Cupripen 50 mg comprimidos

Противопоказания:информация для пользователя

Cupripen 50 мг таблетки

пеницилламина

Прочитайте весь этот лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. См. раздел 4.

1.Что такое Cupripen и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Cupripen

3.Как принимать Cupripen

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Cupripen

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Cupripen содержит активное вещество пенициламина, quelант, который действует в основном связываясь с определёнными металлами в организме, включая медь и свинец, чтобы помочь уменьшить количество металлов, поглощаемых организмом. Пенициламина имеет способность образовывать растворимый комплекс с цистеином.

Cupripen назначается для взрослых, подростков и детей 5 лет или старше для лечения:

• Болезни Вильсона — это болезнь, при которой организм не может удалять медь должным образом
• В случае отравления тяжёлыми металлами

Недуг почек, называемый цистинурией

Не принимайте Cupripen

• если вы аллергины на пенициламинили на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6),
• если вы аллергины на пенициллины,
• если у вас есть заболевания печени, почек или серьезные заболевания крови при приеме пенициламина,
• если у вас есть болезнь, называемая лупус эритематозом,
• если вы принимаете препараты с золотыми солями, противомалярийные, цитотоксические, оксифенбутазон или фенилбутазон.

Не принимайте Cupripen, если у вас есть любое из вышеуказанных заболеваний. Если вы не уверены, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Cupripen, поскольку этот препарат может усугубить эти проблемы.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Cupripen, если:

• у вас есть старческая болезнь
• вы будете или уже были оперированы.
• у вас есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
• у вас есть проблемы с печенью или почками
• вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

Перед началом лечения, сообщите вашему врачу или фармацевту, если у вас есть любые из вышеуказанных заболеваний. Врач хочет следить за тем, как этот препарат влияет на вас.

Особые меры предосторожности для лечения с Cupripen:

Пенициламин может вызвать серьезные дефекты развития. Вы должны избегать беременности во время использования Cupripen и в течение не менее шести месяцев и пяти дней после окончания лечения. См. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность».

Проверки и меры безопасности, рекомендуемые:

Несмотря на то, что Cupripen назначается в низких дозах, могут возникнуть серьезные побочные эффекты. Чтобы их вовремя обнаружить, вашему врачу необходимо сделать анализ крови и осмотр.

Перед началом лечения с Cupripen:

Вы будете проходить анализ крови и анализ мочи. Если у вас есть заболевания печени или почек, вам будут сделаны тесты для проверки работы печени и почек.

Во время лечения:

Вам будут сделаны следующие анализы, по крайней мере, один раз в неделю в течение первых двух месяцев лечения и затем каждые месяц:

• анализ крови

• анализ мочи

Следуйте частоте приема, указанной вашим врачом, чтобы избежать появления симптомов плохой переносимости.

В случае долгосрочного лечения ваш врач может назначить вам пиридоксин (витамин B6).

Другие препараты и Cupripen

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Если вы принимаете другие препараты, пенициламин может повлиять на их механизм действия или вызвать побочные эффекты. Следовательно, может потребоваться изменить дозу препарата или приостановить совместное лечение. Если вы принимаете любой из следующих препаратов, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Cupripen:

• Соли алюминия или магния (препараты, используемые для лечения изжоги)
• Дигоксин (препарат, используемый для лечения сердечных заболеваний)
• Индометацин (препарат, используемый для лечения боли)
• Исониязид (препарат, используемый для лечения туберкулеза)
• Леводопа (препарат, используемый для лечения болезни Паркинсона)
• Соли железа (препараты, используемые для лечения низких уровней железа или анемии)
• Соли золота (препарат, используемый для лечения ревматизма)
• Фенилбутазон или оксифенбутазон (препараты, используемые для лечения боли и воспаления)
• Противомалярийные препараты (препараты, используемые для лечениямальарии)
• Цитотоксические препараты (препараты, используемые для лечения рака)

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно того, принадлежит ли какой-либо из принимаемых вами препаратов к вышеуказанной списку, задайте вопрос вашему врачу или фармацевту перед приемом Cupripen.

ПринятиеCupripen с пищейи напитками

Принимайте предпочтительно с пустым желудком, 1 час до или 2 часа после еды, поскольку пища мешает его всасыванию.

Беременность,грудное вскармливаниеи фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не рекомендуется использование Cupripen во время беременности.Сообщите вашему врачу, если вы беременны или планируете беременность. Врач решит, можно ли принимать Cupripen в этот период.

Грудное вскармливание

Не известно, проходит ли Cupripen в грудном молоке.Поэтому не рекомендуется его применение во время грудного вскармливания.Врач решит, можно ли принимать Cupripen в этот период.

Мужская фертильность

Пенициламин может быть генотоксичным, что означает, что он может вызывать генетические мутации. Поэтому вы должны избегать зачатия ребенка или донорства спермы во время приема Cupripen и в течение не менее трех месяцев и пяти дней после окончания лечения.

Вождение и использование машин

Непредвиденные последствияCupripen не влияют на вашу способность вести машину или использовать инструменты или машины.

Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указанным вашим врачом.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Форма применения

Cupripen предназначен для перорального применения.

Расческа предназначена исключительно для разрезания таблетки, если она трудно проглатывается целиком.

Доза

Ваш врач определит подходящую дозу для вас и произведет необходимые корректировки, поскольку дозировка должна быть индивидуальной.

Заболевание Вильсона

Взрослые

Ваш врач скажет вам, сколько таблеток вы должны принимать в день. Обычная доза составляет 1500-2000 мг в день. Как только вы почувствуете улучшение, ваш врач сможет снизить дозу до 750-1000 мг в день. Не рекомендуется принимать дозу 2000 мг в день более 12 месяцев.

