Препаратная информация для пациента

Кристалмина 10 мг/мл раствор для наружного применения

Диглюконат хлоргексидина

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно указаниям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней.

1. Что такое Кристалмина 10 мг/мл и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования Кристалмины 10 мг/мл

3. Как использовать Кристалмина 10 мг/мл

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Кристалмины 10 мг/мл

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Кристалмина 10 мг/мл - это наружное лекарственное средство, активным веществом которого является диглюконат хлоргексидина. Хлоргексидин - это противосептическое средство, которое применяется на коже.

Он используется в качестве противосептического средства для ран и легких ожогов кожи, а также для дезинфекции пупка у новорожденных.

Не использовать Cristalmina 10 мг/мл:

• Если вы аллергиен на диглюконат хлоргексидина или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Не использовать в глаза или уши, ни в внутреннюю часть рта или другие слизистые оболочки.

Предупреждения и предостережения

• Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом использования Cristalmina 10 мг/мл.
• Этот препарат предназначен исключительно для наружного применения на кожу. Не принимать внутрь.
• В случае случайного контакта с глазами или ушами немедленно промыть большим количеством воды.

Избегайте контакта с мозгом, менингами (мембранами, окружающими мозг и спинной мозг) и средним ухом.

Cristalmina 10 мг/мл не должно попадать в глаза из-за риска повреждения зрения. Если это произошло, немедленно промойте глаза большим количеством воды. В случае раздражения, покраснения или боли в глазах, или изменений зрения, немедленно обратитесь к врачу.

Были зафиксированы случаи серьезных повреждений роговицы (повреждения поверхности глаза), которые могут потребовать трансплантации роговицы, когда подобные препараты случайно попадали в глаза во время хирургических процедур, у пациентов с общей анестезией (глубоким сном, вызванным безболезненным путем).

• Не использовать в случае глубоких и широких ран без консультации с врачом.
• Не повторно применять, ни использовать на больших поверхностях, ни с использованием стерильного повязки (без возможности потоотделения), ни на поврежденной коже и слизистых оболочках.
• Одежда, которая была в контакте с этим препаратом, не должна мыться с помощью хлора или других гипохлоритов, поскольку это приведет к темно-коричневому окрашиванию тканей, а лучше всего использовать домашние моющие средства на основе пербората натрия.
• Не использовать для дезинфекции зон прокола или инъекций, ни для дезинфекции хирургического оборудования.
• Используйте с осторожностью у новорожденных, особенно у детей, рожденных раньше срока. Cristalmina 10 мг/мл может вызвать химические ожоги кожи.
• Советуйтесь с врачом перед использованием у детей младше 30 месяцев.

Другие препараты и Cristalmina

• Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.
• Должно быть избегано одновременное использование нескольких антисептиков или их последовательное применение, за исключением других катионных соединений.
• Не использовать в сочетании с ананионными мылами (мылами), кислотами, солями тяжелых металлов и йодом, поэтому необходимо тщательно очистить кожу после очистки.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы подозреваете беременность или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Не было описано влияния на способность вождения и использование машин после использования Cristalmina 10 мг/мл.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Не разбавляйте. Рекомендуется очистить и просушить рану перед применением Кристалмины 10 мг/мл. Применять на поражённой зоне или на марле, один или два раза в день. Не применять более двух раз в день.

Если вы используете больше Кристалмины 10 мг/мл, чем следует

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите использование Cristalmina film 10 мг/мл и немедленно сообщите врачу, если у вас развивается тяжелая аллергическая реакция. Частота этого побочного эффекта неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных). Если вы заметите один из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:

• Быстрые сибирячки или затруднение дыхания.
• Обмороки.
• Отек лица.
• Отек губ, языка или горла, который может появиться красный и болеть и/или вызывать затруднение при глотании.
• Боль в груди.
• Красные пятна на коже.

Это могут быть признаками аллергической реакции.

Другие возможные побочные эффекты, частота которых неизвестна, включают в себя: - химические ожоги у новорожденных.

- аллергические реакции кожи, такие как дерматит (инфекция кожи), зуд, эритема (заложенность кожи), экзема, высыпания, уртикария (бугорки), раздражение кожи и пузырьки.

- корнеальная травма (повреждение поверхности глаза) и постоянная офтальмологическая травма, включая постоянный снижение зрения (после случайного попадания в глаз во время хирургических манипуляций на голове, лице и шее) у пациентов, находящихся под общей анестезией (глубоким сном, индуцированным безболезненно).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не использовать это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Cristalmina 10 мг/мл

• Активное вещество - хлоргексидин диглюконат. Каждый мл кожной раствора содержит 10 мг хлоргексидина диглюконата.
• Другой компонент (excipiente) - очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Транспарентная или слегка желтоватая жидкость, представленная в стеклянном флаконе объемом 25 мл с пробкой с резьбой и оснащенная шприцем с приложением.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название разрешения на коммерциализацию

Лаборатории Salvat, S.A.

C/ Gall, 30-36 - 08950

Esplugues de Llobregat

Барселона - Испания

Ответственное лицо за производство

Лаборатории Salvat, S.A.

C/ Gall, 30-36

08950 Esplugues de Llobregat

Барселона-Испания

или

PHARMALOOP, S.L.

C/Bolivia, 15-Полигон Индустриальный Azque

28806 Alcalá de Henares

Мадрид-Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Июль 2024

Обновленная и детальная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es