КРОНОДИН 240 мг КАПСУЛИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

Кронодин 240 мг капсули з продовженним вивільненням

Дилтіазем гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кронодин 240 мг капсули і для чого вони використовуються.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кронодин 240 мг капсули
3. Як приймати Кронодин 240 мг капсули
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кронодин 240 мг капсул
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кронодин 240 мг капсули і для чого вони використовуються

Кронодин 240 мг капсули, активний інгредієнт якого є дилтіазем, належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами кальцію.

Кронодин 240 мг капсули використовуються для лікування легкої або середньої гіпертензії, оскільки вони діють на зменшення тиску в кровоносних судинах і зменшення серцевого навантаження.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кронодин 240 мг капсули

Не приймайте Кронодин 240 мг капсули

• якщо ви алергічні на дилтіазем або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви страждаєте на певні захворювання серця, такі як: низька частота серцевих скорочень (менше 55 ударів на хвилину) блокада серця (перешкода нормальному серцевому ритму, що може призвести до серцебиття, головокружіння, втоми або втрати свідомості) або якщо у вас є труднощі з диханням, втома та набухання щиколоток.
• якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти.
• якщо ви перебуваєте в період годування грудьми.
• якщо ви жінка репродуктивного віку і не використовуєте відповідний метод контрацепції.
• якщо ви вже приймаєте лікарський засіб, який містить ломітапід, використовуваний для лікування високого рівня холестерину (див. розділ "Використання Кронодину з іншими лікарськими засобами").

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Кронодин 240 мг.

• Якщо у вас є будь-які порушення серцевого ритму (захворювання синусового вузла, атриовентрикулярна блокада) або якщо ви приймаєте лікування іншими лікарськими засобами, які використовуються для лікування захворювань серця (бета-блокатори, дигіталіс) оскільки використання дилтіазему в цих ситуаціях може призвести до надто повільного серцевого ритму (брадикардії).

• Якщо у вас є низький тиск (гіпотензія): лікування дилтіаземом може призвести до надто низького тиску. Ваш лікар повідомить вам про те, як уникнути симптомів, пов'язаних з гіпотензією, і які заходи потрібно вжити, якщо ці симптоми з'являються.
• Якщо ви плануєте операцію, яка потребує загальної анестезії, ви повинні повідомити лікаря та анестезіолога про лікування Кронодином.
• Якщо у вас є захворювання печінки або нирок або якщо ви старша людина: оскільки немає даних про використання Кронодину в цих пацієнтах, Кронодин повинен бути використаний з обережністю.
• Якщо у вас є порушення серцевої діяльності, нові труднощі з диханням, повільний серцевий ритм або низький тиск. Було повідомлено про випадки ушкодження нирок у пацієнтів з цими захворюваннями, тому ваш лікар може потребувати контролювати вашу ниркову функцію.

• Використання дилтіазему було пов'язано з реакціями на шкірі. Ваш лікар оцінить ці симптоми і порадить заходи, які потрібно вжити.

• Порівняння терапевтичного ефекту між різними лікарськими засобами з дилтіаземом у вигляді капсул з продовженним вивільненням не було проведено, тому не рекомендується заміняти один лікарський засіб іншим, крім випадків, коли це було рекомендовано лікарем.

Діти

Немає досвіду використання Кронодину у дітей.

Використання Кронодину з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Ефекти інших лікарських засобів на Кронодин 240 мг капсули

Наступні лікарські засоби можуть збільшити ефекти Кронодину, збільшуючи його концентрацію в крові:

• флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)
• еритроміцин та інші макроліди (антібіотики)
• ритонавір (використовується для лікування вірусних інфекцій)
• аміодарон (використовується для зменшення серцевого ритму)
• фенітоїн (використовується для лікування епілепсії)
• золотий корінь (використовується у випадках втоми, сонливості або порушень сну)
• циметидин та ранітидин (використовуються для зменшення виділення шлункової кислоти)

Ефекти Кронодину 240 мг на інші лікарські засоби

Кронодин може збільшити ефекти наступних лікарських засобів, збільшуючи їх концентрацію в крові:

