

Дорослі жінки

Прійміть 2 таблетки 2-3 рази на день. Таблетки слід ковтати цілими з склянкою води чи іншої рідини.

Ефект Цистурола посилюється при достатньому споживанні рідини. Пийте достатньо рідини (мінімум 1-2 літри на день), щоб забезпечити достатнє промивання сечових шляхів.

Цей лікарський засіб містить арбутин і не повинен прийматися понад 5 днів поспіль, окрім випадків, коли це рекомендовано лікарем. Лікарські засоби, які містять екстракт листя боровниці, не повинні прийматися понад 5 епізодів по 5 днів поспіль на рік. Тривале використання Цистурола не повинно перевищувати 14 днів.

Використання у дітей та підлітків

Через відсутність достатніх даних не рекомендується використання Цистурола у дітей та підлітків молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більшеЦистурола, ніж потрібно

Не описані випадки передозування.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиЦистурол

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Продовжуйте приймати лікарський засіб, як вказано в цьому описі або згідно з інструкціями вашого лікаря.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Описано гіперчутливість до активних речовин, які містяться в цьому лікарському засобі, включаючи алергічний риніт та алергічні реакції на шкірі з свербінням, висипом та кропив'янкою, а також розлади шлунково-кишкового тракту з нудотою, блювотою, болем у животі та діареєю.

Частота цих побічних ефектів невідома.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Цистурола

Не потребує спеціальних умов збереження.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на блистерній упаковці та коробці. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладЦистурола

• 108-120 мг сухого екстракту листя боровниці (Arctostaphylos uva-ursi L. Spreng), що еквівалентно 432-600 мг рослини, яке відповідає 27 мг похідних гідрохінону, розрахованих як ангідрид арбутину. Розчинник для екстракції: вода.

46,25 мг сухого екстракту листя берези (Betula pendula Roth та/або Betula pubescens Ehrh.), що еквівалентно 185-277,5 мг рослини. Розчинник для екстракції: вода.

40 мг сухого екстракту надземної частини золотої верби (Solidago giganteaAit.), що еквівалентно 160-240 мг рослини. Розчинник для екстракції: етанол (57,9% об).

• Інші компоненти: мальтодекстрин, симетикон, мікрокристалічна целюлоза, повідона, колоїдна кремнезем, тальк, содій кармелоза, стеарат магнію, макрогол 400, гіпромелоза та діоксид титану (E171).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, білого чи сірого кольору з гладкою поверхнею. Доступні в упаковках по 20, 40 та 60 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію лікарського засобу та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію лікарського засобу

Лабораторії Дейтерс

Вулиця Рієра де Монталегре, 49

08915 Бадалона

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

DREHM Pharma GmbH

Грюнбергштрасе 15/3/3

AT-1120 Відень

Австрія

Дата останнього перегляду цього опису: липень 2017 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es