Использование у пожилых людей

Ваш врач скажет вам, сколько таблеток вы должны принимать и с какой частотой в день. Доза будет зависеть от вашего веса. Обычная доза составляет 20 мг пенициламина в день на каждый кг веса. Ваш врач скорректирует дозу до минимального необходимого уровня для контроля вашей болезни.

Использование у подростков (от 12 до <18>

Ваш врач скажет вам, сколько таблеток вы должны принимать в день. Обычная доза составляет 750-1000 мг в день.

Использование у детей (от 5 до <12>

Ваш врач скажет вам, сколько таблеток должен принимать ребенок и с какой частотой в день. Доза будет зависеть от веса ребенка. Обычная доза составляет 20 мг пенициламина в день на каждый кг веса, разделенная на 2-3 приема.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью необходимо принимать особые меры для контроля побочных эффектов.

Отравление тяжелыми металлами

Взрослые (включая пожилых людей)

Ваш врач скажет вам, сколько таблеток вы должны принимать в день. Доза составляет 1000-1500 мг в день, пока ваш врач не скажет вам, что количество тяжелых металлов в вашей моче нормальное. Если лечение длится в течение длительного времени, доза не должна превышать 40 мг в день на каждый кг веса.

Использование у детей и подростков (от 5 до <18>

Ваш врач скажет вам, сколько таблеток вы должны принимать в день. Доза будет зависеть от веса ребенка. Обычная доза составляет 20-25 мг в день на каждый кг веса. В случае необходимости можно назначить дозу 100 мг пенициламина в день на каждый кг веса до максимальной дозы 1050 мг пенициламина в день на каждый кг веса.

Цистинурия

Доза должна быть индивидуально корректирована, принимая в качестве параметров количество цистина, выделяемое в моче.

Взрослые

Если вы принимаете Cupripen для растворения камней цистина, доза составляет 1000-3000 мг в день, разделенная на несколько приема. Если вы принимаете Cupripen для предотвращения образования камней цистина, доза будет 500-1000 мг в день перед сном, в этом случае вы должны выпивать минимум 3 литра жидкости в день.

Использование у пожилых людей

Ваш врач определит подходящую дозу для вас, которая должна быть минимальной для поддержания уровня цистина ниже 200 мг на литр мочи.

Использование у детей и подростков (от 5 до <18>

Доза будет зависеть от веса ребенка. Обычная доза составляет 20-30 мг в день на каждый кг веса в 2-3 приема, разделенных на 1 час до приема пищи. Ваш врач может изменить дозу в зависимости от результатов анализа мочи ребенка.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью на начальном этапе лечения необходимо назначать меньшие начальные дозы, чем рекомендованные. Дозы поддерживающие необходимо пересматривать не менее 1 раза в 4 недели.

Если вы принимаете больше Cupripen, чем следует

Если вы принимаете больше Cupripen, чем следует, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять Cupripen

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Cupripen

Не прекращайте или не изменяйте лечение без консультации с врачом, даже если вы чувствуете улучшение.Если вы пропустили несколько доз, обратитесь к врачу, чтобы он указал вам путь дозировки, чтобы достичь вашей поддерживающей дозы.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частота и степень тяжести побочных эффектов зависят от дозы и частоты приема. Важно, чтобы врач периодически проводил контрольные мероприятия, поскольку могут возникнуть серьезные побочные эффекты даже при низких дозах. Врач проведет тесты для контроля аномалий в крови и изменений в почках и печени.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• тошнота, потеря вкуса, неприятный вкус, потеря аппетита и рвота.
• высыпания на коже
• заложенность кожи (эритема)
• прищ
• протеины в моче (выявляются при анализе мочи)

Незначительно частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• звон в ушах
• потеря зрения
• слабость мышц, боль в суставах (артралгия)
• избыточное выделение протеинов в моче (синдром нефротики)
• инфекционно-аллергический процесс в почках (глофенулонефрит)

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

• диарея
• снижение количества клеток крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения)
• язвы на языке
• потеря волос
• инфекционно-аллергический процесс в легких (нефмониит)
• бронхиолит
• желтуха ногтей (синдром желтых ногтей)
• инфекционно-аллергический процесс, вызывающий мышечную слабость (полимиозит)
• увеличение размера молочных желез

Неизвестно (не может быть оценено на основе имеющихся данных)

• псевдо-ксантома эластическая (болезнь соединительной ткани)
• эластоз, проникающий сквозь кожу (болезнь кожи)
• синдром лупуса эритематозуса (аллергическая болезнь, вызывающая боль в суставах, высыпания на коже и лихорадку)
• миастения (болезнь, вызывающая мышечную слабость)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский национальный центр по мониторингу безопасности лекарственных средств:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствов недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Не использовать это лекарство после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте приема отходов SIGREфармацевтической аптеки. Обратитесь к фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Cupripen 50 мг таблеток:

• Активное вещество – пенициламина. Каждая таблетка Cupripen содержит 50 мг пенициламины.
• Другие компоненты: Фосфат кальция дибазовый, Маисовый крахмал, Магниев стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Cupripen 50 мг таблетки:

Круглые таблетки, плоские, с центральной бороздкой, белого цвета.

Представлены в упаковке, содержащей 30 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Лаборатории Рубио, С. А.

C/ Индустрия, 29

Полигон Индустриальный Комте де Серт

08755 Кастельбисбаль – Барселона

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:10/2023.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)