• фенітоїн, карбамазепін (використовуються для лікування епілепсії)
• тріазолам, буспірон (використовуються для лікування тривоги)
• дігоксин (використовується для лікування захворювань серця)
• циклоспорин, сіролімус (використовуються для пригнічення імунної системи)
• метилпреднізолон (кортикостероїд, використовується для лікування запальних захворювань)
• сімвастатин та ловастатин (лікарські засоби для зменшення рівня холестерину в крові)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• лікарські засоби, які зменшують утворення кров'яних згустків (оральні антикоагулянти, такі як аценокумарол або варфарин)
• рифампіцин (антібіотик)
• Дилтіазем може посилювати ефекти інших лікарських засобів, які використовуються для зменшення артеріального тиску (нітрати, альфа- та бета-блокатори, діуретики, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту) та для зменшення серцевого ритму (аміодарон).
• Дилтіазем може посилювати ефекти анестетиків.
• Дилтіазем також може посилювати ефекти дантролену (релаксанта м'язів) та збільшувати ризик сильної агітації (психотичних епізодів) у пацієнтів, які приймають літуїву сіль (використовується для лікування деяких психічних захворювань).
• Лікарські засоби, які містять ломітапід, використовуються для лікування високого рівня холестерину. Дилтіазем може збільшити концентрацію ломітапіду, що може призвести до збільшення ймовірності та тяжкості побічних ефектів, пов'язаних з печінкою.

Використання Кронодину 240 мг капсул з іншими лікарськими засобами повинно проводитися під медичним контролем та з поступовим调整уванням доз.

Прийом Кронодину 240 мг капсул з їжею та напоями

Можна приймати з пустим шлунком або під час їжі, з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Не приймайте Кронодин, якщо ви вагітні або намагаєтеся завагітніти. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективний метод контрацепції. Якщо ви завагітнієте під час прийому Кронодину, зупиніте прийом лікарського засобу негайно та проконсультуйтеся з вашим лікарем. Кронодин може викликати вади розвитку плода.

Кронодин виділяється в грудне молоко, тому не слід годувати грудьми під час лікування Кронодином.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Спроможність виконувати діяльність, таку як керування транспортними засобами або машинами, може бути знижена, особливо на початку лікування Кронодином, оскільки може виникнути зниження артеріального тиску з можливими головокружіннями. Тому не рекомендується керування транспортними засобами та використання небезпечних машин до тих пір, поки реакція на лікарський засіб не буде задовільною.

Кронодин містить сакарозу

Цей лікарський засіб містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Кронодин 240 мг капсули

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Кронодин приймається перорально. Нормальна доза становить 1 або 2 капсули на добу, приймаються в одній дозі.

Дорослі:

Можна використовувати в дорослих дози дилтіазему гідрохлориду 240 мг на добу. Ця доза може бути зменшена або збільшена до максимальної дози 360 мг на добу за медичним критерієм залежно від потреб кожного пацієнта.

Пацієнти похилого віку та особи, які страждають захворюваннями печінки або нирок:

Початкове调整ування дози повинно проводитися з обережністю. Зазвичай потрібні нижчі дози (120 мг/добу)至少 на початку лікування.

Усі зміни дози та контроль над ними повинні проводитися під медичним наглядом.

Інструкції для правильного прийому

Проглотіть капсули цілі, не розжовуючи, як під час їжі, так і з пустим шлунком, з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Проймайте Кронодин щодня та приблизно в один і той же час. Прийом капсул в один і той же час щодня буде мати кращий ефект на ваш тиск. Це також допоможе вам пам'ятати, коли приймати капсули.

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших вказівок. Пам'ятайте про прийом лікарського засобу.

Ваш лікар вкаже тривалість лікування Кронодином. Не зупиняйте лікування Кронодином без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо ви маєте враження, що ефект Кронодину надто сильний або надто слабкий, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більше Кронодину 240 мг капсул, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше Кронодину, ніж призначив ваш лікар, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до найближчої лікарні, оскільки передозування капсул Кронодину може викликати серйозні симптоми, які зазвичай з'являються через кілька годин. Візьміть з собою коробку з капсулами.

Телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Лікування: у разі важкої передозування рекомендується спостереження в інтенсивній терапії або кардіологічному відділенні. Промивання шлунка, за яким слідує прийом 50 або 100 мг активованого вугілля, незабаром після прийому, може зменшити абсорбцію. Випадки важкої гіпотензії потребують плазмових розширників, глюконату кальцію в/в та інотропних агентів (наприклад, допаміну, добутаміну або ізопреналіну). Симптоматична брадикардія та блокада серця можуть реагувати на застосування атропіну, ізопреналіну або, якщо потрібно, на регулювання серцевого ритму за допомогою кардіостимулятора.

Передозування Кронодином може викликати зниження тиску. У цьому випадку сядьте з головою, нахиленою вниз. Це також може викликати зниження ниркової функції.

Якщо ви забули прийняти Кронодин 240 мг капсули

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Важливо приймати Кронодин регулярно в один і той же час щодня.

Якщо ви забули прийняти капсулу, але пам'ятаєте про це протягом 12 годин після звичайного часу, прийміть капсулу, коли пам'ятаєте. Якщо ви пам'ятаєте про це після більш ніж 12 годин після звичайного часу, не приймайте її. Продовжуйте з наступною дозою, коли прийде час. Якщо ви забули кілька доз, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви зупинили лікування Кронодином 240 мг капсулами

Якщо ви зупинили лікування Кронодином, ви можете відчувати погіршення вашого захворювання, з симптомами, такими як біль або стиск у грудній клітці або раптове підвищення артеріального тиску. Не зупиняйте лікування Кронодином без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Кронодин може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти часті (впливають на менше 1 особи з 10):

• Втома (астенія), набухання (едем)
• Червоність (рубор)
• Легкі порушення серцевого ритму, зазвичай безсимптомні (блокада AV першого ступеня, брадикардія)
• Головний біль, головокружіння
• Нудота
• Висипи на шкірі

Наступні побічні ефекти рідкі (впливають на менше 1 особи з 100):

• Набухання рук, ніг або стоп (периферичний едем), спрага.

• Біль або стиск у грудній клітці (стенокардія), нерегулярний серцевий ритм (аритмія), переривання або порушення електричного сигналу в серці середнього або важкого ступеня (блокада AV другого або третього ступеня, блокада синусового вузла), швидкий серцевий ритм (тахікардія), аномальні серцеві скорочення (вентрикулярні екстрасистоли), серцевна недостатність з загальним набуханням (серцевна недостатність), низький тиск (гіпотенсія), відчуття сильних або прискорених серцевих скорочень (пальпітації), тимчасова втрата свідомості (синкоп)
• Аномальний зниження апетиту (анорексія), печія, запор, діарея, порушення смаку (дисгевзія), диспепсія, блювота, збільшення ваги, сухість у роті та набухання ясен (гіпертрофія ясен)
• Порушення функції печінки (легке підвищення трансаміназ), підвищення лактатдегідрогенази (ЛДГ) та підвищення креатинфосфокінази (КФК) в аналізах крові.
• Малі червоні плями на шкірі (петехії), висипи на шкірі (ексантема), свербіж (прурит), червоність шкіри (еритема), реакція на світло (фоточутливість), кропив'янка, ураження шкіри, зазвичай кругові, що складаються з червоного центру, блідого кільця та червоного зовнішнього кільця (еритема мультиформе) та випадіння волосся (алопеція).
• Проблеми з ходьбою, труднощі з початком або підтриманням сну (безсоння), нервозність, аномальне відчуття оніміння, поколювання або печії (парестезія), тенденція до засинання (сомноленція) та тремор.
• Шум у вухах (тіннітус).
• Втрата пам'яті (амнезія), депресія, порушення сну, галюцинації (бачення, слухання або відчуття речей, які не існують, коли ви перебуваєте в свідомому стані) та порушення особистості.
• Повышення рівня глюкози в крові (гіперглікемія).
• Потьмарення зору (птоз), подразнення очей.
• Біль у суглобах.
• Потрібність сечовипускання вночі (никтурія) та збільшення кількості сечовипускань (поліурія).
• Збільшення розміру лімфатичних вузлів (лімфаденопатія), збільшення кількості певного типу білих кров'яних тіл (еозінофілів) та зниження загальної кількості білих кров'яних тіл (лейкопенія).
• Труднощі з диханням (диспное), носова кровотеча (епістаксис) та кон'юнктивіт.
• Порушення статевої функції.

Наступні побічні ефекти мають невідому частоту (не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

• Стан, при якому імунна система організму атакує нормальну тканину, викликаючи симптоми, такі як запалення суглобів, втома та висипи на шкірі (так званий "синдром типу лупус").

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, www.notificaram.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Кронодину 240 мг капсул

Зберігайте в оригінальній упаковці.

Зберігайте при кімнатній температурі.

Тримайте поза досяжністю дітей.

Не використовуйте Кронодин 240 мг капсули після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кронодину 240 мг капсул

• -Активний інгредієнт - дилтіазем. Кожна капсула з продовженним вивільненням містить 240 мг дилтіазему (у вигляді гідрохлориду).
• -Інші компоненти - сакароза, полівінілпіролідон (Е-1201), гум лака, етилцелюлоза (Е-462), тальк.

Капсула: желатина, еритрозин (Е-127), індіго (Е-132) та діоксид титану (Е-171).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Кронодин 240 мг капсули з продовженним вивільненням випускаються у вигляді капсул прозорого-червоного кольору, в упаковках по 30 капсул.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS CENTRUM, S.A.

C/Sagitario 14

03006 Alicante

Телефон: 965286700

Факс: 965286434

Група Asacpharma

Дата останнього перегляду цього опису:Травень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/